Эффекты снижения уровня глюкозы и безопасность добавления 0,25 или 0,5 мг Duvie

Критерии включения:

1. Сахарный диабет II типа
2. От 19 до 80 лет
3. ИМТ от 20 кг/м² до 45 кг/м²
4. Среди тех, кто использует комбинированную терапию метформином и ингибитором ДПП-4 более 3 месяцев, человек, который не изменил дозу метформина 500 мг и ингибитора ДПП-4 более 8 недель на момент скрининга
5. HbA1c от 7,0 до 9,0
6. Соглашение с письменным информированным согласием

Критерий исключения:

1. Тяжелая сердечная недостаточность или сердечная недостаточность в анамнезе (классы III и IV по NYHA)
2. Быстрый коронарный синдром, кардиоваскулярные вмешательства в течение 6 мес.
3. Заболевания сосудов головного мозга в анамнезе в течение полугода
4. Неконтролируемое высокое артериальное давление (>160/100 мм рт.ст.)
5. В случае применения препарата для похудения в течение 3 мес.
6. При лечении системными кортикостероидами в течение 3 мес.
7. Если есть аллергия или чрезмерная реакция на исследуемый препарат или его компоненты
8. При острых метаболических осложнениях (кетонемия или высокое осмотическое давление) в течение 6 мес.
9. Анемия Hb < 12 г/дл (мужчины), 10 г/дл (женщины)
10. Функция почек СКФ < 45 мл/мин/1,73 м2 (Результаты теста СКФ рассчитываются с помощью калькулятора Кокрофта-Голта).
11. нарушение функции печени (АСТ/АЛТ в 2,5 раза превышает верхнюю границу нормального диапазона [ВГН])
12. ТГ>500 мг/дл

13. Холестерин ЛПНП > 160 мг/дл

    - Если принимается гиполипидемическое средство, существующая доза должна быть принята в течение периода исследования.

14. Гормон щитовидной железы в пределах нормы

    - тем не менее, гормон щитовидной железы может быть зарегистрирован по усмотрению исследователя, даже если он находится за пределами нормы.

15. Лазерное лечение пролиферативной ретинопатии в течение 6 месяцев
16. история злоупотребления алкоголем или наркотиками в течение предыдущих 3 месяцев
17. история большинства видов рака без ремиссии в течение 5 лет
18. Рак мочевого пузыря в анамнезе
19. Женщины, кормящие грудью, или беременные. Лица, не использующие эффективные методы контрацепции или отказывающиеся от использования средств контрацепции, как указано ниже (разрешенные средства контрацепции: презервативы, гипсовые повязки или имплантационные средства контрацепции и т. д.), с установленными средствами контрацепции в матке.
20. внешние травмы, острые инфекции, история/наличие любого другого тяжелого заболевания или тяжелой травмы
21. Пациенты, пользующиеся тазами - однако их можно поставить на учет, прекратив прием за 8 недель до начала приема препаратов для клинических исследований.
22. Человек, который использовал эндемичный инсулин более 7 дней за последние 8 недель.
23. Человек, употреблявший наркотики в серии TZD за последние восемь недель.
24. При возникновении аллергии, повышенной чувствительности или побочных эффектов, связанных с применением препаратов серии ТЗД;
25. Исследователь определяет, что другие участники могут испытывать трудности при прохождении теста до конца или что участие в тесте может привести к дополнительным рискам или путанице в результатах теста.