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Migliorare la comunicazione elettronica scritta nell'afasia (T-WRITE)

25 ottobre 2022 aggiornato da: Leora Cherney, Shirley Ryan AbilityLab

Migliorare la comunicazione elettronica scritta nelle persone con afasia: una sperimentazione clinica

Le persone con afasia hanno difficoltà con la scrittura e spesso fanno fatica a utilizzare la comunicazione elettronica che collega le persone tra loro. L'obiettivo di questo progetto è valutare la misura in cui un nuovo trattamento (T-WRITE) migliora la funzione del linguaggio scritto e l'uso dei messaggi di testo; valutiamo anche se ci sono successivi effetti positivi sulla connessione sociale del partecipante e, in ultima analisi, sulla qualità della vita correlata alla salute (HRQOL).

T-WRITE prevede la lettura corale e la scrittura ripetuta di frasi tramite SMS. I partecipanti lavorano in modo intensivo e indipendente a casa su un computer portatile. Un terapista virtuale indirizza il partecipante a esercitarsi a copiare e scrivere autonomamente frasi e frasi brevi utilizzando la funzione di digitazione su un telefono cellulare. L'obiettivo specifico di questo studio clinico randomizzato è confrontare T-WRITE con ORLA+WTG, un trattamento simile che prende di mira l'espressione scritta usando la scrittura a mano.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Una compromissione acquisita della scrittura, nota anche come agrafia, è un sintomo caratteristico dell'afasia, cioè un disturbo del linguaggio derivante da un danno ai centri del linguaggio del cervello. La comunicazione scritta tramite testo e messaggistica istantanea, posta elettronica e vari tipi di social media è diventata una parte sempre più importante della vita quotidiana nella nostra società guidata dalla tecnologia. Di conseguenza, la difficoltà con l'espressione scritta può limitare significativamente le persone con afasia dalla partecipazione alla vita della comunità, compresi i regni sociali, professionali ed educativi. Migliorare la scrittura nelle persone con afasia potrebbe migliorare la comunicazione, aumentare l'accesso alle informazioni, ridurre l'isolamento e facilitare la connessione sociale. Inoltre, la consegna del trattamento scritto tramite una modalità elettronica, come gli SMS, potrebbe essere particolarmente vantaggiosa data la crescente dipendenza dalla comunicazione elettronica. Questo studio indaga l'efficacia di T-WRITE, un trattamento di scrittura basato su computer per l'afasia che mira alla scrittura a livello di frase/frase utilizzando i messaggi di testo. I suoi obiettivi sono: 1) valutare l'efficacia del trattamento dei messaggi di testo basato su computer per migliorare la comunicazione scritta nelle persone con afasia e 2) valutare la misura in cui i miglioramenti nella comunicazione scritta elettronica incidono sulla connessione sociale e sulla qualità della vita correlata alla salute (HRQOL) . Ciò sarà realizzato tramite uno studio controllato randomizzato su due siti che confronta il trattamento di messaggistica basato su computer (T-WRITE) con un gruppo di controllo che riceve un trattamento di scrittura a mano (ORLA + WTG).

L'intervento viene fornito tramite computer utilizzando la tecnologia del terapista virtuale all'avanguardia. Un agente informatico animato percettivo e realistico (terapista virtuale), utilizzando il linguaggio visibile, guida il partecipante in modo che possa lavorare in modo indipendente attraverso l'insieme di attività di lettura e scrittura corali (vedere la figura sopra che mostra una schermata del terapista virtuale) . L'obiettivo è quello di assicurare un'esperienza di apprendimento ottimale nel comfort della casa del partecipante utilizzando un terapista virtuale con accurato feedback vocale visibile. Il terapista virtuale legge ad alta voce, parla con un discorso visibile accurato, evidenzia e ripete parole e frasi, indirizza il partecipante a copiare/scrivere frasi o frasi e fornisce una guida proprio come un vero terapista. La sequenza delle fasi nei trattamenti ORLA+WTG e T-WRITE è identica. La modalità di output per i partecipanti randomizzati a T-WRITE è l'invio di messaggi di testo utilizzando un telefono cellulare, mentre i partecipanti a ORLA + WTG scriveranno a mano le loro risposte utilizzando carta e penna. I partecipanti eserciteranno la loro scrittura per 90 minuti al giorno, 6 giorni alla settimana per 4 settimane.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

63

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
        • Shirley Ryan Abilitylab
    • Virginia
      • Harrisonburg, Virginia, Stati Uniti, 22807
        • James Madison University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. diagnosi di afasia successiva a uno o più infarti dell'emisfero sinistro confermata dalla TAC o dalla risonanza magnetica
  2. Punteggio del quoziente di afasia sulla batteria dell'afasia occidentale rivista di 40-85.
  3. > 6 mesi dopo l'infortunio
  4. premorbidamente destrimano, determinato dall'Edinburgh Handedness Inventory
  5. completato almeno un'istruzione di terza media
  6. competenza premorbosa in inglese mediante autovalutazione

Criteri di esclusione:

  1. qualsiasi altra condizione neurologica (diversa dalla malattia vascolare cerebrale) che potrebbe potenzialmente influenzare la cognizione o il linguaggio, come il morbo di Parkinson, la demenza di Alzheimer, lesioni cerebrali traumatiche.
  2. abuso di sostanze attive.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento tramite sms (T-WRITE)
Trattamento informatico mirato alla lingua scritta tramite sms (90 minuti al giorno, 5 giorni alla settimana per 4 settimane)
Intervento computerizzato, guidato da un terapista virtuale, che prevede l'ascolto ripetuto, la lettura e la scrittura di frasi utilizzando un telefono cellulare
Comparatore attivo: Intervento sulla scrittura a mano (ORLA+WTG)
Trattamento basato su computer mirato alla lingua scritta tramite la scrittura a mano (90 minuti al giorno, 5 giorni alla settimana per 4 settimane)
Intervento computerizzato, guidato da un terapista virtuale, che prevede l'ascolto ripetuto, la lettura e la scrittura di frasi utilizzando carta e penna

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Subtest di scrittura Western Aphasia Battery-Revised (WAB-R).
Lasso di tempo: Passaggio dal pre-trattamento al post-trattamento (ovvero dopo il completamento di 36 ore di trattamento a 4 settimane)
Misura basata sulle prestazioni della lingua scritta; il punteggio va da 0 a 100
Passaggio dal pre-trattamento al post-trattamento (ovvero dopo il completamento di 36 ore di trattamento a 4 settimane)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala della qualità della vita per ictus e afasia (SAQOL-39)
Lasso di tempo: Passaggio dal pre-trattamento al post-trattamento (ovvero dopo il completamento di 36 ore di trattamento a 4 settimane)
Misurazione self-report della qualità della vita correlata alla salute, convalidata con persone con afasia; fornisce un punteggio medio totale compreso tra 1 e 39.
Passaggio dal pre-trattamento al post-trattamento (ovvero dopo il completamento di 36 ore di trattamento a 4 settimane)
La scala dell'amicizia
Lasso di tempo: Passaggio dal pre-trattamento al post-trattamento (ovvero dopo il completamento di 36 ore di trattamento a 4 settimane)
Scala di autovalutazione a sei voci che misura le dimensioni che contribuiscono all'isolamento sociale e alla connessione sociale. Ogni elemento viene valutato su una scala a 5 punti (0-4); il punteggio complessivo varia da 1 a 24.
Passaggio dal pre-trattamento al post-trattamento (ovvero dopo il completamento di 36 ore di trattamento a 4 settimane)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: Leora Cherney, PhD, Shirley Ryan Abilitylab

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 settembre 2018

Completamento primario (Effettivo)

13 agosto 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

30 settembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 dicembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 dicembre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

12 dicembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 ottobre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 ottobre 2022

Ultimo verificato

1 ottobre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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