Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av Aronia Melanocarpa-ekstrakt på kognitiv funksjon

3. september 2021 oppdatert av: Maastricht University Medical Center

Effekten av kortvarig Aronia Melanocarpa-ekstrakttilskudd på kognitiv funksjon hos friske unge voksne

Det er stor interesse for å forbedre kognitiv ytelse, inkludert hukommelse og oppmerksomhet. Forbedret oppmerksomhet er ønskelig for en stor gruppe mennesker fordi det er knyttet til forbedret ytelse. Studenter og fagpersoner kan dra nytte av forbedret oppmerksomhet og dermed ytelse i akademiske og andre arbeidsmiljøer. I tillegg spiller kognitiv funksjon også en viktig rolle i idrett. Ulike kognitive ferdigheter, inkludert oppmerksomhet, reaksjonstid og motorisk funksjon, har vist at de kan påvirke idrettens prestasjoner. Et helt naturlig supplement med aronia melanocarpa-ekstrakt kan være en lovende måte å naturlig forbedre kognitiv ytelse.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Det er stor interesse for å forbedre kognitiv ytelse, inkludert hukommelse og oppmerksomhet. Forbedret oppmerksomhet er ønskelig for en stor gruppe mennesker fordi det er knyttet til forbedret ytelse. Studenter og fagpersoner kan dra nytte av forbedret oppmerksomhet og dermed ytelse i akademiske og andre arbeidsmiljøer. I tillegg spiller kognitiv funksjon også en viktig rolle i idrett. Ulike kognitive ferdigheter, inkludert oppmerksomhet, reaksjonstid og motorisk funksjon, har vist at de kan påvirke idrettens prestasjoner. Et helt naturlig supplement med aronia melanocarpa-ekstrakt kan være en lovende måte å naturlig forbedre kognitiv ytelse. Produktet i denne studien er aronia melanocarpa som inneholder polyfenoler. Et begrenset antall kliniske studier er allerede utført for å se effekten av lignende produkter på kognitiv funksjon. Imidlertid har disse studiene ofte blitt gjort i eldre studiepopulasjoner eller over lengre tid. I denne studien, hos friske ungdommer (aldre mellom 18-35 og med en BMI mellom 18,5 og 30), ønsker forskerne å teste den kortsiktige (7 dager) effekten av aronia melanocarpa-ekstrakt på kognitiv funksjon. Etterforskerne vil også teste effekten av tilskudd på deltakerens humør, vaskulære funksjon, blodbiomarkører, retinal vaskulatur og subjektive kognisjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

36

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Nederland
    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Nederland, 6229ET
        • Maastricht University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 33 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Friske unge voksne: mellom 18 og 35 år
  • BM mellom 18,5-30 kg/m2

Ekskluderingskriterier:

  • Nåværende bruk av (antioksidant) kosttilskudd og ikke villig til å slutte i løpet av studiens varighet
  • Eksisterende eller historie med nevrologisk sykdom
  • Høyt blodtrykk (>140 systolisk og/eller >90 diastolisk mmHg)
  • Bruk av medisiner som kan ha innvirkning på endepunkter (f. antidepressiva)
  • Kjent graviditet eller amming
  • Matallergi mot studieproduktet
  • Administrering av undersøkelsesmedisiner eller deltakelse i enhver vitenskapelig intervensjonsstudie som kan forstyrre denne studien, som avgjøres av hovedetterforskeren, innen 180 dager før studien
  • Misbruk av produkter (> 20 alkoholforbruk per uke og narkotikabruk)
  • Deltakelse i en vitenskapelig intervensjonsstudie som kan forstyrre denne studien i de 180 dagene før denne studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: placebo
mikrokrystallinsk cellulosetilskudd
Kosttilskudd: Placebo
daglig tilskudd
Eksperimentell: Aronia
aronia melanocarpa tilskudd
Kosttilskudd: Aronia
daglig tilskudd

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kognitiv funksjon
Tidsramme: Etter 7 dager med tilskudd
CANTAB
Etter 7 dager med tilskudd

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Humør
Tidsramme: Etter 7 dager med tilskudd
VAMS
Etter 7 dager med tilskudd
Biomarkører i blod og spytt
Tidsramme: Etter 7 dager med tilskudd
BDNF og kortisol
Etter 7 dager med tilskudd
Vaskulær funksjon
Tidsramme: Etter 7 dager med tilskudd
SBP & DBP, PWA & PWV
Etter 7 dager med tilskudd
Mikrovaskulatur
Tidsramme: Etter 7 dager med tilskudd
Fundus fotografering
Etter 7 dager med tilskudd
Subjektiv erkjennelse
Tidsramme: Etter 7 dager med tilskudd
Kognitive svikt spørreskjema
Etter 7 dager med tilskudd

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Maastricht University Medical Center

Samarbeidspartnere

BioActor B.V.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jogchum Plat, Prof, Maastricht University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

9. oktober 2020

Primær fullføring (Faktiske)

29. april 2021

Studiet fullført (Faktiske)

29. april 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. desember 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. januar 2019

Først lagt ut (Faktiske)

4. januar 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. september 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. september 2021

Sist bekreftet

1. september 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • Brainport_002

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kognitiv funksjon

Kliniske studier på Placebo

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Switzerland

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere