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Insertion d'un dispositif intra-utérin post-placentaire pendant une césarienne

9 septembre 2021 mis à jour par: Abdelrahman Mahmoud Mohammed, Assiut University

Technique de suspension versus non-fixation pour l'insertion immédiate d'un dispositif intra-utérin post-placentaire pendant une césarienne

Une contraception post-partum efficace et réversible diminue le risque de grossesse répétée rapide et de mauvais résultats périnatals lors d'une grossesse ultérieure, en particulier chez les femmes accouchées par césarienne. de la contraception. La mise en place d'un dispositif intra-utérin après l'expulsion du placenta est une stratégie attrayante pour accroître l'accès au dispositif intra-utérin post-partum, car elle ne nécessite pas de visite post-partum séparée.

Avantage de l'insertion d'un dispositif intra-utérin post-placentaire, les dispositifs intra-utérins sont recommandés comme contraceptifs de première intention par l'American Academy of Pediatricians. Les Centers for Disease Control and Prevention des États-Unis. Les critères d'éligibilité médicale pour l'utilisation de la contraception n'imposent aucune restriction à l'utilisation et indiquent que les avantages l'emportent généralement sur les risques liés à l'utilisation post-partum immédiate des dispositifs intra-utérins.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

118

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Assiut, Egypte, 71111
        • Woman's Health Hospital - Assiut university

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 40 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  1. Tranche d'âge : 18-40 ans
  2. Femmes qui accepteront de subir une césarienne élective
  3. les femmes désirent utiliser le DIU au cuivre comme méthode contraceptive à longue durée d'action.

Critère d'exclusion:

  1. Infection intra-utérine.
  2. Myome fondamental.
  3. Trouble hémorragique
  4. Malignité des voies génitales
  5. Atonie utérine
  6. Infection sexuellement transmissible.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: LA PRÉVENTION
  • Répartition: NON_RANDOMIZED
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: insertion d'un dispositif intra-utérin avec fixation par suture
Dispositif intrutérien par incision d'hystérotomie lors d'une césarienne avec fixation par suture
Insertion post-placentaire d'un dispositif intra-utérin pendant une césarienne
à l'accouchement du fœtus
fixer le dispositif intra-utérin
Comparateur actif: insertion d'un dispositif intra-utérin sans fixation par suture
DIU par incision d'hystérotomie pendant une césarienne sans fixation de suture
Insertion post-placentaire d'un dispositif intra-utérin pendant une césarienne
à l'accouchement du fœtus

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Nombre de dispositifs intra-utérins déplacés après insertion dans les deux groupes
Délai: 2 semaines
2 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2019

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 décembre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 décembre 2018

Première publication (Réel)

19 décembre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 septembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 septembre 2021

Dernière vérification

1 septembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • IUD-Zahraa

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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