Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Somatiske symptomer og relaterede lidelser: En behandlingsgruppe og undersøgelser med blandede metoder

2. april 2019 opdateret af: Emily MacKillop, St. Joseph's Healthcare Hamilton

Somatiske symptomer og relaterede lidelser: En pilotbehandlingsgruppe og undersøgelser med blandede metoder

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af ​​en ny kognitiv adfærdsterapi (CBT) gruppe for personer med en somatisk symptomlidelse (dvs. Somatic Symptom and Related Disorders fra DSM-5). Patienter med somatiske symptomer og relaterede lidelser er underbehandlet af det medicinske system. Yderligere er der i øjeblikket en mangel på forskning rettet mod at evaluere behandlinger til patienter med somatiske symptomlidelser. Den begrænsede eksisterende forskningslitteratur understøtter CBT som en effektiv behandling i denne population, men der er ikke udviklet et standardiseret middel til at modificere CBT til somatiske symptomlidelser, og det er uklart, om gruppe CBT er effektiv. I denne undersøgelse vil efterforskerne evaluere effektiviteten af ​​en ny seks sessions CBT-gruppe designet specifikt til at adressere almindeligt rapporterede vanskeligheder blandt individer med somatiske symptomforstyrrelser, såsom somatiske symptomer, psykologisk lidelse og relateret kognitiv interferens. Denne undersøgelse vil give os mulighed for at validere en ny intervention for somatiske symptomlidelser og vil hjælpe med at udfylde det nuværende tomrum af evidensstøttede evaluerings- og behandlingsprotokoller for bedre at kunne betjene patienter med somatiske symptomlidelser.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Katherine Jongsma, MA
  • Telefonnummer: 39365 905-522-1155
  • E-mail: kjongsma@stjoes.ca

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. 18 år eller ældre,
  2. formelt diagnosticeret med et somatisk symptom eller relateret lidelse,
  3. registrerede patienter af St. Joseph's Healthcare Hamilton, og
  4. subjektive psykiske lidelser og somatiske gener, der forårsager nød og/eller funktionsnedsættelse.

Eksklusionskriterier: personer med

  1. akut og svær depression/selvmordstanker,
  2. alvorlige PTSD-symptomer,
  3. nuværende psykose,
  4. nuværende stofmisbrugsforstyrrelse, eller
  5. svær kognitiv svækkelse vil blive udelukket fra undersøgelsen og henvist til en mere passende intervention.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention
Der er ingen kontrolgruppe til denne undersøgelse, og alle deltagere modtager interventionen. Selvom nogle få deltagere vil blive bedt om at give yderligere information under indtagelsen og efter undersøgelsens afslutning med henblik på kvalitetsforbedring. Effekterne af disse yderligere interviewspørgsmål vil blive overvejet under analysen
Adfærdsmæssigt: Kognitiv adfærdsterapigruppe for personer med somatiske symptomforstyrrelser
Interventionen er en kognitiv adfærdsterapigruppe, der er designet til personer med en formel diagnose af en somatisk symptomlidelse (dvs. Somatic Symptom and Related Disorders fra DSM-5), som er interesseret i at lære selvledelsesevner til at håndtere somatiske symptomer og reducere følelsesmæssig dysregulering, øge deres forståelse af faktorer, der bidrager til somatiske symptomer, og lære afslapningsevner for at hjælpe med at reducere stress.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline selvrapporteret lidelse relateret til somatiske symptomer efter 6 uger
Tidsramme: Uge 1 (før intervention), uge ​​6 (post-intervention)
Vil blive målt med Patient Health Questionnaire 15-Item (PHQ-15) Somatic Symptom Severity. Score tilføjes for at danne en total score fra 0-30 med højere værdier, der indikerer mere alvorlig lidelse relateret til somatiske symptomer.
Uge 1 (før intervention), uge ​​6 (post-intervention)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Baseline estimeret niveau af intellektuel formåen
Tidsramme: Uge 1 (før intervention)
Vil blive målt med Advanced Clinical Solutions - Test of Premorbid Functioning (copyrighted), som resulterer i en samlet råscore fra 0-70 og er normativt scoret baseret på respondenternes alder, hvilket resulterer i standardscores (gennemsnit = 100). Højere værdier indikerer et højere præmorbidt niveau af intellekt.
Uge 1 (før intervention)
Ændring fra baseline intellektuel funktion ved 6 uger
Tidsramme: Uge 1 (før intervention), uge ​​6 (post-intervention)
Vil blive målt med Wechsler Abbreviated Scale of Intelligence - 2nd Edition (copyrighted), hvilket resulterer i en samlet råscore (fuld skala intellektuel kvotient), der spænder fra 0-205, og er normativt scoret baseret på respondenternes alder, hvilket resulterer i standardscores ( middel = 100). Højere værdier indikerer et højere niveau af intellekt.
Uge 1 (før intervention), uge ​​6 (post-intervention)
Baseline ydeevne validitet
Tidsramme: Uge 1 (før intervention)
Målt med Victoria Symptom Validity Test (ophavsretsligt beskyttet), som har to deltests af Easy Items (råscorer fra 0-24) og Hard Items (råscores fra 0-24), hvilke højere score indikerer bedre ydeevne.
Uge 1 (før intervention)
Ydelse gyldighed ved 6 uger
Tidsramme: Uge 6 (efter intervention)
Målt med Victoria Symptom Validity Test (ophavsretsligt beskyttet), som har to deltests af Easy Items (råscorer fra 0-24) og Hard Items (råscores fra 0-24), hvilke højere score indikerer bedre ydeevne.
Uge 6 (efter intervention)
Ændring fra baseline auditiv arbejdshukommelse ved 6 uger
Tidsramme: Uge 1 (før intervention), uge ​​6 (post-intervention)
Målt med Digit Span-deltesten af ​​Wechsler Adult Intelligence Scale - 4. udgave (ophavsretligt beskyttet), hvilket resulterer i tre deltests (Digit Span Forward, Digit Span Backward og Digit Span Sequencing), hver spænder fra en rå score på 0-16 og scoret normativt, hvilket resulterer i skaleret score (gennemsnit = 10). Højere score indikerer bedre præstation.
Uge 1 (før intervention), uge ​​6 (post-intervention)
Ændring fra baseline visuel opmærksomhed og hastighed efter 6 uger
Tidsramme: Uge 1 (før intervention), uge ​​6 (post-intervention)
Vil blive målt med Trails A & B. Deltagernes responstid på hver af de to opgaver scores normativt, hvilket resulterer i en t-score (middel = 50). Højere t-score indikerer bedre ydeevne.
Uge 1 (før intervention), uge ​​6 (post-intervention)
Ændring fra baseline motorhastighed ved 6 uger
Tidsramme: Uge 1 (før intervention), uge ​​6 (post-intervention)
Vil blive målt på Grooved Pegboard. Den tid det tager at fuldføre opgaven med hver hånd vil blive normativt scoret, hvilket resulterer i en t-score. Højere t-scores indikerer bedre ydeevne.
Uge 1 (før intervention), uge ​​6 (post-intervention)
Ændring fra baseline verbal flydende ved 6 uger
Tidsramme: Uge 1 (før intervention), uge ​​6 (post-intervention)
Vil blive målt med fonemisk flydende (FAS) og semantisk flydende (dyr) opgaver. Antallet af ord, de giver, er normativt scoret, hvilket resulterer i t-scores. Højere t-scores indikerer bedre ydeevne.
Uge 1 (før intervention), uge ​​6 (post-intervention)
Ændring fra baseline overordnet neurokognitiv præstation efter 6 uger
Tidsramme: Uge 1 (før intervention), uge ​​6 (post-intervention)
Vil blive målt med det repeterbare batteri til vurdering af neuropsykologisk statusopdatering (ophavsretligt beskyttet), hvilket resulterer i 12 deltests, der normativt scores, summeres sammen og normativt scores for at resultere i en indeksscore (gennemsnit = 100) med højere værdier, der indikerer bedre ydeevne.
Uge 1 (før intervention), uge ​​6 (post-intervention)

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Baseline personlighedstræk
Tidsramme: Uge 1 (før intervention)
Vil blive målt med Personality Assessment Inventory (copyrighted), som er en 344-vare med 22 skalaer. Hvert spørgsmål besvares på en 4-punkts Likert-skala. Højere score er generelt tegn på større symptomsværhedsgrad.
Uge 1 (før intervention)
Ændring fra baseline alkoholforbrug ved 6 uger
Tidsramme: Uge 1 (før intervention), uge ​​6 (post-intervention)
Vil blive målt med Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT), som er et spørgeskema med 10 punkter med en 5-punkts Likert-skala. Spørgsmål summeres, hvilket resulterer i en samlet score fra 0-40, hvilket højere tal indikerer større alkoholforbrug.
Uge 1 (før intervention), uge ​​6 (post-intervention)
Ændring fra baseline cannabisforbrug ved 6 uger
Tidsramme: Uge 1 (før intervention), uge ​​6 (post-intervention)
Vil blive målt med Cannabis Use Disorders Identification Test - Revised (CUDIT-R), som er et 8-punkts spørgeskema med en 5-punkts Likert-skala. Spørgsmål opsummeres, hvilket resulterer i en samlet score fra 0-32, hvilket højere tal indikerer større cannabisforbrug.
Uge 1 (før intervention), uge ​​6 (post-intervention)
Ændring fra baseline medicinbrug ved 6 uger
Tidsramme: Uge 1 (før intervention), uge ​​6 (post-intervention)
Vil blive målt med Drug Use Disorders Identification Test (DUDIT), som er et spørgeskema med 11 punkter med en 5-punkts Likert-skala. Spørgsmål summeres, hvilket resulterer i en samlet score fra 0-44, hvilket højere tal indikerer større stofbrug.
Uge 1 (før intervention), uge ​​6 (post-intervention)
Ændring fra baseline nikotinafhængighed efter 6 uger
Tidsramme: Uge 1 (før intervention), uge ​​6 (post-intervention)
Vil blive målt med tilpasset version af Fagerstrom Test for Nicotine Dependence (FTND), som er et 3-element spørgeskema. Deltagerne bliver stillet åbne spørgsmål vedrørende deres mængde af cigaretforbrug. Derefter rangerer de deres villighed til at skære ned på en skala fra 1-10, hvilket 10 indikerede højeste omstillingsparathed.
Uge 1 (før intervention), uge ​​6 (post-intervention)
Ændring fra baseline brug af stof efter 6 uger
Tidsramme: Uge 1 (før intervention), uge ​​6 (post-intervention)
Vil blive målt med Nida Substance Use Checklist, som er en 5-punkts Likert-skala med 6 punkter. Elementer summeres, hvilket resulterer i en samlet score fra 0-24, hvor højere score indikerer større stofbrug.
Uge 1 (før intervention), uge ​​6 (post-intervention)
Ændring fra baseline omstillingsparathed ved 6 uger
Tidsramme: Uge 1 (før intervention), uge ​​6 (post-intervention)
Vil blive målt med Readiness Ruler, som består af 8 elementer vurderet på en 10-punkts Likert-skala. Punkter summeres, og de samlede scorer varierer fra 8-80, og højere score indikerer større forandringsparathed.
Uge 1 (før intervention), uge ​​6 (post-intervention)
Ændring fra baseline problemspil efter 6 uger
Tidsramme: Uge 1 (før intervention), uge ​​6 (post-intervention)
Vil blive målt med Problem Gambling Severity Index (PGSI), som består af 9 elementer vurderet på en 4-punkts Likert-skala. Elementer summeres, og de samlede scorer varierer fra 0-27, hvor højere score indikerer mere alvorlige spilleproblemer.
Uge 1 (før intervention), uge ​​6 (post-intervention)
Ændring fra baseline symptomer på opmærksomhedsunderskud/hyperaktivitetsforstyrrelse efter 6 uger
Tidsramme: Uge 1 (før intervention), uge ​​6 (post-intervention)
Vil blive målt med Adult ADHD Self-Report Scale (ASRS-v1.1), som består af 6 elementer vurderet på en 5-punkts Likert-skala. Elementer summeres til en samlet score fra 0-24, hvor højere score indikerer mere alvorlige symptomer på ADHD.
Uge 1 (før intervention), uge ​​6 (post-intervention)
Ændring fra baseline depressive symptomer efter 6 uger
Tidsramme: Uge 1 (før intervention), uge ​​6 (post-intervention)
Vil blive målt med Patient Health Questionnaire - Depression (PHQ-D), som består af 9 punkter vurderet på en 4-punkts Likert-skala. Elementer summeres til en samlet score fra 0-27, hvor højere score indikerer mere alvorlige symptomer på depression.
Uge 1 (før intervention), uge ​​6 (post-intervention)
Ændring fra baseline symptomer på angst ved 6 uger
Tidsramme: Uge 1 (før intervention), uge ​​6 (post-intervention)
Vil blive målt med Generalized Anxiety Disorder 7-Item (GAD-7), som består af 7 emner vurderet på en 4-punkts Likert-skala. Elementer summeres til en samlet score fra 0-21, hvor højere score indikerer mere alvorlige symptomer på angst.
Uge 1 (før intervention), uge ​​6 (post-intervention)
Ændring fra baseline symptomer på spiseforstyrrelser ved 6 uger
Tidsramme: Uge 1 (før intervention), uge ​​6 (post-intervention)
Vil blive målt med Patient Health Questionnaire - Eating Disorders (PHQ - ED), som består af 8 ja/nej spørgsmål. Genstandsgodkendelse er indikativ for symptomer på spiseforstyrrelser, og forskellige varer svarer til forskellige spiseforstyrrelser.
Uge 1 (før intervention), uge ​​6 (post-intervention)
Ændring fra baseline-træk ved borderline personlighedsforstyrrelse efter 6 uger
Tidsramme: Uge 1 (før intervention), uge ​​6 (post-intervention)
Vil blive målt med McClean Screening Instrument for Borderline Personality Disorder (MSI-BPD), som består af 10 ja/nej spørgsmål. Antallet af "ja"-svar tilføjes, hvilket resulterer i en samlet score, der spænder fra 0-10, med højere score, der indikerer flere træk ved borderline personlighedsforstyrrelse.
Uge 1 (før intervention), uge ​​6 (post-intervention)
Ændring fra baseline prodromale symptomer efter 6 uger
Tidsramme: Uge 1 (før intervention), uge ​​6 (post-intervention)
Vil blive målt med Prodromal Questionnaire, som er et 16 punkters sandt/falsk spørgeskema. Antallet af symptompåtegninger tilføjes, hvilket resulterer i en samlet score fra 0-16, hvor højere score indikerer mere alvorlige prodromale symptomer.
Uge 1 (før intervention), uge ​​6 (post-intervention)
Ændring fra baseline traumatiske oplevelser efter 6 uger
Tidsramme: Uge 1 (før intervention), uge ​​6 (post-intervention)
Vil blive målt med Brief Trauma Questionnaire, som er et 10 punkters ja/nej spørgeskema. Elementer summeres til at danne en samlet score fra 0-10, med højere score i overensstemmelse med mere traumatisk hændelseseksponering.
Uge 1 (før intervention), uge ​​6 (post-intervention)
Ændring fra baseline symptomer på posttraumatisk stresslidelse (PTSD) efter 6 uger
Tidsramme: Uge 1 (før intervention), uge ​​6 (post-intervention)
Vil blive målt med PTSD-tjeklisten for DSM-5 (PCL-5), som består af 20 genstande vurderet på en 5-punkts Likert-skala. Elementerne tilføjes, hvilket resulterer i en samlet score fra 0-80, hvor højere score indikerer mere alvorlige symptomer på PTSD.
Uge 1 (før intervention), uge ​​6 (post-intervention)
Ændring fra baseline-indikatorer for traumatisk hjerneskade efter 6 uger
Tidsramme: Uge 1 (før intervention), uge ​​6 (post-intervention)
Vil blive målt med Ohio State University Traumatic Brain Injury Identification Method (OSU-TBI), som består af 5 ja/nej-spørgsmål. "Ja"-svar tælles, hvilket resulterer i en samlet score fra (0-5), hvor højere tal indikerer flere indikatorer for traumatisk hjerneskade.
Uge 1 (før intervention), uge ​​6 (post-intervention)
Ændring fra baseline opfattet stress efter 6 uger
Tidsramme: Uge 1 (før intervention), uge ​​6 (post-intervention)
Vil blive målt med Perceived Stress Scale 4, som består af 4 punkter vurderet på en 5-punkts Likert-skala. Elementer summeres, hvilket resulterer i en samlet score fra 0-16, hvor højere score indikerer mere opfattet stress.
Uge 1 (før intervention), uge ​​6 (post-intervention)
Ændring fra baseline forsinkelsesdiskonteringsevne ved 6 uger
Tidsramme: Uge 1 (før intervention), uge ​​6 (post-intervention)
Vil blive målt med 5-Trial Adjusting Delay Discounting Task, hvor deltagerne præsenteres for fem valg mellem hypotetiske mindre øjeblikkelige og større forsinkede pengebelønninger. Svar summeres, hvilket resulterer i en samlet score, der spænder fra 1 time til 25 år, og længere tidsperioder er tegn på større forsinkelsesrabat.
Uge 1 (før intervention), uge ​​6 (post-intervention)
Ændring fra baseline distress tolerance efter 6 uger
Tidsramme: Uge 1 (før intervention), uge ​​6 (post-intervention)
Vil blive målt med Distress Tolerance Scale - Shortened Version, som består af 5 elementer vurderet på en 5-punkts Likert-skala. Elementer summeres, hvilket resulterer i en samlet score fra 5-15 med højere score svarende til større niveauer af nødstolerance.
Uge 1 (før intervention), uge ​​6 (post-intervention)
Ændring fra baseline impulsiv adfærd efter 6 uger
Tidsramme: Uge 1 (før intervention), uge ​​6 (post-intervention)
Vil blive målt med Short Urgency, Premeditation (manglende), Perseverance (manglende), Sensation Seeking, Positive Urgency (UPPS-P) Impulsive Behavior Scale, som består af 20 punkter vurderet på en 4-punkts Likert-skala. Elementer summeres sammen, hvilket resulterer i en samlet score fra 20-80, hvor højere værdier indikerer mere impulsiv adfærd.
Uge 1 (før intervention), uge ​​6 (post-intervention)
Skift fra baseline mindfulness efter 6 uger
Tidsramme: Uge 1 (før intervention), uge ​​6 (post-intervention)
Vil blive målt med Mindfulness Awareness Attention Scale (MAAS) - forkortet version, som består af 5 punkter vurderet på en 6-punkts Likert-skala. Elementer beregnes i gennemsnit, hvilket resulterer i en samlet score fra 1-6, hvor højere score afspejler højere niveauer af dispositionel opmærksomhed.
Uge 1 (før intervention), uge ​​6 (post-intervention)
Ændring fra baseline somatisk symptomsværhedsgrad efter 6 uger
Tidsramme: Uge 1 (før intervention), uge ​​6 (post-intervention)
Vil blive målt med Patient Health Questionnaire 15-item Somatic Symptom Severity Scale, som består af 15 punkter vurderet på en 3-punkts Likert-skala. Elementer tilføjes, hvilket resulterer i en samlet score fra 0-30, hvor højere score afspejler større somatisk symptomsværhed.
Uge 1 (før intervention), uge ​​6 (post-intervention)
Ændring fra baseline niveau af invaliditet ved 6 uger
Tidsramme: Uge 1 (før intervention), uge ​​6 (post-intervention)
Vil blive målt med World Health Organization Disability Assessment Schedule, som består af 12 punkter vurderet på en 5-punkts Likert-skala. Elementer summeres til en samlet score fra 0-48, hvor højere score afspejler et højere niveau af handicap.
Uge 1 (før intervention), uge ​​6 (post-intervention)
Ændring fra baseline smertehandicap efter 6 uger
Tidsramme: Uge 1 (før intervention), uge ​​6 (post-intervention)
Vil blive målt med Pain Disability Index, som består af 7 punkter vurderet på en 10-punkts Likert-skala. Elementer summeres, hvilket resulterer i en samlet score fra 0-70, hvor højere score indikerer mere smertehandicap.
Uge 1 (før intervention), uge ​​6 (post-intervention)
Ændring fra baseline smerte-selveffektivitet efter 6 uger
Tidsramme: Uge 1 (før intervention), uge ​​6 (post-intervention)
Vil blive målt med Pain Self-Efficacy Questionnaire, som består af 10 punkter vurderet på en 7-punkts Likert-skala. Elementer summeres, hvilket resulterer i en samlet score fra 0-60, hvor højere score afspejler større smerte-selveffektivitet.
Uge 1 (før intervention), uge ​​6 (post-intervention)
Ændring fra baseline-resiliens efter 6 uger
Tidsramme: Uge 1 (før intervention), uge ​​6 (post-intervention)
Vil blive målt med Brief Resilience Scale, som består af 6 emner vurderet på en 5-punkts Likert-skala. Elementer tilføjes og danner en samlet score fra 0-24, hvor højere score afspejler højere niveauer af modstandsdygtighed.
Uge 1 (før intervention), uge ​​6 (post-intervention)
Ændring fra baseline sygdomsopfattelse efter 6 uger
Tidsramme: Uge 1 (før intervention), uge ​​6 (post-intervention)
Vil blive målt med sygdomsopfattelsesspørgeskemaet. Først præsenteres deltagerne for 14 symptomer og bliver bedt om at vælge, om de oplever dem eller ej (ja/nej). Dernæst besvarer deltagerne 38 spørgsmål vedrørende deres sygdomsopfattelse på en 5-punkts Likert-skala. Elementer på denne underskala summeres (13 er omvendt scoret), hvilket resulterer i samlede scorer fra 0-152, hvor højere score afspejler positive overbevisninger om sygdommens kontrollerbarhed og en personlig forståelse af tilstanden. Sidst vurderer deltagerne faktorer, som de mener har bidraget til deres sygdom på en 5-punkts Likert-skala.
Uge 1 (før intervention), uge ​​6 (post-intervention)
Ændring fra baseline seneste livsbegivenheder efter 6 uger
Tidsramme: Uge 1 (før intervention), uge ​​6 (post-intervention)
Vil blive målt med tidsplanen for seneste begivenheder. Deltagerne angiver, hvor mange gange de oplevede 42 potentielle livsbegivenheder inden for det foregående år. Hyppigheden af ​​hvert element ganges med den angivne middelværdi, og scores summeres derefter. Højere score er tegn på mange nylige stressende livsbegivenheder.
Uge 1 (før intervention), uge ​​6 (post-intervention)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

St. Joseph's Healthcare Hamilton

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. maj 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

3. december 2019

Studieafslutning (Forventet)

3. februar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. december 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. december 2018

Først opslået (Faktiske)

12. december 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. april 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. april 2019

Sidst verificeret

1. april 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 5498

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Somatiske symptomforstyrrelser

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mozambique

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner