- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03778034
Eteenpäin suuntautuvan pään asennon (FHP) vaikutus temopromandibulaariseen niveleen (TMJ) proprioseptioon murrosikäisillä naisilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Eteenpäin suuntautuva pään asento ja temporomandibulaarinen häiriö ovat kaksi yleistä murrosikäisten naisten ongelmaa. Ne liittyvät läheisesti toisiinsa. Aiemmat tutkimukset osoittivat pään asennon vaikutuksia alaleuan lepoasentoon, toiminnallisiin liikkeisiin sekä leuan ja niskalihasten yhteistoimintaan rytmissä liikkeissä. He vahvistavat, että TMD-potilailla on enemmän muutoksia pään asennossa kuin potilailla, joilla ei ole toimintahäiriötä.
Tähän mennessä ei kuitenkaan ole arvioitu FHP:n vaikutusta TMJ:n proprioseptioon. Ihmisen TMJ:n proprioseptoreilla on tärkeä avainrooli alaleuan asennon tunnistamisessa, kun hampaat eivät ole tukossa. TMJ-reseptorit tarjoavat suuremman afferentin aktiivisuuden koskien havainnointikykyä nivelten asennosta ja liikkeestä. TMJ:n proprioseption asianmukainen arviointi voi olla ratkaisevan tärkeää suunniteltaessa TMD:n ehkäisemiseen tähtäävien FHP-potilaiden kuntoutuksen lisäksi myös kuntoutusta edeltäviä interventioita. Siksi tämä tutkimus on ensimmäinen, jonka tavoitteena on tutkia FHP:n vaikutusta TMJ:n proprioseptioon post-puberteetilla naisilla. Tämä tutkimus saattaa laajentaa fysioterapian roolia naisen terveydessä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Niiden tulee olla vähintään 1 vuosi murrosiän jälkeen.
- Heidän ikänsä on 14-19 vuotta.
- Heidän painoindeksinsä (BMI) on 18-25 kg/m2.
- Heidän tulisi viettää pitkiä aikoja huonossa asennossa tietokoneella, kannettavalla tietokoneella tai älypuhelimilla.
Poissulkemiskriteerit:
- Heillä ei pitäisi olla päänsärkyä, migreeniä, nikamien ja tyven vajaatoimintaa, temporo alaleuan häiriötä (TMD), korjaamatonta näön tai kuulon heikkenemistä, niskakipuja, kiinteitä tai liikkuvia selkärangan epämuodostumia tai vartalon yläneljänneksen murtumia tai leikkausta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Naaras etuasennossa
postpubertaaliset naiset, jotka kärsivät (FHP) ja kallonnikamakulma (CVA) on alle 49 astetta (tutkimusryhmä)
|
tmj:n proprioseption mittaaminen avoimilla ja suljetuilla silmillä suun avaamista varten, poikkeama oikealle, poikkeama vasemmalle ja ulkonema, kallon nikamakulma ja olkapääkulma
|
terve nainen ilman (FHP)
post-puberteetin naisilla, joiden keskimääräisen normaalin CVA:n odotetaan olevan 10 asteen välillä 49-59 (kontrolliryhmä)
|
tmj:n proprioseption mittaaminen avoimilla ja suljetuilla silmillä suun avaamista varten, poikkeama oikealle, poikkeama vasemmalle ja ulkonema, kallon nikamakulma ja olkapääkulma
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
TMJ proprioseption testaus
Aikaikkuna: yksi kuukausi
|
TMJ:n proprioseptio testataan digitaalisella nonierilla jokaiselle naaralle molemmissa ryhmissä.
Jokaista naista pyydetään istumaan jakkaralle, jalat lepäävät lattialla, käsivarret tuetaan käsinojiin, polvet ja kyynärnivelet ovat suorassa kulmassa, eikä tuolin selkä ylitä lapaluun ylärajaa.
Suljetut silmät naaraan suu avautuu passiivisesti 3 cm mitattuna adigitaalisella Vernier-satulalla, jota pidetään leuan toiminnallisena asennona syömisen ja puheen kannalta.
Toimenpiteet toistetaan 3 kertaa ja niitä jatketaan 3 sekunnin ajan.
Sitten jokaista narttua pyydetään avaamaan suunsa aktiivisesti tavoiteetäisyyttä varten, ja etäisyys mitataan jarrusatulalla.
|
yksi kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
olkapään kulman mittaaminen
Aikaikkuna: yksi kuukausi
|
Kulma, joka muodostuu C7:n olkaluun keskipisteen ja olkaluun keskipisteen sekä vaakasuuntaisen linjan leikkauskohdassa olkaluun keskipisteen kautta.
Tutkijat pitivät 52° viitekulmana ja mitataan kuten CVA
|
yksi kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: amel youssef, phd, Cairo University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- P.T.REC/012/001886
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Eteenpäin suuntautuva pään asento
-
Mathematica Policy Research, Inc.Department of Health and Human Services; Children's Bureau - Administration... ja muut yhteistyökumppanitTuntematonHead Start osallistuminenYhdysvallat
-
University of Alabama, TuscaloosaTuntematonPower PATH | Head Start kuten tavallisestiYhdysvallat
-
Mathematica Policy Research, Inc.Department of Health and Human Services; Children's Bureau - Administration... ja muut yhteistyökumppanitValmisHead Start osallistuminenYhdysvallat
-
Mathematica Policy Research, Inc.Department of Health and Human Services; Children's Bureau - Administration... ja muut yhteistyökumppanitValmisHead Start osallistuminenYhdysvallat
-
Mathematica Policy Research, Inc.Department of Health and Human Services; Children's Bureau - Administration... ja muut yhteistyökumppanitValmisHead Start osallistuminenYhdysvallat
-
Kura Oncology, Inc.ValmisKilpirauhassyöpä | Squamous Cell Carcinoma Head and Neck Cancer (HNSCC) | HRAS-mutanttikasvain | Muu okasolusyöpä (SCC), jossa on HRAS-mutanttikasvainEspanja, Yhdysvallat, Korean tasavalta, Ranska, Belgia, Saksa, Kreikka, Italia, Alankomaat, Yhdistynyt kuningaskunta