- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03780985
Inserimento del dispositivo intrauterino post-placentare durante il taglio cesareo
Tecnica di sospensione rispetto a tecnica di non fissazione per l'inserimento di dispositivi intrauterini post-placentari immediati durante il taglio cesareo
Una contraccezione postpartum efficace e reversibile riduce la possibilità di una rapida ripetizione della gravidanza e di uno scarso esito perinatale in una gravidanza successiva, specialmente nelle donne partorite con taglio cesareo. Le tradizionali visite postpartum di 6 settimane non basate su prove e potrebbero non soddisfare le esigenze del paziente, in particolare per quanto riguarda di contraccezione. Il posizionamento del dispositivo intrauterino dopo il parto della placenta è una strategia allettante per aumentare l'accesso al dispositivo intrauterino postpartum perché non richiede una visita postpartum separata.
Vantaggio dell'inserimento del dispositivo intrauterino post-placentare, i dispositivi intrauterini sono raccomandati come contraccettivi di prima linea dall'American Academy of Pediatricians. I Centri per il controllo e la prevenzione delle malattie degli Stati Uniti. I criteri di ammissibilità medica per l'uso di contraccettivi non pongono restrizioni sull'uso e afferma che i vantaggi generalmente superano i rischi per l'uso immediato dopo il parto dei dispositivi intrauterini.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Assiut, Egitto, 71111
- Woman's Health Hospital - Assiut university
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Fascia d'età: 18-40 anni
- Donne che saranno disposte a sottoporsi a taglio cesareo elettivo
- le donne desiderano usare lo IUD di rame come metodo contraccettivo ad azione prolungata.
Criteri di esclusione:
- Infezione intrauterina.
- Mioma fondamentale.
- Disturbo emorragico
- Neoplasie del tratto genitale
- Atonia uterina
- Infezione a trasmissione sessuale.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: PREVENZIONE
- Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: inserimento del dispositivo intrauterino con fissazione sutura
Dispositivo intrauterino attraverso l'incisione dell'isterotomia durante il taglio cesareo con una fissazione della sutura
|
Inserimento post-placentare di dispositivo intrauterino durante taglio cesareo
al parto del feto
per fissare il dispositivo intrauterino
|
|
Comparatore attivo: inserimento del dispositivo intrauterino senza fissazione con sutura
IUD attraverso l'incisione dell'isterotomia durante il taglio cesareo senza fissazione della sutura
|
Inserimento post-placentare di dispositivo intrauterino durante taglio cesareo
al parto del feto
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Numero di dispositivi intrauterini spostati dopo l'inserimento in entrambi i gruppi
Lasso di tempo: 2 settimane
|
2 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IUD-Zahraa
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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