Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Somatisch symptoom en gerelateerde stoornissen: een behandelgroep en onderzoek met gemengde methoden

2 april 2019 bijgewerkt door: Emily MacKillop, St. Joseph's Healthcare Hamilton

Somatisch symptoom en aanverwante stoornissen: een proefbehandelingsgroep en onderzoek met gemengde methoden

Het doel van deze studie is het evalueren van de effectiviteit van een nieuwe groep cognitieve gedragstherapie (CGT) voor personen met een somatische symptoomstoornis (d.w.z. Somatic Symptom and Related Disorders uit de DSM-5). Patiënten met somatische symptomen en aanverwante stoornissen worden onvoldoende bediend door het medische systeem. Verder is er momenteel een gebrek aan onderzoek gericht op het evalueren van behandelingen voor patiënten met somatische symptoomstoornissen. De beperkte bestaande onderzoeksliteratuur ondersteunt CGT als een effectieve behandeling in deze populatie, maar er is geen gestandaardiseerde manier ontwikkeld om CGT aan te passen voor somatische symptoomstoornissen, en het is onduidelijk of groeps-CGT effectief is. In deze studie zullen de onderzoekers de effectiviteit evalueren van een nieuwe CGT-groep van zes sessies die specifiek is ontworpen om veelgerapporteerde problemen aan te pakken bij personen met somatische symptoomstoornissen, zoals somatische symptomen, psychische problemen en gerelateerde cognitieve interferentie. Deze studie zal ons in staat stellen een nieuwe interventie voor somatische symptoomstoornissen te valideren en zal helpen om de huidige leemte van door bewijs ondersteunde evaluatie- en behandelprotocollen op te vullen om patiënten met somatische symptoomstoornissen beter van dienst te kunnen zijn.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Katherine Jongsma, MA
  • Telefoonnummer: 39365 905-522-1155
  • E-mail: kjongsma@stjoes.ca

Studie Contact Back-up

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. 18 jaar of ouder,
  2. formeel gediagnosticeerd met een somatisch symptoom of gerelateerde stoornis,
  3. geregistreerde patiënten van St. Joseph's Healthcare Hamilton, en
  4. subjectieve psychische klachten en somatische klachten die lijden en/of functiebeperkingen veroorzaken.

Uitsluitingscriteria: personen met

  1. acute en ernstige depressie/zelfmoordgedachten,
  2. ernstige PTSS-symptomen,
  3. huidige psychose,
  4. huidige stoornis in het gebruik van middelen, of
  5. ernstige cognitieve stoornissen zullen worden uitgesloten van het onderzoek en worden doorverwezen naar een geschiktere interventie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie
Er is geen controlegroep voor deze studie en alle deelnemers krijgen de interventie. Hoewel een paar deelnemers zal worden gevraagd om aanvullende informatie te geven tijdens de intake en na afloop van het onderzoek om de kwaliteit te verbeteren. Effecten van deze aanvullende interviewvragen zullen tijdens de analyse worden overwogen
Gedragsmatig: Cognitieve gedragstherapeutische groep voor mensen met somatische symptoomstoornissen
De interventie is een cognitieve gedragstherapiegroep voor personen met een formele diagnose van een somatische symptoomstoornis (d.w.z. Somatic Symptom and Related Disorders uit de DSM-5) die geïnteresseerd zijn in het aanleren van zelfmanagementvaardigheden om met somatische symptomen om te gaan. en emotionele ontregeling verminderen, hun begrip vergroten van factoren die bijdragen aan somatische symptomen, en ontspanningsvaardigheden leren om stress te helpen verminderen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline zelfgerapporteerde distress gerelateerd aan somatische symptomen na 6 weken
Tijdsspanne: Week 1 (vóór interventie), week 6 (na interventie)
Wordt gemeten met de Patient Health Questionnaire 15-Item (PHQ-15) Somatic Symptom Severity. Scores worden opgeteld om een ​​totaalscore van 0-30 te vormen, waarbij hogere waarden duiden op ernstiger leed gerelateerd aan somatische symptomen.
Week 1 (vóór interventie), week 6 (na interventie)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Baseline geschat niveau van intellectuele bekwaamheid
Tijdsspanne: Week 1 (vóór interventie)
Wordt gemeten met de Advanced Clinical Solutions - Test of Premorbid Functioning (auteursrechtelijk beschermd), wat resulteert in een totale ruwe score van 0-70, en wordt normatief gescoord op basis van de leeftijd van de respondenten, resulterend in standaardscores (gemiddelde = 100). Hogere waarden duiden op een hoger premorbide intellect.
Week 1 (vóór interventie)
Verandering ten opzichte van baseline intellectueel functioneren na 6 weken
Tijdsspanne: Week 1 (vóór interventie), week 6 (na interventie)
Wordt gemeten met de Wechsler Abbreviated Scale of Intelligence - 2nd Edition (auteursrechtelijk beschermd), wat resulteert in een totale ruwe score (intellectueel quotiënt op volledige schaal) variërend van 0-205, en wordt normatief gescoord op basis van de leeftijd van de respondenten, resulterend in standaardscores ( gemiddelde = 100). Hogere waarden duiden op een hoger niveau van intellect.
Week 1 (vóór interventie), week 6 (na interventie)
Validiteit van basislijnprestaties
Tijdsspanne: Week 1 (vóór interventie)
Gemeten met de Victoria Symptom Validity Test (auteursrechtelijk beschermd), die twee subtests heeft: Easy Items (ruwe scores van 0-24) en Harde items (ruwe scores van 0-24), waarbij hogere scores wijzen op betere prestaties.
Week 1 (vóór interventie)
Prestatiegeldigheid na 6 weken
Tijdsspanne: Week 6 (na de interventie)
Gemeten met de Victoria Symptom Validity Test (auteursrechtelijk beschermd), die twee subtests heeft: Easy Items (ruwe scores van 0-24) en Harde items (ruwe scores van 0-24), waarbij hogere scores wijzen op betere prestaties.
Week 6 (na de interventie)
Verandering ten opzichte van baseline auditief werkgeheugen na 6 weken
Tijdsspanne: Week 1 (vóór interventie), week 6 (na interventie)
Gemeten met de Digit Span-subtest van de Wechsler Adult Intelligence Scale - 4e editie (auteursrechtelijk beschermd), wat resulteert in drie subtests (Digit Span Forward, Digit Span Backward en Digit Span Sequencing), elk variërend van een ruwe score van 0-16 en normatief gescoord resulterend in geschaalde score (gemiddelde = 10). Hogere scores duiden op betere prestaties.
Week 1 (vóór interventie), week 6 (na interventie)
Verandering ten opzichte van baseline visuele aandacht en snelheid na 6 weken
Tijdsspanne: Week 1 (vóór interventie), week 6 (na interventie)
Wordt gemeten met Trails A & B. De responstijd van de deelnemers op elk van de twee taken wordt normatief gescoord, resulterend in een t-score (gemiddelde = 50). Hogere t-scores duiden op betere prestaties.
Week 1 (vóór interventie), week 6 (na interventie)
Verandering ten opzichte van baseline motorische snelheid na 6 weken
Tijdsspanne: Week 1 (vóór interventie), week 6 (na interventie)
Wordt gemeten op gegroefd pegboard. De tijd die nodig is om de taak met elke hand te voltooien, wordt normatief gescoord, resulterend in een t-score. Hogere t-scores wijzen op betere prestaties.
Week 1 (vóór interventie), week 6 (na interventie)
Verandering ten opzichte van baseline verbale vloeiendheid na 6 weken
Tijdsspanne: Week 1 (vóór interventie), week 6 (na interventie)
Wordt gemeten met fonemische vloeiendheid (FAS) en semantische vloeiendheid (dieren) taken. Het aantal woorden dat ze leveren wordt normatief gescoord, wat resulteert in t-scores. Hogere t-scores wijzen op betere prestaties.
Week 1 (vóór interventie), week 6 (na interventie)
Verandering ten opzichte van de algemene neurocognitieve prestatie na 6 weken
Tijdsspanne: Week 1 (vóór interventie), week 6 (na interventie)
Wordt gemeten met de Repeatable Battery for the Assessment of Neuropsychological Status Update (auteursrechtelijk beschermd), wat resulteert in 12 subtests die normatief worden gescoord, bij elkaar opgeteld en normatief worden gescoord om te resulteren in een indexscore (gemiddelde = 100) met hogere waarden die duiden op een betere prestatie.
Week 1 (vóór interventie), week 6 (na interventie)

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Basislijn persoonlijkheidskenmerken
Tijdsspanne: Week 1 (vóór interventie)
Wordt gemeten met de Personality Assessment Inventory (auteursrechtelijk beschermd), een item van 344 met 22 schalen. Elke vraag wordt beantwoord op een 4-punts Likertschaal. Hogere scores duiden over het algemeen op een grotere ernst van de symptomen.
Week 1 (vóór interventie)
Verandering ten opzichte van baseline alcoholgebruik na 6 weken
Tijdsspanne: Week 1 (vóór interventie), week 6 (na interventie)
Wordt gemeten met de Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT), een vragenlijst met 10 items en een 5-punts Likert-schaal. Vragen worden opgeteld resulterend in een totaalscore variërend van 0-40, waarbij hogere getallen wijzen op meer alcoholgebruik.
Week 1 (vóór interventie), week 6 (na interventie)
Verandering ten opzichte van baseline cannabisgebruik na 6 weken
Tijdsspanne: Week 1 (vóór interventie), week 6 (na interventie)
Wordt gemeten met de Cannabis Use Disorders Identification Test - Revised (CUDIT-R), een vragenlijst met 8 items en een 5-punts Likert-schaal. De vragen worden opgeteld, wat resulteert in een totaalscore van 0-32, waarbij hogere getallen duiden op meer cannabisgebruik.
Week 1 (vóór interventie), week 6 (na interventie)
Verandering ten opzichte van baseline drugsgebruik na 6 weken
Tijdsspanne: Week 1 (vóór interventie), week 6 (na interventie)
Zal worden gemeten met de Drug Use Disorders Identification Test (DUDIT), een vragenlijst met 11 items en een 5-punts Likert-schaal. De vragen worden opgeteld, wat resulteert in een totaalscore van 0-44, waarbij hogere getallen duiden op meer drugsgebruik.
Week 1 (vóór interventie), week 6 (na interventie)
Verandering van baseline nicotineafhankelijkheid na 6 weken
Tijdsspanne: Week 1 (vóór interventie), week 6 (na interventie)
Zal worden gemeten met een aangepaste versie van de Fagerstrom-test voor nicotineafhankelijkheid (FTND), een vragenlijst met 3 items. Deelnemers worden open vragen gesteld over hun hoeveelheid sigarettenconsumptie. Vervolgens rangschikken ze hun bereidheid om te bezuinigen op een schaal van 1 tot 10, waarbij 10 de hoogste bereidheid tot verandering aangeeft.
Week 1 (vóór interventie), week 6 (na interventie)
Verandering ten opzichte van middelengebruik bij aanvang na 6 weken
Tijdsspanne: Week 1 (vóór interventie), week 6 (na interventie)
Wordt gemeten met de Nida Substance Use Checklist, een 5-punts Likertschaal met 6 items. Items worden opgeteld resulterend in een totaalscore variërend van 0-24, waarbij hogere scores duiden op meer middelengebruik.
Week 1 (vóór interventie), week 6 (na interventie)
Verandering ten opzichte van baseline bereidheid voor verandering na 6 weken
Tijdsspanne: Week 1 (vóór interventie), week 6 (na interventie)
Wordt gemeten met de Readiness Ruler, die bestaat uit 8 items die worden beoordeeld op een 10-punts Likert-schaal. Items worden opgeteld en de totaalscores variëren van 8-80, en hogere scores duiden op een grotere bereidheid tot verandering.
Week 1 (vóór interventie), week 6 (na interventie)
Verandering ten opzichte van baseline gokverslaving na 6 weken
Tijdsspanne: Week 1 (vóór interventie), week 6 (na interventie)
Wordt gemeten met de Problem Gambling Severity Index (PGSI), die bestaat uit 9 items die worden beoordeeld op een 4-punts Likert-schaal. Items worden bij elkaar opgeteld en de totaalscores variëren van 0-27, waarbij hogere scores wijzen op ernstigere gokproblemen.
Week 1 (vóór interventie), week 6 (na interventie)
Verandering van baselinesymptomen van aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit na 6 weken
Tijdsspanne: Week 1 (vóór interventie), week 6 (na interventie)
Wordt gemeten met de Adult ADHD Self-Report Scale (ASRS-v1.1), die bestaat uit 6 items beoordeeld op een 5-punts Likertschaal. Items worden opgeteld tot een totaalscore variërend van 0-24, waarbij hogere scores wijzen op ernstigere symptomen van ADHD.
Week 1 (vóór interventie), week 6 (na interventie)
Verandering ten opzichte van baseline depressieve symptomen na 6 weken
Tijdsspanne: Week 1 (vóór interventie), week 6 (na interventie)
Wordt gemeten met de Patient Health Questionnaire - Depression (PHQ-D), die bestaat uit 9 items beoordeeld op een 4-punts Likert-schaal. Items worden opgeteld tot een totaalscore van 0-27, waarbij hogere scores wijzen op ernstigere symptomen van depressie.
Week 1 (vóór interventie), week 6 (na interventie)
Verandering ten opzichte van baseline symptomen van angst na 6 weken
Tijdsspanne: Week 1 (vóór interventie), week 6 (na interventie)
Zal worden gemeten met de gegeneraliseerde angststoornis 7-item (GAD-7), die bestaat uit 7 items beoordeeld op een 4-punts Likert-schaal. Items worden opgeteld tot een totaalscore variërend van 0-21, waarbij hogere scores duiden op ernstigere symptomen van angst.
Week 1 (vóór interventie), week 6 (na interventie)
Verandering van baselinesymptomen van ongeordend eten na 6 weken
Tijdsspanne: Week 1 (vóór interventie), week 6 (na interventie)
Wordt gemeten met de Patient Health Questionnaire - Eating Disorders (PHQ - ED), die bestaat uit 8 ja/nee-vragen. Itemgoedkeuring is indicatief voor symptomen van eetstoornissen, en verschillende items komen overeen met verschillende eetstoornissen.
Week 1 (vóór interventie), week 6 (na interventie)
Verandering ten opzichte van baseline kenmerken van borderline persoonlijkheidsstoornis na 6 weken
Tijdsspanne: Week 1 (vóór interventie), week 6 (na interventie)
Wordt gemeten met het McClean Screening Instrument for Borderline Personality Disorder (MSI-BPD), dat bestaat uit 10 ja/nee-vragen. Het aantal "ja"-antwoorden wordt opgeteld, wat resulteert in een totaalscore van 0-10, waarbij hogere scores wijzen op meer kenmerken van een borderline-persoonlijkheidsstoornis.
Week 1 (vóór interventie), week 6 (na interventie)
Verandering ten opzichte van baseline prodromale symptomen na 6 weken
Tijdsspanne: Week 1 (vóór interventie), week 6 (na interventie)
Wordt gemeten met de Prodromal Questionnaire, een waar/onwaar-vragenlijst met 16 items. Het aantal symptoomaanbevelingen wordt toegevoegd, wat resulteert in een totaalscore van 0-16, waarbij hogere scores duiden op ernstigere prodromale symptomen.
Week 1 (vóór interventie), week 6 (na interventie)
Verandering ten opzichte van baseline traumatische ervaringen na 6 weken
Tijdsspanne: Week 1 (vóór interventie), week 6 (na interventie)
Wordt gemeten met de Brief Trauma Questionnaire, een ja/nee-vragenlijst met 10 items. Items worden opgeteld om een ​​totaalscore te vormen van 0-10, waarbij hogere scores consistent zijn met meer blootstelling aan traumatische gebeurtenissen.
Week 1 (vóór interventie), week 6 (na interventie)
Verandering ten opzichte van baseline symptomen van posttraumatische stressstoornis (PTSS) na 6 weken
Tijdsspanne: Week 1 (vóór interventie), week 6 (na interventie)
Wordt gemeten met de PTSS-checklist voor DSM-5 (PCL-5), die bestaat uit 20 items beoordeeld op een 5-punts Likert-schaal. De items worden toegevoegd, wat resulteert in een totaalscore van 0-80, waarbij hogere scores wijzen op ernstigere symptomen van PTSS.
Week 1 (vóór interventie), week 6 (na interventie)
Verandering van basislijnindicatoren van traumatisch hersenletsel na 6 weken
Tijdsspanne: Week 1 (vóór interventie), week 6 (na interventie)
Wordt gemeten met de Ohio State University Traumatic Brain Injury Identification Method (OSU-TBI), die bestaat uit 5 ja/nee-vragen. "Ja"-antwoorden worden geteld, wat resulteert in een totaalscore van (0-5), waarbij hogere getallen meer indicaties van traumatisch hersenletsel aangeven.
Week 1 (vóór interventie), week 6 (na interventie)
Verandering ten opzichte van baseline waargenomen stress na 6 weken
Tijdsspanne: Week 1 (vóór interventie), week 6 (na interventie)
Wordt gemeten met de Waargenomen Stress Schaal 4, die bestaat uit 4 items beoordeeld op een 5 punts Likert schaal. Items worden opgeteld resulterend in een totaalscore variërend van 0-16, waarbij hogere scores duiden op meer ervaren stress.
Week 1 (vóór interventie), week 6 (na interventie)
Verandering ten opzichte van basislijn voor het verdisconteren van vertragingen na 6 weken
Tijdsspanne: Week 1 (vóór interventie), week 6 (na interventie)
Zal worden gemeten met de 5-Trial Adjusting Delay Discounting Task, waarin deelnemers vijf keuzes krijgen tussen hypothetische kleinere onmiddellijke en grotere uitgestelde geldelijke beloningen. De antwoorden worden opgeteld, wat resulteert in een totaalscore variërend van 1 uur tot 25 jaar, en langere perioden zijn indicatief voor een grotere verdiscontering van vertragingen.
Week 1 (vóór interventie), week 6 (na interventie)
Verandering ten opzichte van baseline distress tolerantie na 6 weken
Tijdsspanne: Week 1 (vóór interventie), week 6 (na interventie)
Zal worden gemeten met de Distress Tolerance Scale - Shortened Version, die bestaat uit 5 items die worden beoordeeld op een 5-punts Likert-schaal. Items worden opgeteld resulterend in een totaalscore variërend van 5-15 met hogere scores die overeenkomen met hogere niveaus van angsttolerantie.
Week 1 (vóór interventie), week 6 (na interventie)
Verandering ten opzichte van baseline impulsief gedrag na 6 weken
Tijdsspanne: Week 1 (vóór interventie), week 6 (na interventie)
Wordt gemeten met de Short Urgency, Premeditation (gebrek aan), Perseverance (gebrek aan), Sensation Seeking, Positive Urgency (UPPS-P) Impulsive Behavior Scale, die bestaat uit 20 items beoordeeld op een 4-punts Likert-schaal. Items worden bij elkaar opgeteld resulterend in een totaalscore variërend van 20-80, waarbij hogere waarden meer impulsief gedrag aangeven.
Week 1 (vóór interventie), week 6 (na interventie)
Verandering van baseline mindfulness na 6 weken
Tijdsspanne: Week 1 (vóór interventie), week 6 (na interventie)
Wordt gemeten met de Mindfulness Awareness Attention Scale (MAAS) - verkorte versie, die bestaat uit 5 items beoordeeld op een 6 punt Likert schaal. Items worden gemiddeld resulterend in een totaalscore variërend van 1-6, waarbij hogere scores hogere niveaus van dispositionele opmerkzaamheid weerspiegelen.
Week 1 (vóór interventie), week 6 (na interventie)
Verandering ten opzichte van de ernst van somatische symptomen bij aanvang na 6 weken
Tijdsspanne: Week 1 (vóór interventie), week 6 (na interventie)
Wordt gemeten met de 15-item Somatic Symptom Severity Scale van de Patient Health Questionnaire, die bestaat uit 15 items beoordeeld op een 3-punts Likert-schaal. Items worden toegevoegd resulterend in een totaalscore variërend van 0-30, waarbij een hogere score de ernst van de somatische symptomen weergeeft.
Week 1 (vóór interventie), week 6 (na interventie)
Verandering ten opzichte van het basisniveau van invaliditeit na 6 weken
Tijdsspanne: Week 1 (vóór interventie), week 6 (na interventie)
Zal worden gemeten met het schema voor de beoordeling van handicaps van de Wereldgezondheidsorganisatie, dat bestaat uit 12 items die worden beoordeeld op een 5-punts Likert-schaal. Items worden opgeteld om een ​​totaalscore te vormen van 0-48, waarbij hogere scores een hogere mate van handicap weerspiegelen.
Week 1 (vóór interventie), week 6 (na interventie)
Verandering ten opzichte van baseline pijnbeperking na 6 weken
Tijdsspanne: Week 1 (vóór interventie), week 6 (na interventie)
Wordt gemeten met de Pain Disability Index, die bestaat uit 7 items die worden beoordeeld op een 10-punts Likert-schaal. Items worden opgeteld resulterend in een totaalscore variërend van 0-70, waarbij hogere scores duiden op meer pijnbeperking.
Week 1 (vóór interventie), week 6 (na interventie)
Verandering ten opzichte van baseline pijn self-efficacy na 6 weken
Tijdsspanne: Week 1 (vóór interventie), week 6 (na interventie)
Wordt gemeten met de Pain Self-Efficacy Questionnaire, die bestaat uit 10 items die worden beoordeeld op een 7-punts Likert-schaal. Items worden opgeteld resulterend in een totaalscore variërend van 0-60, waarbij hogere scores een grotere zelfredzaamheid op het gebied van pijn weerspiegelen.
Week 1 (vóór interventie), week 6 (na interventie)
Verandering ten opzichte van baseline-veerkracht na 6 weken
Tijdsspanne: Week 1 (vóór interventie), week 6 (na interventie)
Wordt gemeten met de Brief Resilience Scale, die bestaat uit 6 items die worden beoordeeld op een 5-punts Likert-schaal. Er worden items toegevoegd die een totaalscore vormen van 0-24, waarbij hogere scores hogere niveaus van veerkracht weerspiegelen.
Week 1 (vóór interventie), week 6 (na interventie)
Verandering ten opzichte van de ziekteperceptie bij aanvang na 6 weken
Tijdsspanne: Week 1 (vóór interventie), week 6 (na interventie)
Wordt gemeten met de Illness Perception Questionnaire. Eerst krijgen deelnemers 14 symptomen voorgelegd en gevraagd om te selecteren of ze deze al dan niet ervaren (ja/nee). Vervolgens beantwoorden de deelnemers 38 vragen over hun ziekteperceptie op een 5-punts Likertschaal. Items op deze subschaal worden opgeteld (13 zijn omgekeerd gescoord), resulterend in totaalscores variërend van 0-152, waarbij hogere scores een weerspiegeling zijn van positieve overtuigingen over de beheersbaarheid van de ziekte en een persoonlijk begrip van de aandoening. Ten slotte beoordelen deelnemers factoren waarvan zij denken dat ze hebben bijgedragen aan hun ziekte op een 5-punts Likert-schaal.
Week 1 (vóór interventie), week 6 (na interventie)
Verandering ten opzichte van baseline recente levensgebeurtenissen na 6 weken
Tijdsspanne: Week 1 (vóór interventie), week 6 (na interventie)
Zal worden gemeten met het schema van recente evenementen. Deelnemers geven aan hoe vaak ze in het voorgaande jaar 42 potentiële levensgebeurtenissen hebben meegemaakt. De frequentie van elk item wordt vermenigvuldigd met de verstrekte gemiddelde waarde en vervolgens worden de scores bij elkaar opgeteld. Hogere scores zijn indicatief voor veel recente stressvolle levensgebeurtenissen.
Week 1 (vóór interventie), week 6 (na interventie)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

St. Joseph's Healthcare Hamilton

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 mei 2019

Primaire voltooiing (Verwacht)

3 december 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

3 februari 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 december 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 december 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 december 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 april 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 april 2019

Laatst geverifieerd

1 april 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 5498

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Somatische symptoomstoornissen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Serbia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren