Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forbedre elektronisk skriftlig kommunikasjon i afasi (T-WRITE)

25. oktober 2022 oppdatert av: Leora Cherney, Shirley Ryan AbilityLab

Forbedring av elektronisk skriftlig kommunikasjon hos personer med afasi: en klinisk prøvelse

Personer med afasi har problemer med å skrive og sliter ofte med å bruke elektronisk kommunikasjon som knytter mennesker til hverandre. Målet med dette prosjektet er å evaluere i hvilken grad en romanbehandling (T-WRITE) forbedrer skriftspråksfunksjonen og bruken av tekstmeldinger; vi vurderer også om det er påfølgende positive effekter på deltakerens sosiale tilknytning og til slutt helserelatert livskvalitet (HRQOL).

T-WRITE innebærer korlesing og gjentatt skriving av setninger via tekstmeldinger. Deltakerne jobber intensivt og selvstendig hjemme på en bærbar datamaskin. En virtuell terapeut leder deltakeren til å øve på å kopiere og selvstendig skrive setninger og korte setninger ved å bruke skrivefunksjonen på en mobiltelefon. Det spesifikke målet med denne randomiserte kliniske studien er å sammenligne T-WRITE med ORLA+WTG, en lignende behandling som retter seg mot skriftlig uttrykk ved hjelp av håndskrift.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

En ervervet svekkelse i skrift, også kjent som agrafi, er et karakteristisk symptom på afasi, dvs. en språkforstyrrelse som skyldes skade på språksentrene i hjernen. Skriftlig kommunikasjon via tekst og direktemeldinger, elektronisk post og ulike typer sosiale medier har blitt en stadig viktigere del av hverdagen i vårt teknologidrevne samfunn. Følgelig kan vanskeligheter med skriftlig uttrykk i betydelig grad begrense personer med afasi fra å delta i samfunnslivet, inkludert sosiale, profesjonelle og pedagogiske områder. Å forbedre skrivingen hos personer med afasi kan forbedre kommunikasjonen, øke tilgangen til informasjon, redusere isolasjon og lette sosial tilknytning. Videre kan det å levere skrivebehandling via en elektronisk modalitet, som for eksempel tekstmeldinger, være spesielt fordelaktig gitt den økende avhengigheten av elektronisk kommunikasjon. Denne studien undersøker effekten av T-WRITE, en datamaskinbasert skrivebehandling for afasi som retter seg mot skriving på frase-/setningsnivå ved bruk av tekstmeldinger. Målet er å: 1) evaluere effekten av datamaskinbasert tekstbehandling for å forbedre skriftlig kommunikasjon hos personer med afasi og 2) vurdere i hvilken grad forbedringer i elektronisk skriftlig kommunikasjon påvirker sosial tilknytning og helserelatert livskvalitet (HRQOL) . Dette vil bli oppnådd via en randomisert kontrollert studie på tvers av to nettsteder som sammenligner datamaskinbasert tekstbehandling (T-WRITE) med en kontrollgruppe som mottar en håndskriftbehandling (ORLA+WTG).

Intervensjonen leveres via datamaskin ved bruk av toppmoderne virtuell terapeutteknologi. En sansende, livaktig animert dataagent (virtuell terapeut), ved hjelp av synlig tale, veileder deltakeren slik at han eller hun selvstendig kan arbeide gjennom settet med korlese- og skriveaktiviteter (se figuren over som viser et skjermbilde av den virtuelle terapeuten) . Målet er å sikre en optimal læringsopplevelse i komforten av deltakerens hjem ved å bruke en virtuell terapeut med nøyaktig synlig taletilbakemelding. Den virtuelle terapeuten leser høyt, snakker med nøyaktig synlig tale, fremhever og gjentar ord og setninger, instruerer deltakeren til å kopiere/skrive fraser eller setninger, og gir veiledning omtrent som en ekte terapeut. Sekvensen av trinnene i ORLA+WTG- og T-WRITE-behandlingene er identiske. Utdatamodaliteten for deltakere som er randomisert til T-WRITE er tekstmeldinger ved hjelp av en mobiltelefon, mens deltakere i ORLA+WTG vil håndskrive svarene sine med penn og papir. Deltakerne vil øve på å skrive i 90 minutter om dagen, 6 dager i uken i 4 uker.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

63

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60611
        • Shirley Ryan Abilitylab
    • Virginia
      • Harrisonburg, Virginia, Forente stater, 22807
        • James Madison University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. diagnostisering av afasi etter infarkt(er) på venstre hjernehalvdel som er bekreftet ved CT-skanning eller MR
  2. Aphasia Quotient score på Western Aphasia Battery-revidert på 40-85.
  3. > 6 måneder etter skade
  4. premorbidt høyrehendt, bestemt av Edinburgh Handedness Inventory
  5. fullført minst åttende klasse utdanning
  6. premorbid ferdighet i engelsk ved selvrapportering

Ekskluderingskriterier:

  1. enhver annen nevrologisk tilstand (annet enn cerebral vaskulær sykdom) som potensielt kan påvirke kognisjon eller tale, slik som Parkinsons sykdom, Alzheimers demens, traumatisk hjerneskade.
  2. misbruk av aktivt stoff.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Tekstintervensjon (T-WRITE)
Databasert behandling rettet mot skriftspråk via tekstmelding (90 minutter om dagen, 5 dager i uken i 4 uker)
Databasert intervensjon, veiledet av en virtuell terapeut, som involverer gjentatt lytting, lesing og skriving av setninger ved hjelp av en mobiltelefon
Aktiv komparator: Håndskriftintervensjon (ORLA+WTG)
Databasert behandling rettet mot skriftspråk via håndskrift (90 minutter om dagen, 5 dager i uken i 4 uker)
Databasert intervensjon, veiledet av en virtuell terapeut, som involverer gjentatt lytting, lesing og skriving av setninger med penn og papir

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Western Aphasia Battery-Revised (WAB-R) Skrivedeltest
Tidsramme: Bytt fra forbehandling til etterbehandling (dvs. etter fullføring av 36 timers behandling etter 4 uker)
Prestasjonsbasert mål på skriftspråk; score varierer fra 0 - 100
Bytt fra forbehandling til etterbehandling (dvs. etter fullføring av 36 timers behandling etter 4 uker)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitetsskala for hjerneslag og afasi (SAQOL-39)
Tidsramme: Bytt fra forbehandling til etterbehandling (dvs. etter fullføring av 36 timers behandling etter 4 uker)
Selvrapportering mål på helserelatert livskvalitet, validert med personer med afasi; gir en total gjennomsnittsscore som varierer fra 1 til 39.
Bytt fra forbehandling til etterbehandling (dvs. etter fullføring av 36 timers behandling etter 4 uker)
Vennskapsskalaen
Tidsramme: Bytt fra forbehandling til etterbehandling (dvs. etter fullføring av 36 timers behandling etter 4 uker)
Seks-elements egenrapportskala som måler dimensjoner som bidrar til sosial isolasjon og sosial tilknytning. Hvert element scores på en 5-punkts skala (0-4); totalscore varierer fra 1-24.
Bytt fra forbehandling til etterbehandling (dvs. etter fullføring av 36 timers behandling etter 4 uker)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Leora Cherney, PhD, Shirley Ryan Abilitylab

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. september 2018

Primær fullføring (Faktiske)

13. august 2021

Studiet fullført (Faktiske)

30. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. desember 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. desember 2018

Først lagt ut (Faktiske)

12. desember 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. oktober 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. oktober 2022

Sist bekreftet

1. oktober 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere