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- Essai clinique NCT03793777
L'effet de l'extrait d'Aronia Melanocarpa sur la fonction cognitive
3 septembre 2021 mis à jour par: Maastricht University Medical Center
L'effet de la supplémentation à court terme en extrait d'Aronia Melanocarpa sur la fonction cognitive chez les jeunes adultes en bonne santé
Il y a un grand intérêt à améliorer les performances cognitives, y compris la mémoire et l'attention.
Une attention accrue est souhaitable pour un grand groupe de personnes car elle est liée à une amélioration des performances.
Les étudiants et les professionnels peuvent bénéficier d'une meilleure attention et donc de meilleures performances dans les environnements académiques et autres environnements de travail.
De plus, le fonctionnement cognitif joue également un rôle important dans le sport.
Diverses habiletés cognitives, dont l'attention, le temps de réaction et la fonction motrice, ont montré qu'elles peuvent influencer la performance sportive.
Un complément entièrement naturel à base d'extrait d'aronia melanocarpa pourrait être un moyen prometteur d'améliorer naturellement les performances cognitives.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il y a un grand intérêt à améliorer les performances cognitives, y compris la mémoire et l'attention.
Une attention accrue est souhaitable pour un grand groupe de personnes car elle est liée à une amélioration des performances.
Les étudiants et les professionnels peuvent bénéficier d'une meilleure attention et donc de meilleures performances dans les environnements académiques et autres environnements de travail.
De plus, le fonctionnement cognitif joue également un rôle important dans le sport.
Diverses habiletés cognitives, dont l'attention, le temps de réaction et la fonction motrice, ont montré qu'elles peuvent influencer la performance sportive.
Un complément entièrement naturel à base d'extrait d'aronia melanocarpa pourrait être un moyen prometteur d'améliorer naturellement les performances cognitives.
Le produit de cette étude est l'aronia melanocarpa qui contient des polyphénols.
Un nombre limité d'études cliniques ont déjà été menées pour voir l'effet de produits similaires sur le fonctionnement cognitif.
Cependant, ces études ont souvent été réalisées dans des populations étudiées plus âgées ou sur une plus longue période de temps.
Dans cette étude, chez des adolescents en bonne santé (âgés entre 18 et 35 ans et avec un IMC entre 18,5 et 30), les chercheurs veulent tester l'effet à court terme (7 jours) de l'extrait d'aronia melanocarpa sur le fonctionnement cognitif.
Les chercheurs testeront également l'effet de la supplémentation sur l'humeur, la fonction vasculaire, les biomarqueurs sanguins, la vascularisation rétinienne et la cognition subjective du participant.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
36
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Pays-Bas, 6229ET
- Maastricht University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans à 33 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Jeunes adultes en bonne santé : entre 18 et 35 ans
- BM entre 18,5-30 kg/m2
Critère d'exclusion:
- Utilisation actuelle de compléments alimentaires (antioxydants) et refus d'arrêter pendant la durée de l'étude
- Maladie neurologique préexistante ou antécédent
- Hypertension artérielle (>140 systolique et/ou >90 diastolique mmHg)
- Utilisation de médicaments pouvant avoir une influence sur les paramètres (par ex. antidépresseur)
- Grossesse ou allaitement connu
- Allergie alimentaire au produit de l'étude
- Administration de médicaments expérimentaux ou participation à toute étude d'intervention scientifique susceptible d'interférer avec cette étude, à décider par l'investigateur principal, dans les 180 jours précédant l'étude
- Abus de produits (> 20 consommations alcoolisées par semaine et consommation de drogue)
- Participation à une étude d'intervention scientifique pouvant interférer avec cette étude dans les 180 jours précédant cette étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Comparateur placebo: placebo
supplémentation en cellulose microcristalline
|
supplémentation quotidienne
|
Expérimental: Aronie
supplémentation en aronia melanocarpa
|
supplémentation quotidienne
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Fonction cognitive
Délai: Après 7 jours de supplémentation
|
CANTAB
|
Après 7 jours de supplémentation
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Humeur
Délai: Après 7 jours de supplémentation
|
VAM
|
Après 7 jours de supplémentation
|
Biomarqueurs dans le sang et la salive
Délai: Après 7 jours de supplémentation
|
BDNF et cortisol
|
Après 7 jours de supplémentation
|
Fonction vasculaire
Délai: Après 7 jours de supplémentation
|
SBP & DBP, PWA & PWV
|
Après 7 jours de supplémentation
|
Microvasculature
Délai: Après 7 jours de supplémentation
|
Photographie du fond d'œil
|
Après 7 jours de supplémentation
|
Cognition subjective
Délai: Après 7 jours de supplémentation
|
Questionnaire sur les échecs cognitifs
|
Après 7 jours de supplémentation
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jogchum Plat, Prof, Maastricht University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
9 octobre 2020
Achèvement primaire (Réel)
29 avril 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
29 avril 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 décembre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 janvier 2019
Première publication (Réel)
4 janvier 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 septembre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 septembre 2021
Dernière vérification
1 septembre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Brainport_002
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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