- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03780985
Post-placental Intrauterin Device Insertion under kejsersnit
Hang-up versus ikke-fikseringsteknik til umiddelbar post-placental intrauterin indsættelse under kejsersnit
Effektiv, reversibel postpartum prævention reducerer chancen for hurtig gentagen graviditet og dårligt perinatalt resultat i en efterfølgende graviditet, især hos kvinder, der fødes med kejsersnit. De traditionelle 6-ugers postpartum besøg er ikke dokumenteret baseret og opfylder muligvis ikke patientens behov, især med hensyn til behandling af prævention.Intrauterin enhedsplacering efter fødslen af moderkagen er en tiltalende strategi for at øge adgangen til postpartum intrauterin enhed, fordi det ikke kræver et separat postpartum besøg.
Fordelen ved post-placental intrauterin enhedsindsættelse, intrauterin udstyr anbefales som første-line præventionsmidler af American Academy of Pediatricians. Centers for Disease Control and Prevention i USA. Medicinske berettigelseskriterier for svangerskabsforebyggende brug sætter ingen begrænsninger for brugen, og fordelene opvejer generelt risikoen ved umiddelbar postpartum brug af intrauterin udstyr.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypten, 71111
- Woman's Health Hospital - Assiut university
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Aldersgruppe: 18-40 år
- Kvinder, der vil være villige til at gennemgå elektivt kejsersnit
- kvinder ønsker at bruge kobberspiral som langtidsvirkende præventionsmetode.
Ekskluderingskriterier:
- Intrauterin infektion.
- Fundal myom.
- Hæmoragisk lidelse
- Malignitet i kønsorganerne
- Uterin atoni
- Seksuelt overført infektion.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: FOREBYGGELSE
- Tildeling: NON_RANDOMIZED
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: intrauterin enhedsindsættelse med en suturfiksering
Intruterin enhed gennem hysterotomi snit under kejsersnit med en suturfiksering
|
Post-placental indsættelse af intrauterin enhed under kejsersnit
til fødslen af fosteret
at fikse den intrauterine enhed
|
|
Aktiv komparator: indsættelse af intrauterin enhed uden en suturfiksering
IUD gennem hysterotomisnit under kejsersnit uden en suturfiksering
|
Post-placental indsættelse af intrauterin enhed under kejsersnit
til fødslen af fosteret
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antal forskudt intrauterin enhed efter indsættelse i begge grupper
Tidsramme: 2 uger
|
2 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IUD-Zahraa
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Migration af intrauterin enhed
-
Cairo UniversityAfsluttetMigration af intrauterin enhedEgypten
-
Fondation Ophtalmologique Adolphe de RothschildAfsluttetMigration af intrauterin enhed | MenstruationskopFrankrig
-
Ankara City Hospital BilkentAfsluttet
-
Kanuni Sultan Suleyman Training and Research HospitalAfsluttetSmerte | Migration af intrauterin enhedTyrkiet (Türkiye)
-
New York UniversityWashington University School of Medicine; University of GhanaRekruttering
-
Asian Institute of Gastroenterology, IndiaOvesco Endoscopy AGIkke rekrutterer endnuMigration af implantat
-
Reinier Haga Orthopedisch CentrumRekrutteringSlid på ledlejeoverfladen på proteseleddet | Migration af implantatHolland
-
Kanuni Sultan Suleyman Training and Research HospitalAfsluttetIntrauterin enhedTyrkiet (Türkiye)
-
Washington University School of MedicineEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...AfsluttetIntrauterin genoplivningForenede Stater
-
Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIAAfsluttet
Kliniske forsøg med Indsættelse af intrauterin enhed
-
Seoul National University HospitalAfsluttetEn-lunge ventilationKorea, Republikken
-
University of Roma La SapienzaAfsluttetRodresorption | Ortodontisk apparat | CBCT-segmenteringItalien
-
iotaMotion, Inc.RekrutteringHøretab, sensorineural | Cochlear implantation | Høretab, CochlearForenede Stater
-
Women's College HospitalUniversity Health Network, Toronto; Unity Health Toronto; University of Toronto og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuAchilles tendinopati | Achilles Insertional TendinopatiCanada
-
AdventHealthIkke rekrutterer endnuHørelidelser | Sensorineuralt høretab | Nedsat hørelse | Cochlear implantation | Bilateralt høretab | Høreforstyrrelser og døvhed | Forstyrrelser i indre øreForenede Stater
-
University of OxfordOxford University Hospitals NHS TrustAfsluttet
-
Beijing Tiantan HospitalGuangzhou First People's Hospital; Tang-Du Hospital; Anhui Provincial Hospital og andre samarbejdspartnereRekruttering
-
First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen UniversityUkendtIntrauterine adhæsionerKina
-
Reproductive Medicine Associates of New JerseyRekrutteringInfertilitet af livmoderoprindelseForenede Stater
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)AfsluttetFor tidligt | Neonatal intensiv plejeKalkun