- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03773419
실어증의 전자 서면 통신 개선 (T-WRITE)
실어증 환자의 전자 서면 커뮤니케이션 개선: 임상 시험
실어증이 있는 사람들은 글을 쓰는 데 어려움이 있으며 종종 사람들을 서로 연결하는 전자 통신을 사용하는 데 어려움을 겪습니다. 이 프로젝트의 목표는 새로운 치료법(T-WRITE)이 문어 기능과 문자 메시지 사용을 향상시키는 정도를 평가하는 것입니다. 또한 참가자의 사회적 연결성과 궁극적으로 건강 관련 삶의 질(HRQOL)에 후속 긍정적인 영향이 있는지 여부를 평가합니다.
T-WRITE는 합창 읽기와 문자 메시지를 통한 문장 반복 쓰기를 포함합니다. 참가자들은 집에서 랩톱 컴퓨터로 집중적이고 독립적으로 작업합니다. 가상 치료사는 참가자가 휴대 전화의 타이핑 기능을 사용하여 구절과 짧은 문장을 복사하고 독립적으로 쓰는 연습을 하도록 지시합니다. 이 무작위 임상 시험의 구체적인 목적은 T-WRITE를 손글씨를 사용하여 서면 표현을 목표로 하는 유사한 치료법인 ORLA+WTG와 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
실어증으로도 알려진 후천적인 쓰기 장애는 실어증, 즉 뇌의 언어 중추 손상으로 인한 언어 장애의 특징적인 증상입니다. 텍스트와 인스턴트 메시징, 전자 메일 및 다양한 유형의 소셜 미디어를 통한 서면 커뮤니케이션은 기술 중심 사회에서 점점 더 중요한 일상 생활의 일부가 되었습니다. 결과적으로 서면 표현의 어려움은 실어증이 있는 사람들이 사회적, 직업적, 교육적 영역을 포함한 공동체 생활에 참여하는 것을 상당히 제한할 수 있습니다. 실어증이 있는 사람의 글쓰기를 개선하면 의사소통을 개선하고 정보에 대한 접근성을 높이며 고립을 줄이고 사회적 연결을 촉진할 수 있습니다. 또한 전자 통신에 대한 의존도가 증가함에 따라 문자 메시지와 같은 전자 형식을 통해 쓰기 처리를 제공하는 것이 특히 유리할 수 있습니다. 본 연구는 문자 메시지를 이용한 구/문장 수준의 쓰기를 대상으로 하는 실어증에 대한 컴퓨터 기반 쓰기 치료인 T-WRITE의 효능을 조사합니다. 그 목표는 1) 실어증이 있는 사람의 서면 의사소통을 개선하기 위한 컴퓨터 기반 문자 메시지 치료의 효능을 평가하고 2) 전자 서면 의사소통의 개선이 사회적 연결성과 건강 관련 삶의 질(HRQOL)에 영향을 미치는 정도를 평가하는 것입니다. . 이는 컴퓨터 기반 문자 메시지 처리(T-WRITE)와 손글씨 처리(ORLA+WTG)를 받는 대조군을 비교하는 두 사이트에 걸친 무작위 통제 시험을 통해 달성될 것입니다.
개입은 최첨단 가상 치료사 기술을 사용하여 컴퓨터를 통해 제공됩니다. 실제와 같은 지각력이 있는 애니메이션 컴퓨터 에이전트(가상 치료사)는 눈에 보이는 음성을 사용하여 참가자가 합창 읽기 및 쓰기 활동 세트를 통해 독립적으로 작업할 수 있도록 안내합니다(가상 치료사의 스크린샷을 보여주는 위 그림 참조). . 목표는 정확한 시각적 음성 피드백을 제공하는 가상 치료사를 사용하여 참가자의 집에서 편안하게 최적의 학습 경험을 보장하는 것입니다. 가상 치료사는 소리내어 읽고, 눈에 보이는 정확한 음성으로 말하고, 단어와 문장을 강조 표시 및 반복하고, 참가자에게 구 또는 문장을 복사/작성하도록 지시하고, 실제 치료사와 매우 유사한 지침을 제공합니다. ORLA+WTG 및 T-WRITE 처리의 단계 순서는 동일합니다. T-WRITE로 무작위 배정된 참가자의 출력 방식은 휴대폰을 사용하여 문자 메시지를 보내는 반면 ORLA+WTG 참가자는 펜과 종이를 사용하여 응답을 손으로 작성합니다. 참가자는 4주 동안 주 6일, 하루 90분 동안 작문 연습을 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60611
- Shirley Ryan AbilityLab
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Virginia
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Harrisonburg, Virginia, 미국, 22807
- James Madison University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- CT 스캔 또는 MRI로 확인된 좌반구 경색 후 실어증 진단
- Western Aphasia Battery-Revised 40-85의 실어증 지수 점수.
- > 부상 후 6개월
- Edinburgh Handedness Inventory에 의해 결정된 전병적 오른손잡이
- 최소 8학년 교육을 마쳤습니다.
- 자가 보고에 의한 병전 영어 능력
제외 기준:
- 파킨슨병, 알츠하이머 치매, 외상성 뇌손상과 같이 인지 또는 언어에 잠재적으로 영향을 미칠 수 있는 기타 신경학적 상태(뇌혈관 질환 제외).
- 활성 물질 남용.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 문자 메시지 개입(T-WRITE)
문자 메시지를 통한 서면 언어를 대상으로 하는 컴퓨터 기반 치료(4주 동안 하루 90분, 주 5일)
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휴대폰을 사용하여 반복적으로 듣고 읽고 쓰는 문장을 포함하는 가상 치료사가 안내하는 컴퓨터 기반 개입
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활성 비교기: 필기 개입(ORLA+WTG)
손글씨를 통한 문어를 대상으로 하는 컴퓨터 기반 치료(4주 동안 하루 90분, 주 5일)
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펜과 종이를 사용하여 문장을 반복적으로 듣고 읽고 쓰는 것을 포함하는 가상 치료사가 안내하는 컴퓨터 기반 개입
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Western Aphasia Battery-Revised (WAB-R) 작문 소검사
기간: 치료 전에서 치료 후로 변경(즉, 4주차에 36시간 치료 완료 후)
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서면 언어의 성능 기반 측정; 점수 범위는 0 - 100
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치료 전에서 치료 후로 변경(즉, 4주차에 36시간 치료 완료 후)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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뇌졸중 및 실어증 삶의 질 척도(SAQOL-39)
기간: 치료 전에서 치료 후로 변경(즉, 4주차에 36시간 치료 완료 후)
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실어증이 있는 사람에게 검증된 건강 관련 삶의 질에 대한 자가 보고 측정; 1 - 39 범위의 총 평균 점수를 제공합니다.
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치료 전에서 치료 후로 변경(즉, 4주차에 36시간 치료 완료 후)
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우정 척도
기간: 치료 전에서 치료 후로 변경(즉, 4주차에 36시간 치료 완료 후)
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사회적 고립과 사회적 연결에 기여하는 차원을 측정하는 6개 항목 자기 보고 척도.
각 항목은 5점 척도(0-4)로 채점됩니다. 전체 점수 범위는 1-24입니다.
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치료 전에서 치료 후로 변경(즉, 4주차에 36시간 치료 완료 후)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Leora Cherney, PhD, Shirley Ryan AbilityLab
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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