Vliv extraktu Aronia Melanocarpa na kognitivní funkce
3. září 2021 aktualizováno: Maastricht University Medical Center
Vliv krátkodobé suplementace extraktu aronia Melanocarpa na kognitivní funkce u zdravých mladých dospělých
Existuje velký zájem o zlepšení kognitivní výkonnosti, včetně paměti a pozornosti.
Zlepšená pozornost je žádoucí pro velkou skupinu lidí, protože je spojena se zlepšeným výkonem.
Studenti a odborníci mohou těžit ze zlepšené pozornosti a tím i výkonu v akademickém a jiném pracovním prostředí.
Kromě toho hraje důležitou roli ve sportu i kognitivní fungování.
Různé kognitivní dovednosti, včetně pozornosti, reakční doby a motorických funkcí, ukázaly, že mohou ovlivnit sportovní výkon.
Zcela přírodní doplněk s extraktem z arónie melanocarpa by mohl být slibným způsobem, jak přirozeně zlepšit kognitivní výkon.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Existuje velký zájem o zlepšení kognitivní výkonnosti, včetně paměti a pozornosti.
Zlepšená pozornost je žádoucí pro velkou skupinu lidí, protože je spojena se zlepšeným výkonem.
Studenti a odborníci mohou těžit ze zlepšené pozornosti a tím i výkonu v akademickém a jiném pracovním prostředí.
Kromě toho hraje důležitou roli ve sportu i kognitivní fungování.
Různé kognitivní dovednosti, včetně pozornosti, reakční doby a motorických funkcí, ukázaly, že mohou ovlivnit sportovní výkon.
Zcela přírodní doplněk s extraktem z arónie melanocarpa by mohl být slibným způsobem, jak přirozeně zlepšit kognitivní výkon.
Produktem v této studii je aronia melanocarpa, která obsahuje polyfenoly.
Byl již proveden omezený počet klinických studií, aby se zjistil účinek podobných produktů na kognitivní funkce.
Tyto studie však byly často prováděny u starších studovaných populací nebo po delší časové období.
V této studii u zdravých adolescentů (ve věku mezi 18-35 a s BMI mezi 18,5 a 30) chtějí vědci otestovat krátkodobý (7 dní) účinek extraktu aronia melanocarpa na kognitivní funkce.
Vyšetřovatelé budou také testovat účinek suplementace na náladu účastníka, vaskulární funkci, krevní biomarkery, retinální vaskulaturu a subjektivní kognici.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
36
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Holandsko, 6229ET
- Maastricht University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let až 31 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdraví mladí dospělí: ve věku od 18 do 35 let
- BM mezi 18,5-30 kg/m2
Kritéria vyloučení:
- Současné užívání (antioxidačních) doplňků stravy a neochota přestat po dobu trvání studie
- Preexistující neurologické onemocnění nebo neurologické onemocnění v anamnéze
- Vysoký krevní tlak (>140 systolický a/nebo >90 diastolický mmHg)
- Užívání léků, které mohou mít vliv na koncové body (např. antidepresivum)
- Známé těhotenství nebo kojení
- Potravinová alergie na studovaný produkt
- Podávání zkoumaných léků nebo účast na jakékoli vědecké intervenční studii, která může narušovat tuto studii, o které rozhodne hlavní zkoušející, během 180 dnů před studií
- Zneužívání produktů (> 20 konzumací alkoholu za týden a užívání drog)
- Účast na vědecké intervenční studii, která může ovlivňovat tuto studii během 180 dnů před touto studií
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: placebo
suplementace mikrokrystalickou celulózou
|
denní suplementace
|
|
Experimentální: Aronia
suplementace aronia melanocarpa
|
denní suplementace
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kognitivní funkce
Časové okno: Po 7 dnech suplementace
|
CANTAB
|
Po 7 dnech suplementace
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nálada
Časové okno: Po 7 dnech suplementace
|
VAMS
|
Po 7 dnech suplementace
|
|
Biomarkery v krvi a slinách
Časové okno: Po 7 dnech suplementace
|
BDNF a kortizol
|
Po 7 dnech suplementace
|
|
Cévní funkce
Časové okno: Po 7 dnech suplementace
|
SBP & DBP, PWA a PWV
|
Po 7 dnech suplementace
|
|
Mikrovaskulatura
Časové okno: Po 7 dnech suplementace
|
Focení očního pozadí
|
Po 7 dnech suplementace
|
|
Subjektivní poznání
Časové okno: Po 7 dnech suplementace
|
Dotazník kognitivních selhání
|
Po 7 dnech suplementace
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jogchum Plat, Prof, Maastricht University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
9. října 2020
Primární dokončení (Aktuální)
29. dubna 2021
Dokončení studie (Aktuální)
29. dubna 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. prosince 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. ledna 2019
První zveřejněno (Aktuální)
4. ledna 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. září 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. září 2021
Naposledy ověřeno
1. září 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Brainport_002
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .