- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03780985
Insertion d'un dispositif intra-utérin post-placentaire pendant une césarienne
Technique de suspension versus non-fixation pour l'insertion immédiate d'un dispositif intra-utérin post-placentaire pendant une césarienne
Une contraception post-partum efficace et réversible diminue le risque de grossesse répétée rapide et de mauvais résultats périnatals lors d'une grossesse ultérieure, en particulier chez les femmes accouchées par césarienne. de la contraception. La mise en place d'un dispositif intra-utérin après l'expulsion du placenta est une stratégie attrayante pour accroître l'accès au dispositif intra-utérin post-partum, car elle ne nécessite pas de visite post-partum séparée.
Avantage de l'insertion d'un dispositif intra-utérin post-placentaire, les dispositifs intra-utérins sont recommandés comme contraceptifs de première intention par l'American Academy of Pediatricians. Les Centers for Disease Control and Prevention des États-Unis. Les critères d'éligibilité médicale pour l'utilisation de la contraception n'imposent aucune restriction à l'utilisation et indiquent que les avantages l'emportent généralement sur les risques liés à l'utilisation post-partum immédiate des dispositifs intra-utérins.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Assiut, Egypte, 71111
- Woman's Health Hospital - Assiut university
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Tranche d'âge : 18-40 ans
- Femmes qui accepteront de subir une césarienne élective
- les femmes désirent utiliser le DIU au cuivre comme méthode contraceptive à longue durée d'action.
Critère d'exclusion:
- Infection intra-utérine.
- Myome fondamental.
- Trouble hémorragique
- Malignité des voies génitales
- Atonie utérine
- Infection sexuellement transmissible.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: NON_RANDOMIZED
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: insertion d'un dispositif intra-utérin avec fixation par suture
Dispositif intrutérien par incision d'hystérotomie lors d'une césarienne avec fixation par suture
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Insertion post-placentaire d'un dispositif intra-utérin pendant une césarienne
à l'accouchement du fœtus
fixer le dispositif intra-utérin
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Comparateur actif: insertion d'un dispositif intra-utérin sans fixation par suture
DIU par incision d'hystérotomie pendant une césarienne sans fixation de suture
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Insertion post-placentaire d'un dispositif intra-utérin pendant une césarienne
à l'accouchement du fœtus
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Nombre de dispositifs intra-utérins déplacés après insertion dans les deux groupes
Délai: 2 semaines
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2 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IUD-Zahraa
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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