Verhalen voor verandering: digitale verhalen vertellen voor zelfmanagement van diabetes bij Latijns-Amerikaanse volwassenen (S4C)
Latijns-Amerikaanse volwassenen hebben twee keer zoveel kans op diabetes mellitus type 2 (T2D) en 1,5 keer meer kans om aan de ziekte te overlijden dan niet-Spaanse blanken. Deze ongelijkheden worden gedeeltelijk veroorzaakt door minder gezonde niveaus van lichamelijke activiteit, voedingskwaliteit, therapietrouw en zelfcontrole van de bloedglucose dan niet-Spaanse blanken. Innovatieve benaderingen die voortkomen uit getroffen gemeenschappen zijn nodig om deze gezondheidsverschillen aan te pakken.
Op de gemeenschap gebaseerd participatief onderzoek (CBPR) is succesvol geweest in het aanpakken van gezondheidsproblemen onder Spaanse en immigrantenpopulaties; CBPR is een effectieve aanpak voor het aanpakken van gezondheidsgedrag in een sociaal-culturele context. In 2004 ontwikkelde het onderzoeksteam een CBPR-partnerschap tussen immigrantengemeenschappen en academische instellingen, Rochester Healthy Community Partnership (RHCP) genaamd.
Verhalen vertellen of op verhalen gebaseerde interventies zijn ontworpen om cultuurgerichte gezondheidsboodschappen op te nemen om gedragsverandering bij kwetsbare bevolkingsgroepen te bevorderen. Digital storytelling-interventies zijn op verhalen gebaseerde video's die worden ontlokt door middel van een CBPR-benadering om de authentieke stemmen van individuen naar boven te halen die obstakels overwinnen bij het aangaan van gezondheidsbevorderend gedrag om positief gezondheidsgedrag van kijkers vorm te geven door middel van invloeden op attitudes en overtuigingen.
RHCP-partners uit Latijns-Amerikaanse gemeenschappen hebben T2D geïdentificeerd als een prioritair gebied voor interventie en hebben elk van de vormende fasen die tot dit voorstel hebben geleid mede gecreëerd. De narratieve theorie en de sociaal-cognitieve theorie vormden de conceptuele basis voor de ontwikkeling van interventies. Het onderzoeksteam voerde enquêtes en focusgroepen uit om de aanpak en het personeel af te leiden voor het bouwen van een authentieke interventie die tot stand kwam in een digitale vertelworkshop waar verhalen over zelfmanagement van diabetes werden vastgelegd, opgenomen en bewerkt om de uiteindelijke interventieproducten in videoformaat af te leiden. . De respectievelijke video's over het vertellen van digitale verhalen werden getest met 25 patiënten in zorginstellingen in Minnesota en Arizona. De interventie werd beoordeeld als zeer acceptabel, cultureel relevant en werd gezien als effectief voor het motiveren van gedragsverandering.
De algemene doelstelling van dit project is daarom het beoordelen van de doeltreffendheid van een digitale storytelling-interventie die is afgeleid van een CBPR-benadering van zelfmanagement van T2D bij Latijns-Amerikaanse volwassenen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85012
- Mountain Park Health Center
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55404
- Hennepin Healthcare
-
Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
- Identificeert zichzelf als Hispanic of Latino.
- Tussen 18 en 70 jaar.
- Ontvangt eerstelijnszorg op de klinische locatie.
- Minstens één keer in de afgelopen twaalf maanden de huisartsenpost bezocht.
- Intentie om de komende zes maanden zorg te blijven ontvangen in de kliniek.
- Diagnose van T2D in medisch dossier.
- T2D-diagnose gedurende zes maanden of langer.
- Meest recente hemoglobine A1c≥8%.
Komt niet in aanmerking als iemand uit hetzelfde huishouden meedoet aan het onderzoek.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controle
De vergelijkingsgroep krijgt de gebruikelijke klinische zorg.
|
|
|
Experimenteel: Interventie
De interventiegroep zal naast de gebruikelijke klinische zorg de 12 minuten durende digital storytelling-interventie bekijken die eerder in een pilot is getest.
|
12 minuten durende digitale storytelling-interventie in het Spaans, waarbij vier personen hun persoonlijke verhalen over diabetes type 2 toelichten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Glykemische controle zoals gemeten aan de hand van hemoglobine A1c bij baseline en na 3 maanden
Tijdsspanne: Basislijn en 3 maanden.
|
De reden voor het gebruik van hemoglobine A1c als indicator voor diabetescontrole is gebaseerd op nationale en regionale gegevens die aanzienlijke verschillen aantonen bij het bereiken van de hemoglobine A1c-doelstellingen voor Latijns-Amerikaanse bevolkingsgroepen in vergelijking met niet-Spaanse blanken.
Het belang van glykemische controle als onderdeel van de uitgebreide behandeling van diabetes is goed gedocumenteerd, en het testen van hemoglobine A1c is een beproefde strategie om de glykemische controle bij patiënten met diabetes te controleren.
|
Basislijn en 3 maanden.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zittende bloeddrukmetingen (systolisch en diastolisch) worden op de rechterarm uitgevoerd met behulp van een geautomatiseerd bloeddrukapparaat na vijf minuten stil zitten.
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De bloeddruk wordt drie keer gemeten; het gemiddelde van de tweede en derde aflezing zal worden gebruikt in statistische analyses.
|
6 maanden
|
|
Body-mass-index
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Het gewicht wordt gemeten tot op 0,1 kg nauwkeurig met behulp van een klinische weegschaal.
Hoogte wordt gemeten in cm met een stadiometer.
BMI wordt berekend als gewicht (kg)/lengte in het kwadraat (m2).
|
6 maanden
|
|
Diabetes zelfmanagementgedrag zal worden beoordeeld met de Samenvatting van Diabetes Zelfzorg Activiteiten Maatregel (SDSCA).
Tijdsspanne: 6 maanden.
|
Dit is een beknopt instrument om de volgende domeinen te beoordelen: algemene voeding, specifieke (diabetes)voeding, lichamelijke activiteit, diabetesmedicatiegebruik en bloedglucosemeting.
In een beoordeling uit 2009 van psychometrische hulpmiddelen om zelfmanagementgedrag bij diabetes te beoordelen, was de SDSCA een van de slechts drie instrumenten die aan alle beoordelingscriteria voldeden113.
De SDSCA is ook wereldwijd het meest gebruikte instrument voor deze domeinen, met goed validiteitsbewijs in verschillende talen, waaronder Spaans114,115.
Bovendien hebben we dit instrument in de beginfase (stap 1) van dit project gebruikt bij Spaanse/Latino-patiënten22.
De SDSCA wordt bij elke maatregel afgenomen door hetzelfde taalcongruente studiepersoneel.
|
6 maanden.
|
|
Totaal cholesterol, HDL-cholesterol en triglyceriden worden gemeten uit hetzelfde bloedmonster dat is gebruikt om de uitkomstmaat af te leiden. Op basis van deze waarden wordt voor elke deelnemer het LDL-cholesterol berekend.
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Baseline LDL-cholesterolwaarden zullen worden getrokken tijdens het baseline-onderzoeksbezoek.
Cholesterolwaarden na 3 maanden worden getrokken tijdens het studiebezoek van 3 maanden.
Daaropvolgende cholesterolwaarden worden niet getekend of geabstraheerd.
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mark L Wieland, Mayo Clinic
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 18-002998
- R01DK113999-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .