Glukosesenkende Wirkung und Sicherheit der Zugabe von 0,25 oder 0,5 mg Duvie

Einschlusskriterien:

1. Typ Ⅱ Diabetes mellitus
2. Zwischen 19 und 80 Jahren
3. BMI zwischen 20 kg/㎡ und 45 kg/㎡
4. Unter denjenigen, die eine Metformin- und DPP-4-Hemmer-Mischtherapie für mehr als 3 Monate anwenden, Eine Person, die die Dosierung von Metformin 500 mg und DPP-4-Hemmer für mehr als 8 Wochen zum Zeitpunkt des Screenings nicht geändert hat
5. HbA1c 7,0 bis 9,0
6. Vereinbarung mit schriftlicher Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

1. Vorgeschichte schwerer Herzinsuffizienz oder Herzinsuffizienz (NYHA Klasse III & IV)
2. Schnelles Koronarsyndrom, kardiovaskuläre Interventionen innerhalb von 6 Monaten
3. Vorgeschichte zerebraler Gefäßerkrankungen innerhalb von sechs Monaten
4. Hoher Blutdruck unkontrolliert (>160/100 mmHg)
5. Falls das Medikament zur Gewichtsabnahme innerhalb von 3 Monaten verwendet wird
6. Bei systemischer Kortikosteroidbehandlung innerhalb von 3 Monaten
7. Wenn eine Allergie oder Überreaktion auf das Studienmedikament oder seine Bestandteile vorliegt
8. Bei akuten Stoffwechselkomplikationen (Ketonämie oder hoher osmotischer Druck) innerhalb von 6 Monaten
9. Anämie Hb < 12 g/dL (männlich), 10 g/dL (weiblich)
10. Nierenfunktion GFR < 45 ml/min/1,73 m2 (GFR-Testergebnisse werden vom Cockcroft-Gault-Rechner berechnet).
11. eingeschränkte Leberfunktion (AST/ALT 2,5-fache Obergrenze des Normalbereichs [ULN])
12. TG > 500 mg/dl

13. LDL-Cholesterin >160 mg/dl

    - Wenn ein Lipidsenker eingenommen wird, sollte die bestehende Dosis während des Studienzeitraums eingenommen werden.

14. Das Schilddrüsenhormon liegt im Normbereich

    - Schilddrüsenhormone können jedoch nach Ermessen des Prüfarztes registriert werden, auch wenn sie außerhalb des normalen Bereichs liegen.

15. Laserbehandlung bei proliferativer Retinopathie innerhalb von 6 Monaten
16. Vorgeschichte von Alkohol- oder Drogenmissbrauch in den letzten 3 Monaten
17. Geschichte der meisten Krebsarten, die seit 5 Jahren nicht in Remission sind
18. Vorgeschichte von Blasenkrebs
19. Frauen, die stillen oder schwanger sind Personen, die keine wirksamen Verhütungsmethoden anwenden oder die Anwendung von Verhütungsmitteln wie unten angegeben ablehnen (erlaubte Verhütungsmittel: Kondome, Güsse oder Implantationsverhütungsmittel usw.), denen Verhütungsmittel in die Gebärmutter eingeführt werden
20. äußere Verletzungen, akute Infektionen, eine Vorgeschichte/das Vorhandensein einer anderen schweren Krankheit oder ein schweres Trauma
21. Patienten, die Becken verwenden - sie können jedoch registriert werden, indem sie 8 Wochen vor Beginn der Verabreichung von Arzneimitteln für klinische Studien aufhören
22. Eine Person, die in den letzten 8 Wochen länger als 7 Tage endemisches Insulin verwendet hat
23. Eine Person mit dem Drogenkonsum in der TZD-Serie in den letzten acht Wochen.
24. Bei Allergien, Überempfindlichkeit oder Nebenwirkungen im Zusammenhang mit der Verwendung von Medikamenten in der TZD-Serie;
25. Der Forscher stellt fest, dass andere Teilnehmer Schwierigkeiten haben könnten, am Test bis zum Ende teilzunehmen, oder dass die Teilnahme am Test zu zusätzlichen Risiken oder Verwirrung bei den Testergebnissen führen kann.