Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sähköisen kirjallisen viestinnän parantaminen afasiassa (T-WRITE)

tiistai 25. lokakuuta 2022 päivittänyt: Leora Cherney, Shirley Ryan AbilityLab

Sähköisen kirjallisen viestinnän parantaminen henkilöillä, joilla on afasia: kliininen tutkimus

Afasiasta kärsivillä ihmisillä on vaikeuksia kirjoittaa, ja heillä on usein vaikeuksia käyttää sähköistä viestintää, joka yhdistää ihmiset toisiinsa. Tämän projektin tavoitteena on arvioida, missä määrin uusi käsittely (T-WRITE) parantaa kirjoitetun kielen toimintaa ja tekstiviestien käyttöä; Arvioimme myös, onko myönteisiä vaikutuksia osallistujan sosiaaliseen yhteyteen ja lopulta terveyteen liittyvään elämänlaatuun (HRQOL).

T-WRITE sisältää kuoron lukemisen ja lauseiden toistuvan kirjoittamisen tekstiviestillä. Osallistujat työskentelevät intensiivisesti ja itsenäisesti kotona kannettavalla tietokoneella. Virtuaaliterapeutti ohjaa osallistujan harjoittelemaan lauseiden ja lyhyiden lauseiden kopioimista ja itsenäistä kirjoittamista matkapuhelimen kirjoitusominaisuuden avulla. Tämän satunnaistetun kliinisen tutkimuksen erityinen tavoite on verrata T-WRITEa ORLA+WTG:hen, joka on samanlainen hoitomuoto, joka kohdistuu käsinkirjoitettuun ilmaisuun.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Hankinnainen kirjoitushäiriö, joka tunnetaan myös nimellä agrafia, on tyypillinen oire afasialle eli kielihäiriölle, joka johtuu aivojen kielikeskusten vaurioitumisesta. Kirjallisesta viestinnästä teksti- ja pikaviestien, sähköpostin ja erilaisten sosiaalisten medioiden kautta on tullut yhä tärkeämpi osa jokapäiväistä elämää teknologiavetoisessa yhteiskunnassamme. Näin ollen vaikeudet kirjallisessa ilmaisussa voivat merkittävästi rajoittaa afasiasta kärsivien ihmisten osallistumista yhteisön elämään, mukaan lukien sosiaaliset, ammatilliset ja koulutukselliset alueet. Afasiasta kärsivien henkilöiden kirjoittamisen parantaminen voisi parantaa viestintää, lisätä tiedonsaantia, vähentää eristäytymistä ja helpottaa sosiaalista yhteyttä. Lisäksi kirjoituskäsittelyn toimittaminen sähköisen muodon, kuten tekstiviestien, kautta voisi olla erityisen edullista, kun otetaan huomioon lisääntyvä riippuvuus sähköisestä viestinnästä. Tämä tutkimus tutkii T-WRITE:n tehokkuutta. Se on tietokonepohjainen afasiaan tarkoitettu kirjoitushoito, joka kohdistuu lause-/lausetason kirjoittamiseen tekstiviestien avulla. Sen tavoitteena on: 1) arvioida tietokonepohjaisen tekstiviestihoidon tehokkuutta afasiaa sairastavien henkilöiden kirjallisen viestinnän parantamisessa ja 2) arvioida, missä määrin sähköisen kirjallisen viestinnän parannukset vaikuttavat sosiaalisiin yhteyksiin ja terveyteen liittyvään elämänlaatuun (HRQOL) . Tämä toteutetaan satunnaistetulla kontrolloidulla tutkimuksella kahdessa paikassa, jossa verrataan tietokonepohjaista tekstiviestihoitoa (T-WRITE) kontrolliryhmään, joka saa käsinkirjoituskäsittelyä (ORLA+WTG).

Interventio suoritetaan tietokoneella uusinta virtuaaliterapeuttitekniikkaa käyttäen. Havainnollinen, todentuntuinen animoitu tietokoneagentti (virtuaalinen terapeutti) ohjaa osallistujaa näkyvää puhetta käyttäen niin, että hän voi itsenäisesti työskennellä kuoronluku- ja kirjoitustehtävien läpi (katso yllä oleva kuva, jossa näkyy virtuaaliterapeutin kuva). . Tavoitteena on varmistaa optimaalinen oppimiskokemus osallistujan mukavasti kotona käyttämällä virtuaaliterapeuttia, jolla on tarkka näkyvä puhepalaute. Virtuaaliterapeutti lukee ääneen, puhuu tarkalla näkyvällä puheella, korostaa ja toistaa sanoja ja lauseita, ohjaa osallistujaa kopioimaan/kirjoittamaan lauseita tai lauseita ja opastaa aivan kuten todellinen terapeutti. ORLA+WTG- ja T-WRITE-hoitojen vaiheiden järjestys on identtinen. T-WRITE-ohjelmaan satunnaistettujen osallistujien tulostusmuoto on tekstiviestien lähettäminen matkapuhelimella, kun taas ORLA+WTG:n osallistujat kirjoittavat vastauksensa käsin kynällä ja paperilla. Osallistujat harjoittelevat kirjoittamistaan ​​90 minuuttia päivässä, 6 päivää viikossa 4 viikon ajan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

63

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
        • Shirley Ryan Abilitylab
    • Virginia
      • Harrisonburg, Virginia, Yhdysvallat, 22807
        • James Madison University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. vasemman pallonpuoliskon infarktin jälkeisen afasian diagnoosi, joka vahvistetaan TT-skannauksella tai magneettikuvauksella
  2. Aphasia Quotient pisteet Western Aphasia Battery -tarkistettu 40-85.
  3. > 6 kuukautta loukkaantumisen jälkeen
  4. premorbidly oikeakätinen, määritetty Edinburgh Handedness Inventory
  5. suorittanut vähintään kahdeksannen luokan koulutuksen
  6. premorbid englannin kielen taito omatoimisesti

Poissulkemiskriteerit:

  1. mikä tahansa muu neurologinen sairaus (muu kuin aivoverisuonisairaus), joka voi mahdollisesti vaikuttaa kognitioon tai puheeseen, kuten Parkinsonin tauti, Alzheimerin dementia, traumaattinen aivovaurio.
  2. vaikuttavien aineiden väärinkäyttö.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Tekstiviestien välitys (T-WRITE)
Tietokonepohjainen hoito, joka kohdistetaan kirjalliseen kieleen tekstiviestillä (90 minuuttia päivässä, 5 päivää viikossa 4 viikon ajan)
Tietokonepohjainen interventio, jota ohjaa virtuaaliterapeutti, johon kuuluu lauseiden toistuva kuunteleminen, lukeminen ja kirjoittaminen matkapuhelimella
Active Comparator: Käsinkirjoituksen interventio (ORLA+WTG)
Tietokonepohjainen hoito, joka kohdistuu kirjoitettuun kieleen käsinkirjoituksella (90 minuuttia päivässä, 5 päivää viikossa 4 viikon ajan)
Tietokonepohjainen interventio, jota ohjaa virtuaalinen terapeutti, johon kuuluu toistuva kuunteleminen, lukeminen ja lauseiden kirjoittaminen kynällä ja paperilla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Western Aphasia Battery-Revised (WAB-R) kirjoittamisen osatesti
Aikaikkuna: Vaihto esihoidosta jälkihoitoon (eli 36 tunnin hoidon jälkeen 4 viikon kohdalla)
Suorituskykyyn perustuva kirjoitetun kielen mitta; pisteet vaihtelevat 0-100
Vaihto esihoidosta jälkihoitoon (eli 36 tunnin hoidon jälkeen 4 viikon kohdalla)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aivohalvauksen ja afasian elämänlaatuasteikko (SAQOL-39)
Aikaikkuna: Vaihto esihoidosta jälkihoitoon (eli 36 tunnin hoidon jälkeen 4 viikon kohdalla)
Terveyteen liittyvän elämänlaadun itseraportointimittari, joka on validoitu afasiasta kärsivillä henkilöillä; tarjoaa keskimääräisen kokonaispistemäärän, joka vaihtelee välillä 1-39.
Vaihto esihoidosta jälkihoitoon (eli 36 tunnin hoidon jälkeen 4 viikon kohdalla)
Ystävyysasteikko
Aikaikkuna: Vaihto esihoidosta jälkihoitoon (eli 36 tunnin hoidon jälkeen 4 viikon kohdalla)
Kuuden kohdan itseraportointiasteikko, joka mittaa ulottuvuuksia, jotka edistävät sosiaalista eristäytymistä ja sosiaalista yhteyttä. Jokainen kohta pisteytetään 5 pisteen asteikolla (0-4); kokonaispisteet vaihtelevat 1-24.
Vaihto esihoidosta jälkihoitoon (eli 36 tunnin hoidon jälkeen 4 viikon kohdalla)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Leora Cherney, PhD, Shirley Ryan Abilitylab

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 20. syyskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 13. elokuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. syyskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 10. joulukuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. joulukuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 12. joulukuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 26. lokakuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. lokakuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa