Glucoseverlagende effecten en veiligheid van het toevoegen van 0,25 of 0,5 mg Duvie

Inclusiecriteria:

1. Diabetes mellitus type Ⅱ
2. Tussen 19 jaar en 80 jaar oud
3. BMI tussen 20kg/㎡ tot 45kg/㎡
4. Onder degenen die langer dan 3 maanden een combinatietherapie met metformine en DPP-4-remmers gebruiken, een persoon die de dosering van metformine 500 mg en DPP-4-remmer gedurende meer dan 8 weken niet heeft veranderd op het moment van screening
5. HbA1c 7,0 tot 9,0
6. Overeenkomst met schriftelijke geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

1. Historische voorgeschiedenis van ernstig hartfalen of hartfalen (NYHA klasse III&IV)
2. Rapid coronair syndroom, cardiovasculaire interventies binnen 6 maanden
3. Geschiedenis van cerebrale vasculaire aandoeningen binnen zes maanden
4. Ongecontroleerde hoge bloeddruk (>160/100 mmHg)
5. Als het medicijn voor gewichtsverlies binnen 3 maanden wordt gebruikt
6. Bij systemische behandeling met corticosteroïden binnen 3 maanden
7. Als er een allergie of overreactie is op het onderzoeksgeneesmiddel of de componenten ervan
8. Bij acute metabole complicaties (ketonicemie of hoge osmotische druk) binnen 6 maanden
9. Bloedarmoede Hb < 12g/dL (mannelijk), 10g/dL (vrouwelijk)
10. Nierfunctie GFR < 45mL/min/1.73m2 (GFR-testresultaten worden berekend door de Cockcroft-Gault Calculator).
11. verminderde leverfunctie (AST/ALAT 2,5 keer de bovengrens van het normale bereik [ULN])
12. TG>500 mg/dL

13. LDL-cholesterol >160 mg/dL

    - Als een lipidenverlagend middel wordt ingenomen, moet de bestaande dosis tijdens de onderzoeksperiode worden ingenomen.

14. Het schildklierhormoon bevindt zich binnen het normale bereik

    - schildklierhormoon kan echter naar goeddunken van de onderzoeker worden geregistreerd, zelfs als het buiten het normale bereik ligt.

15. Laserbehandeling voor proliferatieve retinopathie binnen 6 maanden
16. voorgeschiedenis van alcohol- of drugsmisbruik in de afgelopen 3 maanden
17. geschiedenis van de meeste kankers niet in remissie gedurende 5 jaar
18. Voorgeschiedenis van blaaskanker
19. Vrouwen die borstvoeding geven of zwanger zijn Personen die geen effectieve anticonceptiemethodes gebruiken, of die weigeren de hieronder vermelde anticonceptiemiddelen te gebruiken (toegestane anticonceptiemiddelen: condooms, gipsverbanden of anticonceptiemiddelen voor implantatie, enz.) die met voorbehoedsmiddelen in de baarmoeder zijn geïnstalleerd
20. uitwendig letsel, acute infecties, een voorgeschiedenis/aanwezigheid van een andere ernstige ziekte of ernstig trauma
21. Patiënten die wastafels gebruiken - ze kunnen echter worden geregistreerd door 8 weken voor aanvang van de toediening van geneesmiddelen voor klinische onderzoeken te stoppen
22. Een persoon die in de afgelopen 8 weken gedurende meer dan 7 dagen endemische insuline heeft gebruikt
23. Een persoon met het drugsgebruik in de TZD-serie van de afgelopen acht weken.
24. Bij het ervaren van allergieën, overgevoeligheid of bijwerkingen geassocieerd met drugsgebruik in de TZD-serie;
25. De onderzoeker stelt vast dat andere deelnemers moeilijkheden kunnen ondervinden om tot het einde aan de test deel te nemen, of dat deelname aan de test kan leiden tot extra risico's of verwarring in de testresultaten.