Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Stories for Change: Digital Storytelling för Diabetes Self-Management Bland Hispanic Adults (S4C)

10 januari 2024 uppdaterad av: Mark L Wieland, Mayo Clinic

Vuxna latinamerikanska har dubbelt så stor risk att ha typ 2 diabetes mellitus (T2D) och 1,5 gånger större risk att dö av sjukdomen än icke-spansktalande vita. Dessa skillnader förmedlas, delvis, av mindre hälsosamma nivåer av fysisk aktivitet, kostkvalitet, medicinering och självkontroll av blodsocker än icke-spansktalande vita. Innovativa tillvägagångssätt som uppstår från drabbade samhällen behövs för att hantera dessa hälsoskillnader.

Samhällsbaserad deltagande forskning (CBPR) har varit framgångsrik när det gäller att rikta in sig på hälsofrågor bland latinamerikanska och invandrarbefolkningar; CBPR är ett effektivt tillvägagångssätt för att ta itu med hälsobeteenden i ett sociokulturellt sammanhang. Under 2004 utvecklade forskargruppen ett CBPR-partnerskap mellan invandrargemenskaper och akademiska institutioner som kallas Rochester Healthy Community Partnership (RHCP)

Berättande eller berättelsebaserade interventioner är utformade för att införliva kulturcentrerade hälsomeddelanden för att främja beteendeförändringar bland utsatta befolkningsgrupper. Digital berättande interventioner är berättande baserade videor framkallade genom en CBPR-metod för att synliggöra de autentiska rösterna från individer som övervinner hinder för att engagera sig i hälsofrämjande beteenden för att forma positiva hälsobeteenden hos tittare genom influenser på attityder och övertygelser.

RHCP-partners från latinamerikanska samhällen identifierade T2D som ett prioriterat område för intervention, och har samskapat var och en av de formativa faserna som leder fram till detta förslag. Narrativ teori och social kognitiv teori utgjorde den konceptuella grunden för interventionsutveckling. Studieteamet genomförde undersökningar och fokusgrupper för att härleda tillvägagångssättet och personalen för att bygga en autentisk intervention som skapades i en digital berättarworkshop där berättelser om självhantering av diabetes fångades, spelades in och redigerades för att härleda de slutliga interventionsprodukterna i videoforma . De respektive digitala berättarvideorna pilottestades med 25 patienter på vårdinstitutioner i Minnesota och Arizona. Interventionen bedömdes som mycket acceptabel, kulturellt relevant och upplevdes som effektiv för att motivera beteendeförändringar.

Det övergripande målet för detta projekt är därför att bedöma effektiviteten av en digital berättande intervention som härleds genom en CBPR-metod för självhantering av T2D bland latinamerikanska vuxna.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studiegruppen kommer att genomföra en randomiserad kontrollerad studie i två grupper i kliniska miljöer för primärvården vid två vårdinstitutioner bland 450 latinamerikanska vuxna med dåligt kontrollerad T2D (hemoglobin A1c≥8%). Interventionsgruppen kommer att se den 12 minuter långa digitala berättarvideon. Både interventions- och jämförelsegrupperna kommer att få diabetesutbildning och resurskort samt sedvanlig klinisk vård. Det primära resultatet kommer att vara glykemisk kontroll mätt med hemoglobin A1c 3 månader efter interventionsförlossningen. Sekundära resultat kommer att inkludera diabetessjälvhanteringsbeteenden, blodtryck, LDL-kolesterol och body mass index. Effekten av samtidiga kovariater, inklusive kön, ålder och socioekonomisk status, på känsligheten av interventionseffekten kommer också att undersökas.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

450

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Förenta staterna, 85012
        • Mountain Park Health Center
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55404
        • Hennepin Healthcare
      • Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

  1. Själv identifierar sig som latinamerikansk eller latino.
  2. Mellan 18 och 70 år.
  3. Får primärvård på kliniken.
  4. Besökte primärvårdsplatsen minst en gång under de minst tolv månaderna.
  5. Avsikt att fortsätta vårdas på kliniken det kommande halvåret.
  6. Diagnos av T2D i journal.
  7. T2D-diagnos i sex månader eller längre.
  8. Senaste hemoglobin A1c≥8%.

Inte berättigad om någon i samma hushåll deltar i studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontrollera
Jämförelsegruppen kommer att få sedvanlig klinisk vård.
Experimentell: Intervention
Interventionsgruppen kommer att se den 12-minuters digitala berättande interventionen som tidigare har pilottestats, utöver vanlig klinisk vård.
Beteende: Digital storytelling Intervention
12-minuters digital berättarintervention på spanska, med fyra personer som förklarar sina personliga berättelser om typ 2-diabetes.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Glykemisk kontroll mätt med hemoglobin A1c. Hemoglobin A1c kommer att mätas från helblodsprover som erhållits och analyseras på ett förblindat sätt.
Tidsram: 6 månader.
Skälen för användningen av hemoglobin A1c som en indikator på diabeteskontroll baseras på nationella och regionala data som visar betydande skillnader i att nå hemoglobin A1c-mål för latinamerikanska populationer jämfört med icke-spansktalande vita. Betydelsen av glykemisk kontroll som en del av den omfattande hanteringen av diabetes är väl dokumenterad, och hemoglobin A1c-testning är en väletablerad strategi för att övervaka glykemisk kontroll hos patienter med diabetes.
6 månader.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sittande blodtrycksmätningar (systoliska och diastoliska) kommer att göras på höger arm med hjälp av en automatisk blodtrycksanordning efter att ha suttit tyst i fem minuter.
Tidsram: 6 månader
Blodtrycket kommer att mätas tre gånger; medelvärdet av den andra och tredje läsningen kommer att användas i statistiska analyser.
6 månader
Body mass Index
Tidsram: 6 månader
Vikten kommer att mätas till närmaste 0,1 kg med hjälp av en klinisk våg. Höjd kommer att mätas i cm med en stadiometer. BMI beräknas som vikt (kg)/höjd i kvadrat (m2).
6 månader
Diabetes självhanteringsbeteenden kommer att utvärderas med Sammanfattning av Diabetes Self-Care Activities Measure (SDSCA).
Tidsram: 6 månader.
Detta är ett kortfattat undersökningsinstrument för att bedöma följande områden: allmän kost, specifik (diabetes)diet, fysisk aktivitet, användning av diabetesläkemedel och övervakning av blodsocker. I en granskning 2009 av psykometriska verktyg för att bedöma beteenden för självhantering av diabetes var SDSCA ett av endast tre instrument för att uppfylla alla bedömningskriterier113. SDSCA är också det mest använda instrumentet för dessa domäner över hela världen, med goda giltighetsbevis på flera språk, inklusive spanska114,115. Dessutom använde vi detta instrument med latinamerikanska/latinopatienter under den tidiga fasen (steg 1) för detta projekt22. SDSCA kommer att administreras av samma språkkongruenta studiepersonal vid varje åtgärd.
6 månader.
Totalt kolesterol, HDL-kolesterol och triglycerider kommer att mätas från samma blodprov som används för att härleda utfallsmåttet. LDL-kolesterol kommer att beräknas för varje deltagare baserat på dessa värden.
Tidsram: 3 månader
Baslinjevärden för LDL-kolesterol kommer att dras vid baslinjestudiebesöket. Kolesterolvärden vid 3 månader kommer att dras vid det 3 månader långa studiebesöket. Efterföljande kolesterolnivåer kommer inte att ritas eller abstraheras.
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Mayo Clinic

Samarbetspartners

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Hennepin Healthcare, Minneapolis, MN
Mountain Park Health Center - Phoenix, AZ

Utredare

  • Huvudutredare: Mark L Wieland, Mayo Clinic

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

14 februari 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2023

Avslutad studie (Faktisk)

1 november 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 november 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 december 2018

Första postat (Faktisk)

6 december 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 januari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 januari 2024

Senast verifierad

1 januari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 18-002998
  • R01DK113999-01A1 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Digital storytelling Intervention

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mexico

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera