Síntomas somáticos y trastornos relacionados: un grupo de tratamiento y una investigación de métodos mixtos
2 de abril de 2019 actualizado por: Emily MacKillop, St. Joseph's Healthcare Hamilton
Síntomas somáticos y trastornos relacionados: un grupo de tratamiento piloto y una investigación de métodos mixtos
El propósito de este estudio es evaluar la eficacia de un nuevo grupo de terapia cognitiva conductual (TCC) para personas con un trastorno de síntomas somáticos (es decir, Síntomas somáticos y trastornos relacionados del DSM-5).
Los pacientes con síntomas somáticos y trastornos relacionados están desatendidos por el sistema médico.
Además, actualmente hay escasez de investigaciones dirigidas a evaluar tratamientos para pacientes con trastornos de síntomas somáticos.
La literatura de investigación limitada existente respalda a la TCC como un tratamiento eficaz en esta población, pero no se ha desarrollado un medio estandarizado para modificar la TCC para los trastornos de síntomas somáticos, y no está claro si la TCC grupal es efectiva.
En este estudio, los investigadores evaluarán la efectividad de un nuevo grupo de TCC de seis sesiones diseñado específicamente para abordar las dificultades comúnmente reportadas entre personas con trastornos de síntomas somáticos, como síntomas somáticos, angustia psicológica e interferencia cognitiva relacionada.
Este estudio nos permitirá validar una nueva intervención para los trastornos de síntomas somáticos y ayudará a llenar el vacío actual de protocolos de evaluación y tratamiento respaldados por evidencia para servir mejor a los pacientes con trastornos de síntomas somáticos.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años o más,
- diagnosticado formalmente con un síntoma somático o un trastorno relacionado,
- pacientes registrados de St. Joseph's Healthcare Hamilton, y
- quejas psicológicas subjetivas y quejas somáticas que causan angustia y/o deterioro funcional.
Criterios de exclusión: personas con
- depresión aguda y severa/ideación suicida,
- síntomas severos de TEPT,
- psicosis actual,
- trastorno actual por uso de sustancias, o
- el deterioro cognitivo severo será excluido del estudio y remitido a una intervención más apropiada.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención
No hay un grupo de control para este estudio, y todos los participantes reciben la intervención.
Aunque se les pedirá a algunos participantes que brinden información adicional durante la admisión y después de que concluya el estudio con fines de mejora de la calidad.
Los efectos de estas preguntas adicionales de la entrevista se considerarán durante el análisis.
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Conductual: Grupo de terapia cognitivo-conductual para personas con trastornos de síntomas somáticos
La intervención es un grupo de terapia cognitivo-conductual diseñado para personas con un diagnóstico formal de un trastorno de síntomas somáticos (es decir, Síntomas somáticos y trastornos relacionados del DSM-5) que están interesados en aprender habilidades de autocontrol para hacer frente a los síntomas somáticos. y reducir la desregulación emocional, aumentando su comprensión de los factores que contribuyen a los síntomas somáticos y aprendiendo habilidades de relajación para ayudar a reducir el estrés.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde la línea base de angustia autoinformada relacionada con síntomas somáticos a las 6 semanas
Periodo de tiempo: Semana 1 (antes de la intervención), semana 6 (post-intervención)
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Se medirá con el Cuestionario de salud del paciente de 15 ítems (PHQ-15) Severidad de los síntomas somáticos.
Las puntuaciones se suman para formar una puntuación total que oscila entre 0 y 30; los valores más altos indican una angustia más grave relacionada con los síntomas somáticos.
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Semana 1 (antes de la intervención), semana 6 (post-intervención)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Nivel de base estimado de capacidad intelectual
Periodo de tiempo: Semana 1 (antes de la intervención)
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Se medirá con Soluciones clínicas avanzadas - Prueba de funcionamiento premórbido (con derechos de autor), que da como resultado una puntuación bruta total que oscila entre 0 y 70, y se puntúa normativamente en función de la edad de los encuestados, lo que da como resultado puntuaciones estándar (media = 100).
Los valores más altos indican un mayor nivel premórbido de intelecto.
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Semana 1 (antes de la intervención)
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Cambio desde el funcionamiento intelectual inicial a las 6 semanas
Periodo de tiempo: Semana 1 (antes de la intervención), semana 6 (post-intervención)
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Se medirá con la Escala abreviada de inteligencia de Wechsler - 2.ª edición (con derechos de autor), que da como resultado una puntuación bruta total (coeficiente intelectual de escala completa) que oscila entre 0 y 205, y se puntúa normativamente en función de la edad de los encuestados, lo que da como resultado puntuaciones estándar ( media = 100).
Los valores más altos indican un mayor nivel de intelecto.
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Semana 1 (antes de la intervención), semana 6 (post-intervención)
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Validez del rendimiento de referencia
Periodo de tiempo: Semana 1 (antes de la intervención)
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Medido con la Prueba de Validez de Síntomas de Victoria (con derechos de autor), que tiene dos subpruebas de Elementos Fáciles (puntajes brutos que van de 0 a 24) y Elementos Difíciles (puntajes brutos que van de 0 a 24), cuyas puntuaciones más altas indican un mejor desempeño.
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Semana 1 (antes de la intervención)
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Validez de ejecución a las 6 semanas
Periodo de tiempo: Semana 6 (post-intervención)
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Medido con la Prueba de Validez de Síntomas de Victoria (con derechos de autor), que tiene dos subpruebas de Elementos Fáciles (puntajes brutos que van de 0 a 24) y Elementos Difíciles (puntajes brutos que van de 0 a 24), cuyas puntuaciones más altas indican un mejor desempeño.
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Semana 6 (post-intervención)
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Cambio desde la memoria de trabajo auditiva inicial a las 6 semanas
Periodo de tiempo: Semana 1 (antes de la intervención), semana 6 (post-intervención)
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Medido con la subprueba Digit Span de la Escala de inteligencia para adultos de Wechsler - 4.ª edición (con derechos de autor), que da como resultado tres subpruebas (Digit Span Forward, Digit Span Backward y Digit Span Sequencing), cada una con una puntuación bruta de 0-16 y puntuaron normativamente dando como resultado una puntuación escalada (media = 10).
Las puntuaciones más altas indican un mejor rendimiento.
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Semana 1 (antes de la intervención), semana 6 (post-intervención)
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Cambio desde la atención visual inicial y la velocidad a las 6 semanas
Periodo de tiempo: Semana 1 (antes de la intervención), semana 6 (post-intervención)
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Se medirá con las Pruebas A y B. El tiempo de respuesta de los participantes en cada una de las dos tareas se califica de manera normativa, lo que da como resultado una puntuación t (media = 50).
Las puntuaciones t más altas indican un mejor rendimiento.
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Semana 1 (antes de la intervención), semana 6 (post-intervención)
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Cambio desde la velocidad motora inicial a las 6 semanas
Periodo de tiempo: Semana 1 (antes de la intervención), semana 6 (post-intervención)
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Se medirá en un tablero ranurado.
El tiempo necesario para completar la tarea con cada mano se calificará de forma normativa, lo que dará como resultado una puntuación t.
Las puntuaciones t más altas son indicativas de un mejor rendimiento.
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Semana 1 (antes de la intervención), semana 6 (post-intervención)
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Cambio desde la fluidez verbal inicial a las 6 semanas
Periodo de tiempo: Semana 1 (antes de la intervención), semana 6 (post-intervención)
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Se medirá con tareas de fluidez fonémica (FAS) y fluidez semántica (animales).
El número de palabras que proporcionan se puntúa normativamente, lo que da como resultado puntuaciones t.
Las puntuaciones t más altas son indicativas de un mejor rendimiento.
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Semana 1 (antes de la intervención), semana 6 (post-intervención)
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Cambio desde el rendimiento neurocognitivo general inicial a las 6 semanas
Periodo de tiempo: Semana 1 (antes de la intervención), semana 6 (post-intervención)
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Se medirá con la batería repetible para la actualización de la evaluación del estado neuropsicológico (con derechos de autor), que da como resultado 12 subpruebas que se califican normativamente, se suman y se califican normativamente para dar como resultado una puntuación de índice (media = 100) con valores más altos que indican mejor actuación.
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Semana 1 (antes de la intervención), semana 6 (post-intervención)
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Rasgos básicos de personalidad
Periodo de tiempo: Semana 1 (antes de la intervención)
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Se medirá con el Inventario de Evaluación de la Personalidad (con derechos de autor), que es un ítem de 344 con 22 escalas.
Cada pregunta se responde en una escala tipo Likert de 4 puntos.
Las puntuaciones más altas generalmente son indicativas de una mayor gravedad de los síntomas.
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Semana 1 (antes de la intervención)
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Cambio desde el consumo de alcohol inicial a las 6 semanas
Periodo de tiempo: Semana 1 (antes de la intervención), semana 6 (post-intervención)
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Se medirá con el Test de Identificación de Trastornos por Consumo de Alcohol (AUDIT), que es un cuestionario de 10 ítems con una escala tipo Likert de 5 puntos.
Las preguntas se suman y dan como resultado una puntuación total que oscila entre 0 y 40; los números más altos indican un mayor consumo de alcohol.
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Semana 1 (antes de la intervención), semana 6 (post-intervención)
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Cambio desde el consumo inicial de cannabis a las 6 semanas
Periodo de tiempo: Semana 1 (antes de la intervención), semana 6 (post-intervención)
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Se medirá con el Cannabis Use Disorders Identification Test - Revised (CUDIT-R), que es un cuestionario de 8 ítems con una escala tipo Likert de 5 puntos.
Las preguntas se suman y dan como resultado una puntuación total que oscila entre 0 y 32; los números más altos indican un mayor consumo de cannabis.
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Semana 1 (antes de la intervención), semana 6 (post-intervención)
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Cambio desde el uso de drogas de referencia a las 6 semanas
Periodo de tiempo: Semana 1 (antes de la intervención), semana 6 (post-intervención)
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Se medirá con el Test de Identificación de Trastornos por Uso de Drogas (DUDIT), que es un cuestionario de 11 ítems con una escala tipo Likert de 5 puntos.
Las preguntas se suman y dan como resultado una puntuación total que oscila entre 0 y 44; los números más altos indican un mayor consumo de drogas.
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Semana 1 (antes de la intervención), semana 6 (post-intervención)
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Cambio desde la dependencia de nicotina inicial a las 6 semanas
Periodo de tiempo: Semana 1 (antes de la intervención), semana 6 (post-intervención)
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Se medirá con la versión adaptada de la Prueba de Fagerstrom para la dependencia de la nicotina (FTND), que es un cuestionario de 3 ítems.
A los participantes se les hacen preguntas abiertas sobre la cantidad de cigarrillos que consumen.
Luego clasifican su disposición a reducir en una escala del 1 al 10, donde 10 indica la mayor disposición para el cambio.
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Semana 1 (antes de la intervención), semana 6 (post-intervención)
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Cambio desde el consumo de sustancias inicial a las 6 semanas
Periodo de tiempo: Semana 1 (antes de la intervención), semana 6 (post-intervención)
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Se medirá con la lista de verificación de uso de sustancias de Nida, que es una escala Likert de 5 puntos con 6 elementos.
Los elementos se suman y dan como resultado una puntuación total que oscila entre 0 y 24; las puntuaciones más altas indican un mayor consumo de sustancias.
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Semana 1 (antes de la intervención), semana 6 (post-intervención)
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Cambio desde la preparación inicial para el cambio a las 6 semanas
Periodo de tiempo: Semana 1 (antes de la intervención), semana 6 (post-intervención)
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Se medirá con la regla de preparación, que consta de 8 elementos calificados en una escala Likert de 10 puntos.
Los elementos se suman y las puntuaciones totales oscilan entre 8 y 80, y las puntuaciones más altas indican una mayor disposición para el cambio.
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Semana 1 (antes de la intervención), semana 6 (post-intervención)
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Cambio desde el problema de ludopatía inicial a las 6 semanas
Periodo de tiempo: Semana 1 (antes de la intervención), semana 6 (post-intervención)
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Se medirá con el Problem Gambling Severity Index (PGSI), que consta de 9 ítems calificados en una Escala Likert de 4 puntos.
Los elementos se suman y las puntuaciones totales oscilan entre 0 y 27; las puntuaciones más altas indican un problema de juego más grave.
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Semana 1 (antes de la intervención), semana 6 (post-intervención)
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Cambio desde los síntomas iniciales del trastorno por déficit de atención/hiperactividad a las 6 semanas
Periodo de tiempo: Semana 1 (antes de la intervención), semana 6 (post-intervención)
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Se medirá con la Escala de autoinforme de TDAH para adultos (ASRS-v1.1),
el cual consta de 6 ítems calificados en una escala tipo Likert de 5 puntos.
Los elementos se suman en una puntuación total que va de 0 a 24, y las puntuaciones más altas indican síntomas más graves de TDAH.
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Semana 1 (antes de la intervención), semana 6 (post-intervención)
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Cambio desde el inicio de los síntomas depresivos a las 6 semanas
Periodo de tiempo: Semana 1 (antes de la intervención), semana 6 (post-intervención)
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Se medirá con el Cuestionario de Salud del Paciente - Depresión (PHQ-D), que consta de 9 ítems puntuados en una escala Likert de 4 puntos.
Los elementos se suman en una puntuación total que va de 0 a 27, y las puntuaciones más altas indican síntomas más graves de depresión.
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Semana 1 (antes de la intervención), semana 6 (post-intervención)
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Cambio de los síntomas basales de ansiedad a las 6 semanas
Periodo de tiempo: Semana 1 (antes de la intervención), semana 6 (post-intervención)
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Se medirá con el Trastorno de ansiedad generalizada de 7 ítems (GAD-7), que consta de 7 ítems calificados en una escala de Likert de 4 puntos.
Los elementos se suman en una puntuación total que va de 0 a 21, y las puntuaciones más altas indican síntomas de ansiedad más graves.
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Semana 1 (antes de la intervención), semana 6 (post-intervención)
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Cambio desde los síntomas iniciales de trastornos alimentarios a las 6 semanas
Periodo de tiempo: Semana 1 (antes de la intervención), semana 6 (post-intervención)
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Se medirá con el Cuestionario de Salud del Paciente - Trastornos de la Alimentación (PHQ - ED), que consta de 8 preguntas sí/no.
El endoso del ítem es indicativo de síntomas de trastornos alimentarios, y diferentes ítems corresponden a diferentes trastornos alimentarios.
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Semana 1 (antes de la intervención), semana 6 (post-intervención)
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Cambio de los rasgos basales del trastorno límite de la personalidad a las 6 semanas
Periodo de tiempo: Semana 1 (antes de la intervención), semana 6 (post-intervención)
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Se medirá con el Instrumento de detección de McClean para el trastorno límite de la personalidad (MSI-BPD), que consta de 10 preguntas de sí/no.
El número de respuestas "sí" se suma, lo que da como resultado una puntuación total que oscila entre 0 y 10, y las puntuaciones más altas indican más características del trastorno límite de la personalidad.
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Semana 1 (antes de la intervención), semana 6 (post-intervención)
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Cambio de los síntomas prodrómicos basales a las 6 semanas
Periodo de tiempo: Semana 1 (antes de la intervención), semana 6 (post-intervención)
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Se medirá con el Cuestionario Prodrómico, que es un cuestionario de 16 ítems verdadero/falso.
Se suma el número de endosos de síntomas, lo que da como resultado una puntuación total que oscila entre 0 y 16, y las puntuaciones más altas indican síntomas prodrómicos más graves.
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Semana 1 (antes de la intervención), semana 6 (post-intervención)
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Cambio desde las experiencias traumáticas iniciales a las 6 semanas
Periodo de tiempo: Semana 1 (antes de la intervención), semana 6 (post-intervención)
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Se medirá con el Cuestionario Breve de Trauma, que es un cuestionario de 10 ítems sí/no.
Los ítems se suman para formar una puntuación total que va de 0 a 10, con puntuaciones más altas consistentes con una mayor exposición a eventos traumáticos.
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Semana 1 (antes de la intervención), semana 6 (post-intervención)
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Cambio de los síntomas basales del trastorno de estrés postraumático (TEPT) a las 6 semanas
Periodo de tiempo: Semana 1 (antes de la intervención), semana 6 (post-intervención)
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Se medirá con la lista de verificación de PTSD para DSM-5 (PCL-5), que consta de 20 elementos calificados en una escala de Likert de 5 puntos.
Los ítems se suman dando como resultado una puntuación total que oscila entre 0 y 80, y las puntuaciones más altas indican síntomas más graves de PTSD.
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Semana 1 (antes de la intervención), semana 6 (post-intervención)
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Cambio de los indicadores de referencia de lesión cerebral traumática a las 6 semanas
Periodo de tiempo: Semana 1 (antes de la intervención), semana 6 (post-intervención)
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Se medirá con el Método de identificación de lesiones cerebrales traumáticas de la Universidad Estatal de Ohio (OSU-TBI), que consta de 5 preguntas de sí/no.
Las respuestas "Sí" se cuentan y dan como resultado una puntuación total de (0-5), y los números más altos indican más indicadores de lesión cerebral traumática.
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Semana 1 (antes de la intervención), semana 6 (post-intervención)
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Cambio desde el nivel inicial de estrés percibido a las 6 semanas
Periodo de tiempo: Semana 1 (antes de la intervención), semana 6 (post-intervención)
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Se medirá con la Escala de Estrés Percibido 4, que consta de 4 ítems puntuados en una escala Likert de 5 puntos.
Los elementos se suman y dan como resultado una puntuación total que oscila entre 0 y 16; las puntuaciones más altas indican más estrés percibido.
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Semana 1 (antes de la intervención), semana 6 (post-intervención)
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Cambio desde la capacidad de descuento por demora de referencia a las 6 semanas
Periodo de tiempo: Semana 1 (antes de la intervención), semana 6 (post-intervención)
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Se medirá con la Tarea de descuento de retraso de ajuste de 5 ensayos, en la que a los participantes se les presentan cinco opciones entre recompensas monetarias hipotéticas más pequeñas inmediatas y más grandes retrasadas.
Las respuestas se suman y dan como resultado una puntuación total que oscila entre 1 hora y 25 años, y los períodos de tiempo más largos son indicativos de un mayor descuento por demora.
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Semana 1 (antes de la intervención), semana 6 (post-intervención)
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Cambio con respecto a la tolerancia al estrés inicial a las 6 semanas
Periodo de tiempo: Semana 1 (antes de la intervención), semana 6 (post-intervención)
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Se medirá con la Escala de tolerancia a la angustia - Versión abreviada, que consta de 5 ítems calificados en una escala Likert de 5 puntos.
Los elementos se suman y dan como resultado una puntuación total que oscila entre 5 y 15, y las puntuaciones más altas corresponden a mayores niveles de tolerancia a la angustia.
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Semana 1 (antes de la intervención), semana 6 (post-intervención)
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Cambio desde el comportamiento impulsivo inicial a las 6 semanas
Periodo de tiempo: Semana 1 (antes de la intervención), semana 6 (post-intervención)
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Se medirá con la Escala de Comportamiento Impulsivo de Urgencia Corta, Premeditación (falta de), Perseverancia (falta de), Búsqueda de Sensaciones, Urgencia Positiva (UPPS-P), que consta de 20 elementos calificados en una escala de Likert de 4 puntos.
Los elementos se suman y dan como resultado una puntuación total que oscila entre 20 y 80, y los valores más altos indican un comportamiento más impulsivo.
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Semana 1 (antes de la intervención), semana 6 (post-intervención)
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Cambio desde la atención plena inicial a las 6 semanas
Periodo de tiempo: Semana 1 (antes de la intervención), semana 6 (post-intervención)
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Se medirá con el Mindfulness Awareness Attention Scale (MAAS) - versión abreviada, que consta de 5 ítems puntuados en una escala Likert de 6 puntos.
Los elementos se promedian, lo que da como resultado una puntuación total que oscila entre 1 y 6, y las puntuaciones más altas reflejan niveles más altos de atención plena disposicional.
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Semana 1 (antes de la intervención), semana 6 (post-intervención)
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Cambio desde la gravedad inicial de los síntomas somáticos a las 6 semanas
Periodo de tiempo: Semana 1 (antes de la intervención), semana 6 (post-intervención)
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Se medirá con la Escala de gravedad de síntomas somáticos de 15 elementos del Cuestionario de salud del paciente, que consta de 15 elementos calificados en una escala Likert de 3 puntos.
Se agregan elementos que dan como resultado una puntuación total que oscila entre 0 y 30, y la puntuación más alta refleja una mayor gravedad de los síntomas somáticos.
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Semana 1 (antes de la intervención), semana 6 (post-intervención)
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Cambio desde el nivel inicial de discapacidad a las 6 semanas
Periodo de tiempo: Semana 1 (antes de la intervención), semana 6 (post-intervención)
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Se medirá con el Programa de Evaluación de Discapacidad de la Organización Mundial de la Salud, que consta de 12 ítems calificados en una escala de Likert de 5 puntos.
Los ítems se suman para formar una puntuación total que va de 0 a 48, donde las puntuaciones más altas reflejan un mayor nivel de discapacidad.
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Semana 1 (antes de la intervención), semana 6 (post-intervención)
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Cambio desde la discapacidad por dolor inicial a las 6 semanas
Periodo de tiempo: Semana 1 (antes de la intervención), semana 6 (post-intervención)
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Se medirá con el Pain Disability Index, que consta de 7 ítems puntuados en una escala Likert de 10 puntos.
Los elementos se suman y dan como resultado una puntuación total que oscila entre 0 y 70; las puntuaciones más altas indican una mayor discapacidad por el dolor.
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Semana 1 (antes de la intervención), semana 6 (post-intervención)
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Cambio desde la autoeficacia inicial del dolor a las 6 semanas
Periodo de tiempo: Semana 1 (antes de la intervención), semana 6 (post-intervención)
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Se medirá con el Cuestionario de Autoeficacia del Dolor, que consta de 10 ítems puntuados en una escala Likert de 7 puntos.
Los elementos se suman y dan como resultado una puntuación total que oscila entre 0 y 60, y las puntuaciones más altas reflejan una mayor autoeficacia para el dolor.
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Semana 1 (antes de la intervención), semana 6 (post-intervención)
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Cambio desde la resiliencia inicial a las 6 semanas
Periodo de tiempo: Semana 1 (antes de la intervención), semana 6 (post-intervención)
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Se medirá con la Escala Breve de Resiliencia, que consta de 6 ítems puntuados en una escala Likert de 5 puntos.
Los ítems se agregan formando un puntaje total que va de 0 a 24, donde los puntajes más altos reflejan niveles más altos de resiliencia.
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Semana 1 (antes de la intervención), semana 6 (post-intervención)
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Cambio desde la percepción inicial de la enfermedad a las 6 semanas
Periodo de tiempo: Semana 1 (antes de la intervención), semana 6 (post-intervención)
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Se medirá con el Cuestionario de Percepción de Enfermedad.
Primero, a los participantes se les presentan 14 síntomas y se les pide que seleccionen si los experimentan o no (sí/no).
A continuación, los participantes responden 38 preguntas sobre su percepción de la enfermedad en una escala de Likert de 5 puntos.
Los elementos de esta subescala se suman (13 se califican al revés), lo que da como resultado puntajes totales que van de 0 a 152, y los puntajes más altos reflejan creencias positivas sobre la capacidad de control de la enfermedad y una comprensión personal de la afección.
Por último, los participantes califican los factores que creen que han contribuido a su enfermedad en una escala Likert de 5 puntos.
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Semana 1 (antes de la intervención), semana 6 (post-intervención)
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Cambio desde la línea de base eventos de vida recientes a las 6 semanas
Periodo de tiempo: Semana 1 (antes de la intervención), semana 6 (post-intervención)
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Se medirá con el Calendario de Eventos Recientes.
Los participantes indican cuántas veces experimentaron 42 posibles eventos de vida durante el año anterior.
La frecuencia de cada elemento se multiplica por el valor medio proporcionado y luego se suman las puntuaciones.
Las puntuaciones más altas son indicativas de muchos eventos de vida estresantes recientes.
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Semana 1 (antes de la intervención), semana 6 (post-intervención)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de mayo de 2019
Finalización primaria (Anticipado)
3 de diciembre de 2019
Finalización del estudio (Anticipado)
3 de febrero de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de diciembre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de diciembre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
12 de diciembre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de abril de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de abril de 2019
Última verificación
1 de abril de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 5498
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .