Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Inbrengen van intra-uterien apparaat na de placenta tijdens een keizersnede

9 september 2021 bijgewerkt door: Abdelrahman Mahmoud Mohammed, Assiut University

Hang-up versus niet-fixatietechniek voor onmiddellijke post-placentale intra-uteriene plaatsing van een intra-uterien apparaat tijdens een keizersnede

Effectieve, omkeerbare anticonceptie na de bevalling verkleint de kans op een snelle herhaling van de zwangerschap en een slechte perinatale uitkomst bij een volgende zwangerschap, vooral bij vrouwen die via een keizersnede zijn bevallen. van anticonceptie. Plaatsing van een intra-uterien apparaat na bevalling van de placenta is een aantrekkelijke strategie om de toegang tot postpartum spiraaltje te vergroten, omdat er geen apart postpartum-bezoek nodig is.

Voordeel van het postplacentaal inbrengen van een intra-uterien apparaat. Intra-uteriene apparaten worden door de American Academy of Pediatricians aanbevolen als eerstelijns anticonceptiemiddel. De Centers for Disease Control and Prevention verenigde staat. Medische geschiktheidscriteria voor anticonceptiegebruik stellen geen beperkingen aan het gebruik, en de voordelen wegen over het algemeen op tegen de risico's voor onmiddellijk postpartum gebruik van intra-uteriene apparaten.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

118

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Assiut, Egypte, 71111
        • Woman's Health Hospital - Assiut university

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 40 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Leeftijdsgroep : 18-40 jaar
  2. Vrouwen die bereid zijn om een ​​keizersnede te ondergaan
  3. vrouwen willen koperspiraaltje gebruiken als langwerkende anticonceptiemethode.

Uitsluitingscriteria:

  1. Intra-uteriene infectie.
  2. Fundamentele myoom.
  3. Hemorragische aandoening
  4. Genitale tractus maligniteit
  5. Atonie van de baarmoeder
  6. Seksueel overdraagbare infectie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: PREVENTIE
  • Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: spiraaltje inbrengen met een hechtdraad fixatie
Intruterine-apparaat door hysterotomie-incisie tijdens keizersnede met een hechtdraadfixatie
Post-placentale insertie van spiraaltje tijdens keizersnede
tot de bevalling van de foetus
om het intra-uteriene apparaat te repareren
Actieve vergelijker: spiraaltje inbrengen zonder hechtdraad
Spiraaltje door hysterotomie-incisie tijdens keizersnede zonder fixatie van hechtingen
Post-placentale insertie van spiraaltje tijdens keizersnede
tot de bevalling van de foetus

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Aantal verplaatste spiraaltjes na inbrengen in beide groepen
Tijdsspanne: 2 weken
2 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 december 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 december 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 december 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 september 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 september 2021

Laatst geverifieerd

1 september 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • IUD-Zahraa

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren