Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Post-placental Intrauterin Device Insättning under kejsarsnitt

9 september 2021 uppdaterad av: Abdelrahman Mahmoud Mohammed, Assiut University

Upphängning kontra icke-fixeringsteknik för omedelbar post-placental intrauterin enhetsinsättning under kejsarsnitt

Effektiva, reversibla preventivmedel efter förlossningen minskar risken för en snabb upprepad graviditet och dåligt perinatalt resultat under en efterföljande graviditet, särskilt hos kvinnor som förlossas med kejsarsnitt. De traditionella 6-veckors besöken efter förlossningen är inte bevisade och kanske inte uppfyller patienternas behov, särskilt med avseende på försörjning av preventivmedel. Placering av intrauterin enhet efter förlossning av moderkakan är en tilltalande strategi för att öka tillgången till postpartum intrauterin enhet eftersom det inte kräver ett separat postpartumbesök.

Fördel med insättning av intrauterin enhet efter placenta, intrauterina enheter rekommenderas som första linjens preventivmedel av American Academy of Pediatricians. Centers for Disease Control and Prevention i USA. Medicinska behörighetskriterier för användning av preventivmedel sätter inga restriktioner på användningen och uppger att fördelarna generellt överväger riskerna för omedelbar användning av intrauterina enheter efter förlossningen.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

118

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Assiut, Egypten, 71111
        • Woman's Health Hospital - Assiut university

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 40 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Åldersgrupp: 18-40 år
  2. Kvinnor som kommer att vara villiga att genomgå elektivt kejsarsnitt
  3. kvinnor vill använda kopparspiral som långverkande preventivmetod.

Exklusions kriterier:

  1. Intrauterin infektion.
  2. Fundal myom.
  3. Hemorragisk störning
  4. Malignitet i könsorganen
  5. Uterin atoni
  6. Sexuellt överförd infektion.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
  • Tilldelning: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: intrauterin enhetsinsättning med en suturfixering
Intruterin enhet genom hysterotomisnitt under kejsarsnitt med en suturfixering
Post-placental insättning av intrauterin enhet under kejsarsnitt
till förlossningen av fostret
för att fixa den intrauterina enheten
Aktiv komparator: intrauterin enhetsinsättning utan en suturfixering
IUD genom hysterotomisnitt under kejsarsnitt utan suturfixering
Post-placental insättning av intrauterin enhet under kejsarsnitt
till förlossningen av fostret

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Antal förskjutna intrauterina enheter efter insättning i båda grupperna
Tidsram: 2 veckor
2 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2020

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 december 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 december 2018

Första postat (Faktisk)

19 december 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 september 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 september 2021

Senast verifierad

1 september 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • IUD-Zahraa

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera