- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03780985
Postplacentalis intrauterin eszköz behelyezése császármetszés során
Felfüggesztés és nem rögzítési technika a méhen belüli eszköz azonnali, placenta utáni behelyezésére a császármetszés során
A hatékony, reverzibilis szülés utáni fogamzásgátlás csökkenti a gyors ismétlődő terhesség és a rossz perinatális kimenetel esélyét a következő terhességben, különösen a császármetszéssel szült nők esetében. A hagyományos 6 hetes szülés utáni vizitek nem bizonyítottan alapulnak, és nem feltétlenül felelnek meg a betegek igényeinek, különösen az ellátás tekintetében A méhen belüli eszköz elhelyezése a méhlepény megszületése után vonzó stratégia a szülés utáni méhen belüli eszközhöz való hozzáférés növelésére, mivel nem igényel külön szülés utáni látogatást.
A placenta utáni intrauterin eszköz behelyezésének előnye, az intrauterin eszközöket első vonalbeli fogamzásgátlókként ajánlja az American Academy of Pediatricians. Az Egyesült Államok Betegségellenőrzési és Megelőzési Központja. A fogamzásgátló használatára vonatkozó orvosi alkalmassági kritériumok nem írnak elő korlátozásokat a használatban, és az államok szerint az előnyök általában meghaladják a méhen belüli eszközök azonnali szülés utáni használatának kockázatait.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Assiut, Egyiptom, 71111
- Woman's Health Hospital - Assiut university
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Korosztály: 18-40 év
- Nők, akik hajlandóak elektív császármetszésre
- a nők réz IUD-t kívánnak használni, mint tartós fogamzásgátló módszert.
Kizárási kritériumok:
- Méhen belüli fertőzés.
- Fundális myoma.
- Hemorrhagiás rendellenesség
- A nemi szervek rosszindulatú daganata
- Méh atónia
- Szexuális úton terjedő fertőzés.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
- Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: méhen belüli eszköz behelyezése varratrögzítéssel
Intruterin eszköz császármetszés közbeni hiszterotómiás bemetszésen, varratrögzítéssel
|
A méhen belüli eszköz placenta utáni behelyezése császármetszés során
a magzat szállításához
az intrauterin eszköz rögzítésére
|
Aktív összehasonlító: méhen belüli eszköz behelyezése varratrögzítés nélkül
IUD császármetszés közbeni hiszterotómiás bemetszésen, varratrögzítés nélkül
|
A méhen belüli eszköz placenta utáni behelyezése császármetszés során
a magzat szállításához
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Az eltolt méhen belüli eszközök száma a behelyezés után mindkét csoportban
Időkeret: 2 hét
|
2 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IUD-Zahraa
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Méhen belüli eszköz migráció
-
Tianjin Medical University General HospitalBefejezveDevic-kór | Devic-szindróma | Devic-féle Neuromyelitis Optica | Devic szindróma | Devic-betegségKína
-
BayerBefejezveFogamzásgátlás | Gyógyszeres intrauterin eszközökFranciaország
-
Quanta MedicalProdimed S.A.; CCDToborzásFogamzásgátló; Szövődmények, intrauterinFranciaország
-
ALshaimaa Aboalhassan AliBefejezveAz intrauterin eszköz mechanikai szövődményeiEgyiptom
-
Karolinska InstitutetBefejezveAz intrauterin fogamzásgátlás bevezetéseSvédország
-
BayerBefejezveHormonális intrauterin fogamzásgátlásSpanyolország
-
EgymedicalpediaBefejezveRéz intrauterin eszköz által kiváltott vérzésEgyiptom
-
Gaziosmanpasa Research and Education HospitalBefejezveFogamzásgátlás | Intrauterin eszköz diszlokációPulyka
-
Sohag UniversityAktív, nem toborzóIUD; Szövődmények, fertőzés vagy gyulladás | IUD (intrauterin eszköz) helytelen helyzetEgyiptom
-
Karolinska InstitutetBefejezveNők, akiknek hosszú hatású reversibel fogamzásgátlásra van szükségük az intrauterin levonorgesztrel felszabadító rendszerrel, MirenaSvédország
Klinikai vizsgálatok a Méhen belüli eszköz behelyezése
-
Pelvalon, Inc.ToborzásSzéklet inkontinenciaEgyesült Államok
-
Renew MedicalBefejezveBél inkontinenciaEgyesült Államok
-
GynesonicsVisszavontLeiomyoma | Méh mióma | MenorrhagiaKanada
-
Tanta UniversityBefejezve
-
Sclnow Biotechnology Co., Ltd.Befejezve
-
University of California, San FranciscoMegszűntMeddőség | Asherman-szindrómaEgyesült Államok
-
Eskisehir Osmangazi UniversityIsmeretlen
-
Beijing Tiantan HospitalGuangzhou First People's Hospital; Tang-Du Hospital; Anhui Provincial Hospital; Suzhou... és más munkatársakToborzás
-
University Health Network, TorontoPrincess Margaret Hospital, CanadaBefejezve