Zavedení nitroděložního tělíska po placentě během císařského řezu
Zavěšení versus nefixační technika pro okamžité zavedení nitroděložního tělíska po placentě během císařského řezu
Účinná, reverzibilní poporodní antikoncepce snižuje možnost rychlého opakování těhotenství a špatného perinatálního výsledku v následujícím těhotenství, zejména u žen porozených císařským řezem. Tradiční 6týdenní poporodní návštěvy nejsou doloženy a nemusí splňovat potřeby pacientky, zejména s ohledem na poskytování Umístění nitroděložního tělíska po porodu placenty je přitažlivou strategií pro zlepšení přístupu k poporodnímu nitroděložnímu tělísku, protože nevyžaduje samostatnou poporodní návštěvu.
Výhoda post-placentárního zavedení nitroděložního tělíska, nitroděložní tělíska jsou doporučena jako antikoncepce první volby Americkou akademií pediatrů. Centra pro kontrolu a prevenci nemocí Spojené státy americké. Kritéria lékařské způsobilosti pro použití antikoncepce nekladou žádná omezení na použití a uváděné výhody obecně převažují nad riziky při okamžitém poporodním použití nitroděložních tělísek.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Assiut, Egypt, 71111
- Woman's Health Hospital - Assiut university
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věková skupina: 18-40 let
- Ženy, které budou ochotny podstoupit volitelný císařský řez
- ženy chtějí používat měděné IUD jako dlouhodobě působící antikoncepční metodu.
Kritéria vyloučení:
- Intrauterinní infekce.
- Fundální myom.
- Hemoragická porucha
- Malignita genitálního traktu
- Atonie dělohy
- Sexuálně přenosná infekce.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PREVENCE
- Přidělení: NON_RANDOMIZED
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: zavedení nitroděložního tělíska s fixací stehem
Intruterinní zařízení prostřednictvím hysterotomického řezu během císařského řezu s fixací stehem
|
Post-placentární zavedení nitroděložního tělíska během císařského řezu
k porodu plodu
k fixaci nitroděložního tělíska
|
|
Aktivní komparátor: zavedení nitroděložního tělíska bez fixace stehem
IUD přes hysterotomický řez během císařského řezu bez fixace stehem
|
Post-placentární zavedení nitroděložního tělíska během císařského řezu
k porodu plodu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Počet posunutých nitroděložních tělísek po zavedení v obou skupinách
Časové okno: 2 týdny
|
2 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IUD-Zahraa
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .