Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Innsetting av intrauterin enhet etter placenta under keisersnitt

9. september 2021 oppdatert av: Abdelrahman Mahmoud Mohammed, Assiut University

Henge-opp versus ikke-fikseringsteknikk for umiddelbar post-placental intrauterin innsetting av enhet under keisersnitt

Effektiv, reversibel postpartum prevensjon reduserer sjansen for rask gjentatt graviditet og dårlig perinatal utfall i en påfølgende graviditet, spesielt hos kvinner som fødes med keisersnitt. De tradisjonelle 6-ukers postpartum-besøkene er ikke dokumentert basert og dekker kanskje ikke pasientens behov, spesielt med hensyn til behandling. av prevensjon. Plassering av intrauterin enhet etter levering av morkaken er en tiltalende strategi for å øke tilgangen til postpartum intrauterin enhet fordi det ikke krever et eget postpartum besøk.

Fordel med innleggelse av intrauterin enhet etter placenta, intrauterin utstyr anbefales som førstelinjeprevensjonsmidler av American Academy of Pediatricians. Sentrene for sykdomskontroll og forebygging i forente stater. Medisinske kvalifikasjonskriterier for bruk av prevensjon setter ingen restriksjoner på bruk, og angir at fordelene generelt oppveier risikoen for umiddelbar bruk av intrauterin utstyr etter fødselen.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

118

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Assiut, Egypt, 71111
        • Woman's Health Hospital - Assiut university

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 40 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Aldersgruppe: 18-40 år
  2. Kvinner som vil være villige til å gjennomgå elektivt keisersnitt
  3. kvinner ønsker å bruke kobberspiral som langtidsvirkende prevensjonsmetode.

Ekskluderingskriterier:

  1. Intrauterin infeksjon.
  2. Fundal myom.
  3. Hemoragisk lidelse
  4. Malignitet i kjønnsorganene
  5. Uterin atoni
  6. Seksuelt overførbar infeksjon.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: innsetting av intrauterin enhet med en suturfiksering
Intruterin enhet gjennom hysterotomisnitt under keisersnitt med en suturfiksering
Post-placental innsetting av intrauterin enhet under keisersnitt
til levering av fosteret
for å fikse den intrauterine enheten
Aktiv komparator: innsetting av intrauterin enhet uten suturfiksering
IUD gjennom hysterotomisnitt ved keisersnitt uten suturfiksering
Post-placental innsetting av intrauterin enhet under keisersnitt
til levering av fosteret

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antall forskjøvet intrauterin enhet etter innsetting i begge grupper
Tidsramme: 2 uker
2 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2019

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2020

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. desember 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. desember 2018

Først lagt ut (Faktiske)

19. desember 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. september 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. september 2021

Sist bekreftet

1. september 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • IUD-Zahraa

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere