Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Post-placental Intrauterin Device Insertion under kejsersnit

9. september 2021 opdateret af: Abdelrahman Mahmoud Mohammed, Assiut University

Hang-up versus ikke-fikseringsteknik til umiddelbar post-placental intrauterin indsættelse under kejsersnit

Effektiv, reversibel postpartum prævention reducerer chancen for hurtig gentagen graviditet og dårligt perinatalt resultat i en efterfølgende graviditet, især hos kvinder, der fødes med kejsersnit. De traditionelle 6-ugers postpartum besøg er ikke dokumenteret baseret og opfylder muligvis ikke patientens behov, især med hensyn til behandling af prævention.Intrauterin enhedsplacering efter fødslen af ​​moderkagen er en tiltalende strategi for at øge adgangen til postpartum intrauterin enhed, fordi det ikke kræver et separat postpartum besøg.

Fordelen ved post-placental intrauterin enhedsindsættelse, intrauterin udstyr anbefales som første-line præventionsmidler af American Academy of Pediatricians. Centers for Disease Control and Prevention i USA. Medicinske berettigelseskriterier for svangerskabsforebyggende brug sætter ingen begrænsninger for brugen, og fordelene opvejer generelt risikoen ved umiddelbar postpartum brug af intrauterin udstyr.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

118

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Assiut, Egypten, 71111
        • Woman's Health Hospital - Assiut university

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Aldersgruppe: 18-40 år
  2. Kvinder, der vil være villige til at gennemgå elektivt kejsersnit
  3. kvinder ønsker at bruge kobberspiral som langtidsvirkende præventionsmetode.

Ekskluderingskriterier:

  1. Intrauterin infektion.
  2. Fundal myom.
  3. Hæmoragisk lidelse
  4. Malignitet i kønsorganerne
  5. Uterin atoni
  6. Seksuelt overført infektion.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: intrauterin enhedsindsættelse med en suturfiksering
Intruterin enhed gennem hysterotomi snit under kejsersnit med en suturfiksering
Post-placental indsættelse af intrauterin enhed under kejsersnit
til fødslen af ​​fosteret
at fikse den intrauterine enhed
Aktiv komparator: indsættelse af intrauterin enhed uden en suturfiksering
IUD gennem hysterotomisnit under kejsersnit uden en suturfiksering
Post-placental indsættelse af intrauterin enhed under kejsersnit
til fødslen af ​​fosteret

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal forskudt intrauterin enhed efter indsættelse i begge grupper
Tidsramme: 2 uger
2 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2020

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. december 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. december 2018

Først opslået (Faktiske)

19. december 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. september 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. september 2021

Sidst verificeret

1. september 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • IUD-Zahraa

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Migration af intrauterin enhed

Kliniske forsøg med Indsættelse af intrauterin enhed

Abonner