Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poprawa elektronicznej komunikacji pisemnej w afazji (T-WRITE)

25 października 2022 zaktualizowane przez: Leora Cherney, Shirley Ryan AbilityLab

Poprawa elektronicznej komunikacji pisemnej u osób z afazją: badanie kliniczne

Osoby z afazją mają trudności z pisaniem i często mają trudności z korzystaniem z komunikacji elektronicznej, która łączy ludzi ze sobą. Celem tego projektu jest ocena, w jakim stopniu nowe leczenie (T-WRITE) poprawia funkcję języka pisanego i korzystanie z wiadomości tekstowych; oceniamy również, czy istnieją późniejsze pozytywne skutki dla więzi społecznych uczestnika i ostatecznie jakości życia związanej ze zdrowiem (HRQOL).

T-WRITE obejmuje czytanie chóralne i wielokrotne pisanie zdań za pomocą wiadomości tekstowych. Uczestnicy intensywnie i samodzielnie pracują w domu na laptopie. Wirtualny terapeuta kieruje uczestnika do przećwiczenia kopiowania i samodzielnego pisania fraz i krótkich zdań za pomocą funkcji pisania na telefonie komórkowym. Konkretnym celem tego randomizowanego badania klinicznego jest porównanie T-WRITE z ORLA+WTG, podobnym leczeniem ukierunkowanym na pisemną ekspresję za pomocą pisma ręcznego.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Nabyta wada pisania, zwana także agrafią, jest charakterystycznym objawem afazji, czyli zaburzenia mowy wynikającego z uszkodzenia ośrodków językowych w mózgu. Komunikacja pisemna za pośrednictwem wiadomości tekstowych i komunikatorów internetowych, poczty elektronicznej i różnego rodzaju mediów społecznościowych staje się coraz ważniejszą częścią codziennego życia w naszym społeczeństwie napędzanym technologią. W konsekwencji trudności z wypowiedzią pisemną mogą znacznie ograniczać osoby z afazją w uczestnictwie w życiu społecznym, w tym społecznym, zawodowym i edukacyjnym. Poprawa umiejętności pisania u osób z afazją może poprawić komunikację, zwiększyć dostęp do informacji, zmniejszyć izolację i ułatwić więzi społeczne. Ponadto udzielanie pomocy w zakresie pisania za pomocą środków elektronicznych, takich jak wysyłanie wiadomości tekstowych, może być szczególnie korzystne, biorąc pod uwagę rosnącą zależność od komunikacji elektronicznej. Niniejsze badanie bada skuteczność T-WRITE, komputerowego leczenia afazji polegającego na pisaniu fraz/zdań za pomocą wiadomości tekstowych. Jego celem jest: 1) ocena skuteczności leczenia SMS-ów za pomocą komputera w celu poprawy komunikacji pisemnej u osób z afazją oraz 2) ocena stopnia, w jakim poprawa elektronicznej komunikacji pisemnej wpływa na więzi społeczne i jakość życia związaną ze zdrowiem (HRQOL) . Zostanie to osiągnięte poprzez randomizowaną, kontrolowaną próbę w dwóch ośrodkach, która porównuje leczenie tekstowe za pomocą komputera (T-WRITE) z grupą kontrolną, która otrzymuje leczenie odręcznym pisaniem (ORLA + WTG).

Interwencja prowadzona jest za pośrednictwem komputera z wykorzystaniem najnowocześniejszej technologii wirtualnego terapeuty. Spostrzegawczy, realistyczny animowany agent komputerowy (wirtualny terapeuta), używając widzialnej mowy, prowadzi uczestnika tak, aby mógł on samodzielnie przepracować zestaw ćwiczeń chóralnych czytania i pisania (patrz rysunek powyżej przedstawiający zrzut ekranu wirtualnego terapeuty) . Celem jest zapewnienie optymalnego doświadczenia w nauce w zaciszu domowym uczestnika przy użyciu wirtualnego terapeuty z dokładnym, widzialnym sprzężeniem zwrotnym mowy. Wirtualny terapeuta czyta na głos, mówi dokładnie widoczną mową, podkreśla i powtarza słowa i zdania, kieruje uczestnika do kopiowania/zapisywania fraz lub zdań i udziela wskazówek podobnie jak prawdziwy terapeuta. Sekwencja kroków w zabiegach ORLA+WTG i T-WRITE jest identyczna. Metodą wyjściową dla uczestników losowo przydzielonych do T-WRITE jest wysyłanie SMS-ów za pomocą telefonu komórkowego, podczas gdy uczestnicy ORLA + WTG będą ręcznie pisać swoje odpowiedzi za pomocą długopisu i papieru. Uczestnicy będą ćwiczyć pisanie przez 90 minut dziennie, 6 dni w tygodniu przez 4 tygodnie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

63

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
        • Shirley Ryan Abilitylab
    • Virginia
      • Harrisonburg, Virginia, Stany Zjednoczone, 22807
        • James Madison University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. rozpoznanie afazji następującej po zawale lewej półkuli, potwierdzonej tomografią komputerową lub rezonansem magnetycznym
  2. Wynik ilorazu afazji w teście Western Aphasia Battery-Revised 40-85.
  3. > 6 miesięcy po urazie
  4. przedchorobowo praworęczny, określony przez Edinburgh Handedness Inventory
  5. ukończył co najmniej ósmą klasę edukacji
  6. przedchorobowa biegłość w języku angielskim na podstawie samoopisu

Kryteria wyłączenia:

  1. jakikolwiek inny stan neurologiczny (inny niż choroba naczyń mózgowych), który może potencjalnie wpływać na funkcje poznawcze lub mowę, taki jak choroba Parkinsona, otępienie typu Alzheimera, urazowe uszkodzenie mózgu.
  2. nadużywanie substancji czynnej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja SMS-owa (T-WRITE)
Leczenie komputerowe ukierunkowane na język pisany za pomocą wiadomości tekstowych (90 minut dziennie, 5 dni w tygodniu przez 4 tygodnie)
Interwencja komputerowa, prowadzona przez wirtualnego terapeutę, polegająca na wielokrotnym słuchaniu, czytaniu i pisaniu zdań za pomocą telefonu komórkowego
Aktywny komparator: Interwencja w pisanie odręczne (ORLA + WTG)
Leczenie komputerowe ukierunkowane na język pisany za pomocą pisma ręcznego (90 minut dziennie, 5 dni w tygodniu przez 4 tygodnie)
Interwencja komputerowa, prowadzona przez wirtualnego terapeutę, polegająca na wielokrotnym słuchaniu, czytaniu i pisaniu zdań za pomocą długopisu i papieru

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Podtest pisania Western Aphasia Battery-Revised (WAB-R).
Ramy czasowe: Zmiana z leczenia wstępnego na leczenie po leczeniu (tj. po zakończeniu 36 godzin leczenia w 4 tygodniach)
Oparta na wynikach miara języka pisanego; zakres punktów od 0 do 100
Zmiana z leczenia wstępnego na leczenie po leczeniu (tj. po zakończeniu 36 godzin leczenia w 4 tygodniach)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Jakości Życia Udaru i Afazji (SAQOL-39)
Ramy czasowe: Zmiana z leczenia wstępnego na leczenie po leczeniu (tj. po zakończeniu 36 godzin leczenia w 4 tygodniach)
Samoopisowa miara jakości życia związanej ze zdrowiem, potwierdzona u osób z afazją; zapewnia łączny średni wynik w zakresie od 1 do 39.
Zmiana z leczenia wstępnego na leczenie po leczeniu (tj. po zakończeniu 36 godzin leczenia w 4 tygodniach)
Skala Przyjaźni
Ramy czasowe: Zmiana z leczenia wstępnego na leczenie po leczeniu (tj. po zakończeniu 36 godzin leczenia w 4 tygodniach)
Sześciopunktowa skala samoopisowa, która mierzy wymiary, które przyczyniają się do izolacji społecznej i więzi społecznych. Każda pozycja jest oceniana w 5-stopniowej skali (0-4); ogólny wynik waha się od 1-24.
Zmiana z leczenia wstępnego na leczenie po leczeniu (tj. po zakończeniu 36 godzin leczenia w 4 tygodniach)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Leora Cherney, PhD, Shirley Ryan Abilitylab

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 września 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

13 sierpnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 września 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 grudnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 grudnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 grudnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 października 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 października 2022

Ostatnia weryfikacja

1 października 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj