Účinky na snížení hladiny glukózy a bezpečnost přidání 0,25 nebo 0,5 mg Duvie

Kritéria pro zařazení:

1. Diabetes mellitus typu Ⅱ
2. Mezi 19 a 80 lety
3. BMI mezi 20 kg/m2 až 45 kg/m2
4. Mezi těmi, kteří užívají léčbu sloučením metforminu a inhibitoru DPP-4 po dobu delší než 3 měsíce, osoba, která v době screeningu nezměnila dávku metforminu 500 mg a inhibitoru DPP-4 po dobu delší než 8 týdnů
5. HbA1c 7,0 až 9,0
6. Souhlas s písemným informovaným souhlasem

Kritéria vyloučení:

1. Historická historie těžkého srdečního selhání nebo srdečního selhání (NYHA třída III a IV)
2. Rychlý koronární syndrom, kardiovaskulární intervence do 6 měsíců
3. Anamnéza cerebrálních cévních onemocnění do šesti měsíců
4. Vysoký krevní tlak nekontrolovaný (>160/100 mmHg)
5. V případě, že se lék na hubnutí použije do 3 měsíců
6. V případě systémové léčby kortikosteroidy do 3 měsíců
7. Pokud existuje alergie nebo přehnaná reakce na zkoumaný lék nebo jeho složky
8. V případě akutních metabolických komplikací (ketonémie nebo vysoký osmotický tlak) do 6 měsíců
9. Anémie Hb < 12 g/dl (muži), 10 g/dl (ženy)
10. Funkce ledvin GFR < 45 ml/min/1,73 m2 (Výsledky testu GFR jsou vypočítány Cockcroft-Gault Calculator).
11. zhoršená funkce jater (AST/ALT 2,5násobek horní hranice normálního rozmezí [ULN])
12. TG > 500 mg/dl

13. LDL cholesterol > 160 mg/dl

    - Pokud se užívá přípravek snižující lipidy, měla by se stávající dávka užívat během období studie.

14. Hormon štítné žlázy je v normálním rozmezí

    - hormon štítné žlázy však může být registrován podle uvážení zkoušejícího, i když je mimo normální rozmezí.

15. Laserová léčba proliferativní retinopatie do 6 měsíců
16. anamnéza zneužívání alkoholu nebo drog v předchozích 3 měsících
17. anamnéza většiny rakovin, které nebyly v remisi po dobu 5 let
18. Minulá anamnéza rakoviny močového měchýře
19. Kojící nebo těhotné ženy Osobám, které nepoužívají účinné antikoncepční metody nebo které odmítají používat antikoncepci, jak je uvedeno níže (povolená antikoncepce: kondomy, odlitky nebo implantační antikoncepce atd.), jsou instalovány s antikoncepcí v děloze
20. vnější poranění, akutní infekce, anamnéza/přítomnost jakéhokoli jiného závažného onemocnění nebo těžkého traumatu
21. Pacienti užívající mísy - lze je však registrovat přerušením 8 týdnů před zahájením podávání léků pro klinické studie
22. Osoba, která během posledních 8 týdnů používala endemický inzulín déle než 7 dní
23. Osoba užívající drogy v sérii TZD za posledních osm týdnů.
24. Při výskytu alergií, přecitlivělosti nebo nežádoucích účinků spojených s užíváním drog v řadě TZD;
25. Výzkumník zjistí, že ostatní účastníci mohou mít potíže s účastí v testu až do konce, nebo že účast v testu může vést k dalším rizikům nebo zmatkům ve výsledcích testu.