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改善失语症患者的电子书面交流 (T-WRITE)

2022年10月25日 更新者:Leora Cherney、Shirley Ryan AbilityLab

改善失语症患者的电子书面交流:一项临床试验

患有失语症的人在写作方面有困难,并且常常难以使用将人们彼此联系起来的电子通信方式。 该项目的目标是评估一种新疗法 (T-WRITE) 在多大程度上改善了书面语言功能和短信的使用;我们还评估是否对参与者的社会联系和最终的健康相关生活质量 (HRQOL) 产生了后续积极影响。

T-WRITE 包括合唱阅读和通过短信重复写句子。 参与者在家中使用笔记本电脑进行密集且独立的工作。 虚拟治疗师指导参与者使用手机上的打字功能练习复制和独立编写短语和短句。 这项随机临床试验的具体目标是比较 T-WRITE 与 ORLA+WTG,后者是一种针对使用手写书写表达的类似疗法。

研究概览

详细说明

获得性书写障碍,也称为失写症,是失语症的特征性症状,即由于大脑语言中枢受损而导致的语言障碍。 在我们技术驱动的社会中,通过文本和即时消息、电子邮件以及各种类型的社交媒体进行的书面交流已成为日常生活中越来越重要的一部分。 因此,书面表达困难会严重限制失语症患者参与社区生活,包括社交、专业和教育领域。 改善失语症患者的写作可以改善沟通、增加获取信息的机会、减少孤立并促进社会联系。 此外,鉴于对电子通信的依赖性越来越大,通过电子方式(例如发短信)提供书写处理可能特别有利。 本研究调查了 T-WRITE 的功效,T-WRITE 是一种基于计算机的失语症写作治疗方法,目标是使用短信进行短语/句子级别的写作。 其目的是:1) 评估基于计算机的短信治疗改善失语症患者书面交流的效果,以及 2) 评估电子书面交流的改善对社会联系和健康相关生活质量 (HRQOL) 的影响程度. 这将通过两个站点的随机对照试验来完成,该试验将基于计算机的短信处理 (T-WRITE) 与接受手写处理 (ORLA+WTG) 的对照组进行比较。

干预是通过计算机使用最先进的虚拟治疗师技术进行的。 一个有感知力的、栩栩如生的动画计算机代理(虚拟治疗师)使用可见的语音来引导参与者,这样他或她就可以独立完成一组合唱阅读和写作活动(见上图显示虚拟治疗师的屏幕截图) . 目的是通过使用具有准确可见语音反馈的虚拟治疗师,确保参与者在舒适的家中获得最佳学习体验。 虚拟治疗师大声朗读,用准确可见的语音说话,突出显示并重复单词和句子,指导参与者复制/写下短语或句子,并像真正的治疗师一样提供指导。 ORLA+WTG 和 T-WRITE 处理中的步骤顺序是相同的。 随机分配给 T-WRITE 的参与者的输出方式是使用手机发短信,而 ORLA+WTG 的参与者将使用笔和纸手写他们的回复。 参与者将每天练习写作 90 分钟,每周练习 6 天,持续 4 周。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

63

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Illinois
      • Chicago、Illinois、美国、60611
        • Shirley Ryan AbilityLab
    • Virginia
      • Harrisonburg、Virginia、美国、22807
        • James Madison University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  1. 通过 CT 扫描或 MRI 确认的左半球梗塞后失语症的诊断
  2. Western Aphasia Battery-Revised 的 Aphasia Quotient 分数为 40-85。
  3. > 受伤后 6 个月
  4. 病前右撇子,由爱丁堡惯用手量表确定
  5. 至少完成八年级教育
  6. 自我报告的病前英语水平

排除标准:

  1. 任何其他可能影响认知或言语的神经系统疾病(脑血管疾病除外),例如帕金森病、阿尔茨海默氏痴呆、创伤性脑损伤。
  2. 活性物质滥用。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:短信干预 (T-WRITE)
通过短信以书面语言为目标的基于计算机的治疗(每天 90 分钟,每周 5 天,持续 4 周)
基于计算机的干预,由虚拟治疗师指导,包括使用手机重复听、读和写句子
有源比较器:手写干预(ORLA+WTG)
通过手写以书面语言为目标的基于计算机的治疗(每天 90 分钟,每周 5 天,持续 4 周)
基于计算机的干预,由虚拟治疗师指导,包括使用笔和纸反复听、读和写句子

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Western Aphasia Battery-Revised (WAB-R) 写作分测验
大体时间:从治疗前到治疗后的变化(即在第 4 周完成 36 小时的治疗后)
基于性能的书面语言测量;分数范围为 0 - 100
从治疗前到治疗后的变化(即在第 4 周完成 36 小时的治疗后)

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
中风和失语症生活质量量表 (SAQOL-39)
大体时间:从治疗前到治疗后的变化(即在第 4 周完成 36 小时的治疗后)
与失语症患者验证的健康相关生活质量的自我报告测量;提供范围为 1 - 39 的总平均分。
从治疗前到治疗后的变化(即在第 4 周完成 36 小时的治疗后)
友谊量表
大体时间:从治疗前到治疗后的变化(即在第 4 周完成 36 小时的治疗后)
六项自我报告量表,衡量有助于社会隔离和社会联系的维度。 每个项目以 5 分制 (0-4) 计分;总分范围为 1-24。
从治疗前到治疗后的变化(即在第 4 周完成 36 小时的治疗后)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Leora Cherney, PhD、Shirley Ryan AbilityLab

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年9月20日

初级完成 (实际的)

2021年8月13日

研究完成 (实际的)

2022年9月30日

研究注册日期

首次提交

2018年12月10日

首先提交符合 QC 标准的

2018年12月10日

首次发布 (实际的)

2018年12月12日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年10月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年10月25日

最后验证

2022年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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