Somatické symptomy a příbuzné poruchy: Skupina léčby a vyšetřování smíšenými metodami
2. dubna 2019 aktualizováno: Emily MacKillop, St. Joseph's Healthcare Hamilton
Somatické symptomy a příbuzné poruchy: Pilotní léčebná skupina a smíšené metody vyšetřování
Účelem této studie je vyhodnotit účinnost nové skupiny kognitivně behaviorální terapie (CBT) pro jedince s poruchou somatických symptomů (tj. somatické symptomy a příbuzné poruchy z DSM-5).
Pacienti se somatickými symptomy a souvisejícími poruchami jsou nedostatečným zdravotním systémem.
Kromě toho v současnosti existuje nedostatek výzkumu zaměřeného na hodnocení léčby pacientů se somatickými symptomy.
Omezená existující výzkumná literatura podporuje CBT jako účinnou léčbu v této populaci, ale standardizovaný způsob modifikace CBT pro poruchy somatických symptomů nebyl vyvinut a není jasné, zda je skupinová CBT účinná.
V této studii vyšetřovatelé vyhodnotí účinnost nové skupiny CBT se šesti sezeními navržené speciálně pro řešení běžně uváděných obtíží mezi jednotlivci s poruchami somatických symptomů, jako jsou somatické symptomy, psychické potíže a související kognitivní interference.
Tato studie nám umožní ověřit novou intervenci pro poruchy somatických symptomů a pomůže zaplnit současnou prázdnotu protokolů hodnocení a léčby podložených důkazy, abychom lépe sloužili pacientům s poruchami somatických symptomů.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18 let nebo starší,
- formálně diagnostikovaný somatickým symptomem nebo související poruchou,
- registrovaných pacientů St. Joseph's Healthcare Hamilton a
- subjektivní psychické potíže a somatické potíže způsobující úzkost a/nebo funkční poškození.
Kritéria vyloučení: jednotlivci s
- akutní a těžké deprese/sebevražedné myšlenky,
- závažné příznaky PTSD,
- současná psychóza,
- současná porucha užívání návykových látek, popř
- těžká kognitivní porucha bude ze studie vyloučena a bude odkázána na vhodnější intervenci.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásah
Pro tuto studii neexistuje žádná kontrolní skupina a intervence dostanou všichni účastníci.
Ačkoli bude několik účastníků požádáno, aby během příjmu a po ukončení studie poskytli další informace pro účely zlepšení kvality.
Během analýzy budou zváženy účinky těchto dodatečných otázek rozhovoru
|
Intervence je kognitivně-behaviorální terapeutická skupina určená pro jedince s formální diagnózou poruchy somatických symptomů (tj. somatické symptomy a související poruchy z DSM-5), kteří mají zájem naučit se dovednosti sebeovládání, aby se vyrovnali se somatickými symptomy. a snížit emoční dysregulaci, zlepšit jejich porozumění faktorům, které přispívají k somatickým symptomům, a naučit se relaxačním dovednostem, které pomohou snížit stres.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna oproti výchozímu stavu sama hlášená tíseň související se somatickými příznaky po 6 týdnech
Časové okno: 1. týden (před intervencí), 6. týden (po intervenci)
|
Bude měřeno pomocí dotazníku o zdraví pacienta s 15 položkami (PHQ-15) Závažnost somatických příznaků.
Skóre se sčítají, aby se vytvořilo celkové skóre v rozmezí 0-30, přičemž vyšší hodnoty indikují závažnější úzkost související se somatickými symptomy.
|
1. týden (před intervencí), 6. týden (po intervenci)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výchozí odhadovaná úroveň intelektuálních schopností
Časové okno: 1. týden (před intervencí)
|
Bude měřeno pomocí Advanced Clinical Solutions - Test of Premorbid Functioning (chráněno autorským právem), jehož výsledkem je celkové hrubé skóre v rozmezí 0-70 a je normativně hodnoceno na základě věku respondentů, což vede ke standardnímu skóre (průměr = 100).
Vyšší hodnoty ukazují na vyšší úroveň intelektu před onemocněním.
|
1. týden (před intervencí)
|
|
Změna od výchozího intelektuálního fungování po 6 týdnech
Časové okno: 1. týden (před intervencí), 6. týden (po intervenci)
|
Bude měřeno pomocí Wechslerovy zkrácené škály inteligence – 2. vydání (chráněné autorskými právy), jejímž výsledkem je celkové hrubé skóre (intelektuální kvocient v plném rozsahu) v rozmezí 0–205 a je normativně skórováno na základě věku respondentů, což vede ke standardním skóre ( průměr = 100).
Vyšší hodnoty ukazují na vyšší úroveň intelektu.
|
1. týden (před intervencí), 6. týden (po intervenci)
|
|
Platnost základního výkonu
Časové okno: 1. týden (před intervencí)
|
Měřeno pomocí Victoria Symptom Validity Test (chráněno autorským právem), který má dva dílčí testy Easy Items (nezpracované skóre v rozmezí 0-24) a Hard Items (surové skóre v rozmezí 0-24), přičemž vyšší skóre znamená lepší výkon.
|
1. týden (před intervencí)
|
|
Platnost výkonu 6 týdnů
Časové okno: 6. týden (po intervenci)
|
Měřeno pomocí Victoria Symptom Validity Test (chráněno autorským právem), který má dva dílčí testy Easy Items (nezpracované skóre v rozmezí 0-24) a Hard Items (surové skóre v rozmezí 0-24), přičemž vyšší skóre znamená lepší výkon.
|
6. týden (po intervenci)
|
|
Změna od výchozí sluchové pracovní paměti po 6 týdnech
Časové okno: 1. týden (před intervencí), 6. týden (po intervenci)
|
Měřeno subtestem Digit Span Wechsler Adult Intelligence Scale - 4th Edition (chráněno autorským právem), jehož výsledkem jsou tři dílčí testy (Digit Span Forward, Digit Span Backward a Digit Span Sequencing), z nichž každý se pohybuje od hrubého skóre 0-16 a normativně skórovalo, což mělo za následek škálované skóre (průměr = 10).
Vyšší skóre znamená lepší výkon.
|
1. týden (před intervencí), 6. týden (po intervenci)
|
|
Změna od výchozí vizuální pozornosti a rychlosti po 6 týdnech
Časové okno: 1. týden (před intervencí), 6. týden (po intervenci)
|
Bude měřeno se stopami A a B. Doba odezvy účastníků na každý ze dvou úkolů je hodnocena normativně, což vede k t-skóre (průměr = 50).
Vyšší t-skóre značí lepší výkon.
|
1. týden (před intervencí), 6. týden (po intervenci)
|
|
Změna od výchozí rychlosti motoru po 6 týdnech
Časové okno: 1. týden (před intervencí), 6. týden (po intervenci)
|
Bude měřeno na drážkovaném Pegboardu.
Čas potřebný k dokončení úkolu s každou handou bude normativně ohodnocen, což povede k t-skóre.
Vyšší t-skóre svědčí o lepším výkonu.
|
1. týden (před intervencí), 6. týden (po intervenci)
|
|
Změna od výchozího stavu verbální plynulosti po 6 týdnech
Časové okno: 1. týden (před intervencí), 6. týden (po intervenci)
|
Bude měřeno pomocí úloh fonematické plynulosti (FAS) a sémantické plynulosti (zvířata).
Počet slov, která poskytují, je normativně hodnocen, což vede k t-skóre.
Vyšší t-skóre svědčí o lepším výkonu.
|
1. týden (před intervencí), 6. týden (po intervenci)
|
|
Změna od výchozího celkového neurokognitivního výkonu po 6 týdnech
Časové okno: 1. týden (před intervencí), 6. týden (po intervenci)
|
Bude měřeno pomocí opakovatelné baterie pro hodnocení aktualizace neuropsychologického stavu (chráněno autorským právem), což má za následek 12 dílčích testů, které jsou normativně ohodnoceny, sečteny a normativně ohodnoceny tak, aby výsledkem bylo indexové skóre (průměr = 100) s vyššími hodnotami indikujícími lepší výkon.
|
1. týden (před intervencí), 6. týden (po intervenci)
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Základní rysy osobnosti
Časové okno: 1. týden (před intervencí)
|
Bude měřeno pomocí inventáře hodnocení osobnosti (chráněno autorským právem), což je 344 položka s 22 stupnicemi.
Každá otázka je zodpovězena na 4bodové Likertově škále.
Vyšší skóre obecně svědčí o větší závažnosti symptomů.
|
1. týden (před intervencí)
|
|
Změna od výchozí spotřeby alkoholu po 6 týdnech
Časové okno: 1. týden (před intervencí), 6. týden (po intervenci)
|
Bude měřeno pomocí Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT), což je 10položkový dotazník s 5bodovou Likertovou škálou.
Otázky jsou sečteny a výsledkem je celkové skóre v rozmezí 0-40, přičemž vyšší čísla znamenají větší spotřebu alkoholu.
|
1. týden (před intervencí), 6. týden (po intervenci)
|
|
Změna od výchozí spotřeby konopí po 6 týdnech
Časové okno: 1. týden (před intervencí), 6. týden (po intervenci)
|
Bude měřeno testem identifikace poruch užívání konopí – revidovaný (CUDIT-R), což je 8položkový dotazník s 5bodovou Likertovou škálou.
Otázky se sečtou a výsledkem je celkové skóre v rozmezí 0–32, přičemž vyšší čísla znamenají větší spotřebu konopí.
|
1. týden (před intervencí), 6. týden (po intervenci)
|
|
Změna od výchozího užívání léku po 6 týdnech
Časové okno: 1. týden (před intervencí), 6. týden (po intervenci)
|
Bude měřeno testem identifikace poruch užívání drog (DUDIT), což je 11položkový dotazník s 5bodovou Likertovou škálou.
Otázky se sečtou a výsledkem je celkové skóre v rozmezí 0–44, přičemž vyšší čísla znamenají větší užívání drog.
|
1. týden (před intervencí), 6. týden (po intervenci)
|
|
Změna od výchozí závislosti na nikotinu po 6 týdnech
Časové okno: 1. týden (před intervencí), 6. týden (po intervenci)
|
Bude měřeno upravenou verzí Fagerstromova testu závislosti na nikotinu (FTND), což je 3-položkový dotazník.
Účastníkům jsou položeny otevřené otázky týkající se množství spotřebovaných cigaret.
Poté hodnotí svou ochotu snížit na stupnici od 1 do 10, což znamená, že 10 znamená nejvyšší připravenost na změnu.
|
1. týden (před intervencí), 6. týden (po intervenci)
|
|
Změna od výchozího užívání látky po 6 týdnech
Časové okno: 1. týden (před intervencí), 6. týden (po intervenci)
|
Bude měřeno pomocí kontrolního seznamu Nida Substance Use Checklist, což je 5bodová Likertova stupnice se 6 položkami.
Položky se sečtou a výsledkem je celkové skóre v rozmezí 0–24, přičemž vyšší skóre značí větší užívání látky.
|
1. týden (před intervencí), 6. týden (po intervenci)
|
|
Změna od výchozí připravenosti na změnu po 6 týdnech
Časové okno: 1. týden (před intervencí), 6. týden (po intervenci)
|
Bude měřeno pomocí pravítka připravenosti, které se skládá z 8 položek hodnocených na 10bodové Likertově stupnici.
Položky se sečtou a celkové skóre se pohybuje v rozmezí 8–80 a vyšší skóre značí větší připravenost na změnu.
|
1. týden (před intervencí), 6. týden (po intervenci)
|
|
Změna od výchozího problémového hazardu po 6 týdnech
Časové okno: 1. týden (před intervencí), 6. týden (po intervenci)
|
Bude měřeno pomocí Indexu závažnosti hazardních her (PGSI), který se skládá z 9 položek hodnocených na 4bodové Likertově stupnici.
Položky se sčítají a celkové skóre se pohybuje od 0 do 27, přičemž vyšší skóre ukazuje na závažnější problémové hráčství.
|
1. týden (před intervencí), 6. týden (po intervenci)
|
|
Změna od výchozích příznaků poruchy pozornosti/hyperaktivity po 6 týdnech
Časové okno: 1. týden (před intervencí), 6. týden (po intervenci)
|
Bude měřeno pomocí ADHD Self-Report Scale (ASRS-v1.1),
který se skládá ze 6 položek hodnocených na 5bodové Likertově škále.
Položky se sečtou do celkového skóre v rozmezí 0–24, přičemž vyšší skóre ukazuje na závažnější příznaky ADHD.
|
1. týden (před intervencí), 6. týden (po intervenci)
|
|
Změna od výchozích příznaků deprese po 6 týdnech
Časové okno: 1. týden (před intervencí), 6. týden (po intervenci)
|
Bude měřeno pomocí dotazníku Patient Health Questionnaire – Depression (PHQ-D), který se skládá z 9 položek hodnocených na 4bodové Likertově škále.
Položky se sečtou do celkového skóre v rozmezí 0–27, přičemž vyšší skóre ukazuje na závažnější příznaky deprese.
|
1. týden (před intervencí), 6. týden (po intervenci)
|
|
Změna od výchozích příznaků úzkosti po 6 týdnech
Časové okno: 1. týden (před intervencí), 6. týden (po intervenci)
|
Bude měřena pomocí 7-položkové generalizované úzkostné poruchy (GAD-7), která se skládá ze 7 položek hodnocených na 4bodové Likertově stupnici.
Položky se sečtou do celkového skóre v rozmezí 0–21, přičemž vyšší skóre naznačuje závažnější příznaky úzkosti.
|
1. týden (před intervencí), 6. týden (po intervenci)
|
|
Změna od výchozích příznaků poruchy příjmu potravy po 6 týdnech
Časové okno: 1. týden (před intervencí), 6. týden (po intervenci)
|
Bude měřeno pomocí dotazníku o zdraví pacienta – poruchy příjmu potravy (PHQ – ED), který se skládá z 8 otázek ano/ne.
Potvrzení položky ukazuje na příznaky poruchy příjmu potravy a různé položky odpovídají různým poruchám příjmu potravy.
|
1. týden (před intervencí), 6. týden (po intervenci)
|
|
Změna od výchozích rysů hraniční poruchy osobnosti v 6. týdnu
Časové okno: 1. týden (před intervencí), 6. týden (po intervenci)
|
Bude měřeno pomocí McClean Screening Instrument for Borderline Personality Disorder (MSI-BPD), který se skládá z 10 otázek ano/ne.
Přidá se počet odpovědí „ano“, což vede k celkovému skóre v rozmezí 0–10, přičemž vyšší skóre naznačuje více rysů hraniční poruchy osobnosti.
|
1. týden (před intervencí), 6. týden (po intervenci)
|
|
Změna od výchozích prodromálních příznaků po 6 týdnech
Časové okno: 1. týden (před intervencí), 6. týden (po intervenci)
|
Bude měřeno pomocí Prodromal Questionnaire, což je dotazník o 16 položkách pravdivých/nepravdivých.
Přidá se počet potvrzení příznaků, což vede k celkovému skóre v rozmezí 0-16, přičemž vyšší skóre indikuje závažnější prodromální příznaky.
|
1. týden (před intervencí), 6. týden (po intervenci)
|
|
Změna od výchozích traumatických zážitků po 6 týdnech
Časové okno: 1. týden (před intervencí), 6. týden (po intervenci)
|
Bude měřeno pomocí Brief Trauma Questionnaire, což je 10položkový dotazník ano/ne.
Položky se sečtou, aby se vytvořilo celkové skóre v rozmezí 0–10, přičemž vyšší skóre odpovídá traumatičtějšímu vystavení události.
|
1. týden (před intervencí), 6. týden (po intervenci)
|
|
Změna od výchozích příznaků posttraumatické stresové poruchy (PTSD) po 6 týdnech
Časové okno: 1. týden (před intervencí), 6. týden (po intervenci)
|
Bude měřeno pomocí kontrolního seznamu PTSD pro DSM-5 (PCL-5), který se skládá z 20 položek hodnocených na 5bodové Likertově stupnici.
Položky jsou přidány, což vede k celkovému skóre v rozmezí 0-80, přičemž vyšší skóre ukazuje na závažnější příznaky PTSD.
|
1. týden (před intervencí), 6. týden (po intervenci)
|
|
Změna od výchozích ukazatelů traumatického poranění mozku po 6 týdnech
Časové okno: 1. týden (před intervencí), 6. týden (po intervenci)
|
Bude měřeno pomocí metody identifikace traumatického poranění mozku Ohio State University (OSU-TBI), která se skládá z 5 otázek ano/ne.
Odpovědi "Ano" se počítají a výsledkem je celkové skóre od (0-5), přičemž vyšší čísla označují více indikátorů traumatického poranění mozku.
|
1. týden (před intervencí), 6. týden (po intervenci)
|
|
Změna od výchozího vnímaného stresu po 6 týdnech
Časové okno: 1. týden (před intervencí), 6. týden (po intervenci)
|
Bude měřeno pomocí škály vnímaného stresu 4, která se skládá ze 4 položek hodnocených na 5bodové Likertově škále.
Položky se sečtou a výsledkem je celkové skóre v rozmezí 0–16, přičemž vyšší skóre značí více vnímaného stresu.
|
1. týden (před intervencí), 6. týden (po intervenci)
|
|
Změna od výchozího zpoždění schopnosti diskontování po 6 týdnech
Časové okno: 1. týden (před intervencí), 6. týden (po intervenci)
|
Bude měřeno pomocí 5-trial Adjusting Delay Discounting Task, ve kterém je účastníkům předloženo pět možností mezi hypotetickými menšími-okamžitými a většími-zpožděnými peněžními odměnami.
Odpovědi se sečtou, což vede k celkovému skóre v rozmezí od 1 hodiny do 25 let a delší časové úseky naznačují větší slevu za zpoždění.
|
1. týden (před intervencí), 6. týden (po intervenci)
|
|
Změna od výchozí tolerance úzkosti po 6 týdnech
Časové okno: 1. týden (před intervencí), 6. týden (po intervenci)
|
Bude měřeno pomocí škály tolerance k tísni – zkrácená verze, která se skládá z 5 položek hodnocených na 5bodové Likertově škále.
Položky se sečtou a výsledkem je celkové skóre v rozmezí 5–15, přičemž vyšší skóre odpovídá vyšším úrovním tolerance k úzkosti.
|
1. týden (před intervencí), 6. týden (po intervenci)
|
|
Změna od výchozího impulzivního chování po 6 týdnech
Časové okno: 1. týden (před intervencí), 6. týden (po intervenci)
|
Bude měřeno pomocí škály impulzivního chování Krátká naléhavost, Premeditace (nedostatek), Vytrvalost (nedostatek), Hledání senzace, Pozitivní naléhavost (UPPS-P), která se skládá z 20 položek hodnocených na 4bodové Likertově stupnici.
Položky se sčítají a výsledkem je celkové skóre v rozmezí 20–80, přičemž vyšší hodnoty znamenají impulzivnější chování.
|
1. týden (před intervencí), 6. týden (po intervenci)
|
|
Změna od výchozího stavu všímavosti po 6 týdnech
Časové okno: 1. týden (před intervencí), 6. týden (po intervenci)
|
Bude měřeno škálou všímavosti všímavosti (MAAS) - zkrácená verze, která se skládá z 5 položek hodnocených na 6bodové Likertově škále.
Položky jsou zprůměrovány, což vede k celkovému skóre v rozmezí 1-6, přičemž vyšší skóre odráží vyšší úrovně dispoziční všímavosti.
|
1. týden (před intervencí), 6. týden (po intervenci)
|
|
Změna závažnosti somatických příznaků na začátku po 6 týdnech
Časové okno: 1. týden (před intervencí), 6. týden (po intervenci)
|
Bude měřeno pomocí dotazníku o zdraví pacienta s 15 položkami na stupnici závažnosti somatických příznaků, která se skládá z 15 položek hodnocených na 3bodové Likertově škále.
Položky jsou přidány a výsledkem je celkové skóre v rozmezí 0-30, přičemž vyšší skóre odráží větší závažnost somatických symptomů.
|
1. týden (před intervencí), 6. týden (po intervenci)
|
|
Změna od výchozí úrovně invalidity po 6 týdnech
Časové okno: 1. týden (před intervencí), 6. týden (po intervenci)
|
Bude měřeno podle plánu Světové zdravotnické organizace Disability Assessment Schedule, který se skládá z 12 položek hodnocených na 5bodové Likertově stupnici.
Položky se sečtou a vytvoří celkové skóre v rozmezí 0–48, přičemž vyšší skóre odráží vyšší úroveň postižení.
|
1. týden (před intervencí), 6. týden (po intervenci)
|
|
Změna od výchozího postižení bolesti po 6 týdnech
Časové okno: 1. týden (před intervencí), 6. týden (po intervenci)
|
Bude měřena indexem bolesti, který se skládá ze 7 položek hodnocených na 10bodové Likertově škále.
Položky se sečtou a výsledkem je celkové skóre v rozmezí 0–70, přičemž vyšší skóre značí větší poruchu bolesti.
|
1. týden (před intervencí), 6. týden (po intervenci)
|
|
Změna vlastní účinnosti bolesti od výchozí hodnoty po 6 týdnech
Časové okno: 1. týden (před intervencí), 6. týden (po intervenci)
|
Bude měřeno pomocí dotazníku Pain Self-Efficacy Questionnaire, který se skládá z 10 položek hodnocených na 7bodové Likertově škále.
Položky se sečtou, což vede k celkovému skóre v rozmezí 0-60, přičemž vyšší skóre odráží větší vlastní účinnost bolesti.
|
1. týden (před intervencí), 6. týden (po intervenci)
|
|
Změna od výchozí odolnosti po 6 týdnech
Časové okno: 1. týden (před intervencí), 6. týden (po intervenci)
|
Bude měřeno pomocí stručné škály odolnosti, která se skládá ze 6 položek hodnocených na 5bodové Likertově škále.
Položky se přidávají s celkovým skóre v rozmezí 0-24, přičemž vyšší skóre odráží vyšší úroveň odolnosti.
|
1. týden (před intervencí), 6. týden (po intervenci)
|
|
Změna od výchozího vnímání nemoci po 6 týdnech
Časové okno: 1. týden (před intervencí), 6. týden (po intervenci)
|
Bude měřeno pomocí dotazníku o vnímání nemoci.
Nejprve je účastníkům předloženo 14 symptomů a požádáni, aby vybrali, zda je pociťují nebo ne (ano/ne).
Dále účastníci odpovídají na 38 otázek týkajících se jejich vnímání nemoci na 5bodové Likertově škále.
Položky v této subškále jsou sečteny (13 je obráceně skórováno), což vede k celkovému skóre v rozmezí 0-152, přičemž vyšší skóre odráží pozitivní přesvědčení o ovladatelnosti nemoci a osobní porozumění stavu.
Nakonec účastníci hodnotí faktory, o kterých se domnívají, že přispěly k jejich nemoci, na 5bodové Likertově škále.
|
1. týden (před intervencí), 6. týden (po intervenci)
|
|
Změna od výchozích nedávných životních událostí po 6 týdnech
Časové okno: 1. týden (před intervencí), 6. týden (po intervenci)
|
Bude měřeno podle plánu nedávných událostí.
Účastníci uvádějí, kolikrát zažili v předchozím roce 42 potenciálních životních událostí.
Frekvence každé položky se vynásobí poskytnutou střední hodnotou a poté se sečtou skóre.
Vyšší skóre svědčí o mnoha nedávných stresujících životních událostech.
|
1. týden (před intervencí), 6. týden (po intervenci)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. května 2019
Primární dokončení (Očekávaný)
3. prosince 2019
Dokončení studie (Očekávaný)
3. února 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. prosince 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. prosince 2018
První zveřejněno (Aktuální)
12. prosince 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
4. dubna 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. dubna 2019
Naposledy ověřeno
1. dubna 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 5498
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .