- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03780985
Post-placental Intrauterin Device Insättning under kejsarsnitt
Upphängning kontra icke-fixeringsteknik för omedelbar post-placental intrauterin enhetsinsättning under kejsarsnitt
Effektiva, reversibla preventivmedel efter förlossningen minskar risken för en snabb upprepad graviditet och dåligt perinatalt resultat under en efterföljande graviditet, särskilt hos kvinnor som förlossas med kejsarsnitt. De traditionella 6-veckors besöken efter förlossningen är inte bevisade och kanske inte uppfyller patienternas behov, särskilt med avseende på försörjning av preventivmedel. Placering av intrauterin enhet efter förlossning av moderkakan är en tilltalande strategi för att öka tillgången till postpartum intrauterin enhet eftersom det inte kräver ett separat postpartumbesök.
Fördel med insättning av intrauterin enhet efter placenta, intrauterina enheter rekommenderas som första linjens preventivmedel av American Academy of Pediatricians. Centers for Disease Control and Prevention i USA. Medicinska behörighetskriterier för användning av preventivmedel sätter inga restriktioner på användningen och uppger att fördelarna generellt överväger riskerna för omedelbar användning av intrauterina enheter efter förlossningen.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Assiut, Egypten, 71111
- Woman's Health Hospital - Assiut university
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Åldersgrupp: 18-40 år
- Kvinnor som kommer att vara villiga att genomgå elektivt kejsarsnitt
- kvinnor vill använda kopparspiral som långverkande preventivmetod.
Exklusions kriterier:
- Intrauterin infektion.
- Fundal myom.
- Hemorragisk störning
- Malignitet i könsorganen
- Uterin atoni
- Sexuellt överförd infektion.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
- Tilldelning: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: intrauterin enhetsinsättning med en suturfixering
Intruterin enhet genom hysterotomisnitt under kejsarsnitt med en suturfixering
|
Post-placental insättning av intrauterin enhet under kejsarsnitt
till förlossningen av fostret
för att fixa den intrauterina enheten
|
|
Aktiv komparator: intrauterin enhetsinsättning utan en suturfixering
IUD genom hysterotomisnitt under kejsarsnitt utan suturfixering
|
Post-placental insättning av intrauterin enhet under kejsarsnitt
till förlossningen av fostret
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Antal förskjutna intrauterina enheter efter insättning i båda grupperna
Tidsram: 2 veckor
|
2 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IUD-Zahraa
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .