- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03780985
Innsetting av intrauterin enhet etter placenta under keisersnitt
Henge-opp versus ikke-fikseringsteknikk for umiddelbar post-placental intrauterin innsetting av enhet under keisersnitt
Effektiv, reversibel postpartum prevensjon reduserer sjansen for rask gjentatt graviditet og dårlig perinatal utfall i en påfølgende graviditet, spesielt hos kvinner som fødes med keisersnitt. De tradisjonelle 6-ukers postpartum-besøkene er ikke dokumentert basert og dekker kanskje ikke pasientens behov, spesielt med hensyn til behandling. av prevensjon. Plassering av intrauterin enhet etter levering av morkaken er en tiltalende strategi for å øke tilgangen til postpartum intrauterin enhet fordi det ikke krever et eget postpartum besøk.
Fordel med innleggelse av intrauterin enhet etter placenta, intrauterin utstyr anbefales som førstelinjeprevensjonsmidler av American Academy of Pediatricians. Sentrene for sykdomskontroll og forebygging i forente stater. Medisinske kvalifikasjonskriterier for bruk av prevensjon setter ingen restriksjoner på bruk, og angir at fordelene generelt oppveier risikoen for umiddelbar bruk av intrauterin utstyr etter fødselen.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypt, 71111
- Woman's Health Hospital - Assiut university
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Aldersgruppe: 18-40 år
- Kvinner som vil være villige til å gjennomgå elektivt keisersnitt
- kvinner ønsker å bruke kobberspiral som langtidsvirkende prevensjonsmetode.
Ekskluderingskriterier:
- Intrauterin infeksjon.
- Fundal myom.
- Hemoragisk lidelse
- Malignitet i kjønnsorganene
- Uterin atoni
- Seksuelt overførbar infeksjon.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: FOREBYGGING
- Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: innsetting av intrauterin enhet med en suturfiksering
Intruterin enhet gjennom hysterotomisnitt under keisersnitt med en suturfiksering
|
Post-placental innsetting av intrauterin enhet under keisersnitt
til levering av fosteret
for å fikse den intrauterine enheten
|
|
Aktiv komparator: innsetting av intrauterin enhet uten suturfiksering
IUD gjennom hysterotomisnitt ved keisersnitt uten suturfiksering
|
Post-placental innsetting av intrauterin enhet under keisersnitt
til levering av fosteret
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antall forskjøvet intrauterin enhet etter innsetting i begge grupper
Tidsramme: 2 uker
|
2 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IUD-Zahraa
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .