Efectos reductores de glucosa y seguridad de agregar 0.25 o 0.5 mg de Duvie

Criterios de inclusión:

1. Diabetes mellitus tipo Ⅱ
2. Entre 19 años y 80 años
3. IMC entre 20 kg/㎡ a 45 kg/㎡
4. Entre aquellos que usan la terapia combinada de metformina e inhibidor de DPP-4 durante más de 3 meses, una persona que no ha cambiado la dosis de metformina de 500 mg y el inhibidor de DPP-4 durante más de 8 semanas en el momento de la selección.
5. HbA1c 7,0 a 9,0
6. Acuerdo con consentimiento informado por escrito

Criterio de exclusión:

1. Antecedentes de insuficiencia cardíaca grave o insuficiencia cardíaca (clase III y IV de la NYHA)
2. Síndrome coronario rápido, intervenciones cardiovasculares dentro de los 6 meses
3. Antecedentes de enfermedades vasculares cerebrales dentro de los seis meses.
4. Hipertensión arterial no controlada (>160/100 mmHg)
5. En caso de que el medicamento para bajar de peso se use dentro de los 3 meses
6. En caso de tratamiento con corticosteroides sistémicos dentro de los 3 meses
7. Si hay una alergia o una reacción exagerada al fármaco del estudio o a sus componentes.
8. En caso de complicaciones metabólicas agudas (cetonemia o presión osmótica alta) dentro de los 6 meses
9. Anemia Hb < 12 g/dL (hombre), 10 g/dL (mujer)
10. Función renal GFR < 45mL/min/1.73m2 (Los resultados de la prueba de GFR se calculan con la calculadora Cockcroft-Gault).
11. alteración de la función hepática (AST/ALT 2,5 veces el límite superior del rango normal [LSN])
12. TG>500 mg/dL

13. Colesterol LDL >160 mg/dL

    - Si se está tomando un agente hipolipemiante, se debe tomar la dosis existente durante el período de estudio.

14. La hormona tiroidea está dentro de su rango normal

    - sin embargo, la hormona tiroidea puede registrarse a discreción del investigador incluso si está fuera del rango normal.

15. Tratamiento con láser para la retinopatía proliferativa dentro de los 6 meses
16. antecedentes de abuso de alcohol o drogas en los últimos 3 meses
17. antecedentes de la mayoría de los cánceres que no han estado en remisión durante 5 años
18. Antecedentes de cáncer de vejiga
19. Mujeres lactantes o embarazadas Las personas que no utilizan métodos anticonceptivos efectivos o que se niegan a utilizar anticonceptivos según se especifica a continuación (anticonceptivos permitidos: condones, yesos o implantes anticonceptivos, etc.) se instalan con anticonceptivos en el útero
20. lesión externa, infecciones agudas, antecedentes/presencia de cualquier otra enfermedad grave o traumatismo grave
21. Pacientes que usan cubetas; sin embargo, pueden registrarse al detenerse 8 semanas antes del inicio de la administración de medicamentos para ensayos clínicos.
22. Una persona que ha usado insulina endémica por más de 7 días en las últimas 8 semanas
23. Una persona con el uso de drogas en la serie TZD durante las últimas ocho semanas.
24. Cuando experimente alergias, hipersensibilidad o efectos secundarios asociados con el uso de drogas en la serie TZD;
25. El investigador determina que otros participantes pueden experimentar dificultades para participar en la prueba hasta el final, o que la participación en la prueba puede generar riesgos adicionales o confusión en los resultados de la prueba.