- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03780985
Inbrengen van intra-uterien apparaat na de placenta tijdens een keizersnede
Hang-up versus niet-fixatietechniek voor onmiddellijke post-placentale intra-uteriene plaatsing van een intra-uterien apparaat tijdens een keizersnede
Effectieve, omkeerbare anticonceptie na de bevalling verkleint de kans op een snelle herhaling van de zwangerschap en een slechte perinatale uitkomst bij een volgende zwangerschap, vooral bij vrouwen die via een keizersnede zijn bevallen. van anticonceptie. Plaatsing van een intra-uterien apparaat na bevalling van de placenta is een aantrekkelijke strategie om de toegang tot postpartum spiraaltje te vergroten, omdat er geen apart postpartum-bezoek nodig is.
Voordeel van het postplacentaal inbrengen van een intra-uterien apparaat. Intra-uteriene apparaten worden door de American Academy of Pediatricians aanbevolen als eerstelijns anticonceptiemiddel. De Centers for Disease Control and Prevention verenigde staat. Medische geschiktheidscriteria voor anticonceptiegebruik stellen geen beperkingen aan het gebruik, en de voordelen wegen over het algemeen op tegen de risico's voor onmiddellijk postpartum gebruik van intra-uteriene apparaten.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Assiut, Egypte, 71111
- Woman's Health Hospital - Assiut university
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijdsgroep : 18-40 jaar
- Vrouwen die bereid zijn om een keizersnede te ondergaan
- vrouwen willen koperspiraaltje gebruiken als langwerkende anticonceptiemethode.
Uitsluitingscriteria:
- Intra-uteriene infectie.
- Fundamentele myoom.
- Hemorragische aandoening
- Genitale tractus maligniteit
- Atonie van de baarmoeder
- Seksueel overdraagbare infectie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: PREVENTIE
- Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: spiraaltje inbrengen met een hechtdraad fixatie
Intruterine-apparaat door hysterotomie-incisie tijdens keizersnede met een hechtdraadfixatie
|
Post-placentale insertie van spiraaltje tijdens keizersnede
tot de bevalling van de foetus
om het intra-uteriene apparaat te repareren
|
|
Actieve vergelijker: spiraaltje inbrengen zonder hechtdraad
Spiraaltje door hysterotomie-incisie tijdens keizersnede zonder fixatie van hechtingen
|
Post-placentale insertie van spiraaltje tijdens keizersnede
tot de bevalling van de foetus
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Aantal verplaatste spiraaltjes na inbrengen in beide groepen
Tijdsspanne: 2 weken
|
2 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IUD-Zahraa
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .