Storie per il cambiamento: narrazione digitale per l'autogestione del diabete tra adulti ispanici (S4C)
Gli adulti ispanici hanno il doppio delle probabilità di avere il diabete mellito di tipo 2 (T2D) e 1,5 volte più probabilità di morire a causa della malattia rispetto ai bianchi non ispanici. Queste disparità sono mediate, in parte, da livelli meno salutari di attività fisica, qualità della dieta, aderenza ai farmaci e automonitoraggio della glicemia rispetto ai bianchi non ispanici. Sono necessari approcci innovativi che derivano dalle comunità colpite per affrontare queste disparità di salute.
La ricerca partecipativa basata sulla comunità (CBPR) ha avuto successo nel prendere di mira i problemi di salute tra le popolazioni ispaniche e immigrate; Il CBPR è un approccio efficace per affrontare i comportamenti di salute in un contesto socioculturale. Nel 2004, il gruppo di ricerca ha sviluppato una partnership CBPR tra comunità di immigrati e istituzioni accademiche chiamata Rochester Healthy Community Partnership (RHCP)
La narrazione o gli interventi basati sulla narrazione sono progettati per incorporare messaggi sulla salute incentrati sulla cultura per promuovere il cambiamento di comportamento tra le popolazioni vulnerabili. Gli interventi di narrazione digitale sono video basati sulla narrazione suscitati attraverso un approccio CBPR per far emergere le voci autentiche delle persone che superano gli ostacoli verso l'impegno in comportamenti che promuovono la salute per modellare comportamenti positivi per la salute degli spettatori attraverso influenze su atteggiamenti e credenze.
I partner RHCP delle comunità ispaniche hanno identificato il T2D come un'area prioritaria di intervento e hanno co-creato ciascuna delle fasi formative che hanno portato a questa proposta. La teoria narrativa e la teoria socio-cognitiva hanno costituito la base concettuale per lo sviluppo dell'intervento. Il team di studio ha condotto sondaggi e focus group per derivare l'approccio e il personale per costruire un intervento autentico che è stato creato in un laboratorio di narrazione digitale in cui le storie sull'autogestione del diabete sono state catturate, registrate e modificate per ricavare i prodotti finali dell'intervento in formato video . I rispettivi video di narrazione digitale sono stati testati pilota con 25 pazienti in istituti sanitari in Minnesota e Arizona. L'intervento è stato valutato come altamente accettabile, culturalmente rilevante e percepito come efficace per motivare il cambiamento comportamentale.
L'obiettivo generale di questo progetto è quindi quello di valutare l'efficacia di un intervento di digital storytelling derivato attraverso un approccio CBPR sull'autogestione del T2D tra gli adulti ispanici.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Arizona
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Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85012
- Mountain Park Health Center
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55404
- Hennepin Healthcare
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Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
- Si identifica come ispanico o latino.
- Tra i 18 e i 70 anni.
- Riceve cure primarie presso il sito clinico.
- Visitato il sito di cure primarie almeno una volta negli almeno dodici mesi.
- Intenzione di continuare a ricevere cure presso la clinica per i prossimi sei mesi.
- Diagnosi di T2D in cartella clinica.
- Diagnosi T2D per sei mesi o più.
- Emoglobina A1c≥8% più recente.
Non idoneo se qualcuno nella stessa famiglia sta partecipando allo studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Controllo
Il gruppo di confronto riceverà le consuete cure cliniche.
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Sperimentale: Intervento
Il gruppo di intervento vedrà l'intervento di narrazione digitale di 12 minuti che è stato precedentemente testato come pilota, oltre alle consuete cure cliniche.
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Intervento di narrazione digitale di 12 minuti in spagnolo, con quattro persone che spiegano le loro storie personali sul diabete di tipo 2.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Controllo glicemico misurato dall'emoglobina A1c al basale e a 3 mesi
Lasso di tempo: Baseline e 3 mesi.
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Il razionale per l’utilizzo dell’emoglobina A1c come indicatore del controllo del diabete si basa su dati nazionali e regionali che dimostrano disparità significative nel raggiungimento degli obiettivi di emoglobina A1c per le popolazioni ispaniche rispetto ai bianchi non ispanici.
L’importanza del controllo glicemico come parte della gestione completa del diabete è ben documentata e il test dell’emoglobina A1c è una strategia consolidata per monitorare il controllo glicemico nei pazienti con diabete.
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Baseline e 3 mesi.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Le misurazioni della pressione arteriosa da seduti (sistolica e diastolica) verranno effettuate sul braccio destro utilizzando un dispositivo automatico per la pressione sanguigna dopo essere stati seduti in silenzio per cinque minuti.
Lasso di tempo: 6 mesi
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La pressione sanguigna verrà misurata tre volte; la media della seconda e terza lettura sarà utilizzata nelle analisi statistiche.
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6 mesi
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Indice di massa corporea
Lasso di tempo: 6 mesi
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Il peso sarà misurato con l'approssimazione di 0,1 kg utilizzando una bilancia clinica.
L'altezza sarà misurata in cm con uno stadiometro.
Il BMI è calcolato come peso (kg)/altezza al quadrato (m2).
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6 mesi
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I comportamenti di autogestione del diabete saranno valutati con il Summary of Diabetes Self-Care Activities Measure (SDSCA).
Lasso di tempo: 6 mesi.
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Questo è un breve strumento di indagine per valutare i seguenti domini: dieta generale, dieta specifica (diabete), attività fisica, uso di farmaci per il diabete e monitoraggio della glicemia.
In una revisione del 2009 degli strumenti psicometrici per valutare i comportamenti di autogestione del diabete, l'SDSCA era uno dei soli tre strumenti a soddisfare tutti i criteri di valutazione113.
L'SDSCA è anche lo strumento più comunemente utilizzato per questi domini in tutto il mondo, con buone prove di validità in diverse lingue, incluso lo spagnolo114,115.
Inoltre, abbiamo utilizzato questo strumento con pazienti ispanici/latini durante la fase iniziale (Fase 1) di questo progetto22.
La SDSCA sarà amministrata dallo stesso personale di studio linguistico congruente ad ogni misura.
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6 mesi.
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Il colesterolo totale, il colesterolo HDL e i trigliceridi saranno misurati dallo stesso campione di sangue utilizzato per derivare la misura dell'esito. Il colesterolo LDL verrà calcolato per ciascun partecipante in base a questi valori.
Lasso di tempo: 3 mesi
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I valori di colesterolo LDL al basale verranno tracciati durante la visita dello studio al basale.
I valori di colesterolo a 3 mesi saranno disegnati alla visita di studio di 3 mesi.
I successivi livelli di colesterolo non saranno estratti o sottratti.
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3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Mark L Wieland, Mayo Clinic
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 18-002998
- R01DK113999-01A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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