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Inserimento del dispositivo intrauterino post-placentare durante il taglio cesareo

9 settembre 2021 aggiornato da: Abdelrahman Mahmoud Mohammed, Assiut University

Tecnica di sospensione rispetto a tecnica di non fissazione per l'inserimento di dispositivi intrauterini post-placentari immediati durante il taglio cesareo

Una contraccezione postpartum efficace e reversibile riduce la possibilità di una rapida ripetizione della gravidanza e di uno scarso esito perinatale in una gravidanza successiva, specialmente nelle donne partorite con taglio cesareo. Le tradizionali visite postpartum di 6 settimane non basate su prove e potrebbero non soddisfare le esigenze del paziente, in particolare per quanto riguarda di contraccezione. Il posizionamento del dispositivo intrauterino dopo il parto della placenta è una strategia allettante per aumentare l'accesso al dispositivo intrauterino postpartum perché non richiede una visita postpartum separata.

Vantaggio dell'inserimento del dispositivo intrauterino post-placentare, i dispositivi intrauterini sono raccomandati come contraccettivi di prima linea dall'American Academy of Pediatricians. I Centri per il controllo e la prevenzione delle malattie degli Stati Uniti. I criteri di ammissibilità medica per l'uso di contraccettivi non pongono restrizioni sull'uso e afferma che i vantaggi generalmente superano i rischi per l'uso immediato dopo il parto dei dispositivi intrauterini.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

118

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Assiut, Egitto, 71111
        • Woman's Health Hospital - Assiut university

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 40 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Fascia d'età: 18-40 anni
  2. Donne che saranno disposte a sottoporsi a taglio cesareo elettivo
  3. le donne desiderano usare lo IUD di rame come metodo contraccettivo ad azione prolungata.

Criteri di esclusione:

  1. Infezione intrauterina.
  2. Mioma fondamentale.
  3. Disturbo emorragico
  4. Neoplasie del tratto genitale
  5. Atonia uterina
  6. Infezione a trasmissione sessuale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: inserimento del dispositivo intrauterino con fissazione sutura
Dispositivo intrauterino attraverso l'incisione dell'isterotomia durante il taglio cesareo con una fissazione della sutura
Inserimento post-placentare di dispositivo intrauterino durante taglio cesareo
al parto del feto
per fissare il dispositivo intrauterino
Comparatore attivo: inserimento del dispositivo intrauterino senza fissazione con sutura
IUD attraverso l'incisione dell'isterotomia durante il taglio cesareo senza fissazione della sutura
Inserimento post-placentare di dispositivo intrauterino durante taglio cesareo
al parto del feto

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Numero di dispositivi intrauterini spostati dopo l'inserimento in entrambi i gruppi
Lasso di tempo: 2 settimane
2 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2019

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 dicembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 dicembre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

19 dicembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 settembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 settembre 2021

Ultimo verificato

1 settembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IUD-Zahraa

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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