- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03778034
Vliv předního držení hlavy (FHP) na propriocepci temopromandibulárního kloubu (TMJ) u postpubertálních žen
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Předsunuté držení hlavy a temporomandibulární porucha jsou dva běžné problémy u postpubertálních žen. Úzce spolu souvisí. Předchozí studie prokázaly vliv držení hlavy na klidovou polohu dolní čelisti, rozsah funkčních pohybů a spolupráci čelistních a krčních svalů při rytmických pohybech. Potvrzují, že pacienti s TMD vykazují více změn v poloze hlavy než pacienti bez dysfunkce.
Dosud žádné studie však nehodnotily účinek FHP na propriocepci TMJ. Proprioreceptory v lidském TMK hrají důležitou klíčovou roli při identifikaci polohy dolní čelisti, když zuby nejsou okludované. Receptory TMJ poskytují větší aferentní aktivitu týkající se percepčního uvědomování si polohy kloubu a pohybu. Správné posouzení propriocepce TMK může být rozhodující pro navrhování nejen rehabilitačních, ale také prehabilitačních intervencí u pacientů s FHP s cílem zabránit TMD. Proto bude tato studie první, která si klade za cíl zkoumat vliv FHP na propriocepci TMJ u postpubertálních žen. Tato studie může rozšířit roli fyzioterapie ve zdraví ženy.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Nehal gamal, bachleor
- Telefonní číslo: 01096691802
- E-mail: nehalgamal616@gmail.com
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Měli by být alespoň 1 rok po pubertě.
- Jejich věk se bude pohybovat od 14 do 19 let.
- Jejich index tělesné hmotnosti (BMI) se bude pohybovat v rozmezí 18-25 kg/m2.
- Měli by trávit dlouhou dobu špatným držením těla na počítači, notebooku nebo chytrých telefonech.
Kritéria vyloučení:
- Neměli by mít bolesti hlavy, migrénu, vertebra-bazilární insuficienci, temporomandibulární poruchy (TMD), nekorigované poškození zraku nebo sluchu, bolesti krku, fixní nebo pohyblivou deformitu páteře nebo anamnézu zlomeniny nebo operace horního kvadrantu těla
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Žena s předním držením hlavy
postpubertální ženy trpící (FHP) s kraniovertebrálním úhlem (CVA) menším než 49 stupňů (studovaná skupina)
|
měření tmj propriocepce s otevřenýma očima a zavřenýma očima pro otevření úst, pravá odchylka, levá odchylka a protruze, kranio vertebrální úhel a ramenní úhel
|
zdravá žena bez (FHP)
u postpubertálních žen se očekává, že budou vykazovat průměrnou normální CVA v rozmezí 10 stupňů od 49 do 59 (kontrolní skupina)
|
měření tmj propriocepce s otevřenýma očima a zavřenýma očima pro otevření úst, pravá odchylka, levá odchylka a protruze, kranio vertebrální úhel a ramenní úhel
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Testování propriocepce TMJ
Časové okno: jeden měsíc
|
Propriocepce TMJ bude testována pomocí digitálního posuvného měřítka pro každou ženu v obou skupinách.
Každá žena bude požádána, aby se posadila na stoličku, nohy budou spočívat na podlaze, paže budou podepřeny područkami, kolena a loketní klouby zaujmou pravý úhel a opěradlo židle nepřesáhne supraskapulární hranici.
Se zavřenýma očima dojde k pasivnímu otevření tlamy feny na 3 cm měřeno digitálním posuvným měřítkem, což je považováno za funkční polohu čelisti pro přijímání potravy a řeči.
Postupy se zopakují 3krát a udrží se po dobu 3 sekund.
Poté bude každá samice požádána, aby aktivně otevřela ústa na cílovou vzdálenost a vzdálenost bude změřena posuvným měřítkem.
|
jeden měsíc
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
měření úhlu ramene
Časové okno: jeden měsíc
|
Úhel vytvořený v průsečíku čáry mezi středem pažní kosti a trnovým výběžkem C7 a vodorovnou čárou procházející středem pažní kosti.
Vyšetřovatelé považovali 52° za referenční úhel a budou měřeny jako CVA
|
jeden měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: amel youssef, phd, Cairo University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- P.T.REC/012/001886
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Přední držení hlavy
-
King Chulalongkorn Memorial HospitalDokončenoCovid19 | Aerosolová nemoc | EGD | Head BoxThajsko
Klinické studie na žena s předním držením hlavy
-
University Hospital, BonnSwedish Orphan BiovitrumNáborHemofilie A | Synovitida | Hemofilní artropatie | SonografieNěmecko