Соматические симптомы и связанные с ними расстройства: лечебная группа и исследование смешанных методов
2 апреля 2019 г. обновлено: Emily MacKillop, St. Joseph's Healthcare Hamilton
Соматические симптомы и связанные с ними расстройства: экспериментальная группа лечения и исследование смешанных методов
Целью данного исследования является оценка эффективности новой группы когнитивно-поведенческой терапии (КПТ) для лиц с соматическими симптомами расстройства (т. е. соматическими симптомами и связанными с ними расстройствами из DSM-5).
Медицинская система недостаточно обслуживает пациентов с соматическими симптомами и связанными с ними расстройствами.
Кроме того, в настоящее время недостаточно исследований, направленных на оценку методов лечения пациентов с соматическими расстройствами.
Ограниченная существующая исследовательская литература поддерживает КПТ как эффективное лечение в этой популяции, но стандартные средства модификации КПТ для соматических расстройств не разработаны, и неясно, эффективна ли групповая КПТ.
В этом исследовании исследователи оценят эффективность новой группы когнитивно-поведенческой терапии из шести сеансов, разработанной специально для решения проблем, о которых обычно сообщают люди с соматическими расстройствами, такими как соматические симптомы, психологический дистресс и связанные с ними когнитивные помехи.
Это исследование позволит нам утвердить новое вмешательство при соматических расстройствах и поможет заполнить существующий пробел в протоколах оценки и лечения, основанных на фактических данных, чтобы лучше обслуживать пациентов с соматическими расстройствами.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- 18 лет и старше,
- официально диагностированный соматический симптом или связанное с ним расстройство,
- зарегистрированные пациенты St. Joseph's Healthcare Hamilton, и
- субъективные психологические жалобы и соматические жалобы, вызывающие дистресс и/или функциональные нарушения.
Критерии исключения: лица с
- острая и тяжелая депрессия/суицидальные мысли,
- тяжелые симптомы ПТСР,
- текущий психоз,
- текущее расстройство, связанное с употреблением психоактивных веществ, или
- тяжелые когнитивные нарушения будут исключены из исследования и направлены на более подходящее вмешательство.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство
В этом исследовании нет контрольной группы, и все участники получают вмешательство.
Хотя некоторых участников попросят предоставить дополнительную информацию во время приема и после завершения исследования в целях улучшения качества.
Влияние этих дополнительных вопросов интервью будет учитываться во время анализа.
|
Вмешательство представляет собой группу когнитивно-поведенческой терапии, предназначенную для лиц с формальным диагнозом расстройства соматических симптомов (т. е. соматические симптомы и сопутствующие расстройства из DSM-5), которые заинтересованы в обучении навыкам самоконтроля, чтобы справляться с соматическими симптомами. и уменьшать эмоциональную дисрегуляцию, улучшая понимание факторов, способствующих соматическим симптомам, и обучаясь навыкам релаксации, чтобы помочь уменьшить стресс.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем дистресса, о котором сообщали сами пациенты, связанного с соматическими симптомами через 6 недель.
Временное ограничение: 1-я неделя (до вмешательства), 6-я неделя (после вмешательства)
|
Будет измеряться с помощью Опросника здоровья пациента из 15 пунктов (PHQ-15) Тяжесть соматических симптомов.
Баллы суммируются, чтобы сформировать общий балл в диапазоне от 0 до 30, где более высокие значения указывают на более серьезный дистресс, связанный с соматическими симптомами.
|
1-я неделя (до вмешательства), 6-я неделя (после вмешательства)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Базовый предполагаемый уровень интеллектуальных способностей
Временное ограничение: 1-я неделя (до вмешательства)
|
Будет измеряться с помощью Advanced Clinical Solutions - Test of Premorbid Functioning (защищено авторским правом), в результате чего общий необработанный балл находится в диапазоне от 0 до 70, а нормативные баллы оцениваются на основе возраста респондентов, что дает стандартные баллы (среднее значение = 100).
Более высокие значения указывают на более высокий преморбидный уровень интеллекта.
|
1-я неделя (до вмешательства)
|
|
Изменение интеллектуального функционирования по сравнению с исходным уровнем через 6 недель
Временное ограничение: 1-я неделя (до вмешательства), 6-я неделя (после вмешательства)
|
Будет измеряться с помощью сокращенной шкалы интеллекта Векслера - 2-е издание (защищено авторским правом), которая дает общий необработанный балл (полный интеллектуальный коэффициент) в диапазоне от 0 до 205 и нормативно оценивается на основе возраста респондентов, что приводит к стандартным баллам ( среднее = 100).
Более высокие значения указывают на более высокий уровень интеллекта.
|
1-я неделя (до вмешательства), 6-я неделя (после вмешательства)
|
|
Валидность базовой производительности
Временное ограничение: 1-я неделя (до вмешательства)
|
Измерено с помощью теста Victoria Symptom Validity Test (защищено авторским правом), который состоит из двух подтестов: Easy Items (исходные баллы в диапазоне от 0 до 24) и Hard Items (исходные баллы в диапазоне от 0 до 24), более высокие баллы которых указывают на лучшую производительность.
|
1-я неделя (до вмешательства)
|
|
Срок действия производительности через 6 недель
Временное ограничение: Неделя 6 (после вмешательства)
|
Измерено с помощью теста Victoria Symptom Validity Test (защищено авторским правом), который состоит из двух подтестов: Easy Items (исходные баллы в диапазоне от 0 до 24) и Hard Items (исходные баллы в диапазоне от 0 до 24), более высокие баллы которых указывают на лучшую производительность.
|
Неделя 6 (после вмешательства)
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем слуховой рабочей памяти через 6 недель
Временное ограничение: 1-я неделя (до вмешательства), 6-я неделя (после вмешательства)
|
Измеряется с помощью подтеста «Диапазон цифр» Шкалы интеллекта для взрослых Векслера — 4-е издание (защищено авторским правом), который дает результаты в трех подтестах (Диапазон цифр вперед, Диапазон цифр назад и Последовательность цифр диапазона), каждый из которых варьируется от исходного балла от 0 до 16 и оценивается по нормативной шкале, что приводит к шкале баллов (среднее значение = 10).
Более высокие баллы указывают на лучшую производительность.
|
1-я неделя (до вмешательства), 6-я неделя (после вмешательства)
|
|
Изменение визуального внимания и скорости по сравнению с исходным уровнем через 6 недель
Временное ограничение: 1-я неделя (до вмешательства), 6-я неделя (после вмешательства)
|
Будет измеряться с помощью трасс A и B. Время ответа участников на каждое из двух заданий оценивается по нормативному показателю, что дает t-балл (среднее значение = 50).
Более высокие t-показатели указывают на лучшую производительность.
|
1-я неделя (до вмешательства), 6-я неделя (после вмешательства)
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем моторной скорости через 6 недель
Временное ограничение: 1-я неделя (до вмешательства), 6-я неделя (после вмешательства)
|
Будет измеряться на рифленой доске.
Время, затрачиваемое на выполнение задания каждой рукой, будет нормативно оцениваться, в результате чего будет получен t-балл.
Более высокие t-показатели указывают на лучшую производительность.
|
1-я неделя (до вмешательства), 6-я неделя (после вмешательства)
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем беглости речи через 6 недель
Временное ограничение: 1-я неделя (до вмешательства), 6-я неделя (после вмешательства)
|
Будет измеряться с помощью задач на фонематическую беглость (FAS) и семантическую беглость (животные).
Количество слов, которые они предоставляют, нормативно оценивается, что приводит к t-баллам.
Более высокие t-показатели указывают на лучшую производительность.
|
1-я неделя (до вмешательства), 6-я неделя (после вмешательства)
|
|
Изменение общей нейрокогнитивной функции по сравнению с исходным уровнем через 6 недель
Временное ограничение: 1-я неделя (до вмешательства), 6-я неделя (после вмешательства)
|
Будет измеряться с помощью «Повторяемой батареи для обновления оценки нейропсихологического статуса» (защищено авторским правом), что приводит к 12 подтестам, которые оцениваются по нормам, суммируются вместе и оцениваются по нормам, что приводит к индексному баллу (среднее = 100), где более высокие значения указывают на лучшее производительность.
|
1-я неделя (до вмешательства), 6-я неделя (после вмешательства)
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Основные черты личности
Временное ограничение: 1-я неделя (до вмешательства)
|
Будет измеряться с помощью Опросника оценки личности (защищенного авторским правом), который состоит из 344 пунктов с 22 шкалами.
На каждый вопрос отвечают по 4-балльной шкале Лайкерта.
Более высокие баллы обычно указывают на большую тяжесть симптомов.
|
1-я неделя (до вмешательства)
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем потребления алкоголя через 6 недель
Временное ограничение: 1-я неделя (до вмешательства), 6-я неделя (после вмешательства)
|
Будет измеряться с помощью теста на выявление расстройств, связанных с употреблением алкоголя (AUDIT), который представляет собой анкету из 10 пунктов по 5-балльной шкале Лайкерта.
Вопросы суммируются, в результате чего получается общий балл от 0 до 40, причем более высокие числа указывают на большее потребление алкоголя.
|
1-я неделя (до вмешательства), 6-я неделя (после вмешательства)
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем потребления каннабиса через 6 недель
Временное ограничение: 1-я неделя (до вмешательства), 6-я неделя (после вмешательства)
|
Будет измеряться с помощью пересмотренного теста на выявление расстройств, связанных с употреблением каннабиса (CUDIT-R), который представляет собой вопросник из 8 пунктов по 5-балльной шкале Лайкерта.
Вопросы суммируются, в результате чего получается общий балл от 0 до 32, причем более высокие цифры указывают на большее потребление каннабиса.
|
1-я неделя (до вмешательства), 6-я неделя (после вмешательства)
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем употребления наркотиков через 6 недель
Временное ограничение: 1-я неделя (до вмешательства), 6-я неделя (после вмешательства)
|
Будет измеряться с помощью теста идентификации расстройств, связанных с употреблением наркотиков (DUDIT), который представляет собой вопросник из 11 пунктов по 5-балльной шкале Лайкерта.
Вопросы суммируются, в результате чего получается общий балл от 0 до 44, причем более высокие цифры указывают на большее употребление наркотиков.
|
1-я неделя (до вмешательства), 6-я неделя (после вмешательства)
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем никотиновой зависимости через 6 недель
Временное ограничение: 1-я неделя (до вмешательства), 6-я неделя (после вмешательства)
|
Будет измеряться с помощью адаптированной версии теста Фагерстрема на никотиновую зависимость (FTND), который представляет собой анкету из 3 пунктов.
Участникам задают открытые вопросы относительно количества выкуриваемых ими сигарет.
Затем они оценивают свою готовность сокращать расходы по шкале от 1 до 10, где 10 указывает на наивысшую готовность к переменам.
|
1-я неделя (до вмешательства), 6-я неделя (после вмешательства)
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем употребления психоактивных веществ через 6 недель
Временное ограничение: 1-я неделя (до вмешательства), 6-я неделя (после вмешательства)
|
Будет измеряться с помощью контрольного списка употребления психоактивных веществ Nida, который представляет собой 5-балльную шкалу Лайкерта с 6 пунктами.
Пункты суммируются, в результате чего получается общий балл в диапазоне от 0 до 24, причем более высокие баллы указывают на большее употребление психоактивных веществ.
|
1-я неделя (до вмешательства), 6-я неделя (после вмешательства)
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем готовности к изменениям через 6 недель
Временное ограничение: 1-я неделя (до вмешательства), 6-я неделя (после вмешательства)
|
Будет измеряться с помощью линейки готовности, которая состоит из 8 пунктов, оцениваемых по 10-балльной шкале Лайкерта.
Пункты суммируются, и общее количество баллов колеблется от 8 до 80, а более высокие баллы указывают на большую готовность к изменениям.
|
1-я неделя (до вмешательства), 6-я неделя (после вмешательства)
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем пристрастия к азартным играм через 6 недель
Временное ограничение: 1-я неделя (до вмешательства), 6-я неделя (после вмешательства)
|
Будет измеряться с помощью индекса серьезности игровой зависимости (PGSI), который состоит из 9 пунктов, оцениваемых по 4-балльной шкале Лайкерта.
Пункты суммируются, и общий балл варьируется от 0 до 27, причем более высокие баллы указывают на более серьезные проблемы с азартными играми.
|
1-я неделя (до вмешательства), 6-я неделя (после вмешательства)
|
|
Изменение по сравнению с исходными симптомами синдрома дефицита внимания/гиперактивности через 6 недель
Временное ограничение: 1-я неделя (до вмешательства), 6-я неделя (после вмешательства)
|
Будет измеряться с помощью шкалы самооценки взрослых с СДВГ (ASRS-v1.1),
состоит из 6 пунктов, оцениваемых по 5-балльной шкале Лайкерта.
Пункты суммируются в общий балл в диапазоне от 0 до 24, где более высокие баллы указывают на более серьезные симптомы СДВГ.
|
1-я неделя (до вмешательства), 6-я неделя (после вмешательства)
|
|
Изменение депрессивных симптомов по сравнению с исходным уровнем через 6 недель
Временное ограничение: 1-я неделя (до вмешательства), 6-я неделя (после вмешательства)
|
Будет измеряться с помощью опросника здоровья пациента - депрессия (PHQ-D), который состоит из 9 пунктов, оцениваемых по 4-балльной шкале Лайкерта.
Пункты суммируются в общий балл в диапазоне от 0 до 27, где более высокие баллы указывают на более тяжелые симптомы депрессии.
|
1-я неделя (до вмешательства), 6-я неделя (после вмешательства)
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем симптомов тревоги через 6 недель
Временное ограничение: 1-я неделя (до вмешательства), 6-я неделя (после вмешательства)
|
Будет измеряться с помощью 7 пунктов генерализованного тревожного расстройства (GAD-7), который состоит из 7 пунктов, оцениваемых по 4-балльной шкале Лайкерта.
Пункты суммируются в общий балл в диапазоне от 0 до 21, где более высокие баллы указывают на более серьезные симптомы тревоги.
|
1-я неделя (до вмешательства), 6-я неделя (после вмешательства)
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем симптомов расстройства пищевого поведения через 6 недель
Временное ограничение: 1-я неделя (до вмешательства), 6-я неделя (после вмешательства)
|
Будет измеряться с помощью Опросника здоровья пациента - Расстройства пищевого поведения (PHQ - ED), который состоит из 8 вопросов "да/нет".
Одобрение предмета свидетельствует о симптомах расстройства пищевого поведения, а разные предметы соответствуют разным расстройствам пищевого поведения.
|
1-я неделя (до вмешательства), 6-я неделя (после вмешательства)
|
|
Изменение по сравнению с исходными чертами пограничного расстройства личности через 6 недель
Временное ограничение: 1-я неделя (до вмешательства), 6-я неделя (после вмешательства)
|
Будет оцениваться с помощью Инструмента скрининга McClean для пограничного расстройства личности (MSI-BPD), который состоит из 10 вопросов «да/нет».
Добавляется количество ответов «да», в результате чего общий балл варьируется от 0 до 10, причем более высокие баллы указывают на большее количество признаков пограничного расстройства личности.
|
1-я неделя (до вмешательства), 6-я неделя (после вмешательства)
|
|
Изменение по сравнению с исходными продромальными симптомами через 6 недель
Временное ограничение: 1-я неделя (до вмешательства), 6-я неделя (после вмешательства)
|
Будет измеряться с помощью продромального опросника, который представляет собой вопросник из 16 пунктов, позволяющий определить верно/неверно.
Добавляется количество подтверждений симптомов, в результате чего общий балл варьируется от 0 до 16, при этом более высокие баллы указывают на более тяжелые продромальные симптомы.
|
1-я неделя (до вмешательства), 6-я неделя (после вмешательства)
|
|
Изменение исходного травматического опыта через 6 недель
Временное ограничение: 1-я неделя (до вмешательства), 6-я неделя (после вмешательства)
|
Будет измеряться с помощью Краткого опросника о травмах, который представляет собой вопросник из 10 пунктов «да/нет».
Элементы суммируются, чтобы сформировать общий балл в диапазоне от 0 до 10, причем более высокие баллы соответствуют более травматичному событию.
|
1-я неделя (до вмешательства), 6-я неделя (после вмешательства)
|
|
Изменение исходных симптомов посттравматического стрессового расстройства (ПТСР) через 6 недель
Временное ограничение: 1-я неделя (до вмешательства), 6-я неделя (после вмешательства)
|
Будет измеряться с помощью Контрольного списка посттравматического стресса для DSM-5 (PCL-5), который состоит из 20 пунктов, оцениваемых по 5-балльной шкале Лайкерта.
Элементы добавляются, в результате чего общий балл варьируется от 0 до 80, причем более высокие баллы указывают на более тяжелые симптомы посттравматического стрессового расстройства.
|
1-я неделя (до вмешательства), 6-я неделя (после вмешательства)
|
|
Изменение исходных показателей черепно-мозговой травмы через 6 недель
Временное ограничение: 1-я неделя (до вмешательства), 6-я неделя (после вмешательства)
|
Будет измерено с помощью метода идентификации черепно-мозговой травмы Университета штата Огайо (OSU-TBI), который состоит из 5 вопросов «да/нет».
Подсчитываются ответы «Да», в результате чего получается общий балл от (0 до 5), причем более высокие числа указывают на большее количество признаков черепно-мозговой травмы.
|
1-я неделя (до вмешательства), 6-я неделя (после вмешательства)
|
|
Изменение воспринимаемого стресса по сравнению с исходным уровнем через 6 недель
Временное ограничение: 1-я неделя (до вмешательства), 6-я неделя (после вмешательства)
|
Будет измеряться с помощью Шкалы воспринимаемого стресса 4, которая состоит из 4 пунктов, оцениваемых по 5-балльной шкале Лайкерта.
Пункты суммируются, в результате чего общий балл варьируется от 0 до 16, причем более высокие баллы указывают на более ощутимый стресс.
|
1-я неделя (до вмешательства), 6-я неделя (после вмешательства)
|
|
Изменение по сравнению с базовым уровнем возможности дисконтирования задержки через 6 недель
Временное ограничение: 1-я неделя (до вмешательства), 6-я неделя (после вмешательства)
|
Будет измеряться с помощью 5-пробной задачи дисконтирования с корректировкой задержки, в которой участникам предоставляется пять вариантов выбора между гипотетическими денежными вознаграждениями с меньшей немедленной и большей задержкой.
Ответы суммируются, в результате чего получается общий балл в диапазоне от 1 часа до 25 лет, а более длительные периоды времени указывают на большее дисконтирование задержки.
|
1-я неделя (до вмешательства), 6-я неделя (после вмешательства)
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем толерантности к дистрессу через 6 недель
Временное ограничение: 1-я неделя (до вмешательства), 6-я неделя (после вмешательства)
|
Будет измеряться с помощью Шкалы толерантности к бедствию - сокращенная версия, которая состоит из 5 пунктов, оцениваемых по 5-балльной шкале Лайкерта.
Пункты суммируются, в результате чего получается общий балл в диапазоне от 5 до 15, причем более высокие баллы соответствуют более высокому уровню устойчивости к стрессу.
|
1-я неделя (до вмешательства), 6-я неделя (после вмешательства)
|
|
Изменение исходного импульсивного поведения через 6 недель
Временное ограничение: 1-я неделя (до вмешательства), 6-я неделя (после вмешательства)
|
Будет измеряться с помощью Шкалы импульсивного поведения «Короткая срочность», «Преднамеренность» (отсутствие), «Настойчивость» (отсутствие), «Поиск ощущений, положительная срочность» (UPPS-P), которая состоит из 20 пунктов, оцениваемых по 4-балльной шкале Лайкерта.
Пункты суммируются, в результате чего общий балл варьируется от 20 до 80, причем более высокие значения указывают на более импульсивное поведение.
|
1-я неделя (до вмешательства), 6-я неделя (после вмешательства)
|
|
Изменение осознанности по сравнению с исходным уровнем через 6 недель
Временное ограничение: 1-я неделя (до вмешательства), 6-я неделя (после вмешательства)
|
Будет измеряться с помощью Шкалы внимания осознанности (MAAS) — сокращенной версии, которая состоит из 5 пунктов, оцениваемых по 6-балльной шкале Лайкерта.
Элементы усредняются, в результате чего общий балл варьируется от 1 до 6, причем более высокие баллы отражают более высокий уровень внимательности к диспозиции.
|
1-я неделя (до вмешательства), 6-я неделя (после вмешательства)
|
|
Изменение тяжести соматических симптомов по сравнению с исходным уровнем через 6 недель
Временное ограничение: 1-я неделя (до вмешательства), 6-я неделя (после вмешательства)
|
Будет измеряться с помощью опросника здоровья пациента, состоящего из 15 пунктов шкалы тяжести соматических симптомов, которая состоит из 15 пунктов, оцениваемых по 3-балльной шкале Лайкерта.
Элементы добавляются, в результате чего общий балл находится в диапазоне от 0 до 30, причем более высокий балл отражает большую тяжесть соматических симптомов.
|
1-я неделя (до вмешательства), 6-я неделя (после вмешательства)
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем инвалидности через 6 недель
Временное ограничение: 1-я неделя (до вмешательства), 6-я неделя (после вмешательства)
|
Будет измеряться с помощью Графика оценки инвалидности Всемирной организации здравоохранения, который состоит из 12 пунктов, оцениваемых по 5-балльной шкале Лайкерта.
Пункты суммируются, чтобы сформировать общий балл в диапазоне от 0 до 48, где более высокие баллы отражают более высокий уровень инвалидности.
|
1-я неделя (до вмешательства), 6-я неделя (после вмешательства)
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем болевой инвалидности через 6 недель
Временное ограничение: 1-я неделя (до вмешательства), 6-я неделя (после вмешательства)
|
Будет измеряться с помощью индекса боли и инвалидности, который состоит из 7 пунктов, оцениваемых по 10-балльной шкале Лайкерта.
Пункты суммируются, в результате чего получается общий балл в диапазоне от 0 до 70, причем более высокие баллы указывают на большую инвалидность из-за боли.
|
1-я неделя (до вмешательства), 6-я неделя (после вмешательства)
|
|
Изменение самоэффективности боли по сравнению с исходным уровнем через 6 недель
Временное ограничение: 1-я неделя (до вмешательства), 6-я неделя (после вмешательства)
|
Будет измеряться с помощью Опросника самоэффективности боли, который состоит из 10 пунктов, оцениваемых по 7-балльной шкале Лайкерта.
Пункты суммируются, в результате чего получается общий балл в диапазоне от 0 до 60, причем более высокие баллы отражают большую самоэффективность боли.
|
1-я неделя (до вмешательства), 6-я неделя (после вмешательства)
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем устойчивости через 6 недель
Временное ограничение: 1-я неделя (до вмешательства), 6-я неделя (после вмешательства)
|
Будет измеряться с помощью Шкалы кратковременной устойчивости, которая состоит из 6 пунктов, оцениваемых по 5-балльной шкале Лайкерта.
Элементы добавляются, образуя общий балл в диапазоне от 0 до 24, где более высокие баллы отражают более высокий уровень устойчивости.
|
1-я неделя (до вмешательства), 6-я неделя (после вмешательства)
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем восприятия болезни через 6 недель
Временное ограничение: 1-я неделя (до вмешательства), 6-я неделя (после вмешательства)
|
Будет измеряться с помощью Опросника восприятия болезни.
Сначала участникам предъявляют 14 симптомов и просят выбрать, испытывают они их или нет (да/нет).
Затем участники отвечают на 38 вопросов, касающихся их восприятия болезни по 5-балльной шкале Лайкерта.
Пункты по этой подшкале суммируются (13 оцениваются в обратном порядке), в результате чего общая сумма баллов варьируется от 0 до 152, причем более высокие баллы отражают положительные убеждения в отношении контролируемости болезни и личное понимание состояния.
Наконец, участники оценивают факторы, которые, по их мнению, способствовали их болезни, по 5-балльной шкале Лайкерта.
|
1-я неделя (до вмешательства), 6-я неделя (после вмешательства)
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем недавних жизненных событий через 6 недель
Временное ограничение: 1-я неделя (до вмешательства), 6-я неделя (после вмешательства)
|
Будет измеряться с помощью Графика последних событий.
Участники указывают, сколько раз они пережили 42 потенциальных жизненных события в течение предыдущего года.
Частота каждого элемента умножается на предоставленное среднее значение, а затем баллы суммируются.
Более высокие баллы свидетельствуют о многих недавних стрессовых жизненных событиях.
|
1-я неделя (до вмешательства), 6-я неделя (после вмешательства)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 мая 2019 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
3 декабря 2019 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
3 февраля 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 декабря 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 декабря 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 декабря 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 апреля 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 апреля 2019 г.
Последняя проверка
1 апреля 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 5498
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .