- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03780985
Istukan jälkeinen kohdunsisäisen laitteen asettaminen keisarileikkauksen aikana
Katkaisu vs. kiinnittämätön tekniikka välittömään istukan jälkeiseen kohdunsisäiseen laitteen asettamiseen keisarinleikkauksen aikana
Tehokas, palautuva synnytyksen jälkeinen ehkäisy vähentää nopean toistuvan raskauden ja huonon perinataalisen lopputuloksen mahdollisuutta myöhemmässä raskaudessa erityisesti keisarinleikkauksella syntyneillä naisilla. Perinteiset 6 viikon synnytyksen jälkeiset käynnit eivät perustu todisteisiin eivätkä välttämättä vastaa potilaan tarpeita, varsinkaan mitä tulee hoitoon. Kohdunsisäisen laitteen asettaminen istukan synnytyksen jälkeen on houkutteleva strategia synnytyksen jälkeisen kohdunsisäisen laitteen saatavuuden lisäämiseksi, koska se ei vaadi erillistä synnytyksen jälkeistä käyntiä.
Istukan jälkeisen kohdunsisäisen laitteen etu, American Academy of Pediatricians suosittelee kohdunsisäisiä ehkäisyvälineitä. Centers for Disease Control and Prevention United State . Lääketieteelliset kelpoisuuskriteerit ehkäisyn käyttöön eivät aseta rajoituksia käytölle, ja valtioiden edut ovat yleensä suuremmat kuin riskit välittömästi synnytyksen jälkeisessä kohdunsisäisten laitteiden käytössä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Assiut, Egypti, 71111
- Woman's Health Hospital - Assiut university
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikäryhmä: 18-40 vuotta
- Naiset, jotka ovat valmiita valittavaan keisarinleikkaukseen
- naiset haluavat käyttää kuparikierukkaa pitkävaikutteisena ehkäisymenetelmänä.
Poissulkemiskriteerit:
- Kohdunsisäinen infektio.
- Fundaalinen myooma.
- Hemorraginen häiriö
- Sukuelinten pahanlaatuisuus
- Kohdun atonia
- Sukupuolitauti.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: kohdunsisäisen laitteen asettaminen ompeleen kiinnityksellä
Intruterine laite hysterotomia-viillon kautta keisarileikkauksen aikana ompeleen kiinnityksellä
|
Kohdunsisäisen laitteen asettaminen istukan jälkeen keisarileikkauksen aikana
sikiön synnyttämiseen
kohdunsisäisen laitteen korjaamiseen
|
Active Comparator: kohdunsisäisen laitteen asettaminen ilman ompeleen kiinnitystä
IUD hysterotomia-viillon kautta keisarileikkauksen aikana ilman ompeleen kiinnitystä
|
Kohdunsisäisen laitteen asettaminen istukan jälkeen keisarileikkauksen aikana
sikiön synnyttämiseen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Siirrettyjen kohdunsisäisten laitteiden lukumäärä asettamisen jälkeen molemmissa ryhmissä
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
2 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IUD-Zahraa
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kohdunsisäisen laitteen asettaminen
-
University of OxfordOxford University Hospitals NHS TrustLopetettu