Stories for Change: Digital Storytelling for Diabetes Self Management blant latinamerikanske voksne (S4C)
Voksne latinamerikanske har dobbelt så stor sannsynlighet for å ha type 2 diabetes mellitus (T2D) og 1,5 ganger større sannsynlighet for å dø av sykdommen enn ikke-spanske hvite. Disse forskjellene er delvis mediert av mindre sunne nivåer av fysisk aktivitet, kostholdskvalitet, overholdelse av medisiner og egenkontroll av blodsukker enn ikke-spanske hvite. Innovative tilnærminger som oppstår fra berørte lokalsamfunn er nødvendig for å møte disse helseforskjellene.
Fellesskapsbasert deltakende forskning (CBPR) har vært vellykket i målretting av helseproblemer blant latinamerikanske og innvandrerbefolkninger; CBPR er en effektiv tilnærming for å adressere helseatferd i en sosiokulturell kontekst. I 2004 utviklet forskerteamet et CBPR-partnerskap mellom innvandrermiljøer og akademiske institusjoner kalt Rochester Healthy Community Partnership (RHCP)
Historiefortelling eller narrativ-baserte intervensjoner er designet for å inkludere kultursentriske helsemeldinger for å fremme atferdsendring blant sårbare befolkninger. Digitale fortellerintervensjoner er narrativbaserte videoer fremkalt gjennom en CBPR-tilnærming for å synliggjøre de autentiske stemmene til individer som overvinner hindringer for å engasjere seg i helsefremmende atferd for å forme positiv helseatferd til seere gjennom påvirkning på holdninger og tro.
RHCP-partnere fra latinamerikanske samfunn identifiserte T2D som et prioritert område for intervensjon, og har medskapt hver av de formative fasene frem til dette forslaget. Narrativ teori og sosial kognitiv teori dannet det konseptuelle grunnlaget for intervensjonsutvikling. Studieteamet gjennomførte undersøkelser og fokusgrupper for å utlede tilnærmingen og personellet for å bygge en autentisk intervensjon som ble opprettet i et digitalt historiefortellingsverksted hvor historier om diabetes selvbehandling ble fanget opp, registrert og redigert for å utlede de endelige intervensjonsproduktene i videoforma . De respektive digitale historiefortellingsvideoene ble pilottestet med 25 pasienter på tvers av helseinstitusjoner i Minnesota og Arizona. Intervensjonen ble vurdert som svært akseptabel, kulturelt relevant og oppfattet som effektiv for å motivere til atferdsendring.
Det overordnede målet med dette prosjektet er derfor å vurdere effektiviteten av en digital historiefortellingsintervensjon utledet gjennom en CBPR-tilnærming til selvledelse av T2D blant latinamerikanske voksne.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Forente stater, 85012
- Mountain Park Health Center
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55404
- Hennepin Healthcare
-
Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
- Selvidentifiserer som latinamerikansk eller latino.
- Mellom 18 og 70 år.
- Mottar primærhjelp på det kliniske stedet.
- Besøkte primærhelsetjenesten minst én gang i løpet av de minst tolv månedene.
- Intensjon om å fortsette å motta omsorg ved klinikken de neste seks månedene.
- Diagnose av T2D i journal.
- T2D-diagnose i seks måneder eller lenger.
- Seneste hemoglobin A1c≥8 %.
Ikke kvalifisert hvis noen i samme husstand deltar i studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Sammenligningsgruppen vil motta vanlig klinisk behandling.
|
|
|
Eksperimentell: Innblanding
Intervensjonsgruppen vil se den 12-minutters digitale fortellerintervensjonen som tidligere er pilottestet, i tillegg til vanlig klinisk behandling.
|
12-minutters digital fortellerintervensjon på spansk, med fire personer som forklarer sine personlige historier om type 2-diabetes.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Glykemisk kontroll målt med hemoglobin A1c ved baseline og 3 måneder
Tidsramme: Baseline og 3 måneder.
|
Begrunnelsen for bruk av hemoglobin A1c som en indikator for diabeteskontroll er basert på nasjonale og regionale data som viser betydelige forskjeller i å nå hemoglobin A1c-mål for latinamerikanske populasjoner sammenlignet med ikke-spanske hvite.
Betydningen av glykemisk kontroll som en del av den omfattende behandlingen av diabetes er godt dokumentert, og hemoglobin A1c-testing er en veletablert strategi for å overvåke glykemisk kontroll hos pasienter med diabetes.
|
Baseline og 3 måneder.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sittende blodtrykksmålinger (systolisk og diastolisk) vil bli utført på høyre arm ved hjelp av en automatisk blodtrykksenhet etter å ha sittet stille i fem minutter.
Tidsramme: 6 måneder
|
Blodtrykket vil bli målt tre ganger; gjennomsnittet av andre og tredje målinger vil bli brukt i statistiske analyser.
|
6 måneder
|
|
Kroppsmasseindeks
Tidsramme: 6 måneder
|
Vekt vil bli målt til nærmeste 0,1 kg ved hjelp av en klinisk skala.
Høyde vil bli målt i cm med et stadiometer.
BMI beregnes som vekt (kg)/høyde i annen (m2).
|
6 måneder
|
|
Diabetes selvledelsesatferd vil bli vurdert med Summary of Diabetes Self-Care Activities Measure (SDSCA).
Tidsramme: 6 måneder.
|
Dette er et kort undersøkelsesinstrument for å vurdere følgende områder: generell diett, spesifikk (diabetes) diett, fysisk aktivitet, bruk av diabetesmedisiner og blodsukkermåling.
I en gjennomgang fra 2009 av psykometriske verktøy for å vurdere diabetes-selvbehandlingsatferd, var SDSCA ett av bare tre instrumenter for å oppfylle alle vurderingskriterier113.
SDSCA er også det mest brukte instrumentet for disse domenene over hele verden, med gode validitetsbevis på flere språk, inkludert spansk114.115.
Videre brukte vi dette instrumentet med latinamerikanske/latinopasienter i den tidlige fasen (trinn 1) for dette prosjektet22.
SDSCA vil bli administrert av samme språkkongruente studiepersonell ved hvert tiltak.
|
6 måneder.
|
|
Totalkolesterol, HDL-kolesterol og triglyserider vil bli målt fra den samme blodprøven som ble brukt for å utlede utfallsmålet. LDL-kolesterol vil bli beregnet for hver deltaker basert på disse verdiene.
Tidsramme: 3 måneder
|
Baseline LDL-kolesterolverdier vil bli trukket ved baseline studiebesøket.
Kolesterolverdier ved 3 måneder vil bli trukket ved 3 måneders studiebesøk.
Påfølgende kolesterolnivåer vil ikke bli tegnet eller abstrahert.
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mark L Wieland, Mayo Clinic
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 18-002998
- R01DK113999-01A1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .