失語症における電子書面によるコミュニケーションの改善 (T-WRITE)
失語症の人の電子書面によるコミュニケーションの改善:臨床試験
失語症の人は文字を書くのが困難で、人と人をつなぐ電子コミュニケーションの使用に苦労することがよくあります。 このプロジェクトの目標は、新しい治療法 (T-WRITE) が書き言葉の機能とテキスト メッセージングの使用をどの程度改善するかを評価することです。また、参加者の社会的つながりと、最終的には健康関連の生活の質 (HRQOL) にその後のプラスの効果があるかどうかも評価します。
T-WRITE は、合唱の朗読と、テキストメッセージによる文章の繰り返しの書き込みを含みます。 参加者は、自宅のラップトップ コンピューターで集中的かつ独立して作業します。 バーチャル セラピストは、携帯電話のタイピング機能を使用して、参加者にフレーズや短い文をコピーして個別に書く練習をするように指示します。 この無作為化臨床試験の具体的な目的は、T-WRITE と ORLA+WTG を比較することです。ORLA+WTG は、手書きを使用して書かれた表現を対象とする同様の治療法です。
調査の概要
詳細な説明
失書としても知られる後天的な筆記障害は、失語症、すなわち脳の言語中枢の損傷に起因する言語障害の特徴的な症状です。 テキストおよびインスタント メッセージング、電子メール、およびさまざまな種類のソーシャル メディアを介した書面によるコミュニケーションは、テクノロジー主導の社会において日常生活の重要な部分を占めるようになっています。 その結果、文字による表現が困難なため、失語症の人は、社会的、職業的、教育的領域を含むコミュニティ生活への参加が大幅に制限される可能性があります。 失語症の人が書くことを改善すると、コミュニケーションが改善され、情報へのアクセスが増え、孤立が減り、社会的つながりが促進される可能性があります。 さらに、電子通信への依存度が高まっていることを考えると、テキスト送信などの電子モダリティを介してライティング処理を提供することは特に有利である可能性があります。 この研究では、T-WRITE の有効性を調査します。これは、テキスト メッセージを使用してフレーズ/センテンス レベルの書き込みを対象とする失語症のコンピューター ベースの書き込み治療です。 その目的は次のとおりです。1) 失語症の人の書面によるコミュニケーションを改善するためのコンピューターベースのテキストメッセージ治療の有効性を評価し、2) 電子的な書面によるコミュニケーションの改善が社会的つながりと健康関連の生活の質 (HRQOL) にどの程度影響するかを評価します。 . これは、コンピューターベースのテキスト処理 (T-WRITE) を手書き処理 (ORLA+WTG) を受ける対照群と比較する 2 つのサイトにわたる無作為化比較試験によって達成されます。
介入は、最先端のバーチャル セラピスト テクノロジーを使用してコンピューター経由で提供されます。 視覚的な音声を使用して、知覚力のある実物そっくりのアニメーション化されたコンピュータ エージェント (仮想セラピスト) が参加者をガイドし、参加者が合唱の読み書き活動のセットを独立して作業できるようにします (仮想セラピストのスクリーン ショットを示す上の図を参照)。 . 目的は、正確な目に見える音声フィードバックを備えた仮想セラピストを使用して、参加者の家の快適さで最適な学習体験を保証することです。 仮想セラピストは、声を出して読み、正確な目に見える音声で話し、単語や文を強調表示して繰り返し、参加者にフレーズや文をコピー/書くように指示し、実際のセラピストのようにガイダンスを提供します. ORLA+WTG 処理と T-WRITE 処理の手順は同じです。 T-WRITE に無作為に割り付けられた参加者のアウトプット モダリティは、携帯電話を使用したテキスト メッセージですが、ORLA+WTG の参加者は、ペンと紙を使用して応答を手書きします。 参加者は、1 日 90 分間、週 6 日、4 週間書く練習をします。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Illinois
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Chicago、Illinois、アメリカ、60611
- Shirley Ryan AbilityLab
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Virginia
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Harrisonburg、Virginia、アメリカ、22807
- James Madison University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- CTスキャンまたはMRIによって確認される左半球梗塞後の失語症の診断
- 40-85の西部失語症バッテリー改訂版の失語症商スコア。
- > 受傷後 6 か月
- Edinburgh Handedness Inventoryによって決定された、病前の右利き
- 少なくとも 8 年生の教育を修了している
- 自己申告による病前の英語力
除外基準:
- パーキンソン病、アルツハイマー型認知症、外傷性脳損傷など、認知や発話に影響を与える可能性のあるその他の神経学的状態 (脳血管疾患以外)。
- 積極的な薬物乱用。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:テキストメッセージ介入 (T-WRITE)
テキストメッセージによる書き言葉を対象としたコンピューターベースの治療 (1 日 90 分、週 5 日、4 週間)
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仮想セラピストが指導するコンピューターベースの介入で、携帯電話を使用して文を繰り返し聞いたり、読んだり、書いたりします。
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アクティブコンパレータ:手書き介入 (ORLA+WTG)
手書きによる書き言葉を対象としたコンピューターベースの治療 (1 日 90 分、週 5 日、4 週間)
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仮想セラピストが指導するコンピューターベースの介入。ペンと紙を使用して文章を繰り返し聞いたり、読み書きしたりします。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Western Aphasia Battery-Revised (WAB-R) 作文サブテスト
時間枠:治療前から治療後への変更 (つまり、4 週間で 36 時間の治療が完了した後)
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書き言葉のパフォーマンスベースの尺度。スコアの範囲は 0 ~ 100 です
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治療前から治療後への変更 (つまり、4 週間で 36 時間の治療が完了した後)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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脳卒中および失語症の生活の質の尺度 (SAQOL-39)
時間枠:治療前から治療後への変更 (つまり、4 週間で 36 時間の治療が完了した後)
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失語症の人で検証された、健康関連の生活の質の自己報告尺度。 1 ~ 39 の範囲の合計平均スコアを提供します。
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治療前から治療後への変更 (つまり、4 週間で 36 時間の治療が完了した後)
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友情の尺度
時間枠:治療前から治療後への変更 (つまり、4 週間で 36 時間の治療が完了した後)
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社会的孤立と社会的つながりに寄与する次元を測定する 6 項目の自己報告スケール。
各項目は 5 段階 (0 ~ 4) で採点されます。全体的なスコアの範囲は 1 ~ 24 です。
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治療前から治療後への変更 (つまり、4 週間で 36 時間の治療が完了した後)
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Leora Cherney, PhD、Shirley Ryan AbilityLab
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。