Sintomo somatico e disturbi correlati: un gruppo di trattamento e un'indagine con metodi misti
2 aprile 2019 aggiornato da: Emily MacKillop, St. Joseph's Healthcare Hamilton
Sintomo somatico e disturbi correlati: un gruppo di trattamento pilota e un'indagine con metodi misti
Lo scopo di questo studio è valutare l'efficacia di un nuovo gruppo di terapia cognitivo-comportamentale (CBT) per individui con un disturbo da sintomi somatici (ad esempio, sintomi somatici e disturbi correlati dal DSM-5).
I pazienti con sintomi somatici e disturbi correlati sono scarsamente serviti dal sistema medico.
Inoltre, vi è attualmente una scarsità di ricerca volta a valutare i trattamenti per i pazienti con disturbi dei sintomi somatici.
La limitata letteratura di ricerca esistente supporta la CBT come trattamento efficace in questa popolazione, ma non è stato sviluppato un mezzo standardizzato per modificare la CBT per i disturbi dei sintomi somatici e non è chiaro se la CBT di gruppo sia efficace.
In questo studio, i ricercatori valuteranno gli effetti di un nuovo gruppo CBT a sei sessioni progettato specificamente per affrontare le difficoltà comunemente riportate tra gli individui con disturbi dei sintomi somatici, come sintomi somatici, disagio psicologico e interferenza cognitiva correlata.
Questo studio ci consentirà di convalidare un nuovo intervento per i disturbi da sintomi somatici e contribuirà a colmare l'attuale vuoto di protocolli di valutazione e trattamento supportati da prove per servire meglio i pazienti con disturbi da sintomi somatici.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18 anni o più,
- formalmente diagnosticato un sintomo somatico o un disturbo correlato,
- pazienti registrati di St. Joseph's Healthcare Hamilton, e
- disturbi psicologici soggettivi e disturbi somatici che causano disagio e/o compromissione funzionale.
Criteri di esclusione: individui con
- depressione acuta e grave/ideazione suicidaria,
- gravi sintomi di disturbo da stress post-traumatico,
- psicosi attuale,
- disturbo da uso di sostanze attuale, o
- grave deterioramento cognitivo sarà escluso dallo studio e indirizzato a un intervento più appropriato.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Intervento
Non esiste un gruppo di controllo per questo studio e tutti i partecipanti ricevono l'intervento.
Sebbene ad alcuni partecipanti verrà chiesto di fornire ulteriori informazioni durante l'assunzione e dopo la conclusione dello studio ai fini del miglioramento della qualità.
Gli effetti di queste ulteriori domande dell'intervista saranno considerati durante l'analisi
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L'intervento è un gruppo di terapia cognitivo-comportamentale progettato per individui con una diagnosi formale di un disturbo da sintomi somatici (ad esempio, sintomi somatici e disturbi correlati dal DSM-5) che sono interessati ad apprendere abilità di autogestione per far fronte ai sintomi somatici e ridurre la disregolazione emotiva, aumentando la loro comprensione dei fattori che contribuiscono ai sintomi somatici e imparando le capacità di rilassamento per aiutare a ridurre lo stress.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione rispetto al basale di disagio auto-riferito correlato a sintomi somatici a 6 settimane
Lasso di tempo: Settimana 1 (prima dell'intervento), settimana 6 (post-intervento)
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Verrà misurato con il Questionario sulla salute del paziente 15-Item (PHQ-15) Somatic Symptom Severity.
I punteggi vengono sommati per formare un punteggio totale compreso tra 0 e 30 con valori più alti che indicano un disagio più grave correlato ai sintomi somatici.
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Settimana 1 (prima dell'intervento), settimana 6 (post-intervento)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Livello di capacità intellettiva stimato al basale
Lasso di tempo: Settimana 1 (prima dell'intervento)
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Verrà misurato con le soluzioni cliniche avanzate - Test di funzionamento premorboso (protetto da copyright), che si traduce in un punteggio totale grezzo compreso tra 0 e 70, ed è classificato normativamente in base all'età degli intervistati risultando in punteggi standard (media = 100).
Valori più alti indicano un più alto livello premorboso di intelletto.
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Settimana 1 (prima dell'intervento)
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Variazione rispetto al funzionamento intellettivo di base a 6 settimane
Lasso di tempo: Settimana 1 (prima dell'intervento), settimana 6 (post-intervento)
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Verrà misurato con la Wechsler Abbreviated Scale of Intelligence - 2nd Edition (protetta da copyright), che si traduce in un punteggio grezzo totale (quoziente intellettuale su scala completa) compreso tra 0 e 205, ed è valutato in base all'età degli intervistati risultando in punteggi standard ( media = 100).
Valori più alti indicano un livello superiore di intelletto.
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Settimana 1 (prima dell'intervento), settimana 6 (post-intervento)
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Validità delle prestazioni di base
Lasso di tempo: Settimana 1 (prima dell'intervento)
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Misurato con il Victoria Symptom Validity Test (protetto da copyright), che ha due sottotest di Easy Items (punteggi grezzi che vanno da 0-24) e Hard Items (punteggi grezzi che vanno da 0-24), i cui punteggi più alti indicano prestazioni migliori.
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Settimana 1 (prima dell'intervento)
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Validità delle prestazioni a 6 settimane
Lasso di tempo: Settimana 6 (post-intervento)
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Misurato con il Victoria Symptom Validity Test (protetto da copyright), che ha due sottotest di Easy Items (punteggi grezzi che vanno da 0-24) e Hard Items (punteggi grezzi che vanno da 0-24), i cui punteggi più alti indicano prestazioni migliori.
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Settimana 6 (post-intervento)
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Variazione dalla memoria di lavoro uditiva di base a 6 settimane
Lasso di tempo: Settimana 1 (prima dell'intervento), settimana 6 (post-intervento)
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Misurato con il test secondario Digit Span della Wechsler Adult Intelligence Scale - 4th Edition (protetto da copyright), che risulta in tre test secondari (Digit Span Forward, Digit Span Backward e Digit Span Sequencing), ciascuno con un punteggio grezzo di 0-16 e ha ottenuto un punteggio normativo risultante in un punteggio scalato (media = 10).
Punteggi più alti indicano prestazioni migliori.
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Settimana 1 (prima dell'intervento), settimana 6 (post-intervento)
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Cambiamento rispetto al basale dell'attenzione visiva e della velocità a 6 settimane
Lasso di tempo: Settimana 1 (prima dell'intervento), settimana 6 (post-intervento)
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Verrà misurato con i percorsi A e B. Il tempo di risposta dei partecipanti su ciascuna delle due attività viene valutato in modo normativo risultando in un punteggio t (media = 50).
Punteggi t più alti indicano prestazioni migliori.
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Settimana 1 (prima dell'intervento), settimana 6 (post-intervento)
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Variazione dalla velocità motoria di base a 6 settimane
Lasso di tempo: Settimana 1 (prima dell'intervento), settimana 6 (post-intervento)
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Sarà misurato su Pegboard scanalato.
Il tempo impiegato per completare l'attività con ciascuna mano verrà valutato in modo normativo, risultando in un punteggio t.
Punteggi t più alti sono indicativi di prestazioni migliori.
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Settimana 1 (prima dell'intervento), settimana 6 (post-intervento)
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Variazione dalla fluidità verbale di base a 6 settimane
Lasso di tempo: Settimana 1 (prima dell'intervento), settimana 6 (post-intervento)
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Verranno misurati con compiti di fluidità fonemica (FAS) e di fluidità semantica (animali).
Il numero di parole che forniscono viene valutato in modo normativo risultando in t-score.
Punteggi t più alti sono indicativi di prestazioni migliori.
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Settimana 1 (prima dell'intervento), settimana 6 (post-intervento)
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Variazione rispetto al basale delle prestazioni neurocognitive complessive a 6 settimane
Lasso di tempo: Settimana 1 (prima dell'intervento), settimana 6 (post-intervento)
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Verrà misurato con la batteria ripetibile per la valutazione dell'aggiornamento dello stato neuropsicologico (protetta da copyright), che si traduce in 12 test secondari che sono classificati normativamente, sommati insieme e valutati normativamente per ottenere un punteggio indice (media = 100) con valori più alti che indicano una migliore prestazione.
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Settimana 1 (prima dell'intervento), settimana 6 (post-intervento)
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tratti di personalità di base
Lasso di tempo: Settimana 1 (prima dell'intervento)
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Sarà misurato con il Personality Assessment Inventory (protetto da copyright), che è un item 344 con 22 scale.
Ogni domanda riceve una risposta su una scala Likert a 4 punti.
I punteggi più alti generalmente sono indicativi di una maggiore gravità dei sintomi.
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Settimana 1 (prima dell'intervento)
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Variazione rispetto al consumo di alcol di base a 6 settimane
Lasso di tempo: Settimana 1 (prima dell'intervento), settimana 6 (post-intervento)
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Verrà misurato con il test di identificazione dei disturbi da uso di alcol (AUDIT), che è un questionario di 10 voci con una scala Likert a 5 punti.
Le domande vengono sommate risultando in un punteggio totale compreso tra 0 e 40, i cui numeri più alti indicano un maggiore consumo di alcol.
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Settimana 1 (prima dell'intervento), settimana 6 (post-intervento)
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Variazione rispetto al consumo di cannabis di base a 6 settimane
Lasso di tempo: Settimana 1 (prima dell'intervento), settimana 6 (post-intervento)
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Sarà misurato con il test di identificazione dei disturbi da uso di cannabis - rivisto (CUDIT-R), che è un questionario di 8 voci con una scala Likert a 5 punti.
Le domande vengono sommate risultando in un punteggio totale compreso tra 0 e 32, i cui numeri più alti indicano un maggiore consumo di cannabis.
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Settimana 1 (prima dell'intervento), settimana 6 (post-intervento)
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Variazione rispetto al consumo di droga al basale a 6 settimane
Lasso di tempo: Settimana 1 (prima dell'intervento), settimana 6 (post-intervento)
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Sarà misurato con il test di identificazione dei disturbi da uso di droghe (DUDIT), che è un questionario di 11 voci con una scala Likert a 5 punti.
Le domande vengono sommate risultando in un punteggio totale compreso tra 0 e 44, i cui numeri più alti indicano un maggiore consumo di droghe.
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Settimana 1 (prima dell'intervento), settimana 6 (post-intervento)
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Variazione dalla dipendenza da nicotina al basale a 6 settimane
Lasso di tempo: Settimana 1 (prima dell'intervento), settimana 6 (post-intervento)
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Verrà misurato con la versione adattata del test Fagerstrom per la dipendenza da nicotina (FTND), che è un questionario a 3 voci.
Ai partecipanti vengono poste domande a risposta aperta sulla quantità di sigarette consumate.
Quindi classificano la loro disponibilità a ridurre su una scala da 1 a 10, dove 10 indica la massima prontezza al cambiamento.
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Settimana 1 (prima dell'intervento), settimana 6 (post-intervento)
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Variazione dall'uso di sostanze al basale a 6 settimane
Lasso di tempo: Settimana 1 (prima dell'intervento), settimana 6 (post-intervento)
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Verrà misurato con la lista di controllo per l'uso di sostanze Nida, che è una scala Likert a 5 punti con 6 elementi.
Gli elementi vengono sommati risultando in un punteggio totale compreso tra 0 e 24, con punteggi più alti che indicano un maggiore uso di sostanze.
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Settimana 1 (prima dell'intervento), settimana 6 (post-intervento)
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Variazione dalla prontezza al cambiamento di base a 6 settimane
Lasso di tempo: Settimana 1 (prima dell'intervento), settimana 6 (post-intervento)
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Verrà misurato con il Readiness Ruler, che consiste in 8 elementi valutati su una scala Likert a 10 punti.
Gli elementi vengono sommati e i punteggi totali vanno da 8 a 80 e punteggi più alti indicano una maggiore prontezza al cambiamento.
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Settimana 1 (prima dell'intervento), settimana 6 (post-intervento)
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Variazione rispetto al gioco d'azzardo problematico di base a 6 settimane
Lasso di tempo: Settimana 1 (prima dell'intervento), settimana 6 (post-intervento)
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Verrà misurato con il Problem Gambling Severity Index (PGSI), che consiste in 9 elementi valutati su una scala Likert a 4 punti.
Gli elementi vengono sommati e i punteggi totali vanno da 0 a 27, con punteggi più alti che indicano problemi di gioco più gravi.
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Settimana 1 (prima dell'intervento), settimana 6 (post-intervento)
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Variazione dai sintomi basali del disturbo da deficit di attenzione/iperattività a 6 settimane
Lasso di tempo: Settimana 1 (prima dell'intervento), settimana 6 (post-intervento)
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Verrà misurato con la scala di autovalutazione dell'ADHD per adulti (ASRS-v1.1),
che consiste in 6 item valutati su una scala Likert a 5 punti.
Gli elementi vengono sommati in un punteggio totale compreso tra 0 e 24, con punteggi più alti che indicano sintomi più gravi di ADHD.
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Settimana 1 (prima dell'intervento), settimana 6 (post-intervento)
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Variazione dai sintomi depressivi al basale a 6 settimane
Lasso di tempo: Settimana 1 (prima dell'intervento), settimana 6 (post-intervento)
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Sarà misurato con il Questionario sulla salute del paziente - Depressione (PHQ-D), che consiste in 9 elementi valutati su una scala Likert a 4 punti.
Gli elementi vengono sommati in un punteggio totale compreso tra 0 e 27, con punteggi più alti che indicano sintomi più gravi di depressione.
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Settimana 1 (prima dell'intervento), settimana 6 (post-intervento)
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Variazione dai sintomi basali di ansia a 6 settimane
Lasso di tempo: Settimana 1 (prima dell'intervento), settimana 6 (post-intervento)
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Sarà misurato con il disturbo d'ansia generalizzato 7-Item (GAD-7), che consiste in 7 articoli valutati su una scala Likert a 4 punti.
Gli elementi vengono sommati in un punteggio totale compreso tra 0 e 21, con punteggi più alti che indicano sintomi più gravi di ansia.
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Settimana 1 (prima dell'intervento), settimana 6 (post-intervento)
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Variazione dai sintomi basali di un'alimentazione disordinata a 6 settimane
Lasso di tempo: Settimana 1 (prima dell'intervento), settimana 6 (post-intervento)
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Sarà misurato con il Questionario sulla salute del paziente - Disturbi alimentari (PHQ - ED), che consiste in 8 domande sì/no.
L'approvazione dell'articolo è indicativa dei sintomi di un'alimentazione disordinata e diversi articoli corrispondono a diversi disturbi alimentari.
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Settimana 1 (prima dell'intervento), settimana 6 (post-intervento)
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Variazione dai tratti basali del disturbo borderline di personalità a 6 settimane
Lasso di tempo: Settimana 1 (prima dell'intervento), settimana 6 (post-intervento)
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Verrà misurato con il McClean Screening Instrument for Borderline Personality Disorder (MSI-BPD), che consiste in 10 domande sì/no.
Il numero di risposte "sì" viene aggiunto risultando in un punteggio totale compreso tra 0 e 10, con punteggi più alti che indicano più caratteristiche del disturbo borderline di personalità.
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Settimana 1 (prima dell'intervento), settimana 6 (post-intervento)
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Variazione dai sintomi prodromici al basale a 6 settimane
Lasso di tempo: Settimana 1 (prima dell'intervento), settimana 6 (post-intervento)
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Verrà misurato con il questionario prodromico, che è un questionario vero/falso di 16 elementi.
Il numero di approvazioni dei sintomi viene aggiunto risultando in un punteggio totale compreso tra 0 e 16, con punteggi più alti che indicano sintomi prodromici più gravi.
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Settimana 1 (prima dell'intervento), settimana 6 (post-intervento)
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Variazione rispetto alle esperienze traumatiche di base a 6 settimane
Lasso di tempo: Settimana 1 (prima dell'intervento), settimana 6 (post-intervento)
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Sarà misurato con il Brief Trauma Questionnaire, che è un questionario sì/no di 10 voci.
Gli elementi vengono sommati per formare un punteggio totale compreso tra 0 e 10, con punteggi più alti coerenti con l'esposizione a eventi più traumatici.
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Settimana 1 (prima dell'intervento), settimana 6 (post-intervento)
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Variazione dai sintomi del disturbo da stress post-traumatico (PTSD) al basale a 6 settimane
Lasso di tempo: Settimana 1 (prima dell'intervento), settimana 6 (post-intervento)
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Verrà misurato con la lista di controllo PTSD per DSM-5 (PCL-5), che consiste in 20 elementi valutati su una scala Likert a 5 punti.
Gli elementi vengono aggiunti risultando in un punteggio totale compreso tra 0 e 80, con punteggi più alti che indicano sintomi più gravi di PTSD.
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Settimana 1 (prima dell'intervento), settimana 6 (post-intervento)
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Variazione dagli indicatori basali di lesione cerebrale traumatica a 6 settimane
Lasso di tempo: Settimana 1 (prima dell'intervento), settimana 6 (post-intervento)
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Verrà misurato con il metodo di identificazione delle lesioni cerebrali traumatiche della Ohio State University (OSU-TBI), che consiste in 5 domande sì/no.
Le risposte "Sì" vengono contate risultando in un punteggio totale da (0-5), con numeri più alti che indicano più indicatori di lesione cerebrale traumatica.
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Settimana 1 (prima dell'intervento), settimana 6 (post-intervento)
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Variazione dallo stress percepito al basale a 6 settimane
Lasso di tempo: Settimana 1 (prima dell'intervento), settimana 6 (post-intervento)
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Verrà misurato con la scala dello stress percepito 4, che consiste in 4 elementi valutati su una scala Likert a 5 punti.
Gli elementi vengono sommati risultando in un punteggio totale compreso tra 0 e 16, con punteggi più alti che indicano più stress percepito.
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Settimana 1 (prima dell'intervento), settimana 6 (post-intervento)
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Modifica dalla capacità di attualizzazione del ritardo di base a 6 settimane
Lasso di tempo: Settimana 1 (prima dell'intervento), settimana 6 (post-intervento)
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Verrà misurato con l'attività di attualizzazione del ritardo di regolazione delle 5 prove, in cui ai partecipanti vengono presentate cinque scelte tra ipotetiche ricompense monetarie più piccole immediate e più grandi ritardate.
Le risposte vengono sommate risultando in un punteggio totale che va da 1 ora a 25 anni e periodi di tempo più lunghi sono indicativi di una maggiore attualizzazione del ritardo.
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Settimana 1 (prima dell'intervento), settimana 6 (post-intervento)
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Variazione dalla tolleranza al distress basale a 6 settimane
Lasso di tempo: Settimana 1 (prima dell'intervento), settimana 6 (post-intervento)
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Verrà misurato con la Distress Tolerance Scale - Versione abbreviata, che consiste in 5 elementi valutati su una scala Likert a 5 punti.
Gli elementi vengono sommati risultando in un punteggio totale compreso tra 5 e 15 con punteggi più alti corrispondenti a maggiori livelli di tolleranza al disagio.
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Settimana 1 (prima dell'intervento), settimana 6 (post-intervento)
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Cambiamento rispetto al comportamento impulsivo di base a 6 settimane
Lasso di tempo: Settimana 1 (prima dell'intervento), settimana 6 (post-intervento)
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Sarà misurato con la scala del comportamento impulsivo di breve urgenza, premeditazione (mancanza di), perseveranza (mancanza di), ricerca di sensazioni, urgenza positiva (UPPS-P), che consiste di 20 elementi valutati su una scala Likert a 4 punti.
Gli elementi vengono sommati insieme risultando in un punteggio totale compreso tra 20 e 80, con valori più alti che indicano un comportamento più impulsivo.
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Settimana 1 (prima dell'intervento), settimana 6 (post-intervento)
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Cambiamento dalla consapevolezza di base a 6 settimane
Lasso di tempo: Settimana 1 (prima dell'intervento), settimana 6 (post-intervento)
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Verrà misurato con la Mindfulness Awareness Attention Scale (MAAS) - versione abbreviata, che consiste in 5 elementi valutati su una scala Likert a 6 punti.
Gli elementi sono mediati risultando in un punteggio totale compreso tra 1 e 6, con punteggi più alti che riflettono livelli più elevati di consapevolezza disposizionale.
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Settimana 1 (prima dell'intervento), settimana 6 (post-intervento)
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Variazione dalla gravità dei sintomi somatici al basale a 6 settimane
Lasso di tempo: Settimana 1 (prima dell'intervento), settimana 6 (post-intervento)
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Sarà misurato con la scala di gravità dei sintomi somatici del questionario sulla salute del paziente a 15 voci, che consiste in 15 voci valutate su una scala Likert a 3 punti.
Gli elementi vengono aggiunti risultando in un punteggio totale compreso tra 0 e 30, con un punteggio più alto che riflette una maggiore gravità dei sintomi somatici.
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Settimana 1 (prima dell'intervento), settimana 6 (post-intervento)
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Variazione rispetto al livello basale di disabilità a 6 settimane
Lasso di tempo: Settimana 1 (prima dell'intervento), settimana 6 (post-intervento)
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Sarà misurato con il programma di valutazione della disabilità dell'Organizzazione mondiale della sanità, che consiste in 12 elementi valutati su una scala Likert a 5 punti.
Gli elementi vengono sommati per formare un punteggio totale compreso tra 0 e 48, con punteggi più alti che riflettono un livello maggiore di disabilità.
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Settimana 1 (prima dell'intervento), settimana 6 (post-intervento)
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Variazione dalla disabilità del dolore al basale a 6 settimane
Lasso di tempo: Settimana 1 (prima dell'intervento), settimana 6 (post-intervento)
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Verrà misurato con il Pain Disability Index, che consiste di 7 elementi valutati su una scala Likert a 10 punti.
Gli elementi vengono sommati risultando in un punteggio totale compreso tra 0 e 70, con punteggi più alti che indicano una maggiore disabilità del dolore.
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Settimana 1 (prima dell'intervento), settimana 6 (post-intervento)
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Variazione dall'autoefficacia del dolore al basale a 6 settimane
Lasso di tempo: Settimana 1 (prima dell'intervento), settimana 6 (post-intervento)
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Verrà misurato con il Pain Self-Efficacy Questionnaire, che consiste in 10 item valutati su una scala Likert a 7 punti.
Gli elementi vengono sommati risultando in un punteggio totale compreso tra 0 e 60, con punteggi più alti che riflettono una maggiore autoefficacia del dolore.
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Settimana 1 (prima dell'intervento), settimana 6 (post-intervento)
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Variazione dalla resilienza al basale a 6 settimane
Lasso di tempo: Settimana 1 (prima dell'intervento), settimana 6 (post-intervento)
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Verrà misurato con la Brief Resilience Scale, che consiste in 6 item valutati su una scala Likert a 5 punti.
Gli elementi vengono aggiunti formando un punteggio totale compreso tra 0 e 24, i cui punteggi più alti riflettono livelli più elevati di resilienza.
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Settimana 1 (prima dell'intervento), settimana 6 (post-intervento)
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Variazione dalla percezione della malattia al basale a 6 settimane
Lasso di tempo: Settimana 1 (prima dell'intervento), settimana 6 (post-intervento)
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Sarà misurato con il questionario sulla percezione della malattia.
Innanzitutto, ai partecipanti vengono presentati 14 sintomi e viene chiesto di selezionare se li sperimentano o meno (sì/no).
Successivamente, i partecipanti rispondono a 38 domande riguardanti la loro percezione della malattia su una scala Likert a 5 punti.
Gli elementi di questa sottoscala vengono sommati (13 sono punteggi inversi) risultando in punteggi totali compresi tra 0 e 152, con punteggi più alti che riflettono convinzioni positive sulla controllabilità della malattia e una comprensione personale della condizione.
Infine, i partecipanti valutano i fattori che ritengono abbiano contribuito alla loro malattia su una scala Likert a 5 punti.
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Settimana 1 (prima dell'intervento), settimana 6 (post-intervento)
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Variazione dagli eventi di vita recenti al basale a 6 settimane
Lasso di tempo: Settimana 1 (prima dell'intervento), settimana 6 (post-intervento)
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Sarà misurato con il calendario degli eventi recenti.
I partecipanti indicano quante volte hanno sperimentato 42 potenziali eventi della vita nell'anno precedente.
La frequenza di ciascun elemento viene moltiplicata per il valore medio fornito e quindi i punteggi vengono sommati.
Punteggi più alti sono indicativi di molti recenti eventi di vita stressanti.
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Settimana 1 (prima dell'intervento), settimana 6 (post-intervento)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 maggio 2019
Completamento primario (Anticipato)
3 dicembre 2019
Completamento dello studio (Anticipato)
3 febbraio 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 dicembre 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 dicembre 2018
Primo Inserito (Effettivo)
12 dicembre 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
4 aprile 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 aprile 2019
Ultimo verificato
1 aprile 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 5498
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
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No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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