- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03793777
Aronia Melanocarpa -uutteen vaikutus kognitiiviseen toimintaan
perjantai 3. syyskuuta 2021 päivittänyt: Maastricht University Medical Center
Lyhytaikaisen aronia melanocarpa -uutteen lisäyksen vaikutus terveiden nuorten aikuisten kognitiiviseen toimintaan
Kognitiivisen suorituskyvyn, mukaan lukien muistin ja huomiokyvyn, parantaminen on erittäin kiinnostunut.
Parempi huomiokyky on toivottavaa suurelle ihmisjoukolle, koska se liittyy parantuneeseen suorituskykyyn.
Opiskelijat ja ammattilaiset voivat hyötyä parantuneesta huomiosta ja siten suorituskyvystä akateemisissa ja muissa työympäristöissä.
Lisäksi kognitiivisella toiminnalla on tärkeä rooli urheilussa.
Erilaiset kognitiiviset taidot, mukaan lukien huomio, reaktioaika ja motoriset toiminnot, ovat osoittaneet, että ne voivat vaikuttaa urheilusuoritukseen.
Täysin luonnollinen aronia melanocarpa -uutetta sisältävä lisäosa voisi olla lupaava tapa luonnollisesti parantaa kognitiivista suorituskykyä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kognitiivisen suorituskyvyn, mukaan lukien muistin ja huomiokyvyn, parantaminen on erittäin kiinnostunut.
Parempi huomio on toivottavaa suurelle ihmisryhmälle, koska se liittyy parantuneeseen suorituskykyyn.
Opiskelijat ja ammattilaiset voivat hyötyä parantuneesta huomiosta ja siten suorituskyvystä akateemisissa ja muissa työympäristöissä.
Lisäksi kognitiivisella toiminnalla on tärkeä rooli urheilussa.
Erilaiset kognitiiviset taidot, mukaan lukien huomio, reaktioaika ja motoriset toiminnot, ovat osoittaneet, että ne voivat vaikuttaa urheilusuoritukseen.
Täysin luonnollinen aronia melanocarpa -uutetta sisältävä lisäosa voisi olla lupaava tapa luonnollisesti parantaa kognitiivista suorituskykyä.
Tämän tutkimuksen tuote on aronia melanocarpa, joka sisältää polyfenoleja.
Rajoitettu määrä kliinisiä tutkimuksia on jo tehty, jotta voidaan nähdä samanlaisten tuotteiden vaikutus kognitiiviseen toimintaan.
Nämä tutkimukset on kuitenkin usein tehty vanhemmilla tutkimuspopulaatioilla tai pidemmän ajanjakson aikana.
Tässä tutkimuksessa tutkijat haluavat testata aronia melanocarpa -uutteen lyhytaikaista (7 päivää) vaikutusta kognitiiviseen toimintaan terveillä nuorilla (18-35-vuotiaat ja joiden BMI on 18,5-30).
Tutkijat testaavat myös lisäravinteiden vaikutusta osallistujan mielialaan, verisuonten toimintaan, veren biomarkkereihin, verkkokalvon verisuonistoon ja subjektiiviseen kognitioon.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
36
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Alankomaat, 6229ET
- Maastricht University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 31 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet nuoret aikuiset: 18-35-vuotiaat
- BM välillä 18,5-30 kg/m2
Poissulkemiskriteerit:
- Nykyinen (antioksidanttisten) ravintolisien käyttö, enkä halua lopettaa lopettamista tutkimuksen ajaksi
- Aiempi tai historiallinen neurologinen sairaus
- Korkea verenpaine (>140 systolinen ja/tai >90 diastolinen mmHg)
- Sellaisten lääkkeiden käyttö, joilla saattaa olla vaikutusta päätepisteisiin (esim. masennuslääke)
- Tunnettu raskaus tai imetys
- Ruoka-aineallergia tutkimustuotteelle
- Tutkimuslääkkeiden antaminen tai osallistuminen tieteelliseen interventiotutkimukseen, joka saattaa häiritä tätä tutkimusta, päätutkijan päättämä 180 päivää ennen tutkimusta
- Tuotteiden väärinkäyttö (> 20 alkoholinkäyttöä viikossa ja huumeiden käyttö)
- Osallistuminen tieteelliseen interventiotutkimukseen, joka voi häiritä tätä tutkimusta 180 päivää ennen tätä tutkimusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: plasebo
mikrokiteinen selluloosa -lisä
|
päivittäinen lisäys
|
|
Kokeellinen: Aronia
aronia melanocarpa -lisä
|
päivittäinen lisäys
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kognitiivinen toiminto
Aikaikkuna: 7 päivän lisäyksen jälkeen
|
CANTAB
|
7 päivän lisäyksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mieliala
Aikaikkuna: 7 päivän lisäyksen jälkeen
|
VAMS
|
7 päivän lisäyksen jälkeen
|
|
Biomarkkerit veressä ja syljessä
Aikaikkuna: 7 päivän lisäyksen jälkeen
|
BDNF ja kortisoli
|
7 päivän lisäyksen jälkeen
|
|
Verisuonten toiminta
Aikaikkuna: 7 päivän lisäyksen jälkeen
|
SBP & DBP, PWA & PWV
|
7 päivän lisäyksen jälkeen
|
|
Mikrovaskulaarisuus
Aikaikkuna: 7 päivän lisäyksen jälkeen
|
Silmänpohjan valokuvaus
|
7 päivän lisäyksen jälkeen
|
|
Subjektiivinen kognitio
Aikaikkuna: 7 päivän lisäyksen jälkeen
|
Kognitiivisten epäonnistumisten kyselylomake
|
7 päivän lisäyksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jogchum Plat, Prof, Maastricht University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 9. lokakuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 29. huhtikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 29. huhtikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 19. joulukuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. tammikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 4. tammikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Sunnuntai 5. syyskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 3. syyskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Brainport_002
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .