Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Улучшение электронной письменной коммуникации при афазии (T-WRITE)

25 октября 2022 г. обновлено: Leora Cherney, Shirley Ryan AbilityLab

Улучшение электронного письменного общения у людей с афазией: клиническое испытание

Люди с афазией испытывают трудности с письмом и часто с трудом используют электронные средства связи, которые связывают людей друг с другом. Цель этого проекта — оценить степень, в которой новый метод лечения (T-WRITE) улучшает функцию письменной речи и использование текстовых сообщений; мы также оцениваем, есть ли последующее положительное влияние на социальную связь участника и, в конечном итоге, на качество жизни, связанное со здоровьем (HRQOL).

T-WRITE включает хоровое чтение и повторное написание предложений с помощью текстовых сообщений. Участники интенсивно и самостоятельно работают дома на портативном компьютере. Виртуальный терапевт предлагает участнику попрактиковаться в копировании и самостоятельном написании фраз и коротких предложений, используя функцию набора текста на мобильном телефоне. Конкретной целью этого рандомизированного клинического исследования является сравнение T-WRITE с ORLA+WTG, аналогичным лечением, которое нацелено на письменное выражение с использованием рукописного ввода.

Обзор исследования

Подробное описание

Приобретенное нарушение письма, известное также как аграфия, является характерным признаком афазии, т. е. расстройства речи, возникающего в результате поражения речевых центров головного мозга. Письменное общение с помощью текстовых и мгновенных сообщений, электронной почты и различных типов социальных сетей становится все более важной частью повседневной жизни в нашем высокотехнологичном обществе. Следовательно, трудности с письменным выражением могут значительно ограничивать людей с афазией от участия в общественной жизни, включая социальную, профессиональную и образовательную сферы. Улучшение письма у людей с афазией может улучшить общение, расширить доступ к информации, уменьшить изоляцию и облегчить социальные связи. Кроме того, предоставление письменного лечения с помощью электронных средств, таких как текстовые сообщения, может быть особенно выгодным, учитывая растущую зависимость от электронных коммуникаций. В этом исследовании изучается эффективность T-WRITE, компьютерного метода лечения афазии, нацеленного на написание текстов на уровне фраз/предложений. Его цели состоят в том, чтобы: 1) оценить эффективность лечения с помощью компьютерных текстовых сообщений для улучшения письменного общения у людей с афазией и 2) оценить, в какой степени улучшения в электронном письменном общении влияют на социальную связанность и качество жизни, связанное со здоровьем (HRQOL). . Это будет достигнуто с помощью рандомизированного контролируемого исследования на двух сайтах, в котором сравнивается обработка текстовых сообщений с помощью компьютера (T-WRITE) с контрольной группой, получающей обработку от руки (ORLA+WTG).

Вмешательство проводится через компьютер с использованием современной технологии виртуального терапевта. Восприимчивый, реалистичный анимированный компьютерный агент (виртуальный терапевт), используя визуальную речь, направляет участника, чтобы он или она могли самостоятельно выполнять набор действий по хоровому чтению и письму (см. рисунок выше, показывающий снимок экрана виртуального терапевта). . Цель состоит в том, чтобы обеспечить оптимальный опыт обучения, не выходя из дома участника, с помощью виртуального терапевта с точной видимой речевой обратной связью. Виртуальный терапевт читает вслух, говорит точной видимой речью, выделяет и повторяет слова и предложения, дает указание участнику копировать/писать фразы или предложения и дает указания, как настоящий терапевт. Последовательность шагов лечения ORLA+WTG и T-WRITE идентична. Способ вывода для участников, рандомизированных для T-WRITE, заключается в отправке текстовых сообщений с использованием мобильного телефона, тогда как участники ORLA + WTG будут писать свои ответы от руки, используя ручку и бумагу. Участники будут практиковаться в письме по 90 минут в день, 6 дней в неделю в течение 4 недель.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

63

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60611
        • Shirley Ryan Abilitylab
    • Virginia
      • Harrisonburg, Virginia, Соединенные Штаты, 22807
        • James Madison University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. диагноз афазии после инфаркта(ов) левого полушария, подтвержденный КТ или МРТ
  2. Оценка коэффициента афазии по шкале Western Aphasia Battery-Revised: 40-85.
  3. > 6 месяцев после травмы
  4. преморбидно праворукий, определяемый Эдинбургской инвентаризацией рукости
  5. оконченное образование не ниже восьмого класса
  6. преморбидное владение английским языком по самоотчету

Критерий исключения:

  1. любое другое неврологическое состояние (кроме церебрального сосудистого заболевания), которое потенциально может повлиять на познание или речь, например, болезнь Паркинсона, деменция Альцгеймера, черепно-мозговая травма.
  2. злоупотребление активными веществами.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Текстовое вмешательство (T-WRITE)
Компьютерное лечение, ориентированное на письменный язык с помощью текстовых сообщений (90 минут в день, 5 дней в неделю в течение 4 недель)
Компьютерное вмешательство под руководством виртуального терапевта, которое включает в себя многократное прослушивание, чтение и написание предложений с помощью мобильного телефона.
Активный компаратор: Вмешательство в рукописное письмо (ORLA+WTG)
Компьютерное лечение, ориентированное на письменный язык через почерк (90 минут в день, 5 дней в неделю в течение 4 недель)
Компьютерное вмешательство под руководством виртуального терапевта, которое включает в себя многократное прослушивание, чтение и написание предложений с помощью ручки и бумаги.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Western Aphasia Battery-Revised (WAB-R) Письменный субтест
Временное ограничение: Переход от до лечения к после лечения (т.е. после завершения 36 часов лечения через 4 недели)
Оценка письменной речи, основанная на производительности; оценка варьируется от 0 до 100
Переход от до лечения к после лечения (т.е. после завершения 36 часов лечения через 4 недели)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала качества жизни при инсульте и афазии (SAQOL-39)
Временное ограничение: Переход от до лечения к после лечения (т.е. после завершения 36 часов лечения через 4 недели)
Измерение самоотчета о качестве жизни, связанном со здоровьем, подтвержденное на людях с афазией; дает общий средний балл в диапазоне от 1 до 39.
Переход от до лечения к после лечения (т.е. после завершения 36 часов лечения через 4 недели)
Шкала дружбы
Временное ограничение: Переход от до лечения к после лечения (т.е. после завершения 36 часов лечения через 4 недели)
Шкала самоотчета из шести пунктов, которая измеряет параметры, способствующие социальной изоляции и социальным связям. Каждый пункт оценивается по 5-балльной шкале (0-4); общий балл колеблется от 1 до 24.
Переход от до лечения к после лечения (т.е. после завершения 36 часов лечения через 4 недели)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Соавторы

Следователи

  • Главный следователь: Leora Cherney, PhD, Shirley Ryan Abilitylab

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 сентября 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

13 августа 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 сентября 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 декабря 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 декабря 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 декабря 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 октября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 октября 2022 г.

Последняя проверка

1 октября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться