Histórias para a mudança: narrativa digital para o autogerenciamento do diabetes entre adultos hispânicos (S4C)
Os adultos hispânicos têm duas vezes mais chances de ter diabetes mellitus tipo 2 (DM2) e 1,5 vezes mais chances de morrer da doença do que os brancos não hispânicos. Essas disparidades são mediadas, em parte, por níveis menos saudáveis de atividade física, qualidade da dieta, adesão à medicação e automonitoramento da glicemia do que os brancos não hispânicos. Abordagens inovadoras que surgem das comunidades afetadas são necessárias para lidar com essas disparidades de saúde.
A pesquisa participativa baseada na comunidade (CBPR) tem sido bem-sucedida em abordar questões de saúde entre populações hispânicas e imigrantes; A CBPR é uma abordagem eficaz para abordar comportamentos de saúde em um contexto sociocultural. Em 2004, a equipe de pesquisa desenvolveu uma parceria CBPR entre comunidades de imigrantes e instituições acadêmicas chamada Rochester Healthy Community Partnership (RHCP).
Contar histórias ou intervenções baseadas em narrativas são projetadas para incorporar mensagens de saúde centradas na cultura para promover a mudança de comportamento entre as populações vulneráveis. As intervenções de narrativa digital são vídeos baseados em narrativas obtidos por meio de uma abordagem CBPR para trazer à tona as vozes autênticas de indivíduos que superam obstáculos para se envolver em comportamentos de promoção da saúde para moldar comportamentos positivos de saúde dos espectadores por meio de influências em atitudes e crenças.
Os parceiros do RHCP das comunidades hispânicas identificaram o T2D como uma área prioritária de intervenção e co-criaram cada uma das fases formativas que levaram a esta proposta. A teoria narrativa e a teoria social cognitiva formaram a base conceitual para o desenvolvimento da intervenção. A equipe de estudo realizou pesquisas e grupos focais para derivar a abordagem e o pessoal para a construção de uma intervenção autêntica que foi criada em uma oficina de narrativa digital, onde histórias sobre o autogerenciamento do diabetes foram capturadas, gravadas e editadas para derivar os produtos finais da intervenção em formato de vídeo . Os respectivos vídeos de histórias digitais foram testados em piloto com 25 pacientes em instituições de saúde em Minnesota e Arizona. A intervenção foi classificada como altamente aceitável, culturalmente relevante e percebida como eficaz para motivar mudanças comportamentais.
O objetivo geral deste projeto é, portanto, avaliar a eficácia de uma intervenção de narrativa digital derivada de uma abordagem CBPR no autogerenciamento de DM2 entre adultos hispânicos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85012
- Mountain Park Health Center
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55404
- Hennepin Healthcare
-
Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
- Autoidentifica-se como hispânico ou latino.
- Entre 18 e 70 anos de idade.
- Recebe cuidados primários no local clínico.
- Visitou o centro de atenção primária pelo menos uma vez nos últimos doze meses.
- Intenção de continuar recebendo atendimento na clínica pelos próximos seis meses.
- Diagnóstico de DM2 no prontuário.
- Diagnóstico de DM2 por seis meses ou mais.
- Hemoglobina A1c ≥8% mais recente.
Não elegível se alguém na mesma casa estiver participando do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: Ao controle
O grupo de comparação receberá atendimento clínico usual.
|
|
|
Experimental: Intervenção
O grupo de intervenção visualizará a intervenção de narrativa digital de 12 minutos que foi previamente testada como piloto, além do atendimento clínico usual.
|
Intervenção de narrativa digital de 12 minutos em espanhol, com quatro indivíduos explicando suas histórias pessoais de diabetes tipo 2.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Controle glicêmico medido pela hemoglobina A1c na linha de base e 3 meses
Prazo: Linha de base e 3 meses.
|
A justificativa para o uso da hemoglobina A1c como indicador de controle do diabetes baseia-se em dados nacionais e regionais que demonstram disparidades significativas no alcance das metas de hemoglobina A1c para populações hispânicas em comparação com brancos não-hispânicos.
A importância do controle glicêmico como parte do manejo abrangente do diabetes está bem documentada, e o teste de hemoglobina A1c é uma estratégia bem estabelecida para monitorar o controle glicêmico em pacientes com diabetes.
|
Linha de base e 3 meses.
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
As medições da pressão arterial sentada (sistólica e diastólica) serão feitas no braço direito usando um dispositivo automatizado de pressão arterial após sentar-se em silêncio por cinco minutos.
Prazo: 6 meses
|
A pressão arterial será medida três vezes; a média da segunda e terceira leituras será utilizada nas análises estatísticas.
|
6 meses
|
|
Índice de massa corporal
Prazo: 6 meses
|
O peso será medido com precisão de 0,1 kg usando uma balança clínica.
A altura será medida em cm com um estadiômetro.
O IMC é calculado como peso (kg)/altura ao quadrado (m2).
|
6 meses
|
|
Os comportamentos de autogestão do diabetes serão avaliados com o Resumo da Medida de Atividades de Autocuidado do Diabetes (SDSCA).
Prazo: 6 meses.
|
Este é um breve instrumento de pesquisa para avaliar os seguintes domínios: dieta geral, dieta específica (diabetes), atividade física, uso de medicamentos para diabetes e monitoramento da glicemia.
Em uma revisão de 2009 das ferramentas psicométricas para avaliar os comportamentos de autocontrole do diabetes, o SDSCA foi um dos três instrumentos a atender a todos os critérios de avaliação113.
O SDSCA também é o instrumento mais utilizado para esses domínios em todo o mundo, com boas evidências de validade em vários idiomas, incluindo o espanhol114,115.
Além disso, usamos este instrumento com pacientes hispânicos/latinos durante a fase inicial (Etapa 1) para este projeto22.
O SDSCA será administrado pela mesma equipe de estudo congruente com o idioma em cada medida.
|
6 meses.
|
|
O colesterol total, o colesterol HDL e os triglicerídeos serão medidos a partir da mesma amostra de sangue usada para derivar a medida do resultado. O colesterol LDL será calculado para cada participante com base nesses valores.
Prazo: 3 meses
|
Os valores basais de colesterol LDL serão determinados na visita inicial do estudo.
Os valores de colesterol em 3 meses serão determinados na visita de estudo de 3 meses.
Os níveis de colesterol subseqüentes não serão desenhados ou abstraídos.
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Mark L Wieland, Mayo Clinic
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 18-002998
- R01DK113999-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .