- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03793777
Die Wirkung von Aronia Melanocarpa-Extrakt auf die kognitive Funktion
3. September 2021 aktualisiert von: Maastricht University Medical Center
Die Wirkung einer kurzfristigen Aronia-Melanocarpa-Extrakt-Supplementierung auf die kognitive Funktion bei gesunden jungen Erwachsenen
Es besteht ein großes Interesse an der Verbesserung der kognitiven Leistung, einschließlich Gedächtnis und Aufmerksamkeit.
Eine verbesserte Aufmerksamkeit ist für eine große Gruppe von Menschen wünschenswert, da sie mit einer verbesserten Leistungsfähigkeit verbunden ist.
Studenten und Berufstätige können von verbesserter Aufmerksamkeit und damit Leistung in akademischen und anderen Arbeitsumgebungen profitieren.
Darüber hinaus spielt die kognitive Funktion auch im Sport eine wichtige Rolle.
Verschiedene kognitive Fähigkeiten, darunter Aufmerksamkeit, Reaktionszeit und Motorik, haben gezeigt, dass sie die sportliche Leistung beeinflussen können.
Eine völlig natürliche Ergänzung mit Aronia-melanocarpa-Extrakt könnte ein vielversprechender Weg sein, um die kognitive Leistungsfähigkeit auf natürliche Weise zu verbessern.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Es besteht ein großes Interesse an der Verbesserung der kognitiven Leistung, einschließlich Gedächtnis und Aufmerksamkeit.
Eine verbesserte Aufmerksamkeit ist für eine große Gruppe von Menschen wünschenswert, da sie mit einer verbesserten Leistung verbunden ist.
Studenten und Berufstätige können von verbesserter Aufmerksamkeit und damit Leistung in akademischen und anderen Arbeitsumgebungen profitieren.
Darüber hinaus spielt die kognitive Funktion auch im Sport eine wichtige Rolle.
Verschiedene kognitive Fähigkeiten, darunter Aufmerksamkeit, Reaktionszeit und Motorik, haben gezeigt, dass sie die sportliche Leistung beeinflussen können.
Eine völlig natürliche Ergänzung mit Aronia-melanocarpa-Extrakt könnte ein vielversprechender Weg sein, um die kognitive Leistungsfähigkeit auf natürliche Weise zu verbessern.
Das Produkt in dieser Studie ist Aronia melanocarpa, das Polyphenole enthält.
Es wurde bereits eine begrenzte Anzahl klinischer Studien durchgeführt, um die Wirkung ähnlicher Produkte auf die kognitive Funktion zu untersuchen.
Diese Studien wurden jedoch häufig in älteren Studienpopulationen oder über einen längeren Zeitraum durchgeführt.
In dieser Studie wollen die Forscher bei gesunden Jugendlichen (im Alter zwischen 18 und 35 Jahren und mit einem BMI zwischen 18,5 und 30) die kurzfristige (7 Tage) Wirkung von Aronia melanocarpa-Extrakt auf die kognitive Funktion testen.
Die Forscher werden auch die Wirkung der Nahrungsergänzung auf die Stimmung, die Gefäßfunktion, die Blutbiomarker, das retinale Gefäßsystem und die subjektive Kognition des Teilnehmers testen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
36
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Niederlande, 6229ET
- Maastricht University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
16 Jahre bis 33 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunde junge Erwachsene: Alter zwischen 18 und 35
- BM zwischen 18,5-30 kg/m2
Ausschlusskriterien:
- Aktuelle Einnahme von (antioxidativen) Nahrungsergänzungsmitteln und keine Bereitschaft, für die Dauer der Studiendauer aufzuhören
- Vorbestehende oder Vorgeschichte einer neurologischen Erkrankung
- Bluthochdruck (>140 systolisch und/oder >90 diastolisch mmHg)
- Einnahme von Medikamenten, die Einfluss auf Endpunkte haben könnten (z. Antidepressivum)
- Bekannte Schwangerschaft oder Stillzeit
- Nahrungsmittelallergie gegen das Studienprodukt
- Verabreichung von Prüfpräparaten oder Teilnahme an einer wissenschaftlichen Interventionsstudie, die diese Studie beeinträchtigen könnte, nach Entscheidung des Hauptprüfarztes, in den 180 Tagen vor der Studie
- Missbrauch von Produkten (> 20 Alkoholkonsum pro Woche und Drogenkonsum)
- Teilnahme an einer wissenschaftlichen Interventionsstudie, die diese Studie in den 180 Tagen vor dieser Studie beeinträchtigen könnte
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Placebo-Komparator: Placebo
Nahrungsergänzung mit mikrokristalliner Zellulose
|
tägliche Ergänzung
|
Experimental: Aronia
Aronia melanocarpa Ergänzung
|
tägliche Ergänzung
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Kognitive Funktion
Zeitfenster: Nach 7 Tagen Supplementierung
|
KANTAB
|
Nach 7 Tagen Supplementierung
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Stimmung
Zeitfenster: Nach 7 Tagen Supplementierung
|
VAMS
|
Nach 7 Tagen Supplementierung
|
Biomarker in Blut und Speichel
Zeitfenster: Nach 7 Tagen Supplementierung
|
BDNF & Kortisol
|
Nach 7 Tagen Supplementierung
|
Gefäßfunktion
Zeitfenster: Nach 7 Tagen Supplementierung
|
SBP & DBP, PWA & PWV
|
Nach 7 Tagen Supplementierung
|
Mikrovaskulatur
Zeitfenster: Nach 7 Tagen Supplementierung
|
Fundusfotografie
|
Nach 7 Tagen Supplementierung
|
Subjektive Erkenntnis
Zeitfenster: Nach 7 Tagen Supplementierung
|
Fragebogen zu kognitiven Fehlern
|
Nach 7 Tagen Supplementierung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Jogchum Plat, Prof, Maastricht University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
9. Oktober 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
29. April 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
29. April 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. Dezember 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. Januar 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
4. Januar 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
5. September 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. September 2021
Zuletzt verifiziert
1. September 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- Brainport_002
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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