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Histoires pour le changement : narration numérique pour l'autogestion du diabète chez les adultes hispaniques (S4C)

30 septembre 2024 mis à jour par: Mark L Wieland, Mayo Clinic

Les adultes hispaniques sont deux fois plus susceptibles d'avoir un diabète sucré de type 2 (DT2) et 1,5 fois plus susceptibles de mourir de la maladie que les Blancs non hispaniques. Ces disparités sont médiées, en partie, par des niveaux d'activité physique, une qualité alimentaire, une adhésion aux médicaments et une auto-surveillance de la glycémie moins sains que les Blancs non hispaniques. Des approches novatrices issues des communautés touchées sont nécessaires pour remédier à ces disparités en matière de santé.

La recherche participative communautaire (CBPR) a réussi à cibler les problèmes de santé parmi les populations hispaniques et immigrées; La CBPR est une approche efficace pour aborder les comportements de santé dans un contexte socioculturel. En 2004, l'équipe de recherche a développé un partenariat CBPR entre les communautés d'immigrants et les établissements universitaires appelé Rochester Healthy Community Partnership (RHCP)

Les interventions basées sur la narration ou la narration sont conçues pour incorporer des messages de santé centrés sur la culture afin de promouvoir un changement de comportement parmi les populations vulnérables. Les interventions de narration numérique sont des vidéos basées sur la narration obtenues grâce à une approche CBPR pour faire ressortir les voix authentiques d'individus surmontant les obstacles à l'adoption de comportements favorisant la santé afin de façonner des comportements de santé positifs des téléspectateurs par le biais d'influences sur les attitudes et les croyances.

Les partenaires du RHCP des communautés hispaniques ont identifié le DT2 comme un domaine d'intervention prioritaire et ont co-créé chacune des phases formatives menant à cette proposition. La théorie narrative et la théorie cognitive sociale ont formé la base conceptuelle du développement de l'intervention. L'équipe de l'étude a mené des enquêtes et des groupes de discussion pour dériver l'approche et le personnel nécessaires à la construction d'une intervention authentique qui a été créée dans un atelier de narration numérique où des histoires sur l'autogestion du diabète ont été capturées, enregistrées et éditées pour dériver les produits d'intervention finaux sous forme vidéo. . Les vidéos de narration numérique respectives ont été testées avec 25 patients dans des établissements de santé du Minnesota et de l'Arizona. L'intervention a été jugée hautement acceptable, culturellement pertinente et perçue comme efficace pour motiver un changement de comportement.

L'objectif global de ce projet est donc d'évaluer l'efficacité d'une intervention de narration numérique dérivée d'une approche CBPR sur l'autogestion du DT2 chez les adultes hispaniques.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

L'équipe de l'étude mènera un essai contrôlé randomisé en deux groupes dans des contextes cliniques de soins primaires dans deux établissements de santé auprès de 450 adultes hispaniques atteints de DT2 mal contrôlé (hémoglobine A1c≥8%). Le groupe d'intervention visionnera la vidéo de narration numérique de 12 minutes. Les groupes d'intervention et de comparaison recevront une éducation sur le diabète et des cartes de ressources, ainsi que les soins cliniques habituels. Le résultat principal sera le contrôle glycémique tel que mesuré par l'hémoglobine A1c 3 mois après l'intervention. Les résultats secondaires comprendront les comportements d'autogestion du diabète, la pression artérielle, le cholestérol LDL et l'indice de masse corporelle. L'impact des covariables concomitantes, y compris le sexe, l'âge et le statut socio-économique, sur la sensibilité de l'effet de l'intervention sera également exploré.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

451

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, États-Unis, 85012
        • Mountain Park Health Center
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55404
        • Hennepin Healthcare
      • Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

  1. S'identifie comme hispanique ou latino.
  2. Entre 18 et 70 ans.
  3. Reçoit des soins primaires sur le site clinique.
  4. A visité le site de soins primaires au moins une fois au cours des douze mois au moins.
  5. Intention de continuer à recevoir des soins à la clinique pendant les six prochains mois.
  6. Diagnostic de DT2 dans le dossier médical.
  7. Diagnostic de DT2 depuis six mois ou plus.
  8. Hémoglobine la plus récente A1c≥8 %.

Non éligible si une personne du même ménage participe à l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Contrôle
Le groupe de comparaison recevra les soins cliniques habituels.
Expérimental: Intervention
Le groupe d'intervention verra l'intervention de narration numérique de 12 minutes qui a déjà été testée en pilote, en plus des soins cliniques habituels.
Intervention de narration numérique de 12 minutes en espagnol, avec quatre personnes expliquant leurs histoires personnelles sur le diabète de type 2.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Contrôle glycémique tel que mesuré par l'hémoglobine A1c au départ et à 3 mois
Délai: Base de référence et 3 mois.
La justification de l'utilisation de l'hémoglobine A1c comme indicateur du contrôle du diabète repose sur des données nationales et régionales qui démontrent des disparités significatives dans l'atteinte des objectifs d'hémoglobine A1c pour les populations hispaniques par rapport aux Blancs non hispaniques. L'importance du contrôle glycémique dans le cadre de la prise en charge globale du diabète est bien documentée, et le test d'hémoglobine A1c est une stratégie bien établie pour surveiller le contrôle glycémique chez les patients diabétiques.
Base de référence et 3 mois.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Les mesures de pression artérielle (systolique et diastolique) en position assise seront effectuées sur le bras droit à l'aide d'un tensiomètre automatisé après s'être assis tranquillement pendant cinq minutes.
Délai: 6 mois
La tension artérielle sera mesurée trois fois; la moyenne des deuxième et troisième lectures sera utilisée dans les analyses statistiques.
6 mois
Indice de masse corporelle
Délai: 6 mois
Le poids sera mesuré au 0,1 kg près à l'aide d'une balance clinique. La taille sera mesurée en cm avec un stadiomètre. L'IMC est calculé en poids (kg)/taille au carré (m2).
6 mois
Les comportements d'autogestion du diabète seront évalués à l'aide de la mesure du résumé des activités d'autogestion du diabète (SDSCA).
Délai: 6 mois.
Il s'agit d'un bref instrument d'enquête pour évaluer les domaines suivants : alimentation générale, alimentation spécifique (diabète), activité physique, utilisation de médicaments contre le diabète et surveillance de la glycémie. Dans une revue de 2009 des outils psychométriques pour évaluer les comportements d'autogestion du diabète, le SDSCA était l'un des trois seuls instruments à répondre à tous les critères d'évaluation113. Le SDSCA est également l'instrument le plus couramment utilisé pour ces domaines dans le monde, avec de bonnes preuves de validité dans plusieurs langues, dont l'espagnol114,115. De plus, nous avons utilisé cet instrument avec des patients hispaniques/latinos au cours de la phase précoce (étape 1) de ce projet22. Le SDSCA sera administré par le même personnel d'étude de langue congruente à chaque mesure.
6 mois.
Le cholestérol total, le cholestérol HDL et les triglycérides seront mesurés à partir du même échantillon de sang utilisé pour dériver la mesure des résultats. Le cholestérol LDL sera calculé pour chaque participant en fonction de ces valeurs.
Délai: 3 mois
Les valeurs de base du cholestérol LDL seront tirées lors de la visite d'étude de base. Les valeurs de cholestérol à 3 mois seront tirées lors de la visite d'étude de 3 mois. Les taux de cholestérol ultérieurs ne seront ni dessinés ni résumés.
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

14 février 2019

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

30 septembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 novembre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 décembre 2018

Première publication (Réel)

6 décembre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 octobre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 septembre 2024

Dernière vérification

1 septembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 18-002998
  • R01DK113999-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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