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Symptômes somatiques et troubles apparentés : un groupe de traitement et une enquête à méthodes mixtes

2 avril 2019 mis à jour par: Emily MacKillop, St. Joseph's Healthcare Hamilton

Symptômes somatiques et troubles apparentés : un groupe de traitement pilote et une enquête à méthodes mixtes

Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité d'un nouveau groupe de thérapie cognitivo-comportementale (TCC) pour les personnes présentant un trouble des symptômes somatiques (c'est-à-dire les symptômes somatiques et les troubles apparentés du DSM-5). Les patients présentant des symptômes somatiques et des troubles apparentés sont mal desservis par le système médical. De plus, il existe actuellement un manque de recherche visant à évaluer les traitements pour les patients souffrant de troubles des symptômes somatiques. La littérature de recherche existante limitée soutient la TCC comme un traitement efficace dans cette population, mais un moyen standardisé de modifier la TCC pour les troubles des symptômes somatiques n'a pas été développé, et il n'est pas clair si la TCC de groupe est efficace. Dans cette étude, les chercheurs évalueront l'efficacité d'un nouveau groupe de TCC de six séances conçu spécifiquement pour traiter les difficultés fréquemment signalées chez les personnes souffrant de troubles des symptômes somatiques, tels que les symptômes somatiques, la détresse psychologique et les interférences cognitives associées. Cette étude nous permettra de valider une nouvelle intervention pour les troubles des symptômes somatiques et aidera à combler le vide actuel de protocoles d'évaluation et de traitement fondés sur des preuves pour mieux servir les patients atteints de troubles des symptômes somatiques.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. 18 ans ou plus,
  2. formellement diagnostiqué avec un symptôme somatique ou un trouble apparenté,
  3. patients enregistrés de St. Joseph's Healthcare Hamilton, et
  4. les plaintes psychologiques subjectives et les plaintes somatiques entraînant une détresse et/ou une altération fonctionnelle.

Critères d'exclusion : les personnes

  1. dépression aiguë et sévère/idées suicidaires,
  2. symptômes graves du SSPT,
  3. psychose actuelle,
  4. trouble actuel de consommation de substances, ou
  5. les troubles cognitifs graves seront exclus de l'étude et orientés vers une intervention plus appropriée.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention
Il n'y a pas de groupe témoin pour cette étude et tous les participants reçoivent l'intervention. Bien que quelques participants soient invités à fournir des informations supplémentaires lors de l'admission et après la fin de l'étude à des fins d'amélioration de la qualité. Les effets de ces questions d'entrevue supplémentaires seront pris en compte lors de l'analyse
Comportemental: Groupe de thérapie cognitivo-comportementale pour les personnes présentant des troubles des symptômes somatiques
L'intervention est un groupe de thérapie cognitivo-comportementale conçu pour les personnes ayant un diagnostic formel d'un trouble des symptômes somatiques (c. et réduire la dérégulation émotionnelle, en augmentant leur compréhension des facteurs qui contribuent aux symptômes somatiques et en apprenant des techniques de relaxation pour aider à réduire le stress.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport à la détresse autodéclarée de base liée aux symptômes somatiques à 6 semaines
Délai: Semaine 1 (avant l'intervention), semaine 6 (après l'intervention)
Sera mesuré avec le Patient Health Questionnaire 15-Item (PHQ-15) Somatic Symptom Severity. Les scores sont additionnés pour former un score total allant de 0 à 30, les valeurs les plus élevées indiquant une détresse plus sévère liée aux symptômes somatiques.
Semaine 1 (avant l'intervention), semaine 6 (après l'intervention)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveau de base estimé de la capacité intellectuelle
Délai: Semaine 1 (avant l'intervention)
Sera mesuré avec les solutions cliniques avancées - Test de fonctionnement prémorbide (copyright), qui donne un score brut total allant de 0 à 70, et est noté de manière normative en fonction de l'âge des répondants, ce qui donne des scores standard (moyenne = 100). Des valeurs plus élevées indiquent un niveau d'intellect prémorbide plus élevé.
Semaine 1 (avant l'intervention)
Changement par rapport au fonctionnement intellectuel de base à 6 semaines
Délai: Semaine 1 (avant l'intervention), semaine 6 (après l'intervention)
Sera mesuré avec l'échelle d'intelligence abrégée de Wechsler - 2e édition (protégée par le droit d'auteur), qui se traduit par un score brut total (quotient intellectuel à pleine échelle) allant de 0 à 205, et est noté de manière normative en fonction de l'âge des répondants, ce qui donne des scores standard ( moyenne = 100). Des valeurs plus élevées indiquent un niveau d'intellect plus élevé.
Semaine 1 (avant l'intervention), semaine 6 (après l'intervention)
Validité des performances de base
Délai: Semaine 1 (avant l'intervention)
Mesuré avec le test de validité des symptômes de Victoria (copyright), qui comporte deux sous-tests d'items faciles (scores bruts allant de 0 à 24) et d'items difficiles (scores bruts allant de 0 à 24), dont les scores plus élevés indiquent de meilleures performances.
Semaine 1 (avant l'intervention)
Validité des performances à 6 semaines
Délai: Semaine 6 (post-intervention)
Mesuré avec le test de validité des symptômes de Victoria (copyright), qui comporte deux sous-tests d'items faciles (scores bruts allant de 0 à 24) et d'items difficiles (scores bruts allant de 0 à 24), dont les scores plus élevés indiquent de meilleures performances.
Semaine 6 (post-intervention)
Changement par rapport à la mémoire de travail auditive de base à 6 semaines
Délai: Semaine 1 (avant l'intervention), semaine 6 (après l'intervention)
Mesuré avec le sous-test Digit Span de la Wechsler Adult Intelligence Scale - 4e édition (copyright), qui se traduit par trois sous-tests (Digit Span Forward, Digit Span Backward et Digit Span Sequencing), chacun allant d'un score brut de 0 à 16 et noté de manière normative résultant en un score échelonné (moyenne = 10). Des scores plus élevés indiquent de meilleures performances.
Semaine 1 (avant l'intervention), semaine 6 (après l'intervention)
Changement par rapport à l'attention visuelle et à la vitesse de base à 6 semaines
Délai: Semaine 1 (avant l'intervention), semaine 6 (après l'intervention)
Sera mesuré avec les sentiers A et B. Le temps de réponse des participants à chacune des deux tâches est noté de manière normative, ce qui donne un score t (moyenne = 50). Des scores t plus élevés indiquent de meilleures performances.
Semaine 1 (avant l'intervention), semaine 6 (après l'intervention)
Changement par rapport à la vitesse motrice de base à 6 semaines
Délai: Semaine 1 (avant l'intervention), semaine 6 (après l'intervention)
Sera mesuré sur le panneau perforé rainuré. Le temps nécessaire pour terminer la tâche avec chaque main sera noté de manière normative, ce qui se traduira par un score t. Des scores t plus élevés indiquent une meilleure performance.
Semaine 1 (avant l'intervention), semaine 6 (après l'intervention)
Changement par rapport à la fluidité verbale de base à 6 semaines
Délai: Semaine 1 (avant l'intervention), semaine 6 (après l'intervention)
Seront mesurés avec des tâches de fluidité phonémique (FAS) et de fluidité sémantique (animaux). Le nombre de mots qu'ils fournissent est noté de manière normative, ce qui donne des scores t. Des scores t plus élevés indiquent une meilleure performance.
Semaine 1 (avant l'intervention), semaine 6 (après l'intervention)
Changement par rapport aux performances neurocognitives globales de base à 6 semaines
Délai: Semaine 1 (avant l'intervention), semaine 6 (après l'intervention)
Sera mesuré avec la batterie répétable pour l'évaluation de la mise à jour de l'état neuropsychologique (protégée par le droit d'auteur), qui se traduit par 12 sous-tests qui sont notés de manière normative, additionnés et notés de manière normative pour aboutir à un score d'indice (moyenne = 100) avec des valeurs plus élevées indiquant une meilleure performance.
Semaine 1 (avant l'intervention), semaine 6 (après l'intervention)

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Traits de personnalité de base
Délai: Semaine 1 (avant l'intervention)
Sera mesuré avec l'inventaire d'évaluation de la personnalité (copyright), qui est un élément 344 avec 22 échelles. Chaque question est répondue sur une échelle de Likert en 4 points. Des scores plus élevés indiquent généralement une plus grande sévérité des symptômes.
Semaine 1 (avant l'intervention)
Changement par rapport à la consommation d'alcool de base à 6 semaines
Délai: Semaine 1 (avant l'intervention), semaine 6 (après l'intervention)
Seront mesurés avec le test d'identification des troubles liés à la consommation d'alcool (AUDIT), qui est un questionnaire en 10 items avec une échelle de Likert en 5 points. Les questions sont additionnées, ce qui donne un score total allant de 0 à 40, les chiffres les plus élevés indiquant une plus grande consommation d'alcool.
Semaine 1 (avant l'intervention), semaine 6 (après l'intervention)
Changement par rapport à la consommation de cannabis de base à 6 semaines
Délai: Semaine 1 (avant l'intervention), semaine 6 (après l'intervention)
Sera mesuré avec le Cannabis Use Disorders Identification Test - Revised (CUDIT-R), qui est un questionnaire à 8 items avec une échelle de Likert à 5 points. Les questions sont additionnées, ce qui donne un score total allant de 0 à 32, les chiffres les plus élevés indiquant une plus grande consommation de cannabis.
Semaine 1 (avant l'intervention), semaine 6 (après l'intervention)
Changement par rapport à la consommation initiale de médicaments à 6 semaines
Délai: Semaine 1 (avant l'intervention), semaine 6 (après l'intervention)
Seront mesurés avec le Drug Use Disorders Identification Test (DUDIT), qui est un questionnaire en 11 points avec une échelle de Likert en 5 points. Les questions sont additionnées, ce qui donne un score total allant de 0 à 44, les chiffres les plus élevés indiquant une plus grande consommation de drogues.
Semaine 1 (avant l'intervention), semaine 6 (après l'intervention)
Changement par rapport à la dépendance à la nicotine de base à 6 semaines
Délai: Semaine 1 (avant l'intervention), semaine 6 (après l'intervention)
Sera mesuré avec une version adaptée du test de Fagerstrom pour la dépendance à la nicotine (FTND), qui est un questionnaire en 3 points. On pose aux participants des questions ouvertes concernant leur quantité de consommation de cigarettes. Ensuite, ils classent leur volonté de réduire sur une échelle de 1 à 10, 10 indiquant la plus grande volonté de changement.
Semaine 1 (avant l'intervention), semaine 6 (après l'intervention)
Changement par rapport à la consommation de base de substances à 6 semaines
Délai: Semaine 1 (avant l'intervention), semaine 6 (après l'intervention)
Sera mesuré avec la liste de contrôle de la consommation de substances Nida, qui est une échelle de Likert à 5 points avec 6 éléments. Les éléments sont additionnés, ce qui donne un score total allant de 0 à 24, les scores les plus élevés indiquant une plus grande consommation de substances.
Semaine 1 (avant l'intervention), semaine 6 (après l'intervention)
Changement par rapport à la préparation initiale au changement à 6 semaines
Délai: Semaine 1 (avant l'intervention), semaine 6 (après l'intervention)
Sera mesuré avec la règle de préparation, qui se compose de 8 éléments évalués sur une échelle de Likert de 10 points. Les éléments sont additionnés et les scores totaux vont de 8 à 80, et des scores plus élevés indiquent une plus grande volonté de changement.
Semaine 1 (avant l'intervention), semaine 6 (après l'intervention)
Changement par rapport au jeu problématique de base à 6 semaines
Délai: Semaine 1 (avant l'intervention), semaine 6 (après l'intervention)
Sera mesuré avec l'indice de gravité du jeu problématique (PGSI), qui se compose de 9 éléments évalués sur une échelle de Likert à 4 points. Les items sont additionnés et les scores totaux vont de 0 à 27, les scores les plus élevés indiquant des problèmes de jeu plus graves.
Semaine 1 (avant l'intervention), semaine 6 (après l'intervention)
Changement par rapport aux symptômes de base du trouble déficitaire de l'attention/hyperactivité à 6 semaines
Délai: Semaine 1 (avant l'intervention), semaine 6 (après l'intervention)
Sera mesuré avec l'échelle d'auto-évaluation du TDAH adulte (ASRS-v1.1), qui se compose de 6 éléments notés sur une échelle de Likert de 5 points. Les éléments sont additionnés en un score total allant de 0 à 24, les scores les plus élevés indiquant des symptômes plus graves du TDAH.
Semaine 1 (avant l'intervention), semaine 6 (après l'intervention)
Changement par rapport aux symptômes dépressifs de base à 6 semaines
Délai: Semaine 1 (avant l'intervention), semaine 6 (après l'intervention)
Sera mesuré avec le Questionnaire sur la santé du patient - Dépression (PHQ-D), qui se compose de 9 éléments notés sur une échelle de Likert à 4 points. Les éléments sont additionnés en un score total allant de 0 à 27, les scores les plus élevés indiquant des symptômes de dépression plus graves.
Semaine 1 (avant l'intervention), semaine 6 (après l'intervention)
Changement par rapport aux symptômes d'anxiété de base à 6 semaines
Délai: Semaine 1 (avant l'intervention), semaine 6 (après l'intervention)
Sera mesuré avec le trouble d'anxiété généralisée à 7 éléments (GAD-7), qui se compose de 7 éléments notés sur une échelle de Likert à 4 points. Les éléments sont additionnés en un score total allant de 0 à 21, les scores les plus élevés indiquant des symptômes d'anxiété plus graves.
Semaine 1 (avant l'intervention), semaine 6 (après l'intervention)
Changement par rapport aux symptômes de base des troubles de l'alimentation à 6 semaines
Délai: Semaine 1 (avant l'intervention), semaine 6 (après l'intervention)
Sera mesuré avec le Questionnaire sur la santé du patient - Troubles de l'alimentation (PHQ - ED), qui se compose de 8 questions oui/non. L'endossement d'items indique des symptômes de troubles de l'alimentation, et différents items correspondent à différents troubles de l'alimentation.
Semaine 1 (avant l'intervention), semaine 6 (après l'intervention)
Changement par rapport aux traits de base du trouble de la personnalité borderline à 6 semaines
Délai: Semaine 1 (avant l'intervention), semaine 6 (après l'intervention)
Sera mesuré avec le McClean Screening Instrument for Borderline Personality Disorder (MSI-BPD), qui se compose de 10 questions oui/non. Le nombre de réponses "oui" est ajouté, ce qui donne un score total allant de 0 à 10, les scores les plus élevés indiquant davantage de caractéristiques du trouble de la personnalité limite.
Semaine 1 (avant l'intervention), semaine 6 (après l'intervention)
Changement par rapport aux symptômes prodromiques de base à 6 semaines
Délai: Semaine 1 (avant l'intervention), semaine 6 (après l'intervention)
Sera mesuré avec le Prodromal Questionnaire, qui est un questionnaire vrai/faux en 16 items. Le nombre d'approbations de symptômes est ajouté, ce qui donne un score total allant de 0 à 16, les scores les plus élevés indiquant des symptômes prodromiques plus graves.
Semaine 1 (avant l'intervention), semaine 6 (après l'intervention)
Changement par rapport aux expériences traumatisantes de base à 6 semaines
Délai: Semaine 1 (avant l'intervention), semaine 6 (après l'intervention)
Seront mesurés avec le Brief Trauma Questionnaire, qui est un questionnaire oui/non en 10 points. Les éléments sont additionnés pour former un score total allant de 0 à 10, les scores les plus élevés correspondant à une exposition à un événement plus traumatisant.
Semaine 1 (avant l'intervention), semaine 6 (après l'intervention)
Changement par rapport aux symptômes de base du trouble de stress post-traumatique (SSPT) à 6 semaines
Délai: Semaine 1 (avant l'intervention), semaine 6 (après l'intervention)
Sera mesuré avec la liste de contrôle du SSPT pour le DSM-5 (PCL-5), qui se compose de 20 éléments évalués sur une échelle de Likert à 5 points. Les éléments sont ajoutés, ce qui donne un score total allant de 0 à 80, les scores les plus élevés indiquant des symptômes plus graves du SSPT.
Semaine 1 (avant l'intervention), semaine 6 (après l'intervention)
Changement par rapport aux indicateurs de base de traumatisme crânien à 6 semaines
Délai: Semaine 1 (avant l'intervention), semaine 6 (après l'intervention)
Sera mesuré avec la méthode d'identification des lésions cérébrales traumatiques de l'Ohio State University (OSU-TBI), qui consiste en 5 questions oui/non. Les réponses "Oui" sont comptées, ce qui donne un score total de (0 à 5), les nombres les plus élevés indiquant davantage d'indicateurs de lésion cérébrale traumatique.
Semaine 1 (avant l'intervention), semaine 6 (après l'intervention)
Changement par rapport au stress perçu de base à 6 semaines
Délai: Semaine 1 (avant l'intervention), semaine 6 (après l'intervention)
Sera mesuré avec l'échelle de stress perçu 4, qui se compose de 4 éléments notés sur une échelle de Likert à 5 points. Les éléments sont additionnés, ce qui donne un score total allant de 0 à 16, les scores les plus élevés indiquant un stress plus perçu.
Semaine 1 (avant l'intervention), semaine 6 (après l'intervention)
Changement par rapport à la capacité d'actualisation du délai de référence à 6 semaines
Délai: Semaine 1 (avant l'intervention), semaine 6 (après l'intervention)
Sera mesuré avec la tâche d'actualisation du délai d'ajustement à 5 essais, dans laquelle les participants se voient proposer cinq choix entre des récompenses monétaires hypothétiques plus petites-immédiates et plus tardives. Les réponses sont additionnées, ce qui donne un score total allant de 1 heure à 25 ans, et des périodes plus longues indiquent une plus grande actualisation des retards.
Semaine 1 (avant l'intervention), semaine 6 (après l'intervention)
Changement par rapport à la tolérance de détresse de base à 6 semaines
Délai: Semaine 1 (avant l'intervention), semaine 6 (après l'intervention)
Sera mesuré avec l'échelle de tolérance à la détresse - version abrégée, qui se compose de 5 éléments notés sur une échelle de Likert à 5 points. Les éléments sont additionnés, ce qui donne un score total allant de 5 à 15, les scores les plus élevés correspondant à des niveaux plus élevés de tolérance à la détresse.
Semaine 1 (avant l'intervention), semaine 6 (après l'intervention)
Changement par rapport au comportement impulsif de base à 6 semaines
Délai: Semaine 1 (avant l'intervention), semaine 6 (après l'intervention)
Sera mesuré avec l'échelle de comportement impulsif d'urgence courte, de préméditation (manque de), de persévérance (manque de), de recherche de sensations, d'urgence positive (UPPS-P), qui se compose de 20 éléments notés sur une échelle de Likert à 4 points. Les éléments sont additionnés, ce qui donne un score total allant de 20 à 80, les valeurs les plus élevées indiquant un comportement plus impulsif.
Semaine 1 (avant l'intervention), semaine 6 (après l'intervention)
Changement par rapport à la pleine conscience à 6 semaines
Délai: Semaine 1 (avant l'intervention), semaine 6 (après l'intervention)
Sera mesuré avec l'échelle d'attention et de conscience de la pleine conscience (MAAS) - version abrégée, qui se compose de 5 éléments notés sur une échelle de Likert à 6 points. Les éléments sont moyennés, ce qui donne un score total allant de 1 à 6, les scores les plus élevés reflétant des niveaux plus élevés de pleine conscience dispositionnelle.
Semaine 1 (avant l'intervention), semaine 6 (après l'intervention)
Changement par rapport à la sévérité initiale des symptômes somatiques à 6 semaines
Délai: Semaine 1 (avant l'intervention), semaine 6 (après l'intervention)
Sera mesuré à l'aide de l'échelle de gravité des symptômes somatiques à 15 éléments du questionnaire sur la santé du patient, qui se compose de 15 éléments évalués sur une échelle de Likert à 3 points. Les éléments sont ajoutés, ce qui donne un score total allant de 0 à 30, un score plus élevé reflétant une plus grande sévérité des symptômes somatiques.
Semaine 1 (avant l'intervention), semaine 6 (après l'intervention)
Changement par rapport au niveau d'invalidité de base à 6 semaines
Délai: Semaine 1 (avant l'intervention), semaine 6 (après l'intervention)
Sera mesuré avec le calendrier d'évaluation du handicap de l'Organisation mondiale de la santé, qui se compose de 12 éléments notés sur une échelle de Likert à 5 points. Les éléments sont additionnés pour former un score total allant de 0 à 48, les scores les plus élevés reflétant un niveau d'incapacité plus élevé.
Semaine 1 (avant l'intervention), semaine 6 (après l'intervention)
Changement par rapport à l'incapacité liée à la douleur de base à 6 semaines
Délai: Semaine 1 (avant l'intervention), semaine 6 (après l'intervention)
Sera mesuré avec l'indice d'incapacité de la douleur, qui se compose de 7 éléments évalués sur une échelle de Likert de 10 points. Les éléments sont additionnés, ce qui donne un score total allant de 0 à 70, les scores les plus élevés indiquant une plus grande incapacité liée à la douleur.
Semaine 1 (avant l'intervention), semaine 6 (après l'intervention)
Changement par rapport à l'auto-efficacité de la douleur de base à 6 semaines
Délai: Semaine 1 (avant l'intervention), semaine 6 (après l'intervention)
Sera mesuré avec le questionnaire d'auto-efficacité de la douleur, qui se compose de 10 éléments notés sur une échelle de Likert en 7 points. Les éléments sont additionnés, ce qui donne un score total allant de 0 à 60, les scores les plus élevés reflétant une plus grande auto-efficacité de la douleur.
Semaine 1 (avant l'intervention), semaine 6 (après l'intervention)
Changement par rapport à la résilience de base à 6 semaines
Délai: Semaine 1 (avant l'intervention), semaine 6 (après l'intervention)
Sera mesuré avec l'échelle de résilience brève, qui se compose de 6 éléments évalués sur une échelle de Likert à 5 points. Les éléments sont ajoutés pour former un score total allant de 0 à 24, les scores les plus élevés reflétant des niveaux de résilience plus élevés.
Semaine 1 (avant l'intervention), semaine 6 (après l'intervention)
Changement par rapport à la perception initiale de la maladie à 6 semaines
Délai: Semaine 1 (avant l'intervention), semaine 6 (après l'intervention)
Sera mesuré avec le questionnaire de perception de la maladie. Tout d'abord, les participants sont présentés avec 14 symptômes et invités à sélectionner s'ils les ressentent ou non (oui/non). Ensuite, les participants répondent à 38 questions concernant leur perception de la maladie sur une échelle de Likert à 5 points. Les éléments de cette sous-échelle sont additionnés (13 sont notés en sens inverse), ce qui donne des scores totaux allant de 0 à 152, les scores les plus élevés reflétant des croyances positives sur la contrôlabilité de la maladie et une compréhension personnelle de la maladie. Enfin, les participants évaluent les facteurs qui, selon eux, ont contribué à leur maladie sur une échelle de Likert en 5 points.
Semaine 1 (avant l'intervention), semaine 6 (après l'intervention)
Changement par rapport aux événements de la vie récents à 6 semaines
Délai: Semaine 1 (avant l'intervention), semaine 6 (après l'intervention)
Sera mesuré avec le calendrier des événements récents. Les participants indiquent combien de fois ils ont vécu 42 événements de vie potentiels au cours de l'année précédente. La fréquence de chaque élément est multipliée par la valeur moyenne fournie, puis les scores sont additionnés. Des scores plus élevés indiquent de nombreux événements stressants récents de la vie.
Semaine 1 (avant l'intervention), semaine 6 (après l'intervention)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

St. Joseph's Healthcare Hamilton

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 mai 2019

Achèvement primaire (Anticipé)

3 décembre 2019

Achèvement de l'étude (Anticipé)

3 février 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 décembre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 décembre 2018

Première publication (Réel)

12 décembre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 avril 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 avril 2019

Dernière vérification

1 avril 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 5498

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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