Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedring af elektronisk skriftlig kommunikation i afasi (T-WRITE)

25. oktober 2022 opdateret af: Leora Cherney, Shirley Ryan AbilityLab

Forbedring af elektronisk skriftlig kommunikation hos personer med afasi: et klinisk forsøg

Mennesker med afasi har svært ved at skrive og har ofte svært ved at bruge elektronisk kommunikation, der forbinder mennesker med hinanden. Målet med dette projekt er at evaluere, i hvilket omfang en ny behandling (T-WRITE) forbedrer skriftsprogets funktion og brugen af ​​tekstbeskeder; vi vurderer også, om der efterfølgende er positive effekter på deltagerens sociale tilknytning og i sidste ende sundhedsrelaterede livskvalitet (HRQOL).

T-WRITE involverer korlæsning og gentagen skrivning af sætninger via sms. Deltagerne arbejder intensivt og selvstændigt hjemme på en bærbar computer. En virtuel terapeut leder deltageren til at øve sig i at kopiere og selvstændigt skrive sætninger og korte sætninger ved hjælp af skrivefunktionen på en mobiltelefon. Det specifikke formål med dette randomiserede kliniske forsøg er at sammenligne T-WRITE med ORLA+WTG, en lignende behandling, der retter sig mod skriftligt udtryk ved hjælp af håndskrift.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

En erhvervet funktionsnedsættelse i skrift, også kendt som agrafi, er et karakteristisk symptom på afasi, dvs. en sprogforstyrrelse som følge af beskadigelse af hjernens sprogcentre. Skriftlig kommunikation via sms og instant messaging, elektronisk post og forskellige typer sociale medier er blevet en stadig vigtigere del af hverdagen i vores teknologidrevne samfund. Som følge heraf kan vanskeligheder med skriftligt udtryk i væsentlig grad begrænse mennesker med afasi fra at deltage i samfundslivet, herunder sociale, professionelle og uddannelsesmæssige områder. Forbedring af skrivning hos personer med afasi kan forbedre kommunikationen, øge adgangen til information, reducere isolation og lette social sammenhæng. Ydermere kunne levering af skrivebehandling via en elektronisk modalitet, såsom sms, være særlig fordelagtig i betragtning af den stigende afhængighed af elektronisk kommunikation. Denne undersøgelse undersøger effektiviteten af ​​T-WRITE, en computerbaseret skrivebehandling til afasi, der er rettet mod skrivning på sætnings-/sætningsniveau ved hjælp af sms. Dens mål er at: 1) evaluere effektiviteten af ​​computerbaseret sms-behandling til at forbedre skriftlig kommunikation hos personer med afasi og 2) vurdere, i hvilket omfang forbedringer i elektronisk skriftlig kommunikation påvirker social sammenhæng og sundhedsrelateret livskvalitet (HRQOL) . Dette vil blive opnået via et randomiseret kontrolleret forsøg på tværs af to steder, der sammenligner computerbaseret tekstbehandling (T-WRITE) med en kontrolgruppe, der modtager en håndskriftsbehandling (ORLA+WTG).

Interventionen leveres via computer ved hjælp af state-of-the-art virtuel terapeut teknologi. En indsigtsfuld, livagtig animeret computeragent (virtuel terapeut), ved hjælp af synlig tale, guider deltageren, så han eller hun selvstændigt kan arbejde gennem sættet af korlæse- og skriveaktiviteter (se figuren ovenfor, der viser et skærmbillede af den virtuelle terapeut) . Målet er at sikre en optimal læringsoplevelse i komforten af ​​deltagerens hjem ved at bruge en virtuel terapeut med nøjagtig synlig talefeedback. Den virtuelle terapeut læser højt, taler med nøjagtig synlig tale, fremhæver og gentager ord og sætninger, instruerer deltageren til at kopiere/skrive sætninger eller sætninger og giver vejledning meget som en rigtig terapeut. Sekvensen af ​​trin i ORLA+WTG- og T-WRITE-behandlingerne er identiske. Outputmodaliteten for deltagere, der er randomiseret til T-WRITE, er sms'er ved hjælp af en mobiltelefon, hvorimod deltagere i ORLA+WTG vil håndskrive deres svar ved hjælp af pen og papir. Deltagerne vil øve deres skrivning i 90 minutter om dagen, 6 dage om ugen i 4 uger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

63

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
        • Shirley Ryan Abilitylab
    • Virginia
      • Harrisonburg, Virginia, Forenede Stater, 22807
        • James Madison University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. diagnose af afasi efter et eller flere infarkter i venstre hjernehalvdel, der bekræftes ved CT-scanning eller MR
  2. Aphasia Quotient score på Western Aphasia Battery-revideret på 40-85.
  3. > 6 måneder efter skaden
  4. præmorbidt højrehåndet, bestemt af Edinburgh Handedness Inventory
  5. gennemført mindst en ottende klasses uddannelse
  6. præmorbid færdighed i engelsk ved selvrapportering

Ekskluderingskriterier:

  1. enhver anden neurologisk tilstand (bortset fra cerebral vaskulær sygdom), der potentielt kan påvirke kognition eller tale, såsom Parkinsons sygdom, Alzheimers demens, traumatisk hjerneskade.
  2. misbrug af aktivt stof.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: SMS-intervention (T-WRITE)
Computerbaseret behandling målrettet skriftsproget via sms (90 minutter om dagen, 5 dage om ugen i 4 uger)
Computerbaseret intervention, guidet af en virtuel terapeut, der involverer gentagen lytning, læsning og skrivning af sætninger ved hjælp af en mobiltelefon
Aktiv komparator: Håndskriftsintervention (ORLA+WTG)
Computerbaseret behandling rettet mod skriftsprog via håndskrift (90 minutter om dagen, 5 dage om ugen i 4 uger)
Computerbaseret intervention, guidet af en virtuel terapeut, der involverer gentagen lytning, læsning og skrivning af sætninger ved hjælp af pen og papir

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Western Aphasia Battery-Revised (WAB-R) Skriveundertest
Tidsramme: Skift fra forbehandling til efterbehandling (dvs. efter afslutning af 36 timers behandling efter 4 uger)
Præstationsbaseret mål for skriftsprog; score spænder fra 0 - 100
Skift fra forbehandling til efterbehandling (dvs. efter afslutning af 36 timers behandling efter 4 uger)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Slagtilfælde og afasi livskvalitetsskala (SAQOL-39)
Tidsramme: Skift fra forbehandling til efterbehandling (dvs. efter afslutning af 36 timers behandling efter 4 uger)
Selvrapporteringsmåling af sundhedsrelateret livskvalitet, valideret med personer med afasi; giver en samlet gennemsnitsscore, der spænder fra 1 - 39.
Skift fra forbehandling til efterbehandling (dvs. efter afslutning af 36 timers behandling efter 4 uger)
Venskabsskalaen
Tidsramme: Skift fra forbehandling til efterbehandling (dvs. efter afslutning af 36 timers behandling efter 4 uger)
Selvrapportskala med seks punkter, der måler dimensioner, der bidrager til social isolation og social forbindelse. Hvert emne bedømmes på en 5-trins skala (0-4); samlet score spænder fra 1-24.
Skift fra forbehandling til efterbehandling (dvs. efter afslutning af 36 timers behandling efter 4 uger)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Leora Cherney, PhD, Shirley Ryan Abilitylab

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. september 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

13. august 2021

Studieafslutning (Faktiske)

30. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. december 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. december 2018

Først opslået (Faktiske)

12. december 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. oktober 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. oktober 2022

Sidst verificeret

1. oktober 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner