Somatiske symptomer og relaterte lidelser: En behandlingsgruppe og undersøkelser med blandede metoder
2. april 2019 oppdatert av: Emily MacKillop, St. Joseph's Healthcare Hamilton
Somatiske symptomer og relaterte lidelser: En pilotbehandlingsgruppe og undersøkelser med blandede metoder
Hensikten med denne studien er å evaluere effektiviteten av en ny kognitiv atferdsterapi (CBT) gruppe for personer med en somatisk symptomlidelse (dvs. Somatic Symptom and Related Disorders fra DSM-5).
Pasienter med somatiske symptomer og relaterte lidelser er underbehandlet av det medisinske systemet.
Videre er det for tiden mangel på forskning rettet mot å evaluere behandlinger for pasienter med somatiske symptomforstyrrelser.
Den begrensede eksisterende forskningslitteraturen støtter CBT som en effektiv behandling i denne populasjonen, men et standardisert middel for å modifisere CBT for somatiske symptomlidelser er ikke utviklet, og det er uklart om gruppe CBT er effektivt.
I denne studien vil etterforskerne evaluere effekten av en ny seks-sesjons CBT-gruppe designet spesielt for å adressere vanlige rapporterte vansker blant individer med somatiske symptomforstyrrelser, som somatiske symptomer, psykiske plager og relatert kognitiv interferens.
Denne studien vil tillate oss å validere en ny intervensjon for somatiske symptomlidelser, og vil bidra til å fylle det nåværende tomrommet av evidensstøttede evaluerings- og behandlingsprotokoller for bedre å betjene pasienter med somatiske symptomlidelser.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 år eller eldre,
- formelt diagnostisert med et somatisk symptom eller relatert lidelse,
- registrerte pasienter av St. Joseph's Healthcare Hamilton, og
- subjektive psykologiske plager og somatiske plager som forårsaker plager og/eller funksjonsnedsettelse.
Eksklusjonskriterier: individer med
- akutt og alvorlig depresjon/selvmordstanker,
- alvorlige PTSD-symptomer,
- nåværende psykose,
- nåværende rusforstyrrelse, eller
- alvorlig kognitiv svikt vil bli ekskludert fra studien og henvises til en mer passende intervensjon.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Innblanding
Det er ingen kontrollgruppe for denne studien, og alle deltakerne får intervensjonen.
Selv om noen få deltakere vil bli bedt om å gi ytterligere informasjon under inntaket og etter at studien er avsluttet for kvalitetsforbedringsformål.
Effekter av disse ekstra intervjuspørsmålene vil bli vurdert under analysen
|
Intervensjonen er en kognitiv atferdsterapigruppe designet for personer med en formell diagnose av en somatisk symptomlidelse (dvs. Somatic Symptom and Related Disorders fra DSM-5) som er interessert i å lære selvledelsesferdigheter for å takle somatiske symptomer og redusere emosjonell dysregulering, øke deres forståelse av faktorer som bidrar til somatiske symptomer, og lære avslapningsferdigheter for å redusere stress.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline selvrapportert plager relatert til somatiske symptomer ved 6 uker
Tidsramme: Uke 1 (før intervensjon), uke 6 (etter intervensjon)
|
Vil bli målt med pasienthelsespørreskjemaet 15-element (PHQ-15) Somatisk Symptom Alvorlighet.
Poengsummer legges til for å danne en total poengsum fra 0-30 med høyere verdier som indikerer mer alvorlig plage relatert til somatiske symptomer.
|
Uke 1 (før intervensjon), uke 6 (etter intervensjon)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Baseline estimert nivå av intellektuell evne
Tidsramme: Uke 1 (før intervensjon)
|
Vil bli målt med Advanced Clinical Solutions - Test of Premorbid Functioning (opphavsrettsbeskyttet), som resulterer i en total råskåre som varierer fra 0-70, og er normativt skåret basert på respondentenes alder som resulterer i standardskårer (gjennomsnitt = 100).
Høyere verdier indikerer et høyere premorbid nivå av intellekt.
|
Uke 1 (før intervensjon)
|
|
Endring fra baseline intellektuell funksjon ved 6 uker
Tidsramme: Uke 1 (før intervensjon), uke 6 (etter intervensjon)
|
Vil bli målt med Wechsler Abbreviated Scale of Intelligence - 2nd Edition (opphavsrettsbeskyttet), som resulterer i en total råskåre (fullskala intellektuell kvotient) som strekker seg fra 0-205, og er normativt skåret basert på respondentenes alder som resulterer i standardskårer ( gjennomsnitt = 100).
Høyere verdier indikerer et høyere nivå av intellekt.
|
Uke 1 (før intervensjon), uke 6 (etter intervensjon)
|
|
Baseline ytelse validitet
Tidsramme: Uke 1 (før intervensjon)
|
Målt med Victoria Symptom Validity Test (opphavsrettslig beskyttet), som har to deltester av Easy Items (råskåre fra 0-24) og Hard Items (råskårer fra 0-24), der høyere poengsum indikerer bedre ytelse.
|
Uke 1 (før intervensjon)
|
|
Ytelse gyldighet ved 6 uker
Tidsramme: Uke 6 (etter intervensjon)
|
Målt med Victoria Symptom Validity Test (opphavsrettslig beskyttet), som har to deltester av Easy Items (råskåre fra 0-24) og Hard Items (råskårer fra 0-24), der høyere poengsum indikerer bedre ytelse.
|
Uke 6 (etter intervensjon)
|
|
Endring fra baseline auditivt arbeidsminne ved 6 uker
Tidsramme: Uke 1 (før intervensjon), uke 6 (etter intervensjon)
|
Målt med Digit Span-deltesten av Wechsler Adult Intelligence Scale - 4. utgave (opphavsrettsbeskyttet), som resulterer i tre deltester (Digit Span Forward, Digit Span Backward og Digit Span Sequencing), hver som strekker seg fra en råscore på 0-16 og skårer normativt, noe som resulterer i skalert skåre (gjennomsnitt = 10).
Høyere score indikerer bedre ytelse.
|
Uke 1 (før intervensjon), uke 6 (etter intervensjon)
|
|
Endring fra baseline visuell oppmerksomhet og hastighet ved 6 uker
Tidsramme: Uke 1 (før intervensjon), uke 6 (etter intervensjon)
|
Vil bli målt med Trails A & B. Deltakernes responstid på hver av de to oppgavene skåres normativt, noe som resulterer i en t-score (gjennomsnitt = 50).
Høyere t-score indikerer bedre ytelse.
|
Uke 1 (før intervensjon), uke 6 (etter intervensjon)
|
|
Endring fra baseline motorhastighet ved 6 uker
Tidsramme: Uke 1 (før intervensjon), uke 6 (etter intervensjon)
|
Vil bli målt på Grooved Pegboard.
Tiden det tar å fullføre oppgaven med hver hånd vil bli normativt scoret, noe som resulterer i en t-score.
Høyere t-score indikerer bedre ytelse.
|
Uke 1 (før intervensjon), uke 6 (etter intervensjon)
|
|
Endring fra baseline verbal flyt ved 6 uker
Tidsramme: Uke 1 (før intervensjon), uke 6 (etter intervensjon)
|
Vil bli målt med fonemisk flyt (FAS) og semantisk flyt (dyr) oppgaver.
Antall ord de gir er normativt skåret, noe som resulterer i t-skåre.
Høyere t-score indikerer bedre ytelse.
|
Uke 1 (før intervensjon), uke 6 (etter intervensjon)
|
|
Endring fra generell nevrokognitiv ytelse ved baseline ved 6 uker
Tidsramme: Uke 1 (før intervensjon), uke 6 (etter intervensjon)
|
Vil bli målt med det repeterbare batteriet for vurdering av nevropsykologisk statusoppdatering (opphavsrettsbeskyttet), som resulterer i 12 deltester som er normativt skåret, summert sammen og normativt skåret for å resultere i en indeksscore (gjennomsnitt = 100) med høyere verdier som indikerer bedre opptreden.
|
Uke 1 (før intervensjon), uke 6 (etter intervensjon)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Baseline personlighetstrekk
Tidsramme: Uke 1 (før intervensjon)
|
Vil bli målt med Personality Assessment Inventory (opphavsrettsbeskyttet), som er et 344-element med 22 skalaer.
Hvert spørsmål besvares på en 4-punkts Likert-skala.
Høyere skårer er generelt en indikasjon på større symptomalvorlighet.
|
Uke 1 (før intervensjon)
|
|
Endring fra baseline alkoholforbruk ved 6 uker
Tidsramme: Uke 1 (før intervensjon), uke 6 (etter intervensjon)
|
Vil bli målt med Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT), som er et 10-elements spørreskjema med en 5-punkts Likert-skala.
Spørsmål summeres og resulterer i en totalscore som varierer fra 0-40, hvilket høyere tall indikerer større alkoholforbruk.
|
Uke 1 (før intervensjon), uke 6 (etter intervensjon)
|
|
Endring fra baseline cannabisforbruk ved 6 uker
Tidsramme: Uke 1 (før intervensjon), uke 6 (etter intervensjon)
|
Vil bli målt med Cannabis Use Disorders Identification Test - Revised (CUDIT-R), som er et 8-elements spørreskjema med en 5-punkts Likert-skala.
Spørsmål summeres som resulterer i en totalscore som varierer fra 0-32, som høyere tall indikerer større cannabisforbruk.
|
Uke 1 (før intervensjon), uke 6 (etter intervensjon)
|
|
Endring fra baseline legemiddelbruk ved 6 uker
Tidsramme: Uke 1 (før intervensjon), uke 6 (etter intervensjon)
|
Vil bli målt med Drug Use Disorders Identification Test (DUDIT), som er et 11-elements spørreskjema med en 5-punkts Likert-skala.
Spørsmål summeres og resulterer i en totalscore som varierer fra 0-44, hvor høyere tall indikerer større narkotikabruk.
|
Uke 1 (før intervensjon), uke 6 (etter intervensjon)
|
|
Endring fra baseline nikotinavhengighet ved 6 uker
Tidsramme: Uke 1 (før intervensjon), uke 6 (etter intervensjon)
|
Vil bli målt med tilpasset versjon av Fagerstrom Test for Nicotine Dependence (FTND), som er et 3-elements spørreskjema.
Deltakerne blir stilt åpne spørsmål om deres mengde sigarettforbruk.
Deretter rangerer de viljen til å kutte ned på en skala fra 1-10, som 10 indikerte høyeste endringsberedskap.
|
Uke 1 (før intervensjon), uke 6 (etter intervensjon)
|
|
Endring fra baseline stoffbruk ved 6 uker
Tidsramme: Uke 1 (før intervensjon), uke 6 (etter intervensjon)
|
Vil bli målt med Nida Substance Use Checklist, som er en 5-punkts Likert-skala med 6 elementer.
Elementer summeres, noe som resulterer i en total poengsum fra 0-24, med høyere poengsum som indikerer større rusbruk.
|
Uke 1 (før intervensjon), uke 6 (etter intervensjon)
|
|
Endring fra baseline beredskap for endring ved 6 uker
Tidsramme: Uke 1 (før intervensjon), uke 6 (etter intervensjon)
|
Vil bli målt med Readiness Ruler, som består av 8 elementer vurdert på en 10-punkts Likert-skala.
Elementer summeres og totalscore varierer fra 8-80, og høyere score indikerer større endringsberedskap.
|
Uke 1 (før intervensjon), uke 6 (etter intervensjon)
|
|
Endring fra baseline problemspill ved 6 uker
Tidsramme: Uke 1 (før intervensjon), uke 6 (etter intervensjon)
|
Vil bli målt med Problem Gambling Severity Index (PGSI), som består av 9 elementer vurdert på en 4-punkts Likert-skala.
Elementer summeres og totalscore varierer fra 0-27, med høyere poengsum som indikerer mer alvorlige problemer med gambling.
|
Uke 1 (før intervensjon), uke 6 (etter intervensjon)
|
|
Endring fra baseline symptomer på oppmerksomhetssvikt/hyperaktivitetsforstyrrelse ved 6 uker
Tidsramme: Uke 1 (før intervensjon), uke 6 (etter intervensjon)
|
Vil bli målt med Adult ADHD Self-Report Scale (ASRS-v1.1),
som består av 6 elementer vurdert på en 5-punkts Likert-skala.
Elementer summeres til en total poengsum fra 0-24, med høyere poengsum som indikerer mer alvorlige symptomer på ADHD.
|
Uke 1 (før intervensjon), uke 6 (etter intervensjon)
|
|
Endring fra baseline depressive symptomer ved 6 uker
Tidsramme: Uke 1 (før intervensjon), uke 6 (etter intervensjon)
|
Vil bli målt med Patient Health Questionnaire - Depresjon (PHQ-D), som består av 9 elementer vurdert på en 4-punkts Likert-skala.
Elementer summeres til en total poengsum fra 0-27, med høyere poengsum som indikerer mer alvorlige symptomer på depresjon.
|
Uke 1 (før intervensjon), uke 6 (etter intervensjon)
|
|
Endring fra baseline symptomer på angst ved 6 uker
Tidsramme: Uke 1 (før intervensjon), uke 6 (etter intervensjon)
|
Vil bli målt med Generalized Anxiety Disorder 7-Item (GAD-7), som består av 7 elementer vurdert på en 4-punkts Likert-skala.
Elementer summeres til en total poengsum fra 0-21, med høyere poengsum som indikerer mer alvorlige symptomer på angst.
|
Uke 1 (før intervensjon), uke 6 (etter intervensjon)
|
|
Endring fra baseline symptomer på spiseforstyrrelser ved 6 uker
Tidsramme: Uke 1 (før intervensjon), uke 6 (etter intervensjon)
|
Vil bli målt med Pasienthelsespørreskjemaet - Spiseforstyrrelser (PHQ - ED), som består av 8 ja/nei-spørsmål.
Varegodkjenning er en indikasjon på symptomer på spiseforstyrrelser, og forskjellige varer samsvarer med forskjellige spiseforstyrrelser.
|
Uke 1 (før intervensjon), uke 6 (etter intervensjon)
|
|
Endring fra baseline-trekk ved borderline personlighetsforstyrrelse ved 6 uker
Tidsramme: Uke 1 (før intervensjon), uke 6 (etter intervensjon)
|
Vil bli målt med McClean Screening Instrument for Borderline Personality Disorder (MSI-BPD), som består av 10 ja/nei spørsmål.
Antall "ja"-svar legges til, noe som resulterer i en total poengsum fra 0-10, med høyere poengsum som indikerer flere trekk ved borderline personlighetsforstyrrelse.
|
Uke 1 (før intervensjon), uke 6 (etter intervensjon)
|
|
Endring fra baseline prodromale symptomer ved 6 uker
Tidsramme: Uke 1 (før intervensjon), uke 6 (etter intervensjon)
|
Vil bli målt med Prodromal Questionnaire, som er et 16 punkter sant/falsk spørreskjema.
Antall symptompåtegninger legges til, noe som resulterer i en totalscore som varierer fra 0-16, med høyere skåre som indikerer mer alvorlige prodromalsymptomer.
|
Uke 1 (før intervensjon), uke 6 (etter intervensjon)
|
|
Endring fra baseline traumatiske opplevelser ved 6 uker
Tidsramme: Uke 1 (før intervensjon), uke 6 (etter intervensjon)
|
Vil bli målt med Brief Trauma Questionnaire, som er et 10-elements ja/nei spørreskjema.
Elementer summeres for å danne en total poengsum som varierer fra 0-10, med høyere poengsum i samsvar med mer traumatisk hendelseseksponering.
|
Uke 1 (før intervensjon), uke 6 (etter intervensjon)
|
|
Endring fra baseline symptomer på posttraumatisk stresslidelse (PTSD) ved 6 uker
Tidsramme: Uke 1 (før intervensjon), uke 6 (etter intervensjon)
|
Vil bli målt med PTSD-sjekklisten for DSM-5 (PCL-5), som består av 20 elementer vurdert på en 5-punkts Likert-skala.
Elementene legges til, noe som resulterer i en total poengsum fra 0-80, med høyere poengsum som indikerer mer alvorlige symptomer på PTSD.
|
Uke 1 (før intervensjon), uke 6 (etter intervensjon)
|
|
Endring fra baseline-indikatorer for traumatisk hjerneskade ved 6 uker
Tidsramme: Uke 1 (før intervensjon), uke 6 (etter intervensjon)
|
Vil bli målt med Ohio State University Traumatic Brain Injury Identification Method (OSU-TBI), som består av 5 ja/nei-spørsmål.
"Ja"-svar telles, noe som resulterer i en totalscore fra (0-5), med høyere tall som indikerer flere indikatorer på traumatisk hjerneskade.
|
Uke 1 (før intervensjon), uke 6 (etter intervensjon)
|
|
Endring fra baseline oppfattet stress ved 6 uker
Tidsramme: Uke 1 (før intervensjon), uke 6 (etter intervensjon)
|
Vil bli målt med Perceived Stress Scale 4, som består av 4 elementer vurdert på en 5-punkts Likert-skala.
Elementer summeres, noe som resulterer i en totalscore som varierer fra 0-16, med høyere score som indikerer mer opplevd stress.
|
Uke 1 (før intervensjon), uke 6 (etter intervensjon)
|
|
Endring fra baseline forsinkelsesdiskonteringsevne ved 6 uker
Tidsramme: Uke 1 (før intervensjon), uke 6 (etter intervensjon)
|
Vil bli målt med 5-Trial Adjusting Delay Discounting Task, der deltakerne blir presentert med fem valg mellom hypotetiske mindre-umiddelbare og større-forsinkede pengebelønninger.
Svarene summeres, noe som resulterer i en totalscore som varierer fra 1 time til 25 år, og lengre tidsperioder indikerer større forsinkelsesrabatt.
|
Uke 1 (før intervensjon), uke 6 (etter intervensjon)
|
|
Endring fra baseline nødstoleranse ved 6 uker
Tidsramme: Uke 1 (før intervensjon), uke 6 (etter intervensjon)
|
Vil bli målt med Distress Tolerance Scale - Shortened Version, som består av 5 elementer vurdert på en 5-punkts Likert-skala.
Elementer summeres, noe som resulterer i en total poengsum fra 5-15 med høyere poengsum som tilsvarer høyere nivåer av nødstoleranse.
|
Uke 1 (før intervensjon), uke 6 (etter intervensjon)
|
|
Endring fra baseline impulsiv atferd ved 6 uker
Tidsramme: Uke 1 (før intervensjon), uke 6 (etter intervensjon)
|
Vil bli målt med Short Urgency, Premeditation (manglende), Perseverance (manglende), Sensation Seeking, Positive Urgency (UPPS-P) Impulsive Behavior Scale, som består av 20 elementer vurdert på en 4-punkts Likert-skala.
Elementer summeres sammen, noe som resulterer i en total poengsum fra 20-80, med høyere verdier som indikerer mer impulsiv atferd.
|
Uke 1 (før intervensjon), uke 6 (etter intervensjon)
|
|
Endring fra baseline mindfulness ved 6 uker
Tidsramme: Uke 1 (før intervensjon), uke 6 (etter intervensjon)
|
Vil bli målt med Mindfulness Awareness Attention Scale (MAAS) - forkortet versjon, som består av 5 elementer vurdert på en 6-punkts Likert-skala.
Elementer beregnes i gjennomsnitt, noe som resulterer i en total poengsum fra 1-6, med høyere poengsum som gjenspeiler høyere nivåer av disposisjonell oppmerksomhet.
|
Uke 1 (før intervensjon), uke 6 (etter intervensjon)
|
|
Endring fra baseline somatisk symptomalvorlighet ved 6 uker
Tidsramme: Uke 1 (før intervensjon), uke 6 (etter intervensjon)
|
Vil bli målt med pasienthelsespørreskjemaet 15-element Somatic Symptom Severity Scale, som består av 15 elementer vurdert på en 3-punkts Likert-skala.
Elementer legges til som resulterer i en total poengsum fra 0-30, med høyere poengsum som gjenspeiler større somatisk symptomalvorlighet.
|
Uke 1 (før intervensjon), uke 6 (etter intervensjon)
|
|
Endring fra baseline nivå av funksjonshemming ved 6 uker
Tidsramme: Uke 1 (før intervensjon), uke 6 (etter intervensjon)
|
Vil bli målt med World Health Organization Disability Assessment Schedule, som består av 12 elementer vurdert på en 5-punkts Likert-skala.
Elementer summeres for å danne en total poengsum fra 0-48, med høyere poengsum som gjenspeiler et høyere nivå av funksjonshemming.
|
Uke 1 (før intervensjon), uke 6 (etter intervensjon)
|
|
Endring fra baseline smerte funksjonshemming ved 6 uker
Tidsramme: Uke 1 (før intervensjon), uke 6 (etter intervensjon)
|
Vil bli målt med Pain Disability Index, som består av 7 elementer vurdert på en 10-punkts Likert-skala.
Elementer summeres og resulterer i en total poengsum fra 0-70, med høyere poengsum som indikerer mer smertefunksjon.
|
Uke 1 (før intervensjon), uke 6 (etter intervensjon)
|
|
Endring fra baseline smerte selveffekt ved 6 uker
Tidsramme: Uke 1 (før intervensjon), uke 6 (etter intervensjon)
|
Vil bli målt med Pain Self-Efficacy Questionnaire, som består av 10 elementer vurdert på en 7-punkts Likert-skala.
Elementer summeres, noe som resulterer i en total poengsum fra 0-60, med høyere poengsum som gjenspeiler større smerte selveffektivitet.
|
Uke 1 (før intervensjon), uke 6 (etter intervensjon)
|
|
Endring fra baseline-resiliens ved 6 uker
Tidsramme: Uke 1 (før intervensjon), uke 6 (etter intervensjon)
|
Vil bli målt med Brief Resilience Scale, som består av 6 elementer vurdert på en 5-punkts Likert-skala.
Elementer legges til og danner en total poengsum fra 0-24, som gjenspeiler høyere grad av motstandskraft.
|
Uke 1 (før intervensjon), uke 6 (etter intervensjon)
|
|
Endring fra baseline sykdomsoppfatning ved 6 uker
Tidsramme: Uke 1 (før intervensjon), uke 6 (etter intervensjon)
|
Vil bli målt med Spørreskjemaet om sykdomsoppfatning.
Først blir deltakerne presentert for 14 symptomer og bedt om å velge om de opplever dem eller ikke (ja/nei).
Deretter svarer deltakerne på 38 spørsmål angående deres sykdomsoppfatning på en 5-punkts Likert-skala.
Elementer på denne underskalaen summeres (13 er omvendt skåret) som resulterer i totalskåre fra 0-152, med høyere skårer som reflekterer positive oppfatninger om kontrollbarheten til sykdommen og en personlig forståelse av tilstanden.
Til slutt vurderer deltakerne faktorer de mener har bidratt til sykdommen deres på en 5-punkts Likert-skala.
|
Uke 1 (før intervensjon), uke 6 (etter intervensjon)
|
|
Endring fra baseline nylige livshendelser ved 6 uker
Tidsramme: Uke 1 (før intervensjon), uke 6 (etter intervensjon)
|
Vil bli målt med tidsplanen for nylige hendelser.
Deltakerne angir hvor mange ganger de opplevde 42 potensielle livshendelser i løpet av det foregående året.
Frekvensen for hvert element multipliseres med gjennomsnittsverdien som er oppgitt, og poengsummen summeres deretter.
Høyere score indikerer mange nylige stressende livshendelser.
|
Uke 1 (før intervensjon), uke 6 (etter intervensjon)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. mai 2019
Primær fullføring (Forventet)
3. desember 2019
Studiet fullført (Forventet)
3. februar 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. desember 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. desember 2018
Først lagt ut (Faktiske)
12. desember 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
4. april 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. april 2019
Sist bekreftet
1. april 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 5498
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .