Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Введение постплацентарной внутриматочной спирали во время кесарева сечения

9 сентября 2021 г. обновлено: Abdelrahman Mahmoud Mohammed, Assiut University

Подвешивание в сравнении с техникой без фиксации при немедленном послеплацентарном введении внутриматочной спирали во время кесарева сечения

Эффективная обратимая послеродовая контрацепция снижает вероятность быстрой повторной беременности и неблагоприятного перинатального исхода при последующей беременности, особенно у женщин, родившихся с помощью кесарева сечения. контрацепции. Размещение внутриматочной спирали после доставки плаценты является привлекательной стратегией для расширения доступа к послеродовой внутриматочной спирали, поскольку она не требует отдельного послеродового визита.

Преимущество постплацентарного введения внутриматочной спирали. Внутриматочные спирали рекомендованы Американской академией педиатров в качестве противозачаточных средств первой линии. Центры по контролю и профилактике заболеваний США. Медицинские критерии приемлемости для использования противозачаточных средств не налагают ограничений на использование и заявляют, что преимущества, как правило, перевешивают риски использования внутриматочных средств сразу после родов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

118

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
      • Assiut, Египет, 71111
        • Woman's Health Hospital - Assiut university

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 40 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  1. Возрастная группа: 18-40 лет
  2. Женщины, которые будут готовы пройти плановое кесарево сечение
  3. женщины хотят использовать медную внутриматочную спираль в качестве метода контрацепции длительного действия.

Критерий исключения:

  1. Внутриутробная инфекция.
  2. Фундальная миома.
  3. Геморрагическое расстройство
  4. Злокачественное новообразование половых путей
  5. Атония матки
  6. Инфекция, передающаяся половым путем.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
  • Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: введение внутриматочной спирали с фиксацией швами
Внутриматочная спираль через гистеротомический разрез при операции кесарева сечения с шовной фиксацией
Процедура: Введение внутриматочной спирали
Постплацентарное введение внутриматочной спирали при кесаревом сечении
Процедура: Кесарево сечение
к рождению плода
Процедура: Шов
для фиксации внутриматочной спирали
Активный компаратор: введение внутриматочной спирали без фиксации швами
ВМС через гистеротомический разрез при операции кесарева сечения без фиксации швами
Процедура: Введение внутриматочной спирали
Постплацентарное введение внутриматочной спирали при кесаревом сечении
Процедура: Кесарево сечение
к рождению плода

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Количество смещенных внутриматочных спиралей после введения в обеих группах
Временное ограничение: 2 недели
2 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Assiut University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 декабря 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 декабря 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 декабря 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 сентября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 сентября 2021 г.

Последняя проверка

1 сентября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IUD-Zahraa

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться