Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zlepšení elektronické písemné komunikace v Afázii (T-WRITE)

25. října 2022 aktualizováno: Leora Cherney, Shirley Ryan AbilityLab

Zlepšení elektronické písemné komunikace u osob s afázií: Klinická studie

Lidé s afázií mají potíže s psaním a často mají potíže s používáním elektronické komunikace, která lidi spojuje. Cílem tohoto projektu je zhodnotit, do jaké míry nová úprava (T-WRITE) zlepšuje funkce psaného jazyka a používání textových zpráv; hodnotíme také, zda jsou následné pozitivní účinky na sociální propojenost účastníka a v konečném důsledku na kvalitu života související se zdravím (HRQOL).

T-WRITE zahrnuje sborové čtení a opakované psaní vět prostřednictvím textových zpráv. Účastníci intenzivně a samostatně pracují doma na přenosném počítači. Virtuální terapeut vede účastníka k nácviku kopírování a samostatného psaní frází a krátkých vět pomocí funkce psaní na mobilním telefonu. Specifickým cílem této randomizované klinické studie je porovnat T-WRITE s ORLA+WTG, podobnou léčbou, která se zaměřuje na psaný výraz pomocí rukopisu.

Přehled studie

Detailní popis

Získaná porucha psaní, známá také jako agrafie, je charakteristickým příznakem afázie, tedy poruchy řeči vyplývající z poškození jazykových center mozku. Písemná komunikace prostřednictvím textových zpráv a rychlých zpráv, elektronické pošty a různých typů sociálních médií se stává stále důležitější součástí každodenního života v naší společnosti založené na technologiích. V důsledku toho mohou potíže s písemným projevem významně omezovat lidi s afázií v účasti na životě komunity, včetně sociální, profesní a vzdělávací sféry. Zlepšení psaní u osob s afázií by mohlo zlepšit komunikaci, zlepšit přístup k informacím, snížit izolaci a usnadnit sociální propojení. Kromě toho by poskytování zpracování psaní prostřednictvím elektronické modality, jako je posílání textových zpráv, mohlo být zvláště výhodné vzhledem k rostoucí závislosti na elektronické komunikaci. Tato studie zkoumá účinnost T-WRITE, počítačové léčby afázie psaním, která se zaměřuje na psaní na úrovni frází/vět pomocí textových zpráv. Jeho cílem je: 1) vyhodnotit účinnost léčby textovými zprávami pomocí počítače pro zlepšení písemné komunikace u osob s afázií a 2) posoudit, do jaké míry zlepšení elektronické písemné komunikace ovlivňuje sociální propojenost a kvalitu života související se zdravím (HRQOL). . Toho bude dosaženo prostřednictvím randomizované kontrolované studie na dvou místech, která srovnává léčbu textovými zprávami založenými na počítači (T-WRITE) s kontrolní skupinou, která dostává léčbu ručním psaním (ORLA+WTG).

Intervence je poskytována prostřednictvím počítače s využitím nejmodernější technologie virtuálních terapeutů. Vnímavý animovaný počítačový agent (virtuální terapeut), který používá viditelnou řeč, vede účastníka tak, aby mohl samostatně procházet souborem činností sborového čtení a psaní (viz obrázek výše, který ukazuje snímek obrazovky virtuálního terapeuta) . Cílem je zajistit optimální zážitek z učení v pohodlí domova účastníka pomocí virtuálního terapeuta s přesnou viditelnou zpětnou vazbou řeči. Virtuální terapeut čte nahlas, mluví přesnou viditelnou řečí, zvýrazňuje a opakuje slova a věty, vede účastníka ke kopírování/psaní frází nebo vět a poskytuje vedení podobně jako skutečný terapeut. Posloupnost kroků v ošetření ORLA+WTG a T-WRITE je identická. Výstupní modalitou pro účastníky randomizované do T-WRITE je psaní textových zpráv pomocí mobilního telefonu, zatímco účastníci ORLA+WTG budou své odpovědi psát ručně pomocí tužky a papíru. Účastníci budou procvičovat své psaní 90 minut denně, 6 dní v týdnu po dobu 4 týdnů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

63

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
        • Shirley Ryan Abilitylab
    • Virginia
      • Harrisonburg, Virginia, Spojené státy, 22807
        • James Madison University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. diagnóza afázie po infarktu (infarktech) levé hemisféry, která je potvrzena CT nebo MRI
  2. Aphasia Quotient skóre na Western Aphasia Battery-Revised 40-85.
  3. > 6 měsíců po úrazu
  4. premorbidně pravák, určený Edinburgh Handedness Inventory
  5. ukončené vzdělání alespoň osmé třídy
  6. premorbidní znalost angličtiny na základě self-reportu

Kritéria vyloučení:

  1. jakýkoli jiný neurologický stav (jiný než cerebrální vaskulární onemocnění), který by mohl potenciálně ovlivnit kognici nebo řeč, jako je Parkinsonova choroba, Alzheimerova demence, traumatické poranění mozku.
  2. zneužívání účinných látek.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Textová intervence (T-WRITE)
Počítačová léčba zaměřená na psaný jazyk prostřednictvím textových zpráv (90 minut denně, 5 dní v týdnu po dobu 4 týdnů)
Počítačová intervence vedená virtuálním terapeutem, která zahrnuje opakované naslouchání, čtení a psaní vět pomocí mobilního telefonu
Aktivní komparátor: Intervence rukopisu (ORLA+WTG)
Počítačová léčba zaměřená na psaný jazyk prostřednictvím rukopisu (90 minut denně, 5 dní v týdnu po dobu 4 týdnů)
Počítačová intervence vedená virtuálním terapeutem, která zahrnuje opakované naslouchání, čtení a psaní vět pomocí pera a papíru

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Western Aphasia Battery-Revised (WAB-R) Subtest psaní
Časové okno: Změna z předléčby na poléčbu (tj. po dokončení 36 hodin léčby po 4 týdnech)
Měření psaného jazyka na základě výkonu; skóre se pohybuje od 0 do 100
Změna z předléčby na poléčbu (tj. po dokončení 36 hodin léčby po 4 týdnech)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Škála kvality života mrtvice a afázie (SAQOL-39)
Časové okno: Změna z předléčby na poléčbu (tj. po dokončení 36 hodin léčby po 4 týdnech)
Self-report měření kvality života související se zdravím, ověřené u osob s afázií; poskytuje celkové průměrné skóre, které se pohybuje od 1 do 39.
Změna z předléčby na poléčbu (tj. po dokončení 36 hodin léčby po 4 týdnech)
Škála přátelství
Časové okno: Změna z předléčby na poléčbu (tj. po dokončení 36 hodin léčby po 4 týdnech)
Šestipoložková škála self-report, která měří dimenze přispívající k sociální izolaci a sociálnímu spojení. Každá položka je hodnocena na 5bodové škále (0-4); celkové skóre se pohybuje od 1-24.
Změna z předléčby na poléčbu (tj. po dokončení 36 hodin léčby po 4 týdnech)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Leora Cherney, PhD, Shirley Ryan Abilitylab

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. září 2018

Primární dokončení (Aktuální)

13. srpna 2021

Dokončení studie (Aktuální)

30. září 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. prosince 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. prosince 2018

První zveřejněno (Aktuální)

12. prosince 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. října 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. října 2022

Naposledy ověřeno

1. října 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit