Somaattiset oireet ja niihin liittyvät häiriöt: hoitoryhmä ja sekamenetelmien tutkimus
tiistai 2. huhtikuuta 2019 päivittänyt: Emily MacKillop, St. Joseph's Healthcare Hamilton
Somaattiset oireet ja niihin liittyvät häiriöt: pilottihoitoryhmä ja sekamenetelmien tutkimus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida uuden kognitiivisen käyttäytymisterapian (CBT) ryhmän tehokkuutta henkilöille, joilla on somaattisten oireiden häiriö (eli somaattiset oireet ja siihen liittyvät häiriöt DSM-5:stä).
Potilaat, joilla on somaattisia oireita ja niihin liittyviä häiriöitä, ovat lääketieteellisen järjestelmän alipalveluita.
Lisäksi tällä hetkellä on vähän tutkimusta, jonka tavoitteena on arvioida hoitoja potilaille, joilla on somaattisia oireita.
Rajallinen olemassa oleva tutkimuskirjallisuus tukee CBT:tä tehokkaana hoitona tässä populaatiossa, mutta standardoitua menetelmää CBT:n modifioimiseksi somaattisten oireiden häiriöihin ei ole kehitetty, ja on epäselvää, onko ryhmä CBT tehokas.
Tässä tutkimuksessa tutkijat arvioivat uuden kuuden istunnon CBT-ryhmän tehokkuutta, joka on suunniteltu erityisesti käsittelemään yleisesti raportoituja vaikeuksia henkilöiden keskuudessa, joilla on somaattisten oireiden häiriöitä, kuten somaattisia oireita, psyykkistä kärsimystä ja niihin liittyviä kognitiivisia häiriöitä.
Tämän tutkimuksen avulla voimme validoida uuden somaattisten oireiden häiriöiden interventiomenetelmän ja auttaa täyttämään nykyisen aukon todisteilla tuetuista arviointi- ja hoitoprotokollasta palvellaksemme paremmin potilaita, joilla on somaattisten oireiden häiriöitä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Katherine Jongsma, MA
- Puhelinnumero: 39365 905-522-1155
- Sähköposti: kjongsma@stjoes.ca
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Emily MacKillop, PhD C.Psych
- Puhelinnumero: 35592 905-522-1155
- Sähköposti: emackill@stjosham.on.ca
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta tai vanhempi,
- jolla on virallisesti diagnosoitu somaattinen oire tai siihen liittyvä häiriö,
- rekisteröidyt potilaat St. Joseph's Healthcare Hamilton, ja
- subjektiiviset psykologiset ja somaattiset vaivat, jotka aiheuttavat ahdistusta ja/tai toimintahäiriötä.
Poissulkemiskriteerit: henkilöt, joilla
- akuutti ja vaikea masennus/itsemurha-ajatukset,
- vakavat PTSD-oireet,
- nykyinen psykoosi,
- nykyinen päihteiden käyttöhäiriö tai
- vakava kognitiivinen vajaatoiminta jätetään tutkimuksen ulkopuolelle ja ohjataan sopivampaan hoitoon.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
Tässä tutkimuksessa ei ole kontrolliryhmää, ja kaikki osallistujat saavat intervention.
Vaikka muutamaa osallistujaa pyydetään antamaan lisätietoja ottamisen aikana ja tutkimuksen päätyttyä laadun parantamiseksi.
Näiden lisähaastattelukysymysten vaikutukset otetaan huomioon analyysin aikana
|
Interventio on kognitiivis-käyttäytymisterapiaryhmä, joka on tarkoitettu henkilöille, joilla on virallinen diagnoosi somaattisista oireista (eli somaattiset oireet ja niihin liittyvät häiriöt DSM-5:stä), jotka ovat kiinnostuneita oppimaan itsehallintataitoja selviytyäkseen somaattisista oireista. ja vähentää emotionaalista häiriötä, lisäämällä heidän ymmärrystään somaattisiin oireisiin vaikuttavista tekijöistä ja oppimalla rentoutumistaitoja stressin vähentämiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötilanteeseen verrattuna itse ilmoittamaan somaattisiin oireisiin liittyvää ahdistusta 6 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Viikko 1 (ennen interventiota), viikko 6 (intervention jälkeen)
|
Mitataan Patient Health Questionnaire 15-item (PHQ-15) somaattisten oireiden vakavuuden avulla.
Pisteet lisätään muodostamaan kokonaispistemäärä, joka vaihtelee välillä 0-30, ja korkeammat arvot osoittavat vakavampaa somaattisiin oireisiin liittyvää ahdistusta.
|
Viikko 1 (ennen interventiota), viikko 6 (intervention jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Perustason arvioitu älyllisten kykyjen taso
Aikaikkuna: Viikko 1 (ennen interventiota)
|
Mitataan Advanced Clinical Solutions - Test of Premorbid Functioning -testillä (tekijänoikeuksilla suojattu), jonka tuloksena kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-70, ja se pisteytetään normatiivisesti vastaajien iän perusteella, jolloin saadaan vakiopisteet (keskiarvo = 100).
Korkeammat arvot osoittavat korkeampaa premorbidista älyn tasoa.
|
Viikko 1 (ennen interventiota)
|
|
Muutos älyllisen toiminnan perustasosta 6 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Viikko 1 (ennen interventiota), viikko 6 (intervention jälkeen)
|
Mitataan Wechsler Abreviated Scale of Intelligence - 2nd Edition (tekijänoikeudella suojattu) avulla, jonka tuloksena saadaan kokonaisraakapistemäärä (täyden asteikon älyllinen osamäärä), joka vaihtelee välillä 0-205, ja se pisteytetään normatiivisesti vastaajien iän perusteella, jolloin saadaan vakiopisteet ( keskiarvo = 100).
Korkeammat arvot osoittavat korkeampaa älyn tasoa.
|
Viikko 1 (ennen interventiota), viikko 6 (intervention jälkeen)
|
|
Perustason suorituskyvyn kelpoisuus
Aikaikkuna: Viikko 1 (ennen interventiota)
|
Mitattu Victoria Symptom Validity Testillä (tekijänoikeudella suojattu), jossa on kaksi alatestiä: Easy Items (raakapisteet vaihtelevat 0-24) ja Hard Items (raakapisteet vaihtelevat 0-24), jotka korkeammat pisteet osoittavat parempaa suorituskykyä.
|
Viikko 1 (ennen interventiota)
|
|
Esityksen voimassaoloaika 6 viikkoa
Aikaikkuna: Viikko 6 (intervention jälkeen)
|
Mitattu Victoria Symptom Validity Testillä (tekijänoikeudella suojattu), jossa on kaksi alatestiä: Easy Items (raakapisteet vaihtelevat 0-24) ja Hard Items (raakapisteet vaihtelevat 0-24), jotka korkeammat pisteet osoittavat parempaa suorituskykyä.
|
Viikko 6 (intervention jälkeen)
|
|
Muutos alkuperäisestä kuulotyömuistista 6 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Viikko 1 (ennen interventiota), viikko 6 (intervention jälkeen)
|
Mitattu Wechsler Adult Intelligence Scale - 4th Editionin (tekijänoikeudella suojattu) numerovälin osatestillä, joka johtaa kolmeen osatestiin (Digit Span Forward, Digit Span Backward ja Digit Span Sequencing), joista jokainen vaihtelee raakapisteistä 0-16 ja pisteytettiin normatiivisesti, mikä johti skaalattuihin pisteisiin (keskiarvo = 10).
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa suorituskykyä.
|
Viikko 1 (ennen interventiota), viikko 6 (intervention jälkeen)
|
|
Muutos visuaalisen huomion ja nopeuden perustasosta 6 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Viikko 1 (ennen interventiota), viikko 6 (intervention jälkeen)
|
Mitataan poluilla A & B. Osallistujien vasteaika kummassakin tehtävässä pisteytetään normatiivisesti, mikä johtaa t-pisteeseen (keskiarvo = 50).
Korkeammat t-pisteet osoittavat parempaa suorituskykyä.
|
Viikko 1 (ennen interventiota), viikko 6 (intervention jälkeen)
|
|
Muutos moottorin perusnopeudesta 6 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Viikko 1 (ennen interventiota), viikko 6 (intervention jälkeen)
|
Mitataan Grooved Pegboardilla.
Aika, joka kuluu tehtävän suorittamiseen kullakin kädellä, pisteytetään normaalisti, mikä johtaa t-pisteeseen.
Korkeammat t-pisteet ovat osoitus paremmasta suorituskyvystä.
|
Viikko 1 (ennen interventiota), viikko 6 (intervention jälkeen)
|
|
Muutos perustasosta suulliseen sujuvuuteen 6 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Viikko 1 (ennen interventiota), viikko 6 (intervention jälkeen)
|
Mitataan foneemisen sujuvuuden (FAS) ja semanttisen sujuvuuden (eläimet) tehtävissä.
Niiden tarjoamien sanojen määrä pisteytetään normatiivisesti, mikä johtaa t-pisteisiin.
Korkeammat t-pisteet ovat osoitus paremmasta suorituskyvystä.
|
Viikko 1 (ennen interventiota), viikko 6 (intervention jälkeen)
|
|
Muutos lähtötilanteesta yleiseen neurokognitiiviseen suorituskykyyn 6 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Viikko 1 (ennen interventiota), viikko 6 (intervention jälkeen)
|
Mitataan toistettavalla paristolla neuropsykologisen tilan päivityksen arvioimiseksi (tekijänoikeudella suojattu), mikä johtaa 12 alatestiin, jotka pisteytetään normatiivisesti, lasketaan yhteen ja pisteytetään normatiivisesti, jolloin saadaan indeksipisteet (keskiarvo = 100) korkeammilla arvoilla, jotka osoittavat parempaa. esitys.
|
Viikko 1 (ennen interventiota), viikko 6 (intervention jälkeen)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Persoonallisuuden perusominaisuudet
Aikaikkuna: Viikko 1 (ennen interventiota)
|
Mitataan Personality Assessment Inventorylla (tekijänoikeudella suojattu), joka on 344 kohde 22 asteikolla.
Jokaiseen kysymykseen vastataan 4-pisteen Likert-asteikolla.
Korkeammat pisteet osoittavat yleensä oireiden vakavuuden.
|
Viikko 1 (ennen interventiota)
|
|
Muutos alkoholin peruskulutuksesta 6 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Viikko 1 (ennen interventiota), viikko 6 (intervention jälkeen)
|
Mitataan alkoholinkäyttöhäiriöiden tunnistustestillä (AUDIT), joka on 10 kohdan kyselylomake 5 pisteen Likert-asteikolla.
Kysymykset lasketaan yhteen, jolloin kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-40, mikä on suurempi luku, joka tarkoittaa suurempaa alkoholinkulutusta.
|
Viikko 1 (ennen interventiota), viikko 6 (intervention jälkeen)
|
|
Muutos kannabiksen kulutuksen lähtötasosta 6 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Viikko 1 (ennen interventiota), viikko 6 (intervention jälkeen)
|
Mitataan Cannabis Use Disorders Identification Test - Revised (CUDIT-R), joka on 8 kohdan kyselylomake, jossa on 5 pisteen Likert-asteikko.
Kysymykset lasketaan yhteen, jolloin kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-32, mikä on suurempi luku, joka kertoo kannabiksen kulutuksen lisääntymisestä.
|
Viikko 1 (ennen interventiota), viikko 6 (intervention jälkeen)
|
|
Muutos lähtötilanteesta 6 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Viikko 1 (ennen interventiota), viikko 6 (intervention jälkeen)
|
Mitataan huumeiden käyttöhäiriöiden tunnistustestillä (DUDIT), joka on 11 kohdan kyselylomake 5 pisteen Likert-asteikolla.
Kysymykset lasketaan yhteen, jolloin kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-44, mikä on suurempi luku, joka kertoo huumeiden käytön lisääntymisestä.
|
Viikko 1 (ennen interventiota), viikko 6 (intervention jälkeen)
|
|
Muutos nikotiiniriippuvuudesta lähtötilanteessa 6 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Viikko 1 (ennen interventiota), viikko 6 (intervention jälkeen)
|
Mitataan mukautetulla versiolla Fagerstrom Test for Nicotine Dependence (FTND) -testistä, joka on kolmen kohdan kyselylomake.
Osallistujilta kysytään avoimia kysymyksiä tupakoinnin määrästä.
Sitten he arvostavat leikkaushalukkuutensa asteikolla 1-10, mikä 10 osoitti korkeinta muutosvalmiutta.
|
Viikko 1 (ennen interventiota), viikko 6 (intervention jälkeen)
|
|
Muutos lähtötilanteesta 6 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Viikko 1 (ennen interventiota), viikko 6 (intervention jälkeen)
|
Mitataan Nida Substance Use Checklistilla, joka on 5-pisteinen Likert-asteikko, jossa on 6 kohtaa.
Kohteet lasketaan yhteen, jolloin kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–24, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa päihteiden käyttöä.
|
Viikko 1 (ennen interventiota), viikko 6 (intervention jälkeen)
|
|
Muutos lähtötilanteesta muutosvalmiudesta 6 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Viikko 1 (ennen interventiota), viikko 6 (intervention jälkeen)
|
Mitataan valmiusviivaimella, joka koostuu 8 pisteestä, jotka on arvioitu 10 pisteen Likert-asteikolla.
Kohteet summataan ja kokonaispisteet vaihtelevat välillä 8-80, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa muutosvalmiutta.
|
Viikko 1 (ennen interventiota), viikko 6 (intervention jälkeen)
|
|
Muutos perustasosta ongelmapelaamiseen 6 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Viikko 1 (ennen interventiota), viikko 6 (intervention jälkeen)
|
Mitataan ongelmapelaamisen vakavuusindeksillä (PGSI), joka koostuu 9 pisteestä, jotka on arvioitu 4-pisteen Likert-asteikolla.
Kohteet lasketaan yhteen ja kokonaispisteet vaihtelevat välillä 0-27, ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa peliongelmaa.
|
Viikko 1 (ennen interventiota), viikko 6 (intervention jälkeen)
|
|
Muutos tarkkaavaisuushäiriön/hyperaktiivisuushäiriön lähtötilanteesta 6 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Viikko 1 (ennen interventiota), viikko 6 (intervention jälkeen)
|
Mitataan Adult ADHD Self-Report Scale -asteikolla (ASRS-v1.1),
joka koostuu 6 pisteestä, jotka on arvioitu 5 pisteen Likert-asteikolla.
Kohteet summataan kokonaispisteiksi, jotka vaihtelevat 0–24, ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampia ADHD:n oireita.
|
Viikko 1 (ennen interventiota), viikko 6 (intervention jälkeen)
|
|
Muutos masennusoireista 6 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Viikko 1 (ennen interventiota), viikko 6 (intervention jälkeen)
|
Mitataan Potilaan terveyskyselyllä - Masennus (PHQ-D), joka koostuu 9 kohdasta, jotka on arvioitu 4 pisteen Likert-asteikolla.
Kohteet summataan kokonaispisteiksi, jotka vaihtelevat 0-27, ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampia masennuksen oireita.
|
Viikko 1 (ennen interventiota), viikko 6 (intervention jälkeen)
|
|
Muutos ahdistuksen lähtötilanteesta 6 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Viikko 1 (ennen interventiota), viikko 6 (intervention jälkeen)
|
Mitataan yleistyneen ahdistuneisuushäiriön 7-kohdalla (GAD-7), joka koostuu 7 pisteestä, jotka on arvioitu 4 pisteen Likert-asteikolla.
Kohteet summataan kokonaispistemääräksi, joka vaihtelee välillä 0-21, ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampia ahdistuksen oireita.
|
Viikko 1 (ennen interventiota), viikko 6 (intervention jälkeen)
|
|
Muutos syömishäiriön perusoireista 6 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Viikko 1 (ennen interventiota), viikko 6 (intervention jälkeen)
|
Mitataan Patient Health Questionnaire - Eating Disorders (PHQ - ED) -kyselyllä, joka koostuu 8 kyllä/ei-kysymyksestä.
Kohdemerkintä viittaa syömishäiriön oireisiin, ja eri kohteet vastaavat erilaisia syömishäiriöitä.
|
Viikko 1 (ennen interventiota), viikko 6 (intervention jälkeen)
|
|
Muutos persoonallisuushäiriön perustason piirteistä kuuden viikon kohdalla
Aikaikkuna: Viikko 1 (ennen interventiota), viikko 6 (intervention jälkeen)
|
Mitataan McClean Screening Instrument for Borderline Personality Disorder (MSI-BPD) -seulontalaitteella, joka koostuu 10 kyllä/ei-kysymyksestä.
"Kyllä"-vastausten määrä lisätään, jolloin kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-10, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän rajallisen persoonallisuushäiriön piirteitä.
|
Viikko 1 (ennen interventiota), viikko 6 (intervention jälkeen)
|
|
Muutos lähtötilanteesta prodromaalisista oireista 6 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Viikko 1 (ennen interventiota), viikko 6 (intervention jälkeen)
|
Mitataan Prodromal Questionnaire -kyselylomakkeella, joka on 16 kohtaa tosi/epätosi kyselylomake.
Oiremerkintöjen määrä lisätään, jolloin kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-16, ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampia esioireita.
|
Viikko 1 (ennen interventiota), viikko 6 (intervention jälkeen)
|
|
Muutos lähtötilanteen traumaattisista kokemuksista 6 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Viikko 1 (ennen interventiota), viikko 6 (intervention jälkeen)
|
Mitataan Brief Trauma Questionnaire -kyselyllä, joka on 10-kohtainen kyllä/ei-kysely.
Kohteet lasketaan yhteen kokonaispistemääräksi, joka vaihtelee välillä 0–10, ja korkeammat pisteet vastaavat traumaattisemman tapahtuman altistumista.
|
Viikko 1 (ennen interventiota), viikko 6 (intervention jälkeen)
|
|
Muutos posttraumaattisen stressihäiriön (PTSD) oireista lähtötilanteessa 6 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Viikko 1 (ennen interventiota), viikko 6 (intervention jälkeen)
|
Mitataan DSM-5:n (PCL-5) PTSD-tarkistuslistalla, joka koostuu 20 pisteestä, jotka on arvioitu 5 pisteen Likert-asteikolla.
Kohteet lisätään, jolloin kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–80, ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampia PTSD:n oireita.
|
Viikko 1 (ennen interventiota), viikko 6 (intervention jälkeen)
|
|
Muutos traumaattisen aivovaurion perusindikaattoreista 6 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Viikko 1 (ennen interventiota), viikko 6 (intervention jälkeen)
|
Mitataan Ohio State Universityn Traumatic Brain Injury Identification Methodilla (OSU-TBI), joka koostuu 5 kyllä/ei-kysymyksestä.
"Kyllä"-vastaukset lasketaan, jolloin kokonaispistemäärä on (0-5), ja korkeammat luvut osoittavat enemmän traumaattisen aivovaurion merkkejä.
|
Viikko 1 (ennen interventiota), viikko 6 (intervention jälkeen)
|
|
Muutos lähtötasosta havaittuun stressiin 6 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Viikko 1 (ennen interventiota), viikko 6 (intervention jälkeen)
|
Mitataan Perceived Stress Scale 4 -asteikolla, joka koostuu 4 pisteestä, jotka on arvioitu 5 pisteen Likert-asteikolla.
Kohteet lasketaan yhteen, jolloin kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–16, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän havaittua stressiä.
|
Viikko 1 (ennen interventiota), viikko 6 (intervention jälkeen)
|
|
Muutos lähtötilanteen viiveen diskonttauskyvystä 6 viikossa
Aikaikkuna: Viikko 1 (ennen interventiota), viikko 6 (intervention jälkeen)
|
Mitataan 5 Trial Adjusting Delay Discounting Task -tehtävällä, jossa osallistujille esitetään viisi vaihtoehtoa hypoteettisen pienemmän-välittömän ja suuremman viivästyneen rahapalkinnon välillä.
Vastaukset lasketaan yhteen, jolloin kokonaispistemäärä vaihtelee 1 tunnista 25 vuoteen, ja pidemmät ajanjaksot ovat osoitus suuremmasta viivästysalennuksesta.
|
Viikko 1 (ennen interventiota), viikko 6 (intervention jälkeen)
|
|
Muutos lähtötilanteen kärsimyksensietokyvystä 6 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Viikko 1 (ennen interventiota), viikko 6 (intervention jälkeen)
|
Mitataan hätätoleranssiasteikolla - lyhennetty versio, joka koostuu 5 pisteestä, jotka on arvioitu 5 pisteen Likert-asteikolla.
Kohteet lasketaan yhteen, jolloin kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 5-15, ja korkeammat pisteet vastaavat suurempaa ahdistustasoa.
|
Viikko 1 (ennen interventiota), viikko 6 (intervention jälkeen)
|
|
Muutos impulsiivisesta käyttäytymisestä lähtötilanteessa 6 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Viikko 1 (ennen interventiota), viikko 6 (intervention jälkeen)
|
Mitataan lyhyt kiireellisyyden, ennalta harkitun (puute), sitkeyden (puute), sensaatiohaun, positiivisen kiireellisyyden (UPPS-P) impulsiivisen käyttäytymisen asteikolla, joka koostuu 20 pisteestä, jotka on arvioitu 4 pisteen Likert-asteikolla.
Kohteet summataan yhteen, jolloin kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 20–80, ja korkeammat arvot osoittavat impulsiivisempaa käyttäytymistä.
|
Viikko 1 (ennen interventiota), viikko 6 (intervention jälkeen)
|
|
Muutos lähtötason mindfulnessista 6 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Viikko 1 (ennen interventiota), viikko 6 (intervention jälkeen)
|
Mitataan Mindfulness Awareness Attention Scale -asteikolla (MAAS) - lyhennetty versio, joka koostuu 5 pisteestä, jotka on arvioitu 6 pisteen Likert-asteikolla.
Asioista lasketaan keskiarvo, jolloin kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 1–6, ja korkeammat pisteet heijastavat korkeampaa dispositioon liittyvää mindfulness-tasoa.
|
Viikko 1 (ennen interventiota), viikko 6 (intervention jälkeen)
|
|
Muutos somaattisten oireiden vakavuuden perustasosta 6 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Viikko 1 (ennen interventiota), viikko 6 (intervention jälkeen)
|
Mitataan Patient Health Questionnairen 15-kohdan somaattisten oireiden vakavuusasteikolla, joka koostuu 15 pisteestä, jotka on arvioitu 3 pisteen Likert-asteikolla.
Kohteita lisätään, jolloin kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–30, ja korkeampi pistemäärä kuvastaa suurempaa somaattisten oireiden vakavuutta.
|
Viikko 1 (ennen interventiota), viikko 6 (intervention jälkeen)
|
|
Muutos vamman perustasosta 6 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Viikko 1 (ennen interventiota), viikko 6 (intervention jälkeen)
|
Mitataan Maailman terveysjärjestön vammaisuuden arviointiaikataululla, joka koostuu 12 pisteestä, jotka on arvioitu 5 pisteen Likert-asteikolla.
Kohteet lasketaan yhteen kokonaispistemääräksi, joka vaihtelee välillä 0-48, ja korkeammat pisteet kuvastavat suurempaa vammaisuutta.
|
Viikko 1 (ennen interventiota), viikko 6 (intervention jälkeen)
|
|
Muutos lähtötilanteen kipuvammaisuudesta 6 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Viikko 1 (ennen interventiota), viikko 6 (intervention jälkeen)
|
Mitataan Pain Disability Index -indeksillä, joka koostuu 7 pisteestä, jotka on arvioitu 10 pisteen Likert-asteikolla.
Kohteet lasketaan yhteen, jolloin kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–70, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän kipuvammaa.
|
Viikko 1 (ennen interventiota), viikko 6 (intervention jälkeen)
|
|
Muutos lähtötasosta kivun omatehokkuuteen 6 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Viikko 1 (ennen interventiota), viikko 6 (intervention jälkeen)
|
Mitataan Pain Self-Efficacy Questionnaire -kyselyllä, joka koostuu 10 pisteestä, jotka on arvioitu 7 pisteen Likert-asteikolla.
Kohteet lasketaan yhteen, jolloin kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–60, ja korkeammat pisteet heijastavat suurempaa kivun itsetehokkuutta.
|
Viikko 1 (ennen interventiota), viikko 6 (intervention jälkeen)
|
|
Muutos perusresilienssistä 6 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Viikko 1 (ennen interventiota), viikko 6 (intervention jälkeen)
|
Mitataan Brief Resilience Scale -asteikolla, joka koostuu 6 pisteestä, jotka on arvioitu 5 pisteen Likert-asteikolla.
Kohteet lisätään muodostaen kokonaispistemäärän, joka vaihtelee välillä 0-24, mikä korkeampi pistemäärä kuvastaa korkeampaa joustavuutta.
|
Viikko 1 (ennen interventiota), viikko 6 (intervention jälkeen)
|
|
Muutos perussairauskäsityksestä 6 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Viikko 1 (ennen interventiota), viikko 6 (intervention jälkeen)
|
Mitataan sairauden havaitsemiskyselyllä.
Ensin osallistujille esitetään 14 oiretta ja heitä pyydetään valitsemaan, kokevatko he niitä vai eivät (kyllä/ei).
Seuraavaksi osallistujat vastaavat 38 kysymykseen koskien heidän sairauskäsitystään 5 pisteen Likert-asteikolla.
Tämän ala-asteikon kohdat lasketaan yhteen (13 pisteytetään käänteisesti), jolloin kokonaispistemäärät vaihtelevat välillä 0-152, ja korkeammat pisteet heijastavat positiivisia uskomuksia sairauden hallittavuudesta ja henkilökohtaista ymmärrystä sairaudesta.
Lopuksi osallistujat arvioivat tekijät, joiden he uskovat vaikuttaneen heidän sairauteensa, viiden pisteen Likert-asteikolla.
|
Viikko 1 (ennen interventiota), viikko 6 (intervention jälkeen)
|
|
Muutos perustason viimeaikaisista elämäntapahtumista 6 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Viikko 1 (ennen interventiota), viikko 6 (intervention jälkeen)
|
Mitataan viimeaikaisten tapahtumien aikataululla.
Osallistujat ilmoittavat, kuinka monta kertaa he kokivat 42 mahdollista elämäntapahtumaa edellisen vuoden aikana.
Kunkin kohteen esiintymistiheys kerrotaan annetulla keskiarvolla ja sitten pisteet lasketaan yhteen.
Korkeammat pisteet ovat osoitus monista viimeaikaisista stressaavista elämäntapahtumista.
|
Viikko 1 (ennen interventiota), viikko 6 (intervention jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 3. joulukuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 3. helmikuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 5. joulukuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. joulukuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 12. joulukuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 4. huhtikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. huhtikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 5498
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .