Efeitos redutores de glicose e segurança da adição de 0,25 ou 0,5 mg de Duvie

Critério de inclusão:

1. diabetes melito tipo Ⅱ
2. Entre 19 anos e 80 anos
3. IMC entre 20kg/㎡ a 45kg/㎡
4. Entre aqueles que usam terapia combinada de Metformina e inibidor de DPP-4 por mais de 3 meses, Uma pessoa que não mudou a dosagem de Metformina 500 mg e inibidor de DPP-4 por mais de 8 semanas no momento da triagem
5. HbA1c 7,0 a 9,0
6. Acordo com consentimento informado por escrito

Critério de exclusão:

1. História histórica de insuficiência cardíaca grave ou insuficiência cardíaca (classes III e IV da NYHA)
2. Síndrome coronariana rápida, intervenções cardiovasculares em 6 meses
3. História de doenças vasculares cerebrais nos últimos seis meses
4. Pressão alta descontrolada (>160/100 mmHg)
5. Caso o medicamento para perda de peso seja usado dentro de 3 meses
6. Em caso de tratamento com corticosteroides sistêmicos dentro de 3 meses
7. Se houver alergia ou reação exagerada ao medicamento do estudo ou seus componentes
8. Em caso de complicações metabólicas agudas (cetonicemia ou alta pressão osmótica) dentro de 6 meses
9. Anemia Hb < 12g/dL(masculino), 10g/dL(feminino)
10. Função renal TFG < 45mL/min/1,73m2 (Os resultados do teste GFR são calculados pela Calculadora Cockcroft-Gault).
11. função hepática prejudicada (AST/ALT 2,5 vezes o limite superior da faixa normal [LSN])
12. TG>500 mg/dL

13. Colesterol LDL >160 mg/dL

    - Se um agente hipolipemiante estiver sendo tomado, a dose existente deve ser tomada durante o período do estudo.

14. O hormônio da tireoide está dentro de sua faixa normal

    - no entanto, o hormônio tireoidiano pode ser registrado a critério do investigador, mesmo que esteja fora da faixa normal.

15. Tratamento a laser para retinopatia proliferativa em 6 meses
16. história de abuso de álcool ou drogas nos últimos 3 meses
17. história da maioria dos cânceres sem remissão por 5 anos
18. História pregressa de câncer de bexiga
19. Mulheres amamentando ou grávidas Pessoas que não estão usando métodos contraceptivos eficazes, ou que se recusam a usar contraceptivos conforme especificado abaixo (contraceptivos permitidos: preservativos, moldes ou contraceptivos de implantação, etc.) são instalados com contraceptivos no útero
20. lesão externa, infecções agudas, história/presença de qualquer outra doença grave ou trauma grave
21. Pacientes que usam bacias - no entanto, podem ser registrados parando 8 semanas antes do início da administração de medicamentos para ensaios clínicos
22. Uma pessoa que usou insulina endêmica por mais de 7 dias nas últimas 8 semanas
23. Uma pessoa com uso de drogas na série TZD nas últimas oito semanas.
24. Ao apresentar alergias, hipersensibilidade ou efeitos colaterais associados ao uso de drogas da série TZD;
25. O pesquisador determina que outros participantes podem ter dificuldades em participar do teste até o final, ou que a participação no teste pode resultar em riscos adicionais ou confusão nos resultados do teste.