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Inserción de un dispositivo intrauterino posplacentario durante una cesárea

9 de septiembre de 2021 actualizado por: Abdelrahman Mahmoud Mohammed, Assiut University

Técnica de suspensión versus técnica de no fijación para la inserción inmediata de un dispositivo intrauterino posplacentario durante una cesárea

La anticoncepción posparto eficaz y reversible reduce la posibilidad de un embarazo repetido rápido y un resultado perinatal deficiente en un embarazo posterior, especialmente en mujeres que dieron a luz por cesárea. de anticoncepción. La colocación de un dispositivo intrauterino después de la expulsión de la placenta es una estrategia atractiva para aumentar el acceso al dispositivo intrauterino posparto porque no requiere una visita posparto separada.

Ventaja de la inserción de un dispositivo intrauterino posplacentario. La Academia Estadounidense de Pediatras recomienda los dispositivos intrauterinos como anticonceptivos de primera línea. Los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades de los Estados Unidos. Los Criterios médicos de elegibilidad para el uso de anticonceptivos no imponen restricciones de uso y establecen que las ventajas generalmente superan los riesgos del uso de dispositivos intrauterinos inmediatamente después del parto.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

118

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Assiut, Egipto, 71111
        • Woman's Health Hospital - Assiut university

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 40 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Grupo de edad: 18-40 años
  2. Mujeres que estarán dispuestas a someterse a una cesárea electiva
  3. las mujeres desean usar el DIU de cobre como método anticonceptivo de acción prolongada.

Criterio de exclusión:

  1. Infección intrauterina.
  2. Mioma fúndico.
  3. Trastorno hemorrágico
  4. Neoplasia maligna del tracto genital
  5. atonía uterina
  6. Infección transmitida sexualmente.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: PREVENCIÓN
  • Asignación: NO_ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: inserción de dispositivo intrauterino con una fijación de sutura
Dispositivo intrauterino a través de incisión de histerotomía durante cesárea con fijación de sutura
Inserción posplacentaria de dispositivo intrauterino durante cesárea
al parto del feto
arreglar el dispositivo intrauterino
Comparador activo: inserción de dispositivo intrauterino sin fijación de sutura
DIU a través de incisión de histerotomía durante cesárea sin fijación de sutura
Inserción posplacentaria de dispositivo intrauterino durante cesárea
al parto del feto

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Número de dispositivos intrauterinos desplazados después de la inserción en ambos grupos
Periodo de tiempo: 2 semanas
2 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2019

Finalización primaria (Actual)

1 de febrero de 2020

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de diciembre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de diciembre de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

19 de diciembre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de septiembre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de septiembre de 2021

Última verificación

1 de septiembre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • IUD-Zahraa

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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