- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03780985
Zakładanie wkładki wewnątrzmacicznej za łożyskiem podczas cięcia cesarskiego
Technika zawieszania kontra technika bez fiksacji w celu natychmiastowego wprowadzenia wkładki wewnątrzmacicznej po łożysku podczas cięcia cesarskiego
Skuteczna, odwracalna antykoncepcja poporodowa zmniejsza ryzyko szybkiego powtórnego zajścia w ciążę i złego wyniku okołoporodowego w kolejnej ciąży, zwłaszcza u kobiet urodzonych przez cesarskie cięcie. Tradycyjne 6-tygodniowe wizyty poporodowe nie są oparte na dowodach i mogą nie spełniać potrzeb pacjentek, zwłaszcza w odniesieniu do zaopatrzenia antykoncepcji. Umieszczenie wkładki wewnątrzmacicznej po porodzie łożyska jest atrakcyjną strategią zwiększania dostępu do wkładki wewnątrzmacicznej po porodzie, ponieważ nie wymaga osobnej wizyty poporodowej.
Zaleta wprowadzenia wkładki wewnątrzmacicznej po łożysku Wkładki wewnątrzmaciczne są zalecane przez Amerykańską Akademię Pediatrów jako środek antykoncepcyjny pierwszego rzutu. Centra Kontroli i Zapobiegania Chorobom Stany Zjednoczone. Medyczne kryteria kwalifikujące do stosowania środków antykoncepcyjnych nie nakładają żadnych ograniczeń na stosowanie wkładek wewnątrzmacicznych, a korzyści na ogół przewyższają ryzyko związane ze stosowaniem wkładek wewnątrzmacicznych bezpośrednio po porodzie.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Assiut, Egipt, 71111
- Woman's Health Hospital - Assiut university
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Grupa wiekowa: 18-40 lat
- Kobiety, które będą chciały poddać się planowemu cięciu cesarskiemu
- kobiet pragnie używać miedzianej wkładki wewnątrzmacicznej jako długo działającej metody antykoncepcji.
Kryteria wyłączenia:
- Infekcja wewnątrzmaciczna.
- Podstawowy mięśniak.
- Zaburzenie krwotoczne
- Nowotwór narządów płciowych
- Atonia macicy
- Infekcja przenoszona drogą płciową.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: wprowadzenie wkładki wewnątrzmacicznej z mocowaniem szwem
Urządzenie intruterowe przez nacięcie histerotomii podczas cięcia cesarskiego z mocowaniem szwów
|
Założyskowe założenie wkładki wewnątrzmacicznej podczas cięcia cesarskiego
do porodu płodu
naprawić urządzenie wewnątrzmaciczne
|
|
Aktywny komparator: założenie wkładki wewnątrzmacicznej bez mocowania szwów
Wkładka wewnątrzmaciczna przez nacięcie histerotomii podczas cięcia cesarskiego bez mocowania szwów
|
Założyskowe założenie wkładki wewnątrzmacicznej podczas cięcia cesarskiego
do porodu płodu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Liczba przemieszczonych wkładek wewnątrzmacicznych po założeniu w obu grupach
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
2 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IUD-Zahraa
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Migracja urządzenia wewnątrzmacicznego
-
Institute for Clinical and Experimental MedicineZakończony
-
Columbia UniversityJeszcze nie rekrutacjaNiewydolność serca | Uderzenie | Krwawienie | Transplantacja serca | Zakrzepica LVAD (Left Ventricular Assist Device). | Zakrzepica; Tętnica
Badania kliniczne na Wprowadzenie urządzenia wewnątrzmacicznego
-
DONG WURekrutacyjnyBadania przesiewowe w kierunku raka jelita grubego | Polipy okrężnicy/kolonoskopia/nowotwory jelita grubego | Trudna kolonoskopia | Dyskomfort związany z kolonoskopiąChiny
-
Fundacion Miguel ServetRekrutacyjnyDostęp naczyniowy | Infekcja cewnika | Powikłanie dostępu naczyniowego | Pielęgniarka | Powikłania dostępu naczyniowego | Awaria cewnika | Zarządzanie opieką pielęgniarską | Terapeutyczne leczenie narkotyków | Innowacyjne proceduryHiszpania
-
Neurolief Ltd.Zakończony
-
Obafemi Awolowo University Teaching HospitalMemorial Sloan Kettering Cancer CenterZakończonyRak jelita grubegoNigeria
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityZakończonyUrządzenie nieskuteczneHongkong
-
Sorin Group CanadaZakończonyKażdy pacjent spełniający kryteria włączenia do wszczepienia stymulatora dwujamowego może zostać włączony do badania zgodnie z wytycznymi ACC/AHAKanada
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichZakończonyStabilność ciśnienia krwi w znieczuleniu ogólnymNiemcy
-
Birmingham Women's NHS Foundation TrustRekrutacyjnyCiąża | Telemedycyna | Kardiotokografia | Wysokie ryzyko | TelemonitorowanieZjednoczone Królestwo
-
Yale UniversityZakończonyŁysienie plackowateStany Zjednoczone
-
Life Seal Vascular Inc.Auckland City HospitalRekrutacyjnyTętniak aorty brzusznejNowa Zelandia